Торгівельна назва | Септолете |
Діючі речовини | Бензокаїн, Цетилпіридиній хлорид |
Форма випуску: | пастилки |
Кількість в упаковці: | 18 леденцов |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | КРКА Д.Д. |
Країна виробництва: | Словенія |
Заявник: | КРКА |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R02 Препарати для лікування захворювань горла R02A Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла R02AA Антисептики R02AA06 Цетилпіридиній |
Септолете ® ПЛЮС МЕД І Лайм (SEPTOLETE ® PLUS HONEY AND LIME)
Склад лікарського засобу:
пастилки блістер, № 18
бензокаїн | 5 мг |
цетилпіридинію хлорид | 1 мг |
Допоміжні речовини: мальтит (E965), мальтит рідкий, ароматизатор меду (містить пропіленгліколь), барвник спеціальний червоний AC (Е129), левоментол, масло м'яти перцевої, ароматизатор лайма, маніт (E421), гліцерин (E422), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, капол 600 Фарма, повідон, титану діоксид (Е171), барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник карамель (E150a).
№ UA / 12236/01/01 від 23.05.2012 до 23.05.2017
Фармакологічні властивості
цетилпіридинію хлорид має широкий спектр антимікробної дії; найбільш вираженим є бактерицидну дію на грампозитивні бактерії (наприклад Staphylococcus). Грамнегативнібактерії помірно чутливі до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі види Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибковий активністю (наприклад проти Candida і Saccharomyces) і антивірусною активністю проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи больові, таким чином утстраняя відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Даних літератури про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду немає. Відомо, що четвертинні сполуки амонію погано абсорбуються (10-20%). Інша кількість в незмінному вигляді виводиться з калом.
Дані літератури про фармакокінетику бензокаїну також дуже обмежені. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаин, як відомо, погано розчинні у воді, і тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гидролизируется за допомогою холінестераз в плазмі крові та в меншій мірі метаболізується в печінці. Продукти розпаду виводяться з сечею.
Показання
симптоматичне лікування захворювань горла і глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Спосіб застосування
пастилку слід розсмоктувати в порожнині рота до повного її розчинення.
Дорослі та діти віком> 12 років приймають по 1 пастилці через кожні 2-3 год, але не більше 8 пастилок на добу.
Діти у віці 6-12 років приймають по 1 пастилці через кожні 4 год, але не більше ніж 4 пастилки на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3-7 днів.
Протипоказання:
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування Септолете плюс мед і лайм, класифіковані в наступні групи згідно з частотою їх виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); іноді (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - шлунково-кишкові розлади (особливо при застосуванні доз, що перевищують призначені): нудота, блювота, біль у шлунку, діарея.
Порушення з боку імунної системи: іноді - реакції гіперчутливості: шкірний висип, свербіж, набряк, задишка.
Реакція гіперчутливості з контактним дерматитом відзначена у <1% пацієнтів. У пацієнтів з гіперчутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4-амінобензойної кислоти (наприклад прокаїн, тетракаїн). При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
пацієнтам не слід приймати пастилки, якщо у них є відкриті рани в ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш важких формах інфекцій, що супроводжуються високою температурою тіла, головним болем і блювотою, необхідно звернутися до лікаря, особливо в тих випадках, коли стан не покращується протягом 3 днів.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна таблетка містить близько 1 г мальтіта. Для метаболізму мальтіта необхідний інсулін, але в зв'язку з повільним гідролізом і абсорбцією у травному тракті глікемічний індекс є низьким. Енергетична цінність мальтіта (10 кДж / г або 2,4 ккал / г) значно нижче, ніж енергетична цінність сахарози.
Пастилки не рекомендується застосовувати у дітей віком <6 років.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування.
Пастилки Септолете плюс мед і лайм містять мальтит і рідкий мальтит. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Пастилки Септолете плюс мед і лайм містять барвник спеціальний червоний AC (E129), який може служити причиною алергічних реакцій.
Пропіленгліколь (E1520) може викликати роздратування шкіри.
У пацієнтів з гіперчутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4 аминобензойной кислоти (наприклад Прокаїн, тетракаїн).
