Упаковка / 5 шт.
524.10 грн.ампула
104.82 грн.Торговое название | Мутафлор |
Действующие вещества | Escherichia coli |
Форма выпуска: | суспензия для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 5 ампул по 1 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | АРДЕЙФАРМ ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Ardeypharm |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A07 Противодиарейные препараты A07F Антидиарейные микробные препараты A07FA Антидиарейные микробные препараты |
Фармакодинамика. активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий, которые относятся к виду escherichia coli (e. coli), в живой и способной к размножению форме: e. coli штамма nissle 1917. с помощью специальных адгезивных органелл (типа f-1a, f-1c и кудрявых фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочке толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, которая предоставляет им преимущество при заселении толстого кишечника. эффекты препарата мутафлор (e. coli штамма nissle 1917) определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях. установлены такие эффекты и механизмы действия.
Антимикробные свойства (антагонизм): E. coli штамма Nissle 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за устойчивость штамма, продолжительность которой превышает таковую собственно перорального приема препарата. Кроме того, штамм оказывает ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.
Стабилизация слизистого барьера толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника E. coli штамм Nissle 1917 продемонстрировал способность стабилизировать барьерную функцию эпителия и нормализовать повышенную проницаемость слизистой оболочки кишки вообще. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью крепких межклеточных контактов.
E. coli штамма Nissle 917 обладает иммуномодулирующими свойствами
В исследованиях in vitro и in vivo было продемонстрировано, что иммуномодулирующая способность E. coli штамма Nissle 1917 срабатывает как на гуморальном, так и на клеточном уровне иммунной системы у новорожденных или у больных, в случаях со здоровыми лицами иммуномодулирующая эффективность выражена лишь в незначительной степени.
1. Влияние на специфическую иммунную систему
У недоношенных и доношенных детей после колонизации (заселения) кишечника бактериями E. coli штамма Nissle 1917 выявляли раннее повышение иммунокомпетенции, на что указывал существенный рост уровня IgA и IgM в фильтратах кала и сыворотке крови. В противоположность этому, повышения уровня IgG в сыворотке крови не выявлено. Отдельные исследования подтверждают повышение уровня IgA в слюне. Установлено, что пероральный прием E. coli штамма Nissle 1917 является также стимулятором клеточноопосредованного иммунного ответа у недоношенных детей.
2. Влияние на неспецифическую иммунную систему
Опыты in vitro и ex vivo выявили существенное повышение секреторной и цитотоксической активности макрофагов. Кроме того, ex vivo продемонстрировано повышение цитотоксических свойств макрофагов, направленных против внутриклеточных паразитов, а следовательно, и более сильную защиту против внутриклеточных инфекционных агентов. In vivo установлено профилактическое действие при системных инфекциях.
У недоношенных новорожденных благодаря пероральному приему E. coli штамма Nissle 1917 также отмечали стимулирование неспецифического естественного иммунитета.
Прокинетические свойства. E. coli штамма Nissle 1917 в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику кишки и кровообращение в ее слизистой оболочке и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.
Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате Мутафлор, принимает участие в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизировать различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробная среда в просвете толстой кишки, создаваемая таким образом, поддерживается длительно, что очень важно для стабильности экосистемы кишечника.
Фармакокинетика. Поскольку активная действующая субстанция (E. coli штамма Nissle 1917) — комменсал, она способна заселять кишечник как физиологическая бактерия, не всасывается, не метаболизируется и выводится из кишечника вместе с калом.
Токсикологические свойства
E. coli штамма Nissle 1917 не обладает никакими токсическими или патогенными свойствами, не образует энтеротоксинов и гемолизинов, не является энтероинвазивной, серорезистентной, не обладает патогенными адгезивными, уропатогенными свойствами, чувствительна к антибиотикам, которые часто применяют в отношении грамотрицательных бактерий, не оказывает иммунотоксического влияния.
Перед применением взболтать! суспензию можно накапать непосредственно в рот из ампулы, детям грудного возраста — перед питьем, детям дошкольного возраста — после приема пищи. суспензию можно также вводить через назогастральный зонд.
Профилактика колонизации: недоношенные и зрелые новорожденные — 1 мл/сут на протяжении как минимум 5 дней.
