Сидокард таблетки по 4 мг 3 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. лікарський засіб надає тривалий антиангінальну дію (6-12 год). сприятливо впливає на переднавантаження і метаболізм міокарда, в результаті чого потреба в кисні різко зменшується. в організмі спонтанно біотрансформується в активний метаболіт Сін-1а, який має виражену вазодилатирующее дію насамперед на магістральні венозні судини. збільшує діаметр субендокардіальних судин і коронарний кровообіг; покращує забезпечення міокарда киснем, що, в свою чергу, збільшує толерантність до фізичного навантаження хворих ІХС. молсидомін є донором no. він активує гуанілатциклазу і підвищує внутрішньо концентрацію цГМФ. при тривалому застосуванні молсидоміну клінічно значуща толерантність до нього не розвивається. можна застосовувати при непереносимості нітратів і при розвитку толерантності до нітратів.

Фармакокінетика. Після прийому всередину практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 60-70%. C _max (4,4 мкг/мл) досягається через 1 год. При прийомі всередину після їди всмоктування сповільнюється, але не знижується (C _max в плазмі крові досягається на 30-60 хв пізніше, ніж при прийомі натще). Мінімальна ефективна концентрація молсидоміну в плазмі крові становить 3-5 нг / мл. Практично не зв'язується з білками плазми крові. В печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активного з'єднання SIN-1 (3-морфоліно-сиднониминов), з якого утворюється дуже нестійке речовина SIN-1a (N-морфоліно-N-аміносінтонітріл), яке виділяє NO з утворенням фармакологічно неактивного з'єднання SIN-1с. В ході метаболізму утворюються і інші метаболіти. Виводиться нирками на 90% (у вигляді метаболітів), 9% - через кишечник. T _½ становить 1-3,5 год. Чи не кумулюється (в тому числі у хворих з нирковою недостатністю).

При тяжкій печінковій недостатності (збільшення значення бромсульфалеиновой проби від 20 до 50%) відзначено уповільнення виведення і збільшення його концентрації в плазмі крові.

ІХС: профілактика нападів стабільної і нестабільної стенокардії (особливо у пацієнтів похилого віку та при індивідуальній непереносимості нітратів).

У складі комбінованого лікування хронічної серцевої недостатності.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для профілактики нападів стенокардії застосовувати в перший і другий день терапії по 1-2 мг (½-1 таблетка) 4-6 разів на добу, після чого при необхідності дозу підвищувати до 24 мг 2-3 рази на добу.

Режим дозування індивідуальний та залежить від характеру і стадії захворювання, вираженості клінічної симптоматики. Як правило, добова доза становить 2-4 мг, розподілених на 2 рівномірних прийоми. Іноді дозу підвищують до 6-8 мг, які розподіляють на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза - 12 мг.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, гострий ангінозних напад, гостра недостатність кровообігу, включаючи шок (в тому числі кардіогенний), судинний колапс, важка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск 100 мм рт. Ст.), Глаукома, особливо закритокутова, гостра стадія інфаркту міокарда, особливо зі зниженням пекло, одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) у зв'язку з високим ризиком розвитку артеріальної гіпотензії; токсичний набряк легенів, зниження центрального венозного тиску, період вагітності та період годування груддю, дитячий вік (до 18 років).

З боку нервової системи: головний біль (зазвичай незначна, зникає в процесі подальшого лікування), запаморочення, підвищена стомлюваність, уповільнена швидкість психомоторних і рухових реакцій (в більшості випадків на початку лікування), слабкість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, втрата апетиту, діарея, блювота.

З боку серцево-судинної системи: тромбоцитопенія, недостатність кровообігу, шок з підвищеним артеріальним тиском, виражене зниження артеріального тиску, рідко - до розвитку колапсу, тахікардія, почервоніння шкіри обличчя.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, свербіж, висипи на шкірі, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка.

Не застосовувати для лікування гострих нападів стенокардії!

З обережністю призначати при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті, зниженні тиску в шлуночках серця, при стенозі аорти або мітральному стенозі. При тяжких порушеннях функції печінки (збільшення бромсульфалеиновой проби на 20-50%) підвищується концентрація молсидоміну в плазмі крові та збільшується T _½, що вимагає корекції дози препарату.

