| Торгівельна назва | Слабілакс |
| Діючі речовини | Натрію пікосульфат |
| Кількість діючої речовини: | 7,5 мг/мл |
| Форма випуску: | краплі для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 15 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Здоров'я |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A06 Проносні засоби A06A Лікарські засоби, що застосовуються для лікування закрепів A06AB Контактні проносні засоби A06AB08 Натрію пікосульфат |
|
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: sodium picosulfate;
1 мл (15 крапель) містить натрію пікосульфату 7,5 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), кислота лимонна без-водна, натрію цитрат, вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі оральні.
Прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.
Назва та місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я ».
Україна, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтична група.
Контактні проносні засоби. Код АТС A06A В08.
Слабілакс-Здоров'я - контактна проносний засіб триарилметановою групи місць-ного дії, що після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слі-зистой оболонку, підсилює перистальтику товстого кишечника, сприяє кумуляції по-ди та електролітів в просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефе-кации, зменшення періоду транзиту і пом'якшення калу.
Після прийому всередину натрію пикосульфат досягає товстої кишки без суттєвої аб-сорбції. Тому внутрипеченочная циркуляція відсутня. Шляхом бактеріального розщеп-лення в кишечнику утворюється активний послаблюючий компонент біс- (n-гідроксифеніл) -піріділ-2-метан (ВНРМ). Початок дії відбувається в межах від 6 до 12 годин, що свя-зано з вивільненням активної субстанції препарату.
Після перорального прийому лише незначна кількість препарату може бути вияв-жено в органах і системах організму.
Проносний ефект препарату не пов'язаний з рівнем активної речовини в плазмі крові.
Показання до застосування.
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до натрію пікосульфату або до інших компонентів препарату; кишкова непрохідність; гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи аппен-діціт; гострі запальні захворювання кишечника, гостра абдомінальний біль, опору-тися нудотою і блювотою і може вказувати на гострі захворювання, зазначені ви-ше; стан сильної дегідратації.
У разі рідкісних спадкових станів, через які можлива гіперчутливість до допоміжних речовин препарату (див. Розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»), прийом натрію пикосульфата протипоказаний.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Як і інші проносні засоби, препарат не слід приймати щодня або в тече-ня тривалого часу без встановлення причин запору. При щоденній необхідності приймання проносних засобів слід з'ясувати причину закрепів. Тривале і надмірне застосування проносних засобів може призвести до електролітного дисбалансу та гипок-лием, а також викликати звикання і запори внаслідок ефекту «рикошету».
1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, тобто 0,6 г сорбіту в кожній максимально рекомендо-ванною добовій дозі, яка призначена для лікування дорослих і дітей у віці від 10 років. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозогалак-тозние мальабсорбції не слід приймати цей лікарський засіб.
У пацієнтів, які приймали Слабілакс-Здоров'я, спостерігалися запаморочення та / або синкопе. Наявні відомості щодо цих випадків дозволяють припустити, що яв-лення відповідають синкопе дефекації (синкопе, пов'язаних зі спробою випорожнитися) або з вазовагальние відповіддю на біль в животі, пов'язаної із замком, а не обов'язково з прийомом натрію пикосульфата.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Тривалий досвід не виявив побічної небажаної або шкідливої дії препарату при прийомі в період вагітності.
Дані про попадання натрію пикосульфата в грудне молоко відсутні.
Незважаючи на це, препарат, як і всі інші лікарські засоби, може застосовуватися в період вагітності або годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь для мате-ри перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат призначають дітям після консультації з лікарем.
Препарат застосовують дітям з моменту народження.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовані дози:
- дорослі та діти у віці від 10 років: 10-20 крапель (5-10 мг);
- діти від 4 до 10 років: 5-10 крапель (2,5-5 мг);
- дітям з моменту народження до 4 років: з розрахунку 1 крапля (0,5 мг) на 2 кг маси тіла.
Препарат необхідно приймати на ніч, щоб спорожнення кишечника сталося вранці.
Передозування.
Симптоми: кишкова колька, діарея, порушення водно-електролітного балансу (гипокалие-мія, втрата інших електролітів та рідини), м'язова слабкість.
Повідомлялося про ішемії слизової оболонки товстого кишечника при застосуванні великих доз препарату, які значно перевищують зазвичай рекомендовані при запорах. Слабілакс-Здоров'я, як і інші проносні засоби, при тривалій передозуванні призводить до хронічної діареї та болю в животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та можливого утворення ниркових каменів. При тривалому зловживанні проносними-ми засобами є повідомлення про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, ослабленні м'язів, як результат гіпокаліємії.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримання життєво важливих функцій, за показаннями - спазмолітичні засоби.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротічес-кий набряк, шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу.
Шлунково-кишковий тракт: спазми та біль в животі, діарея, дискомфорт, дис-пепсіческіе явища.
