Торговое название | Сумамигрен |
Действующие вещества | Суматриптан |
Количество действующего вещества: | 50 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 2 таблетки |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФАРМ. ЗАВОД ПОЛЬФАРМА С.А. |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Polpharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02C Средства, применяемые при мигрени N02CC Селективные агонисты 5 ht1-рецепторов серотонина N02CC01 Суматриптан |
Фармакодинамика. суматриптан является специфическим селективным агонистом 5-нт1d-рецепторов и не оказывает влияния на другие подтипы рецепторов серотонина (5-нт2–5-нт7). эти рецепторы находятся преимущественно в кровеносных сосудах каротидного бассейна. действуя на рецепторы 5-нт1d, суматриптан селективно сужает просвет данных артерий, но не влияет на мозговой кровоток. согласно результатам экспериментальных исследований препарат также угнетает активность тройничного нерва. оба эти механизма обусловливают противомигренозное действие суматриптана.
Клинический эффект развивается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика. Абсорбция суматриптана после приема внутрь происходит быстро, 70% Cmax суматриптана в плазме крови достигается через 45 мин, а ее среднее значение после приема препарата в дозе 100 мг составляет 54 нг/мл. Средняя биодоступность суматриптана при пероральном применении составляет 14%, частично за счет метаболизма, а частично за счет неполного всасывания.
Распределение. В незначительной степени суматриптан связывается с белками плазмы крови (14–21%). Средний объем распределения составляет 170 л. Средний общий плазменный клиренс — 1160 мл/мин, а средний почечный клиренс — около 260 мл/мин.
Выведение. Т½ суматриптана из плазмы крови составляет около 2 ч. Внепочечный путь выведения препарата составляет около 80% общего клиренса. Суматриптан метаболизируется преимущественно при участии моноаминоксидазы А. Основной метаболит — аналог индолуксусной кислоты — выводится с мочой в форме свободной кислоты и глюкуроната. Влияния на рецепторы 5-НТ1 и 5-НТ2 не установлено. Метаболиты, образующиеся в меньшем количестве, не установлены.
Приступ мигрени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику суматриптана после перорального применения.
Купирование приступов мигрени с аурой и без нее.
Препарат необходимо принять как можно раньше после начала приступа мигрени. эффективен также при приеме на любой стадии приступа. рекомендуемая доза в зависимости от индивидуальной чувствительности составляет 50 или 100 мг.
При отсутствии эффекта после приема первой дозы препарата вторую дозу во время этого же приступа не применяют. Сумамигрен можно назначать при последующих приступах.
Если отмечали эффект после приема первой дозы препарата, но приступ мигрени повторился, препарат можно применять повторно в течение последующих 24 ч, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки глотают целыми, запивая водой.
Пациенты пожилого возраста (65 лет). Опыта применения суматриптана для лечения пациентов в возрасте 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, до получения дополнительных клинических данных не рекомендуют применение Сумамигрена у пациентов 65 лет.
Рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 50 мг.
Повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата, ибс (стенокардия, стенокардия принцметала, инфаркт миокарда в анамнезе) или другая патология сердечно-сосудистой системы, нарушения мозгового (инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе) и периферического кровообращения (включая ишемию кишечника), тяжелая или неконтролируемая аг, одновременный прием ингибиторов мао (сумамигрен можно принимать через 14 сут после последнего приема ингибиторов мао), эрготамина или его производных (дигидроэрготамин и метисергид), или других агонистов рецепторов 5-нт1 (сумамигрен можно принимать через 24 ч после последнего приема этих препаратов), выраженная печеночная недостаточность. кластерная головная боль (у лиц пожилого возраста).
Данные клинических исследований
Со стороны нервной системы: фоно- и фотофобия, головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и гипестезии), повышение тепловой чувствительности, ощущение сдавливания в голове, депрессия, нарушение концентрации внимания, обоняния, эйфория, боль в области лица, слезотечение, нарушения сна, тремор, агрессивность, апатия, головная боль, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушения памяти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение АД вскоре после приема препарата, прилив крови к лицу, обморок, снижение АД, аритмия, изменения на ЭКГ, бледность кожи, тахикардия, стенокардия, атеросклероз, брадикардия, церебральная ишемия, нарушения сердечной проводимости разной степени, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда.
Со стороны ЛОР-органов: синусит, звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушения слуха, ринит, ощущение заложенности ушей.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма: жажда, повышение уровня ТТГ, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или уменьшение массы тела, нарушение электролитного баланса, образование кист в эндокринных железах, кожные узелки, повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны органа зрения: изменения склер, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущение жжения, нарушения аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит.
Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Сумамигрена установлена не окончательно, диарея, диспептические явления, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, пептическая язва, боль в животе, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ощущение тяжести (симптомы, как правило, транзиторного характера, могут быть выраженными и различной локализации, включая грудную клетку и гортань), миалгия, судороги.
Со стороны дыхательной системы: одышка, диспноэ, бронхоспазм, чиханье, кашель, бронхит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит.
Со стороны урогенитальной системы: полиурия, межменструальные кровотечения.
Общие нарушения: боль, ощущение тепла или холода, сдавливания или напряжения (могут быть выраженными и различной локализации, включая грудную клетку и гортань), ощущение слабости, утомляемость.
Лабораторные показатели: отмечали незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции возникали редко, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе, однако могут представлять угрозу для жизни.
Прочие: нечасто — лихорадка, задержка жидкости в организме; редко — гипергидроз, лимфаденопатия, нарушения речи и изменение голоса, экхимоз.
Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности от кожной гиперчувствительности до анафилаксии в единичных случаях.
Со стороны нервной системы: судороги, причем в некоторых случаях отмечали у пациентов с судорогами или с состояниями в анамнезе, которые могут привести к судорогам, а также были случаи судорог у пациентов без повышенного риска развития судорожного синдрома; тремор, дистония, нистагм, скотома, ригидность затылочных мышц.
Со стороны органа зрения: мелькание «мушек» перед глазами, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (как правило, транзиторная). Однако нарушения зрения могут быть следствием приступа мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, транзиторная ишемия на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, феномен Рейно.
Со стороны ЖКТ: ишемический колит.
Суматриптан назначают только в случае диагностированной мигрени. сумамигрен не применяют для лечения гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигрени.
Как и при применении других препаратов для купирования приступа мигрени у пациентов с неустановленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии атипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить другую тяжелую неврологическую патологию. Необходимо учитывать, что при мигрени повышается риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения).
После приема суматриптана могут возникать такие преходящие симптомы, как боль и ощущение сжатия в грудной клетке разной интенсивности, которые могут иррадиировать в гортань. Если такие симптомы указывают на заболевание сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан не применяют при подозрении на заболевания сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относят женщин в постменопаузальный период, мужчин в возрасте 40 лет и пациентов с факторами риска развития ИБС (АГ, семейная гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение, ожирение). Однако не всегда при данном обследовании можно выявить заболевание сердца, поэтому в единичных случаях у пациентов с недиагностированным заболеванием сердца могут развиваться кардиологические осложнения тяжелой степени.
Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой АГ, поскольку при этом возможно преходящее повышение ОПСС и АД.
Описаны единичные случаи возникновения серотонинового синдрома (включая изменения психического статуса, нейромышечные нарушения, вегетативно-висцеральную нестабильность), развивавшегося при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при сочетанном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если сочетанное применение Сумамигрена и SSRI/SNRI клинически оправдано, желательно проведение предварительного обследования пациента. Не рекомендуют сочетанное применение суматриптана и любого триптан/агониста 5-НТ1-рецепторов.
Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарственных препаратов, например, при печеночной или почечной недостаточности.
Сумамигрен с осторожностью применяют у пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии факторов риска, снижающих порог судорожной готовности.
Суматриптан может вызвать развитие анафилактических реакций, иногда угрожающих жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.
При известной гиперчувствительности к сульфаниламидам могут возникать аллергические реакции при применении Сумамигрена в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной аллергии ограничено, но следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных пациентов.
Не допускается превышение рекомендуемых доз Сумамигрена.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с увеличением выраженности головной боли у чувствительных к действию препарата пациентов. Возможно возникновение необходимости в прекращении лечения.
Длительное применение различных анальгетиков может вызывать усиление головной боли. При наличии или подозрении на головную боль данного генеза применение препарата прекращают. Пациентов, у которых несмотря на регулярное применение анальгетиков головная боль возникает ежедневно, необходимо обследовать на предмет установления этиологии головной боли.
При сочетанном применении суматриптана и препаратов, содержащих траву зверобоя, побочное действие проявляется чаще.
