Торговое название | Прокто-Гливенол |
Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Трибенозид |
Форма выпуска: | крем ректальный |
Количество в упаковке: | 30 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Ректальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | РЕКОРДАТИ ИНДАСТРИА ХИМИКА Е ФАРМАСЕВТИКА |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Recordati |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C05 Средства для лечения геморроя и варикозного расширения вен C05A Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения C05AX Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения C05AX03 Прочие препараты, комбинации |
Прокто-гливенол – препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, в том числе к амидным местноанестезирующим препаратам.
Редкие побочные реакции, о которых сообщалось во время лечения, – это местные реакции, такие как жжение, боль, сыпь и зуд, которые могут распространяться за пределы места применения. Кроме этих нежелательных эффектов, введение ректального крема Прокто-Гливенол может вызывать в очень редких случаях анафилактическую реакцию, включая такие симптомы, как отек Квинке и отек лица.
Применять ректально взрослым.
Ректальный крем вводят утром и вечером до исчезновения острых симптомов. После этого можно применять крем один раз в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводить с помощью насадки, вложенной отдельно в упаковку и навинчивающейся на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую нужно снимать перед каждым применением крема.
30 г крема (1 туба) достаточно приблизительно для 20–30 введений.
Не проводились контролируемые исследования относительно потенциальных эффектов трибенозида и лидокаина у беременных или кормящих грудью. С целью предосторожности ректальный крем Прокто-Гливенол не следует применять в течение первого триместра беременности.
Лекарственное средство можно применять с 4-го месяца беременности и кормящим грудью, с соблюдением рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Не применять детям, поскольку данные по применению лекарственного средства в этой возрастной группе отсутствуют.
Применение Прокто-Гливенола не влияет или не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Нет данных о передозировке лекарственного средства Прокто-Гливенол. Не ожидается передозировка, если препарат применяется в соответствии со схемой дозировки.
В ходе исследований на животных при передозировке лидокаина отмечалось влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При случайном приеме лекарственного средства внутрь необходимо быстро промыть желудок и обратиться к врачу. Отсутствует специфический антидот к лидокаину.
Пациентам, принимающим противоаритмические препараты 1 класса (например токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять лекарственное средство с осторожностью, поскольку существует риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Описание препарата Прокто-Гливенол крем ректал. 2% туба 30г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующие вещества: tribenoside, lidocaine hydrochloride;
100 г крема содержит Трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.
Крем ректальный.
Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения, комбинации. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологические.
Трибенозид относится к средствам для местного лечения геморроя. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин является местным анестетиком, успокаивает зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Абсорбция. Системная биодоступность Трибенозид при ректальном введении составляет лишь 30% от той, которая достигалась при применении вещества внутрь или внутривенно. Около 2-20% Трибенозид, содержащийся в ректальном креме, абсорбируется через кожу. Максимальная концентрация Трибенозид и метаболитов в плазме крови достигается через 2:00 после ректального применения 400 мг Трибенозид и составляет 1 мкг/мл.
Лидокаин сразу всасывается слизистой оболочки, но плохо всасывается из неповрежденной кожи. Биодоступность лидокаина при ректальном применении составляет 50%. Максимальная концентрация лидокаина в плазме крови достигается через 112 минут после ректального применения 300 мг лидокаина и составляет 0,70 мкг/мл.
Распределение. Лидокаин явно связан с альфа1-кислым гликопротеином.
Метаболизм. В организме трибенозид активно метаболизируется. Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
Вывод. От 20% до 27% дозы Трибенозид, введенного ректально, выводится с мочой в виде метаболитов.
Метаболиты лидокаина и менее 10% неизмененного лидокаина выводятся с мочой.
Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, в том числе в амидных местноанестезирующих препаратов.
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты 1 класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку существует риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.
Кроме того, при лечении геморроя лекарственным средством Прокто-гливенол нужно следовать рекомендациям по гигиене заднего прохода, подвижного образа жизни и здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.
Прокто-гливенол, крем ректальный содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
В упаковку лекарственного средства вложены насадку из латекса для ректального введения крема. Латекс может вызвать серьезные аллергические реакции.
Необходимо избегать контакта лекарственного средства с глазами.
Крем нельзя глотать.
Беременность и кормление грудью.
Не проводились контролируемые исследования относительно потенциальных эффектов Трибенозид и лидокаина у беременных или кормящих грудью. С целью предостережения ректальный крем Прокто-гливенол не следует применять в течение первого триместра беременности.
Лекарственное средство можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, с соблюдением рекомендуемых доз, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Фертильность.
Исследования показывают, что лидокаин не влияет на фертильность.
Нет данных о потенциальном воздействии Трибенозид на фертильность.
Применение Прокто-гливенол не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Применять ректально взрослым.
Крем ректальный вводят утром и вечером до исчезновения острых симптомов. После этого можно применять крем один раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводить с помощью насадки, которая вложена отдельно в упаковку и навинчивается на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую необходимо снимать перед каждым применением крема.
30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 введений.
Дети.
Не применять детям, поскольку данные по применению лекарственного средства в этой возрастной группе отсутствуют.
Нет данных о передозировке лекарственного средства Прокто-гливенол. Не ожидается передозировки, если препарат применяется в соответствии со схемой дозирования.
Во время исследований на животных при передозировке лидокаина отмечался влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При случайном приеме лекарственного средства внутрь необходимо быстро промыть желудок и обратиться к врачу. Отсутствует специфический антидот к лидокаина.
Редкие побочные реакции, о которых сообщалось во время лечения, - это местные реакции, такие как жжение, боль, сыпь и зуд, которые могут распространяться за пределы места применения. Кроме этих нежелательных эффектов, введение ректального крема Прокто-гливенол может вызвать у очень редких случаях анафилактические реакции, включая такие симптомы, как отек Квинке и отек лица.
Перечень побочных реакций.
Побочные реакции приведены ниже классами систем и органов в соответствии с MedDRA. Частота возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до по частоте побочные реакции подаются в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны иммунной системы |
|
Очень редко |
анафилактические реакции |
Со стороны сердца |
|
Очень редко |
Сердечно-сосудистые расстройства |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Очень редко |
бронхоспазм |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
редко |
Крапивница, контактный дерматит |
Очень редко |
отек Квинке |
Осложнения общего характера и реакции в месте применения |
|
редко |
Ощущение дискомфорта, легкое жжение, зуд, сыпь, боль в месте нанесения |
Очень редко |
Отек лица, лихорадка, геморроидальные геморрагии |
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в картонной коробке.
Без рецепта.
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С. п. А.
Адрес
Виа М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}