Офтимол капли глазные 5 мг/мл флакон 10 мл

Фармакодинамика. офтимол — неселективный (β1 и β2) блокатор β-адренорецепторов, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.

В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол снижает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается через 20 мин после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 мин после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1–2 ч. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 ч после применения препарата в однократной дозе.

Внутриглазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Внимание! до начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! перед первым применением его максимально завинчивают. при этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, р-р закапывают в глаз. после закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. не прикасаться кончиком капельницы к любой поверхности.

Дозировка. Взрослым закапывать по 1 капле 0,25% р-ра тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% р-р. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.

Способ применения. Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз. Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом. Системная абсорбция снижается после носослезной окклюзии или закрывания век в течение 2 мин. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и повышению местной активности.

Повышенная чувствительность к тимололу малеату или к вспомогательным веществам препарата.

Реактивные заболевания органов дыхания, вкmочая БА или БА в анамнезе, тяжелые ХОБЛ.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, AV-блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Глазные капли офтимол, как правило, хорошо переносятся пациентами.

Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, отмечаемые при офтальмологическом приеме препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.

Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.

Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.

Со стороны органа зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, гиперемия), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, тахикардия, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение АД.

Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, ХОБЛ, стридорозное дыхание, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: вьпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сьmь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костной-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.

Со стороны органа слуха: шум и звон в ушах (тинитус).

Со стороны половой системы: нарушение половой функции (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.

Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.

Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем возможны отрицательные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. частота нежелательных реакций при офтальмологическом применении значительно ниже, чем при системном введении.

Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия блокаторами β-адренорецепторов должна бьпь критически оценена и рассмотрена возможность применения других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.

В связи с отрицательным влиянием на проведение импульса, блокаторы β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.

Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола у этих пациентов. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.

Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.

Респираторные нарушения. Имеются сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с БА после офтальмологического использования некоторых блокаторов β-адренорецепторов Офтимол следует назначать с осторожностью пациентам с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Гипогликемия/диабет. Блокаторы β-адренорецепторов с осторожностью назначают пациентам с эпизодами спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, поскольку эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Заболевания щитовидной железы. блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.

Заболевания роговицы. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью применять данное лекарственное средство.

Применение других блокаторы β-адренорецепторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола с другими блокаторами β-адренорецепторов, например, если пациент принимает эти препараты системно в форме глазных капель. При применении таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать пациента. Не рекомендуется принимать два блокатора β-адренорецепторов одновременно.

Анафилактические реакции. Во время приема блокаторов β-адренорецепторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемые при анафилактических реакциях.

Отслойка сетчатки. Имеются сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, угнетающими секрецию внутриглазной жидкости (например тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.

Отслойка сосудистой оболочки. Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, подавляющей выработку внутриглазной жидкости (например тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.

Общая анестезия. Блокаторы β-адренорецепторов для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных агонистов β-адренорецепторов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.

Слабость мышц Сообщалось, что блокаторы β-адренорецепторов усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например диплопия, птоз и общая слабость).

Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может отложиться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 мин.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении блокаторов β-адренорецепторов. Также выявлены эффекты блокаторов β-адренорецепторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали блокаторы β-адренорецепторов до родов.

Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.

Кормление грудыо. Блокаторы β-адренорецепторов проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко — случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с различными механизмами. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов в форме глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, блокаторов β-адренорецепторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.

Одновременное применение тимолола и адреналина может проявляться мидриазом.

Имеются сообщения о потенцировании эффектов блокаторов β-адренорецепторов (снижение ЧСС, депрессия) при комбинированном применении с CYP 2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Пероральные блокаторы β-адренорецепторов могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.

Необходимо тщательное наблюдение пациентов, которым назначают вместе с блокаторами β-адренорецепторов препараты, высвобождающие катехоламин (например резерпин), из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.

Сочетанное пероральное применение антагонистов кальция и блокаторов β-адренорецепторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации следует избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.

Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, применяющих блокаторы β-адренорецепторов, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.

Следует с осторожностью вводить в/в блокаторы кальциевых каналов пациентам, принимающим блокаторы β-адренорецепторов.

Одновременное применение блокаторов β-адренорецепторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.

У пациентов, получающих инсулин, блокаторы β-адренорецепторов могут усилить гипогликемический эффект.

Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 мин между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой отмечали эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном применении блокаторов β-адренорецепторов.

Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 ч с момента передозировки, провести промывание желудка или в качестве альтернативы прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).

При появлении брадикардии использовать атропин в/в в дозе 0,25–2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта — установление кардиостимулятора.

При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.

При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.

Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности — в/в введение аминофиллина, глюкагона.

Блокада сердца: изопреналин, установка водителя ритма.

Гемодиализ малоэффективен.

Лечение симптоматическое.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. после вскрытия флакона препарат пригоден к применению 28 дней.

Действующее вещество: tиmоlоl;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТХ S01E D01.

Фармакологические.

Тимолол - это неселективный (β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенного ВСА или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственной угнетающего действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальный и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижение выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарной теле глаза, пока не совсем понятны.

В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения, ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженной зрачки, вызванных помутнением хрусталика.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Заболевания, сопровождающиеся гиперреактивностью дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, блокада II или III степени, не контролируется кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Исследований по взаимодействию тимолола с другими лекарственными препаратами не проводилось. Сообщалось об усилении действия системных бета-блокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом.

Возможное дополнительное влияние, в результате которого возникает гипотензия и / или выраженная брадикардия, когда бета-блокатор в виде глазных капель одновременно назначается с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидином.

Редко сообщалось о мидриаз, вызванный одновременным применением бета-блокаторов в виде глазных капель и адреналина (эпинефрина).

Если местно применять более одного офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Только для офтальмологического применения.

Общие

Тимолол абсорбируется системно, как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно.

Из-за наличия бета-адреноблокирующими компонента при применении тимолола в офтальмологической практике могут возникать побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем, похожие на те, что наблюдались при применении системных β-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Для того чтобы уменьшить системную абсорбцию см. информацию, указанную в разделе «Способ применения и дозы».

Со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензии следует внимательно оценить лечение бета-блокаторами и рассмотреть лечения препаратами с другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций. -За негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.

Со стороны сосудов

С осторожностью следует назначать лечение пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

Со стороны дыхательной системы

После применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов сообщалось о побочных реакциях со стороны дыхательной системы, включая летальный исход через бронхоспазм у пациентов с астмой.

Офтимол^®Следует применять с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких легкой или средней степени тяжести и только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Гипогликемия / диабет

Поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью.

Гипертиреоз

Бета-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Слабость мышц

Сообщалось, что бета-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать лечение пациентам с заболеваниями роговицы.

Другие бета-блокаторы

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системных бета-блокаторов могут усиливаться, когда тимолол назначать пациентам, которые уже получают системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать за ответной реакцией таких пациентов. Не рекомендуется одновременное применение двух местных бета-адреноблокаторов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Анафилактические реакции

Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более чувствительными к повторному применению таких аллергенов и нечувствительны к обычным дозам адреналина, которым обычно лечат анафилактические реакции.

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщалось о отслойка сосудистой оболочки при применении терапии, подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомия.

Анестезия при хирургических вмешательств

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Необходимо сообщить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.

Контактные линзы

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить, что необходимо снять контактные линзы перед закапыванием препарата Офтимол^® и подождать не менее 15 минут, после чего контактные линзы можно снова надеть.

Репродуктивная функция.

Данные о влиянии препарата Офтимол^® на репродуктивную функцию отсутствуют.