Ввиду того, что препарат содержит лактозу, его не следует применять при редчайшей наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Период беременности и кормления грудью. В экспериментах на животных (крысах и кроликах) применение суматриптана сопровождалось эмбриотоксическим действием, аномалиями развития и смертью новорожденных. Данных адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения в период беременности нет. Сумамигрен в период беременности можно назначать только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью применяют в период кормления грудью. Не рекомендуют кормление ребенка грудью в течение 24 ч после применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Во время лечения Сумамигреном возможно возникновение сонливости, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду того, что в настоящее время эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
Нет данных относительно взаимодействия с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем.
Пролонгированные вазоспастические реакции отмечали при применении эрготамина. Ввиду усиления данных эффектов при применении Сумамигрена следует придерживаться 24-часового интервала между приемом препарата, содержащего эрготамин, и Сумамигрена. Соответственно, препараты, содержащие эрготамин, нельзя принимать в течение 6 ч после приема Сумамигрена.
Взаимодействие возможно между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано.
Существуют единичные постмаркетинговые сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая изменения психического состояния, вегетовисцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) и суматриптана. Могут возникать слабость, гиперрефлексия и потеря координации. Если сопутствующее лечение данными препаратами клинически оправдано, следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина.
Не выявлено побочных эффектов у 670 пациентов, принимавших препарат однократно в дозе 140–300 мг внутрь. у 174 здоровых добровольцев, которые принимали препарат однократно в дозе 140–400 мг перорально, не отмечали ни одного тяжелого побочного эффекта, кроме описанных. передозировка у животных сопровождалась судорогами, тремором, параличом, инертностью, мидриазом, гиперсаливацией, слезотечением и приводила к летальному исходу.
Т½ суматриптана составляет 2,5 ч, однако при передозировке больным требуется наблюдение как минимум в течение 12 ч или всего периода клинических проявлений интоксикации.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Сумамигрена в плазме крови не установлено.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Сумамигрен табл. п/о 50мг №2 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: sumatriptan;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана, что соответствует 70 мг или 140 мг суматриптана сукцината соответственно;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат тальк кремния диоксид коллоидный
Оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк титана диоксид (Е 171) триэтилцитрат и лак с красителем кошениль красная А (Е 124) для таблеток 50 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
50 мг таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, светло-розового цвета с насечкой с одной стороны;
100 мг таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета.
Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан.
Код АТХ N02С С01.
Суматриптан является специфическим селективным агонистом рецепторов серотонина 5-НТID. Он не влияет на другие подтипы рецепторов серотонина (5-НТ2-5-НТ7). Эти рецепторы находятся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное сосудосуживающим действием на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра и интракраниальных тканей, например мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможные механизмы, через которые оказывается антимигреневая активность суматриптана.
Клинический отзыв начинается примерно через 30 минут после приема 100 мг внутрь дозы. Хотя рекомендуемая пероральная доза суматриптана составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и между пациентами.
Дозы 25-100 мг продемонстрировали более высокую эффективность, чем плацебо в клинических испытаниях, но 25 мг статистически значительно менее эффективной дозой, 50 и 100 мг.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях оценивали безопасность и эффективность приема суматриптана примерно в 800 детей и подростков, страдающих мигренью, в возрасте от 10 до 17 лет. Эти исследования не смогли продемонстрировать важные и значимые различия в облегчении головной боли из-за 2 часов между плацебо и любой дозой суматриптана. Профиль побочных эффектов при пероральном применении суматриптана у подростков в возрасте 10-17 лет был подобным тому, о котором сообщалось в исследованиях у взрослых пациентов.
Абсорбция
Период полувыведения суматриптана из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Всасывания суматриптана после приема происходит быстро; 70% максимальной концентрации в плазме крови достигается через 45 минут, а ее среднее значение после приема дозы 100 мг составляет 54 нг/мл. Биодоступность суматриптана в пероральной форме составляет 14%, частично с учетом метаболизма, а частично вследствие неполного всасывания.
Распределение
Незначительной степени суматриптан связывается с белками плазмы крови (14-21%). Средний объем распределения - 170 л. Средний общий клиренс плазмы - 3160 мл/мин, а средний почечный клиренс плазмы крови - около 260 мл/мин.
Вывод
Период полувыведения из организма составляет примерно 2 часа, хотя есть данные о длине конечного периода полувыведения.
Вывод лекарственного препарата вне почками составляет около 80% общего клиренса. Суматриптан метаболизируется с участием МАО А. Основной продукт метаболизма - аналог индолоцтовои кислоты - выводится с мочой в виде свободной кислоты и глюкурониды. Действие на рецепторы 5-НТ 1 и 5-НТ 2 не установлена. Метаболиты, образующиеся в меньших количествах, не определены.
