Торгівельна назва | Сумамігрен |
Діючі речовини | Суматриптан |
Кількість діючої речовини: | 50 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 2 таблетки |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА С.А. |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | Polpharma |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02C Засоби, що застосовуються при мігрені N02CC Селективні агоністи 5 ht1-рецепторів серотоніну N02CC01 Суматриптан |
Фармакодинаміка. суматриптан є специфічним селективним агоністом 5-нт1d-рецепторів і не впливає на інші підтипи рецепторів серотоніну (5-нт2-5-нт7). ці рецептори знаходяться переважно в кровоносних судинах каротидного басейну. діючи на рецептори 5-нт1d, суматриптан селективно звужує просвіт даних артерій, але не впливає на мозковий кровотік. згідно з результатами експериментальних досліджень препарат також пригнічує активність трійчастого нерва. обидва ці механізму обумовлюють Протимігренозний дію суматриптану.
Клінічний ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.
Фармакокінетика. Абсорбція суматриптану після прийому всередину відбувається швидко, 70% C max суматриптану в плазмі крові досягається через 45 хв, а її середнє значення після прийому препарату в дозі 100 мг становить 54 нг / мл. Середня біодоступність суматриптану при пероральному застосуванні становить 14%, частково за рахунок метаболізму, а частково за рахунок неповного всмоктування.
Розподіл. У незначній мірі суматриптан зв'язується з білками плазми крові (14-21%). Середній об'єм розподілу становить 170 л. Середній загальний плазмовий кліренс - 1160 мл/хв, а середній нирковий кліренс - близько 260 мл/хв.
Виведення. Т ½ суматриптану з плазми крові становить приблизно 2 години. Позанирковим шлях виведення препарату становить близько 80% загального кліренсу. Суматриптан метаболізується переважно за участю моноаміноксидази А. Основний метаболіт - аналог индолуксусной кислоти - виводиться з сечею у формі вільної кислоти та глюкуронати. Впливу на рецептори 5-НТ 1 і 5-НТ 2 не встановлено. Метаболіти, що утворюються в меншій кількості, не встановлені.
Приступ мігрені не робить значного впливу на фармакокінетику суматриптану після перорального застосування.
Купірування нападів мігрені з аурою і без неї.
Препарат необхідно прийняти якомога раніше після початку нападу мігрені. ефективний також при прийомі на будь-якій стадії нападу. рекомендована доза в залежності від індивідуальної чутливості становить 50 або 100 мг.
При відсутності ефекту після прийому першої дози препарату другу дозу під час цього ж нападу не застосовують. Сумамігрен можна призначати при наступних нападах.
Якщо відзначали ефект після прийому першої дози препарату, але напад мігрені повторився, препарат можна застосовувати повторно протягом наступних 24 год, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.
Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.
Пацієнти похилого віку (65 років). Досвіду застосування суматриптану для лікування пацієнтів у віці 65 років недостатньо. Хоча фармакокінетика препарату не відрізняється від такої в осіб молодого віку, до отримання додаткових клінічних даних не рекомендується призначати Сумамігрен у пацієнтів 65 років.
Рекомендована добова доза для пацієнтів з печінковою недостатністю становить 50 мг.
Підвищена чутливість до суматриптаном або інших компонентів препарату, ІХС (стенокардія, стенокардія Принцметала, інфаркт міокарда в анамнезі) або інша патологія серцево-судинної системи, порушення мозкового (інсульт, транзиторні ішемічні атаки в анамнезі) і периферичного кровообігу (включаючи ішемію кишечника), важка або неконтрольована аг, одночасний прийом інгібіторів мао (Сумамігрен можна приймати через 14 діб після останнього прийому інгібіторів мао), ерготаміну або його похідних (дигідроерготамін і метісергід), або інших агоністів рецепторів 5-НТ1 (Сумамігрен можна приймати через 24 год після останнього прийому цих препаратів), виражена печінкова недостатність. кластерна головний біль (у осіб похилого віку).