Повышение иммунитета у новорожденных: первая неделя жизни — 1 раз в сутки по 1 мл; 2–3-я неделя — 3 раза в неделю по 1 мл/сут.
Диарея: дети грудного и дошкольного возраста — по 1 мл/сут на протяжении 1–3 дней. При острой диарее — по 1 мл/сут на протяжении 5 дней; при затяжной диарее — по 1 мл/сут до 15 дней.
Диарея при кормлении через зонд: дети грудного и дошкольного возраста — 1 раз в сутки по 1–5 мл, до 5 дней в зависимости от периода диареи. После достижения положительных результатов лечение необходимо продолжать еще несколько дней.
Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
Препарат хорошо переносится. возможны отдельные случаи возникновения нежелательных эффектов.
Со стороны ЖКТ: в начале терапии часто отмечают вздутие живота, которое, как правило, проходит сразу после снижения дозы. Крайне редко выявляли боль в животе, тошноту или рвоту.
Со стороны кожи: в отдельных случаях отмечались аллергические реакции в виде крапивницы, эритемы и шелушения кожи.
Инфекции: описаны единичные случаи развития сепсиса у недоношенных детей, которые родились в очень ранние сроки.
При лечении тяжелых форм диареи суспензией мутафлор необходимо проводить достаточную регидратацию с целью профилактики и предупреждения эксикоза (обезвоживания).
Период беременности и кормления грудью. E. coli штамма Nissle 1917 — это бактерия-комменсал, которая есть в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и период кормления грудью, поэтому предостережений относительно применения в эти периоды нет.
Дети. Суспензию Мутафлор применяют у детей грудного и дошкольного возраста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не выявлена.
Антибиотики, которые назначаются с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата мутафлор.
Данных о передозировке препарата нет.
При температуре 2–8 °с.
Описание препарата Мутафлор сусп. орал. амп. 1мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 5 шт.
524.10 грн.Действующее вещество (биомасса)*: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;
1 мл суспензии содержит бактериальную культуру с Escherichia coli штамма NISSLE 1917 108 КОЕ;
Вспомогательные вещества*: натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат гептагидрат, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, 32% раствор для доведения рН 7.0, вода очищенная.
* Примечание. Количество биомассы и солевого раствора зависит от количества КОЕ в биомассе.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: слегка бежевая, молочного оттенка, водянистая жидкость с едва солоноватым привкусом и характерным запахом.
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ A07F А.
Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий, принадлежащих к Escherichia coli штамм NISSLE 1917, в живой и способной к размножению форме: E. Coli штамм NISSLE 1917. Эффекты препарата «Мутафлор» (E.coli штамм NISSLE 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях. Были определены следующие эффекты и механизмы действия.
Антагонизм против патогенных и потенциально патогенных микроорганизмов и укрепления кишечного барьера:
Е. coli штамм NISSLE 1917 предотвращает попадание энтероинвазивных патогенных микроорганизмов к эпителиальным клеткам кишечника.
Е. coli штамм NISSLE 1917 обладает иммуномодулирующими свойствами:
Эксперименты in vitro и in vivo показали, что иммуномодулирующие свойства штамма E. coli штамм NISSLE 1917 действуют как на гуморальную, так и на клеточную иммунную систему новорожденных. In vivo эти иммуномодулирующие способы действия четко определяются только у стерильных подопытных животных, новорожденных или больных животных или людей.
У здоровых животных и людей иммуномодулирующие свойства можно наблюдать лишь довольно слабо.
Влияние на специфическую иммунную систему:
У недоношенных и доношенных детей после колонизации (заселение) кишечника бактериями Е. coli штамм NISSLE 1917 обнаруживали раннее повышение имунокомпетенции, на что указывал существенный рост уровней IgA и IgM в фильтрат испражнений и в сыворотке. В противоположность этому, рост уровня IgG в сыворотке не происходит. Некоторые исследования подтверждают рост уровня IgA в слюне. Было установлено, что пероральный прием Е. coli штамм NISSLE 1917 является также стимулятором клеточно-опосредованного иммунного ответа у недоношенных детей.
