Роноцит раствор для инъекций 1000 мг/4 мл в ампулах по 4 мл 5 шт

• действующее вещество: цитиколин;
• 1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколином (в форме натриевой соли) 500 мг или 1000 мг;
• другие составляющие: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно применять в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40–60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых – 500–2000 мг/сутки в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Беременные

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому лекарственное средство следует применять только тогда, когда ожидаемая польза преобладает на любом потенциальном риске.

Водители

В некоторых случаях некоторые побочные реакции цитиколина со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Действующее вещество: цитиколин;

1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколина (в форме натриевой соли) 500 мг или 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Цитиколин. Код АТХ N06B X06.

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитнорезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного или внутривенного введения. За счет этого значительно увеличиваются уровне холина в плазме крови. Абсорбция после перорального приема практически полная, и его биодоступность примерно такая же, как и после внутривенного введения.

Цитиколин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только небольшое количество выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2 выдыхаемого воздуха. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длится около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается гораздо медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость вывода быстро снижается примерно через 15 часов, а затем снижается гораздо медленнее.

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или других вспомогательных веществ препарата.

· Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Цитиколин не следует применять одновременно с меклофеноксат.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость вливания 30 капель в минуту.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его влияния на плод отсутствуют.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции цитиколина со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно применять в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельно (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза - 500-2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении цитиколина в первые 24 часа.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациентам пожилого возраста корректировать дозы.

Лекарственное средство совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Данный раствор предназначен для разового применения. Его необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Состав данного лекарственного средства позволяет, при необходимости, пероральное применение. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).

Дети.

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции возникают очень редко (

Со стороны нервной системы:

Сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Одышка.

Со стороны пищеварительного тракта:

Тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения:

Озноб, отек, изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

По 4 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

По рецепту.

ФармаВижн Сан. ве Тидж. А. Ш. /

PharmaVision San. ve Tic. AS

Адрес

Давутпаша Джад. №145, Топкапи, Стамбул, Турция /

Davutpasa Cad. No.145, Topkapи, Istanbul, Turkey.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.