Дані клінічних досліджень
З боку нервової системи: фоно і світлобоязнь, запаморочення, сонливість, порушення чутливості (включаючи парестезії і гипестезии), підвищення теплової чутливості, відчуття здавлювання в голові, депресія, порушення концентрації уваги, нюху, ейфорія, біль в ділянці обличчя, сльозотеча, порушення сну, тремор, агресивність, апатія, головний біль, судоми, зниження апетиту, галюцинації, параліч м'язів обличчя, відчуття голоду, істерія, порушення пам'яті.
З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску незабаром після прийому препарату, приплив крові до обличчя, непритомність, зниження артеріального тиску, аритмія, зміни на ЕКГ, блідість шкіри, тахікардія, стенокардія, атеросклероз, брадикардія, церебральна ішемія, порушення серцевої провідності різного ступеня , периферичний ціаноз, минуща ішемія міокарда.
З боку ЛОР-органів: синусит, дзвін у вухах, алергічний риніт, запалення верхніх дихальних шляхів, вушні, носові та гортанні кровотечі, отит, порушення слуху, риніт, відчуття закладеності вух.
З боку ендокринної системи та метаболізму: спрага, підвищення рівня ТТГ, галакторея, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпотиреоз, полідипсія, збільшення або зменшення маси тіла, порушення електролітного балансу, утворення кіст в ендокринних залозах, шкірні вузлики, підвищена чутливість молочних залоз.
З боку органу зору: зміни склер, мідріаз, порушення зору, свербіж, подразнення очей і відчуття печіння, порушення акомодації, біль в очах, кератит та кон'юнктивіт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота і блювота, що виникають у деяких пацієнтів, але їх зв'язок із застосуванням Сумамігрен встановлена не остаточно, діарея, диспепсичні явища, запор, шлунково-стравохідний рефлюкс, шлунково-кишкова кровотеча, мелена, виразка, біль в животі, зубна біль, гіперсалівація, подразнення слизової оболонки порожнини рота.
З боку опорно-рухового апарату: відчуття тяжкості (симптоми, як правило, мають транзиторний характер, можуть бути вираженими та різної локалізації, включаючи грудну клітку і горло), міальгія, судоми.
З боку дихальної системи: задишка, диспное, бронхоспазм, чхання, кашель, бронхіт.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: підвищене потовиділення, свербіж шкіри, висип, сухість шкіри, себорейний дерматит.
З боку урогенітальної системи: поліурія, міжменструальні кровотечі.
Загальні порушення: біль, відчуття тепла або холоду, здавлювання або напруги (можуть бути вираженими та різної локалізації, включаючи грудну клітку і горло), відчуття слабкості, втомлюваність.
Лабораторні показники: відзначали незначні зміни у функціональних печінкових тестах.
Алергічні реакції: анафілаксія або анафілактоїдні реакції виникали рідко, частіше у пацієнтів з алергією в анамнезі, проте можуть становити загрозу для життя.
Інші: нечасто - лихоманка, затримка рідини в організмі; рідко - гіпергідроз, лімфаденопатія, порушення мови та зміна голосу, екхімоз.
постмаркетингові дані
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості від шкірної гіперчутливості до анафілаксії в одиничних випадках.
З боку нервової системи: судоми, причому в деяких випадках відзначали у пацієнтів з судомами або зі станами в анамнезі, які можуть призвести до судом, а також були випадки судом у пацієнтів без підвищеного ризику розвитку судомного синдрому; тремор, дистонія, ністагм, скотома, ригідність потиличних м'язів.
З боку органу зору: мелькання «мушок» перед очима, диплопія, зниження гостроти зору, втрата зору (як правило, транзиторна). Однак порушення зору можуть бути наслідком нападу мігрені.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмія, транзиторна ішемія на ЕКГ, спазм коронарних артерій, стенокардія, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, феномен Рейно.
З боку шлунково-кишкового тракту: ішемічний коліт.
Суматриптан призначають тільки в разі діагностованою мігрені. Сумамігрен не застосовують для лікування геміплегіческой, базиллярной і офтальмоплегической мігрені.
