Сертофен раствор для инъекций 50 мг/2 мл в ампулах по 2 мл 5 шт

Фармавижн (Турция)
Артикул: 184139
  • Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5
  • Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5
1
2
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
  • Упаковка / 5 шт.

    249.50 грн.
  • ампула

    49.90 грн.
Цена актуальна на 13:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантия
Возврат
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
с осторожностью, возможно головокружение и сонливость
Торговое название Сертофен
Действующие вещества Декскетопрофен
Количество действующего вещества: 25 мг/мл
Форма выпуска: раствор для инъекций
Количество в упаковке: 5 ампул по 2 мл
Первичная упаковка: ампула
Способ применения: Внутримышечный
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Химический
Рыночный статус: Брендированный дженерик
Производитель: ФАРМАВИЖН САН. ВЕ ТИДЖ А.Ш.
Страна производства: Турция
Заявитель: World Medicine
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства

M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

M01AE Производные пропионовой кислоты

M01AE17 Декскетопрофен

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нпвп. механизм ее действия основан на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения цог. в частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды pgg2 и pgh2, из которых образуются простагландины pge1, pge2, pgf2α, pgd2, а также простациклин pgi2 и тромбоксаны тха2 и тхв2. кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность цог-1 и цог-2. клинические исследования при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное анальгезирующее действие. обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении больным с болью средней и сильной интенсивности было изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечных коликах. в ходе проведенных исследований анальгезирующий эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. клинические исследования показали, что применение препарата позволяет значительно снизить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. если у пациентов, которым назначали с целью устранения послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, который контролируется больным, применяли также декскетопрофена трометамол, то им требовалось гораздо меньше морфия (на 35–45%), чем больным, получавшим плацебо.

Фармакокинетика. После введения декскетопрофена трометамола Cmax достигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг препарата AUC пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и Cmax (среднее максимальное значение) после последнего в/м или в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%) объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а T½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S−(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R−(−). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в Cmax и времени ее достижения не отмечено. Средний T½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечных коликах и боли в пояснице.

Применение

Взрослые. рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую применяют с интервалом 8–12 ч. при необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. препарат предназначен для кратковременного использования, поэтому его следует принимать только в период острой боли (не более 2 сут). больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. побочные реакции можно уменьшить за счет применения менее эффективной дозы на протяжении как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. при послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корреции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина 50 мл/мин) препарат противопоказан.

В/м введение. Р-р для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

В/в инфузия. Для проведения в/в инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ре глюкозы или р-ре Рингера-лактата. Р-р для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. Не допускать воздействия естественного дневного света на приготовленный р-р.

Препарат, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение). При необходимости содержание 1 ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение не менее 15 с.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для инфузии следует применять сразу после его приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения ложится на медицинского работника. Приготовленный р-р сохраняет свои свойства в течение 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от воздействия дневного света.

При хранении разведенных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нпвп или вспомогательным веществам препарата;

  • противопоказано, если вещества с аналогичным действием, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов БА, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
  • активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее 2 подтвержденных эпизодов язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП;
  • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
  • БА в анамнезе;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина 50 мл/мин);
  • тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
  • геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • противопоказано применение (из-за содержания этанола) с целью нейроаксиальной анестезии (интратекальное или эпидуральное введение).

Побочные эффекты

В таблице указаны распределенные по органам и системам и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным исследований, признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о которых были получены после выведения препарата на рынок.

Органы и системы органов Часто (от 1/100 до 1/10) Иногда (от 1/1000 до 1/100) Редко (от 1/10 000 до 1/1000) Очень редко (1/10 000)
Со стороны крови/лимфатической системы Анемия Нейтропения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Нарушение питания и обмена веществ Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия  
Психические нарушения Бессонница
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, сонливость Парестезии, обморок
Нарушения со стороны органа зрения Нечеткость зрения
Нарушения со стороны органа слуха Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца Экстрасистолия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы Артериальная гипотензия, гиперемия лица и шеи АГ, тромбофлебит поверхностных вен
Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной полости и средостения Брадипноэ Бронхоспазм, одышка
Нарушения со стороны пищеварительной системы Тошнота, рвота Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация Панкреатит
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Желтуха Гепатоцеллюлярная патология
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение Крапивница, угревая сыпь Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия Нефрит, нефротический синдром
Нарушения со стороны репродуктивной системы Нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
Общие и местные нарушения Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение Лихорадка, повышенная утомляемость, боль, озноб Тремор, периферические отеки
Дополнительные методы исследования Отклонение в печеночных пробах

Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляют гастрит. Также отмечали отеки, АГ и сердечную недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВП. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, который возникает у больных с системной красной волчанкой, или на смешанные заболевания соединительной ткани и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.

Особые указания

С осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе. избегать применения препарата в комбинации с другими нпвп, в том числе селективными ингибиторами цог-2. побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамне

Описание товара заверено производителем Фармавижн.
Дата создания: 05.02.2024       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5?

Цены на Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5 начинаются от 49.90 грн. - ампула / 1 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Сертофен (Фармавижн)?

Согласно с инструкцией температура хранения Сертофен (Фармавижн) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Сертофен №1?

Какая страна производства у Сертофен (Фармавижн)?

Страна производитель у Сертофен (Фармавижн) - Турция.

Динамика цен на "Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5"


Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5
Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №5
  • Упаковка / 5 шт.

    249.50 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!