Упаковка / 20 шт.
476.60 грн.пластина / 10 шт.
238.30 грн.Торговое название | Прамистар |
Действующие вещества | Прамирацетам |
Количество действующего вещества: | 600 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КОСМО С.П.А. |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Berlin-Chemie Menarini |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX16 Прамирацетам |
Фармакодинамика. прамирацетам — ноотропный препарат, который улучшает память и способность к обучению. механизм действия препарата определен не полностью. путем воздействия на холинергические рецепторы и метаболизм холина прамирацетам стимулирует активность нейронов. прамирацетам не оказывает угнетающего действия на цнс и не имеет никакого влияния на вегетативную нервную систему. прамирацетам также оказывает антидепрессивное действие. во время клинических испытаний у пациентов с сенильной деменцией легкой и средней степени тяжести прамирацетам повышал концентрацию внимания, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и другую умственную деятельность.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики у человека показали, что препарат быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч. T½ составляет 4–6 ч. Фармакокинетические показатели у пациентов пожилого и молодого возраста похожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится с мочой в практически неизмененном состоянии.
Снижение способности к концентрации внимания и нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц пожилого возраста.
Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 ч. общая суточная доза не должна превышать 1200 мг. клинически значимого эффекта можно ожидать не ранее 4–8 нед лечения.
Больные пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Больные с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности не определено. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью, а при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме. Применение Прамистара при тяжелой почечной недостаточности противопоказано.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, кровоизлияние в головной мозг, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в верхней области желудка;
со стороны метаболизма и питания: снижение аппетита;
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц;
со стороны нервной системы: головокружение, тремор;
со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение;
со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.
У больных с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама. поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью. при появлении побочных эффектов необходимо отменить его, поскольку эти реакции могут быть признаками накопления действующего вещества в организме.
Пирацетам (как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом) влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза. Поэтому Прамистар следует с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также пациентам с нарушениями свертываемости крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение прамирацетама в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Исследование у детей не проводили, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили. Однако среди побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Взаимодействия с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами апф не выявлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12 ч.
При назначении больным действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например пирацетама) одновременно с экстрактом щитовидной железы (Т3 + Т4) отмечали спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом, применение пирацетама (9,6 г/сут) не приводило к изменению дозы аценокумарола для достижения требуемого значения международного нормализованного отношения — 2,5–3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:Rco), а также вязкость крови и плазмы крови.
Сообщений о передозировке нет. при значительном превышении рекомендуемых терапевтических доз следует проводить симптоматическую терапию.
При температуре не выше 30 °с.
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Прамистар табл. п/о 600мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 20 шт.
476.60 грн.Действующее вещество: прамирацетам;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит прамирацетама сульфата 818,4 мг, что соответствует прамирацетаму 600 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безвводный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые эллипсовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X16.
Прамирацетам - это ноотропное средство, улучшающее память и способность к обучению. Его механизм действия исследован не полностью. Путем воздействия на холинергические рецепторы и метаболизм холина прамирацетам стимулирует активность нейронов. Препарат не оказывает угнетающего действия на центральную и не имеет никакого влияния на вегетативную нервную систему. Прамирацетам также оказывает антидепрессивное действие. Во время клинических испытаний у пациентов с сенильной деменцией легкой и средней степени тяжести прамирацетам увеличивал концентрацию внимания, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и другую умственную деятельность.
Исследования фармакокинетики у человека показали, что препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения лекарственного средства составляет 4-6 часов. Фармакокинетические показатели препарата у пациентов молодого и пожилого возраста похожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Препарат почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде.
Снижение способности к концентрации внимания и расстройства памяти дегенеративного или сосудистого характера, особенно у лиц пожилого возраста.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Кровоизлияние в мозг. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность.
Взаимодействия с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами АПФ не установлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12 часов. О других значительных взаимодействиях не сообщалось.
Одновременное применение другого действующего вещества той же фармакологической группы (например пирацетама) с экстрактом щитовидной железы (Т3 + Т4) вызывало спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом назначение 9,6 г пирацетама на сутки не приводило к изменению дозы аценокумарола, необходимой для достижения значения МЧС (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавление 9,6 г пирацетама в сутки значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo), вязкость крови и плазмы.
У больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести экскреция прамирацетама медленнее. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата таким пациентам. При появлении каких-либо побочных реакций применение лекарственного средства следует отменить, поскольку эти реакции могут быть признаками накопления действующего вещества в организме (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пирацетам как средство того же фармакологического класса оказывает влияние на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а также при лечении пациентов с нарушениями свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Прием прамирацетама в период беременности и кормления грудью противопоказан; достаточных данных относительно применения во время беременности или лактации нет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако у пациентов, принимавших «Прамистар», сообщалось о таких побочных реакциях, как головокружение, возбуждение, тремор и спутанность сознания (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому пациентов следует предупреждать о возможном влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 часов.
Общая суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки.
Клинически значимый эффект достигается в течение 4-8 недель лечения. В случае длительного лечения у пациентов пожилого возраста следует регулярно проверять уровень креатинина.
Больные с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не определено. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а при появлении нежелательных эффектов «Прамистар» следует отменить, поскольку это может быть признаком накопления действующего вещества в организме. Прием лекарственного средства «Прамистар» при тяжелой почечной недостаточности противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Дети.
Исследования среди детей не проводили, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.
Сообщений о передозировке нет.
В клинических исследованиях, проведенных с участием 1110 человек, сообщалось о следующих побочных реакциях. Они классифицированы по органам и системам органов, а также по частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).
Системы органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны метаболизма и питания |
Нечасто |
Ухудшение аппетита |
Со стороны психики |
Часто Нечасто Редко |
Возбуждение, бессонница Спутанность сознания Дисфория |
Со стороны нервной системы |
Часто Нечасто |
Головокружение Тремор |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто Нечасто Редко |
Тошнота, боль в верхней части живота Сухость во рту, диспепсия Недержание каловых масс |
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
Редко |
Спазмы мышц |
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Редко |
Недержание мочи |
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это дает возможность продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
КОСМО С. П. А.
Адрес
Виа К. Коломбо 1 - 20020 Лайнате (МИ), Италия.
Ф. И. Р. М. А. С. п. А.
Местонахождение заявителя. Виа ди Скандичи 37, 50143 Флоренция, Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}