Беременность

Нет соответствующих данных по применению препарата Офтимол^® беременным женщинам.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов. Кроме того, наблюдались признаки и симптомы воздействия бета-блокаторов у новорожденного (например, брадикардия, гипотензия, затрудненное дыхание и гипогликемия) при применении бета-блокаторов до родов. Тимолол не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда это безусловно необходимо. Однако, если Офтимол^® применять к родам, новорожденный должен находиться под тщательным контролем врача в течение первых дней жизни. Информация по снижению системной абсорбции приведена в разделе «Способ применения и дозы».

Кормление грудью

Бета-блокаторы проникают в грудное молоко и могут повлечь серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза / риск следует отменить кормления грудью или прекратить применение препарата Офтимол ^®, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы.

Если при закапывании возникает затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением его максимально затянуть. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться краем капельницы любой поверхности.

Дозы

Взрослым по 1 капле 0,25% раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.

Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.

Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.

Системная абсорбция снижается после носослезная окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В итоге это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол^® у детей не установлены.

Данных о передозировке препарата нет. В случае передозировки препаратом Офтимол^® лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим. При случайном проглатывании содержимого флакона могут возникать симптомы передозировки бета-блокаторами, включая брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм.

В случае передозировки необходимо принять следующие меры:

1. Если препарат попал в организм перорально - принять активированный уголь. Исследования показали, что тимолола малеат не удаляется путем гемодиализа.

2. Симптоматическая брадикардия: необходимо ввести атропина сульфат от 0,25 до 2 мг, чтобы вызвать Вагусные блокаду. Если сохраняется брадикардия, следует осторожно ввести внутривенно изопреналина гидрохлорид. В устойчивых случаях следует рассмотреть применение кардиостимулятора.

3. Гипотензия: следует применять симпатомиметики, такие как допамин, добутамин или норадреналин. В устойчивых случаях полезное использование глюкагона.

4. бронхоспазм: следует назначить изопреналина гидрохлорид. Можно рассмотреть сопутствующую терапию аминофилином.

5. Острая сердечная недостаточность: следует немедленно начать традиционную терапию гликозидами наперстянки, диуретиками и кислородом. В устойчивых случаях рекомендуется введение аминофиллина.

При необходимости после этого можно применить глюкагон, который тоже является эффективным.

6. Блокада сердца: следует применить изопреналина гидрохлорид или кардиостимулятор.

Во время клинических исследований тимолола сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже, которые классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до (≥ 1/1000 до

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями при клинических исследований тимолола были покраснение и раздражение глаз, возникавшие примерно в 5% и 2% пациентов соответственно.

Дополнительные побочные реакции, идентифицированы в период послерегистрационного наблюдения, были следующие. Исходя из существующих данных, нельзя оценить частоту их возникновения.

В рамках каждого класса систем-органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Описание определенных побочных реакций

Как и при применении других местных офтальмологических препаратов, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к таким же нежелательных явлений, наблюдаемых при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем после системного применения. К указанным побочных реакций относятся реакции, наблюдаемые в пределах класса офтальмологических бета-блокаторов. Дополнительные побочные реакции наблюдаются при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут, вероятно, возникать при применении препарата Офтимол ^®:

Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу; ограничены и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны психики: бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.

Со стороны нервной системы: обморок, инсульт, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов миастении gravis, головокружение, парестезии и головную боль.

Со стороны органа зрения: признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, нечеткость зрения и отслойка сосудистой оболочки после трабекулотомия (см. Раздел «Особенности применения»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, опущение век, диплопия, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых из-за прекращения терапии с применением миотических средств).

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердца: брадикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: гипотензия, болезнь Рейно, похолодание конечностей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (особенно у пациентов с заболеваниями бронхов и легких в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, тошнота, расстройства пищеварения, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожные высыпания.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны половых органов и молочной железы половая дисфункция (импотенция), снижение либидо.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость / утомляемость.

Сообщалось об следующие побочные реакции в случае системной терапии с применением тимолола: боли в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, сонливость, затрудненное мочеиспускание, гипергликемия, неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Пейрони.

3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

По рецепту.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.