При нирковій недостатності концентрація молсидоміну в плазмі крові не змінюється.

На особливу увагу при лікуванні препаратом Сідокард вимагають пацієнти після геморагічного інсульту мозку, з порушеннями мозкового кровообігу та підвищеним внутрішньочерепним тиском; пацієнти з недавно перенесеним інфарктом міокарда, пацієнти з глаукомою і зі схильністю до гіпотензивних реакцій або при наявності гіпотензії.

При тривалому застосуванні нітратів рекомендується включати в схему лікування молсидомін для запобігання розвитку толерантності до нітратів.

Пацієнтам похилого віку з функціональною недостатністю печінки або нирок лікарський засіб призначають в менших дозах.

Даний лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозним синдромоммальабсорбції.

Крохмаль пшеничний, що входить до складу лікарського засобу, може містити глютен, але в незначній кількості, і тому препарат вважається безпечним для пацієнтів з целіакію.

Через наявність у складі лікарського засобу барвника Жовтий захід FCF (Е110) можливі алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Протипоказано застосовувати лікарський засіб під час вагітності та годування груддю.

У разі необхідності застосування лікарського засобу жінкам, які годують груддю, на період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Застосування лікарського засобу протипоказано дітям (до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на побічні реакції лікарського засобу (запаморочення) і можливий негативний вплив на концентрацію уваги, особам, які керують автомобілем або працюють з іншими механізмами, лікарський засіб призначають з обережністю після ретельної оцінки можливого ризику.

Лікарський засіб можна застосовувати одночасно з блокаторами β-адренорецепторів і антагоністами кальцію.

Вживання алкоголю під час лікування лікарським засобом Сідокард повністю виключається.

При одночасному застосуванні молсидоміну з периферійними вазодилататорами, антагоністами іонів кальцію, гіпотензивними засобами потенціюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні молсидоміну з ацетилсаліциловою кислотою потенціюється антиагрегантний ефект.

Не рекомендують силденафілу при лікуванні молсидоміном. Силденафіл викликає посилення гіпотензивної дії молсидоміну, внаслідок чого може виникнути необоротна артеріальна гіпотензія і посилення ішемії міокарда.

У разі необхідності прийому молсидоміну після лікування силденафілом це можна зробити тільки через 24 годин після завершення прийому останнього.

Симптоми: брадикардія, слабкість, тахікардія, сильний головний біль, запаморочення і артеріальна гіпотензія, які супроводжуються нудотою і блювотою; у важких випадках - колапс.

Лікування: вживаються заходи, спрямовані на швидке виведення лікарського засобу з організму (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматична терапія.

Немає даних про ефективність діалізу при передозуванні.

При температурі не вище 25 °C.

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; маніт (Е 421); крохмаль пшеничний; целюлоза мікрокристалічна; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; олія м’яти; жовтий захід FCF (Е 110).

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями, з рискою з одного боку, світло-рожевого кольору, із запахом м’яти.

Вазодилататори, що застосовуються при лікуванні захворювань серця. Молсидомін. Код АТХ С01D X12.

Фармакодинаміка

Молсидомін виявляє венодилататорну, антиагрегантну, аналгезивну та тривалу антиангінальну дію. Венодилататорна активність зумовлена виділенням після ряду метаболічних перетворень оксиду азоту (NO), що стимулює розчинну гуанілатциклазу, у зв’язку з цим молсидомін розглядається як донор NO. Накопичення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) зумовлює розслаблення гладком’язових клітин судинної стінки (більшою мірою — вен). Зниження переднавантаження навіть без впливу на скоротність міокарда сприяє відновленню порушеного у хворих з коронарною недостатністю співвідношення між потребою у кисні і його надходженням. Розширює уражені атеросклерозом, але здатні до дилатації великі епікардіальні коронарні артерії, покращує периферичний кровообіг.

Підвищує толерантність до фізичного навантаження, зменшує прояви ангіоспазму. Пригнічує ранню фазу агрегації тромбоцитів, знижує синтез і виділення серотоніну, тромбоксану та інших проагрегантів.