Як і при застосуванні інших препаратів для купірування нападу мігрені у пацієнтів з невстановленим раніше діагнозом мігрені та у пацієнтів з встановленим діагнозом, але при наявності атипових симптомів, до початку прийому суматриптану слід виключити іншу важку неврологічну патологію. Необхідно враховувати, що при мігрені підвищується ризик виникнення цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторна ішемічна атака).
Після прийому суматриптану можуть виникати такі минущі симптоми, як біль і відчуття стиснення в грудній клітці різної інтенсивності, які можуть віддавати в гортань. Якщо такі симптоми вказують на захворювання серця, слід провести відповідне кардіологічне обстеження.
Суматриптан не застосовують за підозрі на захворювання серця без попереднього обстеження для виявлення серцево-судинної патології. До цієї групи відносять жінок в постменопаузі, чоловіків у віці 40 років і пацієнтів з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця (АГ, сімейна гіперхолестеринемія, цукровий діабет, куріння, ожиріння). Однак не завжди при цьому обстеженні можна виявити захворювання серця, тому в поодиноких випадках у пацієнтів з недіагностованим захворюванням серця можуть розвиватися кардіологічні ускладнення важкого ступеня.
Суматриптан слід призначати з обережністю пацієнтам з контрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки при цьому можливе тимчасове підвищення ОПСС і АТ.
Описані поодинокі випадки виникнення серотонінового синдрому (включаючи зміни психічного статусу, нейром'язові порушення, вегетативно-вісцеральну нестабільність), що розвивалося при застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) і суматриптану. Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанов і інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (SNRI). Якщо одночасне застосування Сумамігрен і SSRI / SNRI клінічно виправдано, бажано проведення попереднього обстеження пацієнта. Не рекомендується одночасне застосування суматриптану і будь-якого тріптани / агоніста 5-НТ 1 -рецепторів.
Суматриптан слід призначати з обережністю пацієнтам з вираженим порушенням всмоктування, метаболізму або виведення лікарських препаратів, наприклад, при печінковій або нирковій недостатності.
Сумамігрен з обережністю застосовують у пацієнтів з судомами в анамнезі або за наявності факторів ризику, що знижують поріг судомної готовності.
Суматриптан може викликати розвиток анафілактичних реакцій, іноді загрожують життю, особливо у пацієнтів з алергією в анамнезі.
При відомої гіперчутливості до сульфонамідів можуть виникати алергічні реакції при застосуванні Сумамігрен в діапазоні від шкірної гіперчутливості до анафілаксії. Наявність перехресної алергії обмежена, але слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у даних пацієнтів.
Не допускається перевищення рекомендованих доз Сумамігрен.
Інтенсивне лікування гострих нападів мігрені асоціюється зі збільшенням вираженості головного болю у чутливих до дії препарату пацієнтів. Можливе виникнення необхідності в припиненні лікування.
Тривале застосування різних анальгетиків може викликати посилення головного болю. При наявності або підозрі на головний біль даного генезу застосування препарату припиняють. Пацієнтів, у яких не дивлячись на регулярне застосування анальгетиків головний біль виникає щодня, необхідно обстежити на предмет встановлення етіології головного болю.
При одночасному застосуванні суматриптану і препаратів, що містять траву звіробою, побічна дія проявляється частіше.
З огляду на те, що препарат містить лактозу, його не слід застосовувати при рідкісної спадкової непереносимості галактози, дефіциті лактази Лаппа, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози.
Період вагітності та годування груддю. В експериментах на тваринах (щурах і кроликах) застосування суматриптану супроводжувалося ембріотоксичну дію, аномаліями розвитку і смертю новонароджених. Даних адекватних і добре контрольованих клінічних досліджень з безпеки застосування в період вагітності немає. Сумамігрен в період вагітності можна призначати тільки в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
З обережністю застосовують у період годування груддю. Не рекомендується годування дитини грудьми протягом 24 годин після застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Під час лікування Сумамігреном можливе виникнення сонливості, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Діти. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей з огляду на те, що нині ефективність і безпеку застосування суматриптану для лікування дітей не встановлені.
Немає даних щодо взаємодії з пропранололом, флунаризином, пізотифеном або алкоголем.
