Торговое название | Септолете |
Действующие вещества | Бензокаин, Цетилпиридиний хлорид |
Форма выпуска: | пастилки |
Количество в упаковке: | 18 леденцов |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КРКА Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | КРКА |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R02 Препараты для лечения заболеваний горла R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла R02AA Антисептики R02AA06 Цетилпиридиний |
СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС МЕД И ЛАЙМ (SEPTOLETE® PLUS HONEY AND LIME)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пастилки блистер, № 18
Бензокаин | 5 мг |
Цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Прочие ингредиенты: мальтит (E965), мальтит жидкий, ароматизатор меда (содержит пропиленгликоль), краситель специальный красный AC (Е129), левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лайма, маннит (E421), глицерин (E422), масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, капол 600 Фарма, повидон, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель карамель (E150a).
№ UA/12236/01/01 от 23.05.2012 до 23.05.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного действия; наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридиния хлориду, в то время как некоторые виды Pseudomonas являются относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковой активностью (например против Candida и Saccharomyces) и антивирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая болевые, таким образом утстраняя ощущение боли. Блокирование проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Данных литературы о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида нет. Известно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются (10–20%). Остальное количество в неизменном виде выводится с калом.
Данные литературы о фармакокинетике бензокаина также очень ограничены. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде, и потому их абсорбция является минимальной. Бензокаин, который всосался, главным образом гидролизируется с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.
ПРИМЕНЕНИЕ:
пастилку следует рассасывать в полости рта до полного ее растворения.
Взрослые и дети в возрасте >12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 4 ч, но не более чем 4 пастилки в сутки.
Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения Септолете плюс мед и лайм, классифицированы в следующие группы согласно частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные расстройства (особенно при применении доз, превышающих назначенные): тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, отек, отдышка.
Реакция гиперчувствительности с контактным дерматитом отмечена у <1% пациентов. У пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной гиперчувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин). При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам не следует принимать пастилки, если у них есть открытые раны в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При более тяжелых формах инфекций, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается на протяжении 3 дней.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать то, что каждая пастилка содержит около 1 г мальтита. Для метаболизма мальтита необходим инсулин, но в связи с медленным гидролизом и абсорбцией в ЖКТ гликемический индекс является низким. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.
Пастилки не рекомендуется применять у детей в возрасте <6 лет.
Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
Пастилки Септолете плюс мед и лайм содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редчайшими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пастилки Септолете плюс мед и лайм содержат краситель специальный красный AC (E129), который может служить причиной аллергических реакций.
Пропиленгликоль (E1520) может вызвать раздражение кожи.
У пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной гиперчувствительности к другим эфирам 4 аминобензойной кислоты (например прокаину, тетракаину).
Применение с пищей и напитками. Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с недостаточностью информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью его не рекомендуется принимать беременным и женщинам, кормящим грудью.
Дети. Пастилки не рекомендуется применять у детей в возрасте <6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не было сообщений, что пастилки Септолете плюс мед и лайм влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
неизвестно о влиянии препарата на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, могут возникать желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. Бензокаин может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид может послужить причиной тошноты и рвоты в связи с раздражением слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Описание препарата Септолете Плюс паст. мед/лайм №18 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діючі речовини: 1 пастилка містить 5 мг бензокаїну та 1 мг цетилпіридинію хлориду;
Допоміжні речовини: мальтит (Е 965), мальтит рідкий, ароматизатор меду (містить пропіленгліколь), барвник спеціальний червоний AC (E 129), левоментол, олія м’яти перцевої, ароматизатор лайму, маніт (Е 421), гліцерин (Е 422), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, капол 600 Фарма, повідон, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник карамель (Е 150а).
Лікарська форма. Пастилки.
Основні фізико-хімічні властивості: темно-жовтого кольору, круглі, гладенькі та двоопуклі пастилки.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетилпіридинію хлорид – це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв’язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв’язуються з мікробною цитоплазматичною мембраною. У результаті зв’язування збільшується проникність мікробної цитоплазматичної мембрани для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, на кінцевому етапі порушуючи функції клітини, що призводить до її загибелі.
Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії; найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (наприклад, Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі види Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та антивірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи провідність больових імпульсів, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Фармакокінетика.
Немає жодних даних у літературі про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду.
Загальновідомо, що четвертні сполуки амонію погано абсорбуються, що становить від 10 % до 20 %. Решта у незміненому вигляді виводиться з фекаліями.
Дані в літературі про фармакокінетику бензокаїну також є дуже обмеженими. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаїн, як відомо, є важко розчинними у воді, і тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гідролізується за допомогою холінестераз у плазмі та меншою мірою метаболізується у печінці. Продукти розпаду виводяться із сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування захворювань горла та глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-яких неактивних компонентів.
- Дитячий вік до 6 років.
- Період вагітності або годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідомо, чи впливає препарат на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування поверхнево-активних аніонів (наприклад, зубна паста) знижує ефективність цетилпіридинію хлориду.
Особливості застосування.
Пацієнтам не слід приймати пастилки, якщо у них є відкриті рани у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких формах інфекцій, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна пастилка містить близько 1 г мальтиту. Для метаболізму мальтиту потрібен інсулін, але через повільний гідроліз та абсорбцію у шлунково-кишковому тракті глікемічний індекс є низьким. Енергетична цінність мальтиту (10 кДж/г чи 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.
Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування.
Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.
Важлива інформація про деякі неактивні компоненти
Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять мальтит та рідкий мальтит. Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять барвник спеціальний червоний AC (E 129), який може спричинити алергічні реакції.
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).
Застосування з їжею та напоями. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Через недостатність інформації щодо безпеки цього препарату у період вагітності або годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не було повідомлень, що пастилки Септолете® плюс мед та лайм мають вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Пастилку слід розсмоктувати у порожнині рота до повного розчинення.
Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 2-3 години, але не більше 8 пастилок на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 4 години, але не більше 4 пастилок на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів.
Діти. Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Передозування. При прийомі доз, що значно перевищують рекомендовані, можуть виникати шлунково-кишкові розлади – нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть спричинити діарею, особливо у дітей. Бензокаїн може спричинити метгемоглобінемію, а цетилпіридинію хлорид може спричинити нудоту та блювання через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Септолете® плюс мед та лайм, класифіковані в наступні групи відповідно до частоти їх виникнення:
- дуже часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100,
- нечасто (≥ 1/1000,
- рідко (≥ 1/10000,
- дуже рідко (
У межах кожної групи за частотою побічні ефекти зазначені у порядку зменшення ступеня серйозності.
Побічні реакції за системами органів та частотою виникнення:
Рідко | Дуже рідко |
З боку шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади* (нудота, блювання, біль у шлунку, діарея) |
З боку імунної системи | Реакція підвищеної чутливості, у тому числі висипання на шкірі, свербіж, набряк шкіри, задишка |
* особливо при застосуванні доз, що перевищують призначені.
Реакція підвищеної чутливості з контактним дерматитом має місце у менше ніж 1 % пацієнтів. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).
При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 9 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}