Зменшує переднавантаження на міокард у хворих із хронічною серцевою недостатністю, знижує тиск у легеневій артерії, зменшує наповнення лівого шлуночка і напруження стінки міокарда, ударний об’єм серця. Дія починається через 20 хв після прийому, досягає максимуму через 0,5–1 годину та зберігається протягом 6 годин. На відміну від терапії нітратами, розвиток толерантності зі зниженням ефективності під час тривалої терапії молсидоміном зазвичай не спостерігається.

Фармакокінетика

Після прийому всередину практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність — 60–70 %. Максимальна концентрація (4,4 мкг/мл) досягається через 1 годину. При прийомі всередину після їди всмоктування уповільнюється, але не знижується (максимальна концентрація у плазмі крові досягається на 30–60 хвилин пізніше, ніж при прийомі натщесерце). Мінімальна ефективна концентрація молсидоміну у плазмі крові становить 3–5 нг/мл. Практично не зв’язується з білками плазми крові. У печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активної сполуки SIN-1 (3-морфоліно-сиднонімін), з якої утворюється дуже нестійка речовина SIN-1a (N-морфоліно-N-аміносинтонітрил), що виділяє NO з утворенням фармакологічно неактивної сполуки SIN-1с. У ході метаболізму утворюються й інші метаболіти. Молсидомін виводиться нирками на 90 % (у вигляді метаболітів), 9 % — через кишечник. Період напіввиведення становить від 1 до 3,5 години. Не кумулюється (у т. ч. у хворих із нирковою недостатністю).

При тяжкій печінковій недостатності (збільшення бромсульфалеїнової проби від 20 % до 50 %) відзначено уповільнення виведення та збільшення концентрації молсидоміну у плазмі крові.

Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної і нестабільної стенокардії (особливо у пацієнтів літнього віку і при індивідуальній непереносимості нітратів).

У складі комбінованого лікування хронічної серцевої недостатності.

Гіперчутливість до активної або до будь-якої з допоміжних речовин, глаукома (особливо закритокутова), гострий ангінозний напад, гострий інфаркт міокарда, гостра недостатність кровообігу, включаючи шок (в т. ч. кардіогенний), судинний колапс, виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.); одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 (ФДЕ 5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) — у зв’язку з високим ризиком розвитку артеріальної гіпотензії; токсичний набряк легень, зниження центрального венозного тиску; одночасне введення донорів оксиду азоту в будь-якій формі та стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуат) — через ризик гіпотензії.

При одночасному застосуванні з периферичними вазодилататорами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БПКК), гіпотензивними засобами та етанолом посилюється антигіпертензивний ефект лікарського засобу.

Сидокард можна одночасно застосовувати з іншими антиангінальними препаратами (наприклад, добавляти до дво- або трикомпонентної терапії — нітратами, БПКК та блокаторами β-адренорецепторів).

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування лікарським засобом Сидокард.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою посилюється її антиагрегантна активність.

Існує великий ризик розвитку артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з інгібіторами ФДЕ 5, такими як силденафіл, варденафіл, тадалафіл. Сумісне застосування лікарського засобу Сидокард з інгібіторами ФДЕ 5 протипоказано.

Алкалоїди ріжків. Існує можливість фармакодинамічної взаємодії між донорами оксиду азоту й алкалоїдами ріжків, що може призвести до антагоністичного впливу лікарських засобів. Необхідно уникати одночасного використання донорів оксиду азоту й алкалоїдів ріжків.

Одночасне застосування молсидоміну і стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуат), яка є рецептором оксиду азоту, протипоказане, тому що комбінація підвищує ризик гіпотензії.

Не застосовувати для лікування гострих нападів стенокардії!

Молсидомін зазвичай не викликає суттєвого зниження артеріального тиску, однак при застосуванні пацієнтам з артеріальною гіпотензією чи підвищеним ризиком артеріальної гіпотензії, пацієнтам літнього віку зі зниженим об’ємом циркулюючої крові та пацієнтам, які лікуються іншими вазодилататорами, слід бути обережним. Необхідно забезпечити ретельне спостереження та коригувати дозу відповідно стану пацієнта.