Застосування з їжею і напоями. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з недостатністю інформації про безпеку цього препарату в період вагітності та годування груддю його не рекомендується приймати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Пастилки не рекомендується застосовувати у дітей віком <6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не було повідомлень, що пастилки Септолете плюс мед і лайм впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
невідомо про вплив препарату на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Умови та термін зберігання
при прийомі доз, які значно перевищують рекомендовані, можуть виникати шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея. Високі дози поліолів можуть викликати діарею, особливо у дітей. Бензокаїн може викликати метгемоглобінемію, а цетилпіридинію хлорид може послужити причиною нудоти та блювоти в зв'язку з роздратуванням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування симптоматичне.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Септолете Плюс паст. мед/лайм №18 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: 1 пастилка містить 5 мг бензокаїну та 1 мг цетилпіридинію хлориду;
допоміжні речовини: мальтит (Е 965), мальтит рідкий, ароматизатор меду (містить пропіленгліколь), барвник спеціальний червоний AC (E 129), левоментол, олія м’яти перцевої, ароматизатор лайму, маніт (Е 421), гліцерин (Е 422), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, капол 600 Фарма, повідон, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник карамель (Е 150а).
Пастилки.
Основні фізико-хімічні властивості: темно-жовтого кольору, круглі, гладенькі та двоопуклі пастилки.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А06.
Цетилпіридинію хлорид – це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв’язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв’язуються з мікробною цитоплазматичною мембраною. У результаті зв’язування збільшується проникність мікробної цитоплазматичної мембрани для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, на кінцевому етапі порушуючи функції клітини, що призводить до її загибелі.
Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії; найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (наприклад, Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі види Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та антивірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи провідність больових імпульсів, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Немає жодних даних у літературі про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду.
Загальновідомо, що четвертні сполуки амонію погано абсорбуються, що становить від 10 % до 20 %. Решта у незміненому вигляді виводиться з фекаліями.
Дані в літературі про фармакокінетику бензокаїну також є дуже обмеженими. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаїн, як відомо, є важко розчинними у воді, і тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гідролізується за допомогою холінестераз у плазмі та меншою мірою метаболізується у печінці. Продукти розпаду виводяться із сечею.
Симптоматичне лікування захворювань горла та глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-яких неактивних компонентів.
- Дитячий вік до 6 років.
- Період вагітності або годування груддю.
Невідомо, чи впливає препарат на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування поверхнево-активних аніонів (наприклад, зубна паста) знижує ефективність цетилпіридинію хлориду.
Пацієнтам не слід приймати пастилки, якщо у них є відкриті рани у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких формах інфекцій, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна пастилка містить близько 1 г мальтиту. Для метаболізму мальтиту потрібен інсулін, але через повільний гідроліз та абсорбцію у шлунково-кишковому тракті глікемічний індекс є низьким. Енергетична цінність мальтиту (10 кДж/г чи 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.
Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування.
Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.
Важлива інформація про деякі неактивні компоненти
Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять мальтит та рідкий мальтит. Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять барвник спеціальний червоний AC (E 129), який може спричинити алергічні реакції.
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).
Застосування з їжею та напоями. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Через недостатність інформації щодо безпеки цього препарату у період вагітності або годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Не було повідомлень, що пастилки Септолете® плюс мед та лайм мають вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Пастилку слід розсмоктувати у порожнині рота до повного розчинення.
Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 2-3 години, але не більше 8 пастилок на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 4 години, але не більше 4 пастилок на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів.
Діти. Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
При прийомі доз, що значно перевищують рекомендовані, можуть виникати шлунково-кишкові розлади – нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть спричинити діарею, особливо у дітей. Бензокаїн може спричинити метгемоглобінемію, а цетилпіридинію хлорид може спричинити нудоту та блювання через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматичне.
Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Септолете® плюс мед та лайм, класифіковані в наступні групи відповідно до частоти їх виникнення:
- дуже часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100,
- нечасто (≥ 1/1000,
- рідко (≥ 1/10000,
- дуже рідко (
У межах кожної групи за частотою побічні ефекти зазначені у порядку зменшення ступеня серйозності.
Побічні реакції за системами органів та частотою виникнення:
Рідко | Дуже рідко |
З боку шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади* (нудота, блювання, біль у шлунку, діарея) |
З боку імунної системи | Реакція підвищеної чутливості, у тому числі висипання на шкірі, свербіж, набряк шкіри, задишка |
* особливо при застосуванні доз, що перевищують призначені.
Реакція підвищеної чутливості з контактним дерматитом має місце у менше ніж 1 % пацієнтів. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).
При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.
3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 9 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}