Приступы мигрени не имеют значимого влияния на фармакокинетику суматриптана после приема внутрь.
Для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.
Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.
Данные относительно совместного применения с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано (см. «Противопоказания»).
Временной промежуток, которого следует придерживаться между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, неизвестно. Это зависит от доз и типа лекарственных средств, применяемых. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Сумамигрен, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, и приемом Сумамигрен. Согласно препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, нельзя применять в течение 6 часов после приема Сумамигрен.
Взаимодействие может возникнуть между суматриптан и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано (см. «Противопоказания»).
Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (см. Раздел «Особенности применения»).
Суматриптан следует принимать только в случае диагностированной мигрени.
Сумамигрен не применять при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегическая мигрени.
Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань. Если такие симптомы указывают на сердечное заболевание, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан не назначают пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузе, мужчины в возрасте от 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца (такими как гипертензия, семейная гиперхолестеринемия, диабет, курение, ожирение). Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются серьезные кардиологические осложнения.
С осторожностью Сумамигрен следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу гипертонии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня давления крови и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные вкладки возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии меротонинового синдрома при одновременном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Сумамигрен и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптанами / 5-НТ-1 агонистом.
Сумамигрен следует с осторожностью назначать пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма и выведения лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.
Сумамигрен следует с осторожностью назначать пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
Сумамигрен не следует назначать пациентам с атипичным головной болью, поскольку это может быть симптомом инсульта, преходящие ишемического приступа или внутричерепного кровотечения. Пациенты с мигренью составляют группу риска для этих заболеваний.
Суматриптан может вызвать развитие анафилактических реакций, иногда таких, которые угрожают жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Сумамигрен. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам. Рекомендуемые дозы Сумамигрен нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, обусловленный интенсивным лечением) в чувствительных пациентов. Возможно, возникнет необходимость в прекращении лечения.
Длительное применение любых обезболивающих лекарственных средств может вызвать усиление головной боли. Если у пациента оказывается или есть подозрение на такую причину головной боли, он должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациентам, у которых часто или ежедневно болит голова, несмотря на регулярное применение обезболивающих лекарственных средств, следует установить причину головной боли.
Побочные реакции могут возникать чаще во время совместного применения триптанов и препаратов из трав, содержащих траву зверобоя (Hypericum perforatum).
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Следует учесть ожидаемую пользу для матери и риск для плода.
С осторожностью применять в период кормления грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.
Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение Сумамигрен, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.
Таблетки Сумамигрен нельзя применять с целью профилактики приступа.
Сумамигрен рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой стадии.
Рекомендуемая доза Сумамигрен для взрослых - 50 мг. В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг. Для достижения соответствующего дозирования следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.
Если доза окажется неэффективной, не нужно применять еще одну дозу во время этого же приступа. Следующую дозу Сумамигрен можно применить во время следующих нападений.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применить в течение 24 часов, при этом общая суточная доза в течение любых 24 часов не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение Сумамигрен пациентам пожилого возраста не рекомендуется.
Дети.
Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
Дозы, превышающие 400 мг (перорально), не совершали других побочных действий, кроме указанных.
Если произошло передозировки, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие мероприятия.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Сумамигрен в плазме крови не установлено.
Со стороны нервной системы
Головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы
Одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Сумамигрен до конца не выяснен.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей
Приведенные ниже симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло. Ощущение тяжести, миалгия.
Общие расстройства
Приведенные ниже симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло. Боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности.
Приведенные ниже симптомы главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими. Ощущение слабости, утомляемость.
Лабораторные данные
Наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Постмаркетинговые данные
Иммунная система
Реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии, крапивница.
Нервная система
Судороги. Хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, есть случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним.
Тремор, дистония, нистагм, скотома, тревожность.
Органы зрения
Мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Сердечно-сосудистая система
Брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, болезнь Рейно.
Пищеварительная система
Ишемический колит, диарея.
Опорно-двигательногоАппарата и соединительной ткани
Ригидность мышц шеи, артралгия.
Психические нарушения
Возбуждение.
Кожа и подкожная ткань
Гипергидроз.
Дыхательной системы
Ангина.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 или 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Фармацевтический Завод «Польфарма» С. А. /
Pharmaceutical Works «Polpharma» SA
МестонахождениеПроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.
Вул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /
19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}