Інші: розвиток дегідратації та порушень електролітного балансу.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування пре-Параті та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з діуретиками та глюкокортикоїдами підвищується ризик вод-но-електролітних порушень, зокрема гіпокаліємії. Можливо погіршення терпи-мости серцевихглікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити слабо-вальний ефект натрію пикосульфата.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Краплі оральні 7,5 мг/мл по 15 мл або 30 мл у флаконі в коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Слабілакс-Здоров'я крап. орал. 7,5мг/мл фл. 15мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Слабілакс-Здоров'я крап. орал. 7,5мг/мл фл. 15мл є:
діюча речовина: 1 мл (15 крапель) містить натрію пікосульфату 7,5 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), кислота лимонна, натрію цитрат, вода очищена.
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка зеленувато-жовтуватого кольору.
Контактні проносні засоби. Код АТХ A06A В08.
Натрію пікосульфат, діюча речовина препарату Слабілакс-Здоров’я, є проносним (послаблюючим) засобом місцевої дії триарилметанової групи. Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом’якшення калу.
Абсорбція і розподіл. Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції.
Біотрансформація. Активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ) утворюється після бактеріального розщеплення у товстій кишці.
Елімінація. Після перетворення тільки невелика кількість БГПМ поглинається. Після перорального прийому 10 мг натрію пікосульфату 10,4 % від загальної дози виводиться у вигляді БГПМ глюкуроніду з сечею через 48 годин. Крім того БГПМ виводиться у вигляді глюкуроніду з жовчю.
Взаємозв’язок між фармакокінетикою і фармакодинамікою. Початок дії препарату зазвичай відбувається через 6-12 годин після прийому препарату, залежно від вивільнення активного метаболіту (БГПМ). Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі.
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, Слабілакс-Здоров’я не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
ñ Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
ñ Кишкова непрохідність.
ñ Тяжкі болючі та/або гарячкові захворювання органів черевної порожнини (наприклад апендицит), що потенційно пов’язані з нудотою та блюванням.
ñ Гострі запальні захворювання кишечнику.
ñ Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
ñ Сильне зневоднення.
ñ Рідкісна спадкова непереносимість будь-якої з допоміжних речовин препарату, наприклад, існує вірогідність невстановленої непереносимості фруктози (див. розділ «Особливості застосування»).
Слабілакс-Здоров’я слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного та електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).
Одночасне застосування великих доз препарату Слабілакс-Здоров’я та діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів.
Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію препарату.
Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору.
Тривале застосування препарату може призвести до порушень рідинного та електролітного балансу та до гіпокаліємії.
Припинення застосування препарату може призвести до поновлення симптомів. Якщо Слабілакс-Здоров’я застосовувати при хронічних запорах протягом тривалого часу, будь-яке поновлення симптомів може мати більш виражений характер.
Повідомляли про випадки запаморочення та/або синкопе, які у часі збігалися з застосуванням натрію пікосульфату. Наявна інформація дає змогу припустити, що зазначені явища відповідають синкопе при дефекації (асоційованої з пробою Вальсальви) або пов’язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі.
1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, тобто 0,6 г сорбіту у кожній максимально рекомендованій добовій дозі. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Немає достатніх досліджень з участю вагітних жінок. З огляду на безпеку, якщо можливо, препарат не слід застосовувати у період вагітності.
Клінічні дані показують, що ні активний метаболіт БГПМ, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводилися.
Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили.
Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльностей, як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Дорослим: 10-20 крапель (що відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату);
дітям віком від 4 років (тільки за призначенням лікаря): 5-10 крапель (що відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату).
Рекомендовано почати з найнижчої дози. Доза може бути скоригована до максимальної рекомендованої дози для регулярного стулу. Максимальну добову дозу, що становить 20 крапель (для дорослих) або 10 крапель (для дітей віком від 4 років і вище), не слід перевищувати.
Слабілакс-Здоров’я необхідно приймати на ніч. Після застосування препарату випорожнення кишечнику відбувається через 10-12 годин. Препарат можна застосовувати як з рідиною, так і без неї.
Слабілакс-Здоров’я не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 4 років тільки за призначенням лікаря.
Передозування може призвести до рідкого випорожнення (діареї), кишкових спазмів та клінічно значущої втрати рідини, калію та інших електролітів.
При гострому передозуванні наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання або промивання шлунка через короткий час після прийому препарату Слабілакс-Здоров’я. Може виникнути необхідність у поповненні рідиною та корекції електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби.
Повідомляли про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні великих доз препарату, значно більших за звичайно рекомендовані при запорах.
Слабілакс-Здоров’я, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні може призвести до хронічної діареї та болю у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та, можливо, до утворення каменів у нирках. При тривалому зловживанні проносними засобами повідомлялося про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів у результаті гіпокаліємії.
З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: ангіоневротичний набряк, токсидермія, висип, свербіж.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: запаморочення, синкопе.
Вірогідність виникнення запаморочення та синкопе пов’язана з вазовагальною реакцією (такою як абдомінальний спазм або дефекація) (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, кольки у животі, абдомінальний біль, дискомфорт у животі, блювання, нудота.
Тривале та надмірне застосування препарату може призвести до втрати рідини, калію та інших електролітів. Це, у свою чергу, може призвести до послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні препарату з діуретиками або кортикостероїдами.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 мл або 30 мл у флаконі у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