Влияние на неспецифическую иммунную систему:
Опыты иn vitro и ex vivo обнаружили существенное повышение секреторной и цитотоксической активности макрофагов. Кроме того, ex vivo было продемонстрировано повышение цитотоксических свойств макрофагов, направленных против внутриклеточных паразитов, а следовательно, и более сильную защиту против внутриклеточных инфекционных агентов.
In vivo продемонстрировано профилактическое действие при системных инфекциях.
У недоношенных новорожденных благодаря пероральному приему E. coli штамм NISSLE 1917 также наблюдалось стимулирования неспецифического естественного иммунитета.
Прокинетические свойства. E. coli штамм NISSLE 1917 в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику кишки и кровоток в ее слизистой и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.
Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате «Мутафлор», участвует в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизировать различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробная среда в просвете толстой кишки, создаваемая таким образом, поддерживается длительное время, что является чрезвычайно важным для стабильности экосистемы кишечника.
Поскольку активное действующее вещество (E.coli штамм NISSLE 1917) - коменсал, оно способно заселять кишечник как физиологическая бактерия, не всасывается, не метаболизируется и выходит из кишечника вместе с испражнениями.
Для профилактики патологических колонизаций в кишечнике у новорожденных (в т. ч. недоношенных).
Для повышения иммунитета новорожденных (в т. ч. недоношенных).
Диарея у детей грудного и дошкольного возраста, в том числе при кормлении через зонд.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Антибиотики, назначаемые с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата «Мутафлор».
При лечении тяжелых форм диареи суспензией «Мутафлор» необходимо обеспечить достаточное поступление воды и электролитов с целью профилактики и предупреждения эксикоза (обезвоживание).
Это лекарственное средство содержит 0,042-0,043 ммоль (или 0,93-0,97 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, что применяют диету с контролируемым содержанием натрия.
Это лекарственное средство содержит 0,033-0,034 ммоль (или 1,25-1,31 мг)/дозу калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с нарушением функции почек или тем, кто применяет диету с контролируемым содержанием калия.
Escherichia coli штамм NISSLE 1917 - это бактерия-коменсал, которая является в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и кормление грудью, поэтому оговорок по применению в эти периоды нет.
Не выявлено.
Перед применением взболтать! Суспензию можно накапать непосредственно в рот с ампулы, детям грудного возраста - перед питьем, детям дошкольного возраста - после приема пищи.
Суспензию можно вводить через назогастральный зонд.
Для профилактики колонизации: новорожденные (в т. ч. недоношенные) - 1 мл в сутки не менее 5 дней.
Для повышения иммунитета новорожденных: 1-я неделя жизни - 1 раз в сутки по 1 мл; 2-3-я неделя - 3 раза в неделю по 1 мл в сутки.
Диарея: дети грудного и дошкольного возраста - по 1 мл в сутки в течение 1-3 дней.
При острой диареи - по 1 мл в сутки в течение 5 дней; при затяжной диареи - по 1 мл в сутки до 15 дней.
Диарея при кормлении через зонд: дети грудного и дошкольного возраста - 1 раз в сутки по 1-5 мл.
В случае успешного лечения применение препарата следует продолжать в течение нескольких дней.
Дети.
Суспензию «Мутафлор» применять детям грудного и дошкольного возраста.
Данных о передозировке препарата нет.
Оценка частоты побочных реакций основана на следующих критериях:
Препарат хорошо переносится. Возможны случаи возникновения нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительного тракта: в начале терапии часто наблюдается вздутие живота, что всегда указывает на чрезмерную дозу (проходит сразу после снижения дозы). Крайне редко наблюдалась боль в животе, диарея, тошнота или рвота.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, эритему, шелушение кожи.
Инфекции:Описаны единичные случаи развития сепсиса у детей (масса тела при рождении < 1000 г), которые родились в очень ранние сроки.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск применения лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
10 месяцев.
Хранить при температуре 2-8 °C в местах, недоступных для детей.
Полиэтиленовые ампулы по 1 мл, по 5 ампул вкладывают в саше. Саше с 5 ампулами вкладывают в упаковке.
По 25 ампул по 1 мл в упаковке.
По рецепту.
Ардейфарм ГмбХ/Ardeypharm GmbH.
Адрес
Льорфельдштрассе, 20 58313 Хердеке, Германия/Loerfeldstrasse 20 58313 Herdecke, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}