Під час застосування лікарського засобу Сидокард необхідно враховувати, що артеріальний тиск (АТ) у стані спокою, зокрема систолічний АТ, може зменшуватись. У цьому випадку гіпертонічний початковий тиск реагує значно сильніше, ніж нормотензивний або гіпотензивний тиск.

З обережністю призначати при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному (стенозуючому) перикардиті, тампонаді порожнини перикарда, зниженні тиску у шлуночках серця, при стенозі аорти або мітральному стенозі, при гострому інфаркті міокарда, порушенні функції лівого шлуночка (недостатності лівого шлуночка).

Враховуючи, що 90–95 % метаболітів молсидоміну виводиться нирками, можливе зниження дози або збільшення інтервалів між прийомами препарату, з огляду на індивідуальну реакцію пацієнта на препарат. Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю слід застосовувати більш низькі дози з поступовим їх підвищенням до отримання необхідного терапевтичного ефекту. При вираженому порушенні функції печінки (збільшення бромсульфалеїнової проби на 20–50 %) збільшується концентрація молсидоміну в плазмі крові та збільшується період напіввиведення, що потребує коригування дози препарату.

Особливої уваги при застосуванні лікарського засобу Сидокард потребують пацієнти після геморагічного інсульту мозку, з порушеннями мозкового кровообігу та підвищеним внутрішньочерепним тиском; пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, пацієнти з глаукомою та зі схильністю до гіпотензивних реакцій або при наявності артеріальної гіпотензії. Застосовувати лікарський засіб Сидокард слід тільки під суворим медичним наглядом з постійним контролем кровообігу.

При тривалому застосуванні нітратів рекомендується включати у схему лікування молсидомін для запобігання розвитку толерантності до нітратів.

Пацієнтам літнього віку з функціональною недостатністю печінки або нирок препарат призначати у менших дозах.

Цей лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкими спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції.

Крохмаль пшеничний, що входить до складу лікарського засобу, може містити глютен, але у незначній кількості, і тому препарат вважається безпечним для пацієнтів з целіакією.

Через наявність у складі лікарського засобу барвника «Жовтий захід FCF» (Е 110) можливі алергічні реакції.

Застосування лікарського засобу під час вагітності протипоказано.

Не слід застосовувати лікарський засіб у період годування груддю. У разі необхідності лікування слід припинити годування груддю.

Враховуючи побічні реакції лікарського засобу (запаморочення) і можливий негативний вплив на концентрацію уваги, особам, які керують автомобілем або працюють з іншими механізмами, лікарський засіб призначати з обережністю після ретельної оцінки можливого ризику.

Лікарський засіб застосовувати всередину під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для профілактики нападів стенокардії призначати у перший і другий день терапії по 1–2 мг (½–1 таблетка) 4–6 разів на добу, після чого дозу підвищувати до 2–4 мг 2–3 рази на добу за необхідності.

Режим дозування — індивідуальний і залежить від виду та стадії захворювання, вираженості клінічної симптоматики. Зазвичай добова доза становить 2–4 мг, розподілені на 2 рівномірних прийоми. Інколи дозу можна підвищувати до 6–8 мг, які слід розподіляти на 3–4 прийоми.

Максимальна добова доза — 12 мг.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем.

Діти. Застосування лікарського засобу дітям протипоказано.

Симптоми: брадикардія, слабкість, сонливість, сильний головний біль, запаморочення та артеріальна гіпотензія, тахікардія, що супроводжуються нудотою і блюванням; у тяжких випадках — колапс.

Лікування: вживаються заходи, спрямовані на швидке виведення лікарського засобу з організму (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматична терапія.

Немає даних про ефективність діалізу при передозуванні.

З боку нервової системи: головний біль (зазвичай незначний, зникає у процесі подальшого лікування), запаморочення, підвищена втомлюваність, сповільнена швидкість психомоторних та рухових реакцій (у більшості випадків на початку лікування), слабкість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, втрата апетиту, діарея, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тромбоцитопенія, недостатність кровообігу, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, рідко — до розвитку колапсу або шоку, тахікардія, почервоніння шкіри обличчя. У цих випадках може потребуватися зниження дози або відміна лікарського засобу.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, свербіж, висипи, бронхоспазм, астма, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив’янка.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

За рецептом.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua