| Торговое название | Слабилакс |
| Действующие вещества | Натрия пикосульфат |
| Количество действующего вещества: | 7,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 15 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AB Контактные слабительные средства A06AB08 Натрия пикосульфат |
|
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная без-водная, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли оральные.
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Контактные слабительные средства. Код АТС A06A В08.
Слабилакс-Здоровье — контактное слабительное средство триарилметановой группы мест-ного действия, что после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее сли-зистую оболочку, усиливает перистальтику толстого кишечника, способствует кумуляции во-ды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефе-кации, уменьшение периода транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной аб-сорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщеп-ления в кишечнике образуется активный слабительный компонент бис-(n-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ). Начало действия происходит в пределах от 6 до 12 часов, что свя-зано с высвобождением активной субстанции препарата.
После перорального приема лишь незначительное количество препарата может быть обнару-жено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания к применению.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппен-дицит; острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопро-вождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные вы-ше; состояние сильной дегидратации.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»), прием натрия пикосульфата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно или в тече-ние длительного времени без установления причин запора. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное и чрезмерное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока-лиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета».
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендо-ванной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозогалак-тозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.
У пациентов, которые принимали Слабилакс-Здоровье, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что яв-ления соответствуют синкопе дефекации (синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или с вазовагальным ответом на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительный опыт не обнаружил побочного нежелательного или вредного действия препарата при приеме в период беременности.
Данные о попадании натрия пикосульфата в грудное молоко отсутствуют.
Несмотря на это, препарат, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для мате-ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат назначают детям после консультации с врачом.
Препарат применяют детям с момента рождения.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемые дозы:
- взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг);
- дети от 4 до 10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг);
- детям с момента рождения до 4 лет: из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Препарат необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировка.
Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалие-мия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и возможному образованию почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительны-ми средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц, как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротичес-кий отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт, дис-пепсические явления.
Другие: развитие дегидратации и нарушений электролитного баланса.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение пре-парата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск вод-но-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переноси-мости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слаби-тельный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли оральные 7,5 мг / мл по15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Здоровье. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Слабилакс-Здоровье кап. орал. 7,5мг/мл фл. 15мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Слабилакс-Здоровье кап. орал. 7,5мг/мл фл. 15мл являются:
Действующее вещество: 1 мл (15 капель) содержит пикосульфата натрия 7,5 мг;
Другие составляющие:натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства:прозрачный раствор от бесцветного до слегка зеленовато-желтоватого цвета.
Контактные слабительные. Код АТХ A06A B08.
Пикосульфат натрия, действующее вещество препарата Слабилакс-Здоровье, является слабительным (слабительным) средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
Абсорбция и распределение. После перорального применения пикосульфат натрия достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Биотрансформация. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.
Элиминация. После превращения только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального приема 10 мг пикосульфата натрия 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
ñ Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.
ñ Кишечная непроходимость.
ñ Тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой.
ñ Острые воспалительные заболевания кишечника.
ñ Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
ñ Сильное обезвоживание.
ñ Редкая наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. раздел«Особенности применения»).
Слабилакс-Здоровье следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Одновременное применение больших доз Слабилакс-Здоровья и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Прекращение применения препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применять при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может носить более выраженный характер.
Сообщалось о случаях головокружения и/или синкопе, которые совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовогольным ответом на боль в животе.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендуемой суточной дозе. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, по возможности препарат не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. При возникновении абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Взрослым: 10-20 капель (что соответствует 5-10 мг пикосульфата натрия);
Детям от 4 лет (только по назначению врача): 5-10 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начать с самой низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальная суточная доза составляет 20 капель (для взрослых) или 10 капель (для детей в возрасте от 4 лет и выше), не следует превышать.
Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата стула кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно использовать как с жидкостью, так и без нее.
Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети.Препарат применять детям от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема препарата Слабилакс-Здоровье. Может возникнуть необходимость пополнения жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно использовать противоспазматические средства.
Сообщали об ишемии слизистой толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно больше обычно рекомендованных при запорах.
Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.
Достоверность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовавальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел«Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
