Олметек плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой по 40 мг/12,5 мг 2 блистера по 14 шт

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит (действующие вещества):

• ольмезартана медоксомила - 40 мг;
• гидрохлоротиазида - 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза малозамещенная; лактоза, моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай О2А22352 или Опадрай О2А24576, содержащий: гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

• повышенная чувствительность к действующим веществам, к любому из вспомогательных веществ или к другим производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид также является производным сульфаниламидов);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту);
• стойка гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия;
• тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструктивные заболевания желчных путей;
• беременность или планирование беременности;
• совместное применение лекарственного средства «Олметек плюс» и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/минуту/1,73 м²).

Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.

Взрослые

«Олметек плюс» не является препаратом первого выбора. Он предназначен для пациентов, у которых применение одного только ольмезартана медоксомила в дозе 20 мг не обеспечивает необходимого уровня артериального давления.

Таблетки препарата «Олметек плюс» принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг сразу на комбинированный препарат, однако при этом следует учитывать тот факт, что максимальное гипотензивное действие ольмезартана медоксомила достигается через 8 недель после начала лечения.

Рекомендуется титрование дозы каждого из компонентов.

Ольмезартана медоксомил/гидрохлоротиазид в дозе 40/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение одного только ольмезартана медоксомила в дозе 20 мг или 40 мг не обеспечивает достижения необходимого уровня артериального давления.

Пациенты пожилого возраста (старше 65-ти лет)

Пациентам пожилого возраста комбинированный препарат рекомендуется применять в той же дозе, что и взрослым пациентам.

Нарушения функции почек

В случае применения препарата «Олметек плюс» пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту) рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту) «Олметек плюс» противопоказан.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести «Олметек плюс» следует применять с осторожностью. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести ольмезартана медоксомил рекомендуется применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени, которые уже принимают диуретики и (или) другие антигипертензивные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а также с холестазом и обструкцией желчных протоков «Олметек плюс» противопоказан.

Беременные

Комбинированное лекарственное средство ольмезартана медоксомил/гидрохлоротиазид противопоказано беременным или женщинам, планирующим беременность.

Применять препарат «Олметек плюс» в период кормления грудью не рекомендуется. При применении данного лекарственного средства во время кормления грудью доза должна быть максимально низкой.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям (в возрасте до 18-ти лет) не установлены.

Водители

Препарат «Олметек плюс» может вызвать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Иногда у больных, принимающих антигипертензивные средства, могут наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость, вследствие чего может снижаться реакция.

Специальная информация, касающаяся симптомов или лечения передозировки препарата «Олметек плюс» отсутствует.

За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическое поддерживающее лечение. Лечение симптоматическое и зависит от времени, которое прошло с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Могут быть рекомендованы рвотные средства и/или промывание желудка. При лечении передозировки иногда рекомендуется активированный уголь. Следует регулярно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение и быстро провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки ольмезартана медоксомила является артериальная гипотензия и тахикардия, кроме того, может возникать брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазидом сопровождается электролитными нарушениями (гипокалиемией, гипохлоремия) и обезвоживанием, обусловленным чрезмерным диурезом. Частыми проявлениями передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может вызвать мышечные спазмы и/или усиливать аритмию, возникающее в результате применения сопутствующих препаратов (сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств).

Выводится ольмезартан или гидрохлоротиазид при гемодиализе, неизвестно.

Чаще всего при применении препарата возникают такие побочные реакции, как головная боль (2,9%), головокружение (1,9%), повышенная утомляемость (1,0%).

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.