Упаковка / 10 шт.
223.00 грн.ампула
22.30 грн.Торговое название | Нитроглицерин |
Действующие вещества | Нитроглицерин |
Количество действующего вещества: | 10 мг/мл |
Форма выпуска: | концентрат для инфузий |
Количество в упаковке: | 10 ампул по 2 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Инфузионный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 8°C до 15°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C01 Препараты для лечения заболеваний сердца C01D Вазодилататоры, применяемые в кардиологии C01DA Органические нитраты C01DA02 Глицерил тринитрат |
Концентрат для раствора для инфузий Нитроглицерин применять при следующих показаниях:
Действующее вещество: nitroglycerin;
1 мл глицерола тринитрат раствор 5% в этаноле в пересчете на 100% содержание основного вещества - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: этанол (96%).
Повышенная чувствительность к нитроглицерину и к другим нитросоединениям. Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с локализацией в правом желудочке, повышенное внутричерепное давление (вследствие травмы головы или кровоизлияния в мозг), тампонада сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, закрытоугольная глаукома, токсический отек легких, анемия, острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс).
Силденафил. Одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.
Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг/мл нитроглицерина.
Не рекомендуется применять.
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, гиперемия, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки. Повышение внутричерепного давления, что может привести к спутанности сознания и неврологических расстройств. Передозировка течение нескольких часов может привести к интоксикации этанолом.
Лечение. Чрезмерную артериальной гипотензии можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным головным краем кровати. При артериальной гипотензии, что ассоциированная с брадикардией, показано применение атропина и допамина. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может вызвать цианоз, метаболический ацидоз, кому, судороги, сосудистый коллапс. При метгемоглобинемии вводят раствор метиленового синего (1-2 мг/кг массы тела).
В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артерильного давления.
Силденафил. Противопоказано одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).
Хранить при температуре от 8°С до 15°С в оригинальной упаковке вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Нитроглицерин конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл амп. 2мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 10 шт.
223.00 грн.Действующее вещество: glyceryl trinitrate;
1 мл глицерола тринитрат раствор 5% в этаноле в пересчете на 100% содержание основного вещества - 10 мг
Вспомогательные вещества: этанол (96%).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТХ С01D А02.
Нитроглицерин - антиангинальный препарат группы периферических вазодилататоров с преимущественным действием на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Под влиянием нитроглицерина артериолы и прекапиллярные сфинктера расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены.
Антиангинальное действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов). Способствует распределению коронарного кровообращения в ишемизированных участках миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Эффект наблюдается через 1-2 минут после начала инфузии глицерилтринитрата и длится 3-5 минут.
Объем распределения глицерилтринитрата - 3,3 ± 1,2 л/кг. При концентрации в сыворотке крови 50-500 мкг/л 60% нитроглицерина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм нитроглицерина осуществляется преимущественно в печени под влиянием глутатионзависимой редуктазы. Кроме того, в сыворотке крови проходит спонтанный гидролиз и неорганическое расщепление нитроглицерина. Метаболиты преимущественно водорастворимые, частично или полностью освобождены от азота, в дальнейшем метаболизируются до глюкуронидов и экскретируются с мочой или желчью. Энтерогепатическая рециркуляция не наблюдается.
Фармакокинетика нитроглицерина сложная и зависит от индивидуальных особенностей пациентов. Колебания обусловлены, например, первичным метаболизмом при прохождении через печень, большим объемом распределения, концентрацией в стенках сосудов, в значительной разницей концентраций в артериях и венах, гидролиза в сыворотке крови и непостоянной концентрацией в плазме крови. Плазменный клиренс нитроглицерина при продолжительной инфузии составляет 230 ± 9 мл/мин/кг.
Сильная и длительная боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированный с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.
Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острым инфарктом миокарда.
Артериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.
Обеспечение контролируемой артериальной гипотензии во время хирургических вмешательств.
Повышенная чувствительность к нитроглицерину и к другим нитросоединениям. Гиповолемия (необходима коррекция перед применением нитроглицерина), выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт. ст.), повышение внутричерепного давления, геморрагический инсульт, недавно перенесенная травма головы, тампонада сердца, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, глаукома с высоким внутриглазным давлением, токсический отек легких, анемия, острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс).
Силденафил. Одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).
При одновременном применении с морфином и другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими гипотензивными, нейролептическими средствами и трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, Виагра (силденафил) и другими препаратами - ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) - угнетение антиангинального действия. Сочетание с дигидроэрготамином может привести к повышению биодоступности последнего, увеличивая риск дигидроерготамининдукованого коронарного спазма. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия. Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитические действие (этазицин, этмозин), могут уменьшить эффект нитроглицерина в результате снижения секреции и биозасвоюваности препарата. Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени, донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.
При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с анемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, аортальным или митральным стенозом, «легочным» сердцем, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, гипотиреозом, нарушением питания или гипотермией.
Необходимо с осторожностью, сопоставляя риск и пользу, принимать препарат при: неконтрольованой гиповолемии, больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста.
Для снижения риска побочных эффектов необходимо: быть осторожными при одновременном применении с лекарственными средствами, имеют выраженные гипотензивные и вазодилатирующие свойства; отказаться от употребления алкоголя, ограничить пребывание в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ). Возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при внезапном переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя.
Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг/мл, содержит в качестве вспомогательного вещества 750 мг/мл этанола. При максимальной скорости инфузии нитроглицерина (400 мкг/мин) поступления этанола составляет примерно 1,8 г/час, что в 3-5 раз превышает скорость его элиминации у здоровых взрослых людей. Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг/мл, следует применять для лечения детей, беременных женщин и пациентов с эпилепсией и пациентов с нарушением функции печени только по жизненным показаниям. В этих случаях необходимо применять максимально низкую дозу.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение нитроглицерина в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Препарат применять в условиях стационара.
Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.
Обычно следует применять инфузионный раствор, содержащий 100 мкг/мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы препарата по 2 мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора, или 1 ампулы препарата по 5 мл (= 50 мг нитроглицерина) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг/мл. Можно применять большие концентрации, но не более 400 мкг/мл.
Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.
Дозировка нитроглицерина, раствора, приготовленного из концентрата для инфузий. Инфузию можно начинать со скоростью 10-20 мкг/мин. В дальнейшем скорость можно увеличивать на 10-20 мкг/мин каждые 5-10 минут, в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект наблюдается при скорости введения 50-100 мкг/мин. При длительном введении больших доз через 8-24 часа возможно развитие толерантности и может потребоваться увеличение дозы. Максимальная скорость составляет 400 мкг/мин. |
|||
мкг/мин |
мг/ч |
мг/ч, при концентрации раствора 100 мкг/мл |
капли/мин, при концентрации раствора 100 мкг/мл |
10 |
0,6 |
6 |
2 |
20 |
1,2 |
12 |
4 |
30 |
1,8 |
18 |
6 |
40 |
2,4 |
24 |
8 |
50 |
3 |
30 |
10 |
60 |
3,6 |
36 |
12 |
70 |
4,2 |
42 |
14 |
80 |
4,8 |
48 |
16 |
90 |
5,4 |
54 |
18 |
100 |
6 |
60 |
20 |
150 |
9 |
90 |
30 |
200 |
12 |
120 |
40 |
300 |
18 |
180 |
60 |
400 |
24 |
240 |
80 |
При внутривенном введении нитроглицерина наблюдается выраженный гемодинамический эффект. Поэтому препарат следует применять только в условиях стационара, постоянно контролируя функции сердечно-сосудистой системы. Систолическое давление крови не должно снижаться более чем на 10-15 мм рт. ст. в нормотензивных пациентов, не более 5 мм рт. ст. - у больных артериальной гипотензии или склонных к ней, частота пульса не должна повышаться более чем на 5 уд/мин, если в это же время четко улучшается клиническая картина.
Дети.
Противопоказано, поскольку эффективность и безопасность для детей не установлена.
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, гиперемия, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки. Повышение внутричерепного давления, что может привести к спутанности сознания и неврологических расстройств. Передозировка в течении нескольких часов может привести к интоксикации этанолом.
Лечение. Чрезмерную артериальной гипотензии можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным изголовьем кровати. При артериальной гипотензии, что ассоциированная с брадикардией, показано применение атропина и допамина. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может вызвать цианоз, метаболический ацидоз, кома, судороги, сосудистый коллапс. При метгемоглобинемии внутривенно вводить раствор метиленового синего (1-2 мг/кг массы тела).
В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артериального давления.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000).
Со стороны психики: редко - чувство тревоги.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль иногда - головокружение редко - обмороки.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипотензия (особенно ортостатическая) иногда - приливы; редко - брадикардия, цианоз.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожи: редко - крапивница.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Общие нарушения: нарушение дыхания, слабость.
Также сообщалось о единичных случаях побочных реакций: обострение ишемической болезни сердца вследствие гипоксии, полная блокада, асистолия, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
При высокой скорости инфузии (> 290 мкг/мин) или при лечении больных со сниженным клиренсом лекарственных веществ может повышаться концентрация метгемоглобина в крови.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Применять только указанные в разделе «Способ применения и дозы» растворители. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
По 2 мл в ампулах № 10 в пачке, № 10 в блистере в пачке; по 5 мл в ампулах № 5 в блистере в пачке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}