Сидокард таблетки по 4 мг 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. лекарственное средство оказывает длительное антиангинальное действие (6–12 ч). благоприятно влияет на преднагрузки и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко уменьшается. в организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит сін-1а, который имеет выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на магистральные венозные сосуды. увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарное кровообращение; улучшает обеспечение миокарда кислородом, что, в свою очередь, увеличивает толерантность к физической нагрузке пациентов с ибс. молсидомин является донором no. он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цгмф. при длительном применении молсидомина клинически значимая толерантность к нему не развивается. можно применять при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.

Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. C_max (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (C_max в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется очень неустойчивое вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), которое выделяет NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% – через кишечник. T_½ составляет 1–3,5 ч. Не кумулируется (в том числе у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение значения бромсульфалеиновой пробы от 20 до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Ибс: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Лекарственное средство применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии применять в первый и второй день терапии по 1–2 мг (½–1 таблетка) 4–6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышать до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от характера и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Как правило, суточная доза составляет 2–4 мг, распределенных на 2 равномерных приема. Иногда дозу повышают до 6–8 мг, которые распределяют на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 12 мг.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту лекарственного средства, острый ангинозный приступ, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в том числе кардиогенный), сосудистый коллапс, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление 100 мм рт. ст.), глаукома, особенно закрытоугольная, острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением ад, одновременное применение ингибиторов фдэ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, снижение центрального венозного давления, период беременности и период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).

Со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большинстве случаев в начале лечения), слабость.

Со стороны ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, шок с повышенным АД, выраженное снижение АД, редко — до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, сыпь на коже, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.

Не применять для лечения острых приступов стенокардии!

С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) повышается концентрация молсидомина в плазме крови и увеличивается T_½, что требует коррекции дозы препарата.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не меняется.

Особого внимания при лечении препаратом Сидокард требуют пациенты после геморрагического инсульта мозга, с нарушениями мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением; пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с глаукомой и со склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.

При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предотвращения развития толерантности к нитратам.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек лекарственное средство назначают в меньших дозах.

Данное лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Крахмал пшеничный, входящий в состав лекарственного средства, может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому препарат считается безопасным для пациентов с целиакией.

Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя Желтый закат FCF (Е110) возможны аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

В случае необходимости применения лекарственного средства женщинам, кормящим грудью, на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применение лекарственного средства противопоказано детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая побочные реакции лекарственного средства (головокружение) и возможное отрицательное влияние на концентрацию внимания, лицам, которые управляют автомобилем или работают с другими механизмами, лекарственное средство назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Лекарственное средство можно применять одновременно с блокаторами β-адренорецепторов и антагонистами кальция.

Употребление алкоголя во время лечения лекарственным средством Сидокард полностью исключается.

При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При одновременном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.

Противопоказано применение силденафила при лечении молсидомином. Силденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, вследствие чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и усугубление ишемии миокарда.

В случае необходимости приема молсидомина после лечения силденафилом это можно сделать только через 24 ч после завершения приема последнего.

Симптомы: брадикардия, слабость, тахикардия, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, которые сопровождаются тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.

Лечение: принимаются меры, направленные на быстрое выведение лекарственного средства из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

При температуре не выше 25 °с.

другие составляющие: лактоза, моногидрат; маннит (Е 421); крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; масло мяты; желтое мероприятие FCF (Е 110).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями, с штрихом с одной стороны, светло-розового цвета, с запахом мяты.

Вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Молсидомин. Код АТХ C01D X12.

Фармакодинамика

Молсидомин оказывает венодилататорное, антиагрегантное, анальгезирующее и длительное антиангинальное действие. Венодилататорная активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда способствует восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способны дилатировать крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.

Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Угнетает раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема, достигает максимума через 0,5-1 час и сохраняется в течение 6 часов. В отличие от терапии нитратами развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии молсидомином обычно не наблюдается.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация (4,4 мкг/мл) достигается через 1 час. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30–60 минут позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Фактически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется очень неустойчивое вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Молсидомин выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часов. Не кумулируется (в т. ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы от 20 до 50%) отмечено замедление выведения и увеличения концентрации молсидомина в плазме крови.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пожилых пациентов и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, глаукома (особенно закрытоугольная), острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в т. ч. кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артерия менее 100 мм рт. ст.); одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) – в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, понижение центрального венозного давления; одновременное введение доноров оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат) из-за риска гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с периферическими вазодилататорами , блокаторами медленных кальциевых каналов (БПКК ), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект лекарственного средства.

Сидокард можно одновременно применять с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии – нитратами, БПКК и блокаторами β-адренорецепторов).

Следует избегать употребления алкоголя при лечении лекарственным средством Сидокарда.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ 5 , такими как силденафил , варденафил , тадалафил . Совместимое применение лекарственного средства Сидокард с ингибиторами ФДЭ 5 противопоказано.

Алкалоиды спорыньи . Существует возможность фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи , что может привести к антагонистическому воздействию лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного использования доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи .

Одновременное применение молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат ), являющейся рецептором оксида азота, противопоказано, так как комбинация повышает риск гипотензии.

Не применять для лечения острых приступов стенокардии!

Молсидомин обычно не вызывает существенного снижения АД, однако при применении пациентам с артериальной гипотензией или повышенным риском артериальной гипотензии, пациентам пожилого возраста с пониженным объемом циркулирующей крови и пациентам, которые лечатся другими вазодилататорами, следует соблюдать осторожность. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение и корректировать дозу в соответствии с состоянием пациента.

При применении лекарственного средства Сидокард необходимо учитывать, что артериальное давление (АД) в покое, в частности систолическое АД, может уменьшаться. В этом случае гипертоническое исходное давление реагирует значительно сильнее, чем нормотензивное или гипотензивное давление.

С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном (стенозирующем) перикардите, тампонаде полости перикарда, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе, при остром инфаркте мигокарда. .

Учитывая, что 90-95% метаболитов молсидомина выводится почками, возможно снижение дозы или увеличение интервалов между приемами препарата с учетом индивидуальной реакции пациента на препарат. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью следует применять более низкие дозы с постепенным повышением до получения необходимого терапевтического эффекта. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и увеличивается период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.

Особое внимание при применении лекарственного средства Сидокард нуждаются пациенты после геморрагического инсульта мозга, с нарушениями мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением; пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда, пациенты с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии. Применять лекарственное средство Сидокард следует только под строгим контролем с постоянным контролем кровообращения.

При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предотвращения развития толерантности к нитратам.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек назначать препарат в меньших дозах.

Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственными редкими формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Крахмал пшеничный, входящий в состав лекарственного средства, может содержать глютен, но в незначительном количестве, поэтому препарат считается безопасным для пациентов с целиакией.

Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя «Желтая мера FCF» (Е 110) возможны аллергические реакции.

Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано.

Не следует применять лекарственное средство в период кормления грудью. При необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Учитывая побочные реакции лекарственного средства (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания, лицам, управляющим автомобилем или работающим с другими механизмами, лекарственное средство назначать с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Лекарственное средство применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии назначать в первый и второй день терапии по 1–2 мг (½–1 таблетка) 4–6 раз в сутки, после чего повышать дозу до 2–4 мг 2–3 раза в сутки при необходимости.

Режим дозировки – индивидуален и зависит от вида и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2–4 мг, распределенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу можно повышать до 6–8 мг, которые следует распределять на 3–4 приема.

Максимальная суточная доза – 12 мг.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Дети. Применение лекарственного средства для детей противопоказано.

Симптомы:Брадикардия, слабость, сонливость, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой тахикардия; в тяжелых случаях – коллапс.

Лечение:Принимаются меры, направленные на быстрое выведение лекарственного средства из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

Со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большинстве случаев в начале лечения), слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, редко - до развития коллапса или шока, тахикардия, покраснение кожи лица. В этих случаях может потребоваться снижение дозы или отмена лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, сыпь, бронхоспазм, астма, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua