Торговое название | Содерм |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 25 г |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Производитель: | MIBE GMBH ARZNEIMITTEL GERMANY |
Страна производства: | Германия |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC01 Бетаметазон |
Фармакодинамика. бетаметазон, активный продукт расщепления бетаметазона валерата, представляет собой синтетический глюкокортикоид, эффективность которого в 30 раз превышает таковую кортизола. это вещество практически не оказывает действия, характерного для минералокортикоидов. из всех кортикоидов в пересчете на массу тела бетаметазон проявляет самую высокую эффективность.
На внутриклеточном уровне бетаметазон образует связи с цитоплазматическим рецепторным белком. Этот рецепторный комплекс кортикоидов проникает в ядро клетки, где целенаправленно провоцирует синтез мРНК и таким образом косвенно способствует синтезу белков определенного типа (например катаболического ферментного белка, супрессорного белка). Результатом этого процесса является противовоспалительное действие, которое проявляется в нормализации тонуса сосудов, растворении воспалительных инфильтратов, расщеплении патологических продуктов накопления в организме, а также расщеплении аутогенных продуктов метаболизма. Кроме этого, затрудняется процесс неоваскуляризации и пролиферации клеток. Также приостанавливается образование фибробластом и замедляется акантолиз. Наряду с этим стабилизация мембран лизосом обеспечивает противовоспалительное действие бетаметазона. Благодаря наружному применению бетаметазона также подавляются такие субъективные проявления, как зуд и ощущение боли.
Фармакокинетика. При наружном применении препарата возможно всасывание бетаметазона валерата, но этот процесс больше зависит от состояния кожи и способа наложения повязки, чем от наносимого вещества и лекарственной основы. Согласно данным клинических исследований, это может распространяться на случаи, когда обычно при местном или ограниченном во времени применении лекарственных средств, предназначенных для наружного применения, не происходит всасывания системно значимых количеств вещества.
T½ составляет 5 ч 30 мин, связывание с белками плазмы крови — 64%, объем распределения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон проникает через ГЭБ, плаценту и в материнское молоко. Метаболизм бетаметазона происходит в основном в печени. При ограниченном во времени и местном применении препарата, содержащего бетаметазон, не происходит всасывания системно значимых количеств действующего вещества.
Содерм мазь/крем/эмульсия. для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к гкс терапии, таких как экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, фотодерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз.
Содерм р-р. Лечение псориаза волосистой части головы, а также воспалительных, аллергических или зудящих проявлений неинфекционных заболеваний кожи головы и тела, чувствительных к сильнодействующей ГКС-терапии (начальное лечение тяжелой атопической экземы).
Содерм мазь/крем/эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. в большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанести препарат 1–2 раза в сутки. частоту нанесения лекарственного средства определяют согласно степени поражения. при легкой степени поражения препарат наносят 1 раз в сутки, в случае тяжелых поражений частоту нанесения лекарственного средства необходимо повысить. не наносить под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Содерм, эмульсия кожная, выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть кожи головы эмульсию можно наносить непосредственно на обрабатываемые участки, не смачивая волосы полностью.
Длительность применения у взрослых не должна превышать 3–4 нед, у детей — 2 нед.
При возникновении ощущения избыточности/недостаточности действия лекарственного средства Содерм необходимо проконсультироваться с врачом.
Если применение Содерм было пропущено, то при следующем его нанесении не следует удваивать дозу.
При прерывании применения Содерм возможно обострение симптомов, в таком случае следует обратиться к врачу.
Содерм р-р следует применять строго согласно указаниям врача.
В начале лечения обрабатываемые участки кожи смачивают препаратом Содерм утром и вечером.
Как только начнет проявляться действие лекарственного средства, количество ежедневных нанесений можно сократить до 1 раза (утром или вечером), а позже — до 3–4 раз в неделю.
Содерм выпускается в емкостях с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы р-р можно наносить через волосы — непосредственно на обрабатываемые участки, не смачивая волосы полностью.
Курс лечения определяет лечащий врач. Длительность лечения — 2–4 нед.
Содерм выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы р-р рекомендуется наносить непосредственно на кожу, не смачивая волосы полностью.
Если применение Содерм было пропущено, то при следующем нанесении Содерма удваивать дозу препарата не следует.
При прерывании применения препарата возможно обострение симптомов.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения препарата необходимо обратиться к врачу.
Применение препаратов — как и других гкс для местного применения — противопоказано при:
Как и все лекарственные средства, содерм может вызвать побочные эффекты, но не обязательно у каждого пациента. при проявлении одного из перечисленных ниже побочных действий следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Иммунная система: реакция гиперчувствительности.
Эндокринная система: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценка — Кушинга.
Система кожи и придатков: раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, локальные атрофичные изменения, то есть истончение кожи, появление стрий и трещин, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При применении препарата для лечения детей, а также при длительном применении на больших участках кожи возможно развитие системных побочных реакций, характерных для ГКС. Побочные реакции могут проявляться чаще при использовании окклюзионной повязки.
Если какое-либо из перечисленных побочных действий наносит значительный вред вашему здоровью, или вы заметите какое-либо другое побочное действие, не указанное в данной инструкции, об этом следует уведомить лечащего врача.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3–4 нед), а также высоких дозировок (нанесение на большие участки) и применения под окклюзионные повязки. при таком применении возможно системное всасывание бетаметазона валерата и нарушение гормонального баланса.
Содерм следует применять с осторожностью. Кожа лица особенно чувствительна. Поэтому с целью предотвращения развития изменений на коже лица по возможности следует избегать длительной терапии препаратом.
При применении препарата на участках кожи вокруг глаз не допускать его попадания на слизистую оболочку глаз. Следует избегать нанесения препарата на веки — это может вызвать глаукому.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Содерм лечение необходимо прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект быстро не наступает, применение ГКС необходимо прекратить до устранения признаков инфекции.
Любые побочные явления, возникающие при системном применении ГКС, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышается при их применении в течение длительного периода, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена. Назначение этих препаратов возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери существенно превышает потенциальный риск для плода. Препараты этой группы не следует применять в высоких дозах и в течение длительного периода.
В течение беременности принципиально не допускается применение кортикостероидов местного действия на обширных участках или в течение длительного периода из-за возможного системного действия препарата, поскольку это может привести к нарушению регуляции гипоталамо-гипофизарной системы, а также нарушению развития и роста плода. При применении препарата в конце беременности у новорожденных может развиться атрофия надпочечников.
Бетаметазон проникает в грудное молоко. На сегодня неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому следует избегать длительного применения препарата у этой возрастной группы больных, поскольку в таком случае даже без использования окклюзионных повязок такая терапия может привести к повышенному всасыванию кортикостероидов через кожу.
Не использовать у детей до 1 года. У детей в возрасте старше 1 года препарат применяют 1 раз в сутки не более 2 нед.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Не выявлено.
Применение в высоких дозах или длительное применение гкс для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению гиперкортицизма, включая синдром кушинга. острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. в случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена гкс.
Содерм р-р — при температуре не выше 25 °c; содерм мазь/крем/эмульсия — при температуре не выше 30 °c. после вскрытия флакона/тубы срок годности — 6 мес.
Описание препарата Содерм крем 0,1% туба 25г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: бетаметазона валерат;
1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг);
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; хлоркрезол; полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; масло минеральное; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем однородной консистенции, белого цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ D07A C01.
Бетаметазона валерат - синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и лишь минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительному, противоаллергическому и сосудосуживающему действию такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазона валерат преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.
Аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа.
Вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Розовые угри.
Розацеаподибній (периоральный) дерматит.
Бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи.
Грибковые заболевания.
Офтальмологические заболевания.
Не рекомендуется применение под окклюзионными повязками (гипс и т. д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять в I триместре беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В связи с присутствием в составе парафина белого мягкого и масла минерального в качестве вспомогательных веществ «Содерм» может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела.
Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ).
В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабого действия.
Функция ГГНЗ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
«Содерм» переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением «Содерм» лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. В случае инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять «Содерм» в I триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут ли кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
«Содерм», крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи несколько раз в сутки. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.
Следует избегать длительного применения «Содерм» (более 3 месяцев) или нанесения мази на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Форму препарата следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
«Содерм» мазь - является преобладающая лекарственной формой для сухой, чешуйчатой и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания. «Содерм» крем рекомендуется применять при повышенной активности сальных желез, мокнутии и при острой форме заболевания. «Содерм» эмульсия кожная выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы эмульсию кожную можно наносить непосредственно на обрабатываемые области, не смачивая волосы полностью.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Если применение препарата «Содерм» было пропущено.
Если применение препарата было пропущено, то при следующем его нанесении не следует удваивать дозу.
При прерывании применения препарата «Содерм».
Возможно обострение симптомов, в таком случае следует обратиться к врачу.
Дети.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗ и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов местно может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Часто |
Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит. |
Нечасто |
Мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой. |
Инфекции и инвазии |
|
Нечасто |
Вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой. |
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
При применении препарата на большой поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
3 года.
После вскрытия тубы срок годности - 6 месяцев.
Хранить в месте недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C.
Крем по 25 г, 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
По рецепту.
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Дермафарм АГ.
Адрес
Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Адрес представителя заявителя/производителя. ООО «Мибе Украина» 01024, г. Киев, ул. Костя Гордиенко 2А, Украина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}