Пролонговані вазоспастические реакції спостерігались при застосуванні ерготаміну. З огляду на посилення даних ефектів при застосуванні Сумамігрен слід дотримуватися 24-годинного інтервалу між прийомом препарату, що містить ерготамін, і Сумамігрен. Відповідно, препарати, що містять ерготамін, не можна приймати протягом 6 годин після прийому Сумамігрен.
Взаємодія можливо між суматриптаном і інгібіторами МАО, тому одночасне їх застосування протипоказано.
Існують поодинокі постмаркетингові повідомлення про розвиток серотонінового синдрому (включаючи зміни психічного стану, вегетовісцеральних нестабільність, нейром'язові порушення) після прийому інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) і суматриптану. Можуть виникати слабкість, гіперрефлексія і втрата координації. Якщо супутнє лікування цими препаратами клінічно виправдане, слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанов і інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну.
Не виявлено побічних ефектів у 670 пацієнтів, які приймали препарат одноразово в дозі 140-300 мг всередину. у 174 здорових добровольців, які приймали препарат одноразово в дозі 140-400 мг перорально, не спостерігалося жодного важкого побічного ефекту, крім описаних. передозування у тварин супроводжувалася судомами, тремором, паралічем, інертністю, мідріазом, гіперсалівацією, сльозотечею і призводила до летального кінця.
Т ½ суматриптану становить 2,5 год, проте при передозуванні хворим потрібен нагляд як мінімум протягом 12 годин або всього періоду клінічних проявів інтоксикації.
Вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на рівень Сумамігрен в плазмі крові не встановлено.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Сумамігрен табл. в/о 50мг №2 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: sumatriptan;
1 таблетка містить 50 мг або 100 мг суматриптану, що відповідає 70 мг або 140 мг суматриптану сукцинату відповідно;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; тальк; кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: гіпромелоза; макрогол 6000; тальк; титану діоксид (Е 171); триетилцитрат та лак з барвником кошеніль червона А (Е 124) для таблеток 50 мг.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
50 мг: таблетки, вкриті оболонкою, довгасті, двоопуклі, світло-рожевого кольору з розподільчою рискою з одного боку;
100 мг: таблетки, вкриті оболонкою, довгасті, двоопуклі, білого кольору.
Препарати, що застосовуються для лікування мігрені. Селективний агоніст 5НТ1-рецепторів серотоніну. Суматриптан.
Код АТХ N02С С01.
Суматриптан є специфічним селективним агоністом рецепторів серотоніну 5-НТID. Він не впливає на інші підтипи рецепторів серотоніну (5-НТ2-5-НТ7). Ці рецептори містяться, головним чином, у черепно-мозкових кровоносних судинах. В експериментальних дослідженнях було встановлено, що суматриптан чинить селективну вазоконстрикторну дію на судини у системі сонних артерій, але не впливає на мозковий кровообіг. Система сонних артерій постачає кров до екстра- та інтракраніальних тканин, наприклад мозкових оболонок. Внаслідок розширення цих судин розвивається мігрень. Додатково за допомогою експериментальних даних було доведено, що суматриптан гальмує активність трійчастого нерва. Це два можливі механізми, через які виявляється антимігренева активність суматриптану.
Клінічний відгук починається приблизно через 30 хвилин після прийому 100 мг пероральної дози. Хоча рекомендована пероральна доза суматриптану становить 50 мг, напади мігрені розрізняються за ступенем тяжкості як у одного пацієнта, так і між пацієнтами.
Дози 25-100 мг продемонстрували більш високу ефективність, ніж плацебо у клінічних випробуваннях, але 25 мг є статистично значно менш ефективною дозою, ніж 50 і 100 мг.
У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях оцінювали безпеку та ефективність перорального прийому суматриптану приблизно у 800 дітей і підлітків, які страждають на мігрень, віком від 10 до 17 років. Ці дослідження не змогли продемонструвати важливі та значимі відмінності у полегшенні головного болю через 2 години між плацебо і будь-якою дозою суматриптану. Профіль небажаних ефектів при пероральному застосуванні суматриптану у підлітків віком 10-17 років був подібним до того, про який повідомлялося у дослідженнях у дорослих пацієнтів.
Абсорбція
Період напіввиведення суматриптану з плазми крові становить приблизно 2 години. Всмоктування суматриптану після прийому відбуваться швидко; 70 % максимальної концентрації у плазмі крові досягається через 45 хвилин, а її середнє значення після прийому дози 100 мг становить 54 нг/мл. Середня біодоступність суматриптану у пероральній формі становить 14 %, частково з урахуванням метаболізму, а частково внаслідок неповного всмоктування.
Розподіл
Незначною мірою суматриптан зв’язується з білками плазми крові (14-21 %). Середній об’єм розподілу – 170 л. Середній загальний кліренс плазми – 3160 мл/хв, а середній нирковий кліренс плазми крові – близько 260 мл/хв.
Виведення
Період напіввиведення препарату з організму становить приблизно 2 години, хоча є дані про довший кінцевий період напіввиведення.
Виведення лікарського препарату поза нирками становить близько 80 % загального кліренсу. Суматрипттан метаболізується переважно з участю моноаміноксидази А. Основний продукт метаболізму – аналог індолоцтової кислоти – виводиться із сечею у вигляді вільної кислоти та глюкуронатів. Дія на рецептори 5-НТ1 і 5-НТ2 не встановлена. Метаболіти, які утворюються у менших кількостях, не визначені.
Напади мігрені не мають значущого впливу на фармакокінетику суматриптану після перорального введення.
Для швидкого полегшення стану при нападах мігрені, з аурою чи без неї.
Немає даних про взаємодію з пропранололом, флюнаризином, пізотифеном або алкоголем.
Дані щодо сумісного застосування з лікарськими засобами, що містять ерготамін або інші агоністи триптан/5-HT1-рецепторів, обмежені. Теоретично можливі пролонговані вазоспастичні реакції, тому таке сумісне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Часовий проміжок, якого слід дотримуватися між прийомом суматриптану та лікарських засобів, що містять ерготамін або інші агоністи триптан/5-HT1-рецепторів, невідомий. Це залежить від доз та типу лікарських засобів, що застосовуються. Оскільки ці ефекти можуть бути підсилені прийомом Сумамігрену, необхідно дотримуватися 24-годинного інтервалу між прийомом препаратів, що містять ерготамін та інші агоністи триптан/5-HT1-рецепторів, та прийомом Сумамігрену. Відповідно препарати, що містять ерготамін та інші агоністи триптан/5-HT1-рецепторів, не можна застосовувати протягом 6 годин після прийому Сумамігрену.
Взаємодія може виникнути між суматриптаном та інгібіторами МАО, тому одночасне їх застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Є поодинокі постмаркетингові повідомлення про розвиток у пацієнтів серотонінового синдрому (включаючи змінений психічний стан, вісцеральну нестабільність, нейром’язові порушення) після прийому селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) та суматриптану. Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанів та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI) (див. розділ «Особливості застосування»).
Суматриптан слід приймати тільки у разі діагностованої мігрені.
Сумамігрен не застосовувати при лікуванні геміплегічної, базилярної та офтальмоплегічної мігрені.
Як і при застосуванні інших препаратів, для купірування нападів мігрені у пацієнтів з не встановленим раніше діагнозом мігрені та у пацієнтів зі встановленим діагнозом, але при наявності нетипових симптомів, до початку прийому суматриптану слід виключити наявність іншої серйозної неврологічної патології. Слід зазначити, що хворі на мігрень можуть мати підвищений ризик виникнення цереброваскулярних порушень (інсульт, минуще порушення мозкового кровообігу).
Застосування суматриптану у деяких пацієнтів спричиняє такі транзиторні симптоми як біль, відчуття стиснення у грудях, що можуть мати інтенсивний характер і розповсюджуватись на гортань. Якщо такі симптоми вказують на серцеве захворювання, слід провести відповідне кардіологічне обстеження.
Суматриптан не призначають пацієнтам з підозрою на захворювання серця без попереднього обстеження для виявлення серцево-судинної патології. До цієї групи належать жінки у постменопаузальному періоді, чоловіки віком від 40 років і пацієнти з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця (такими як гіпертензія, сімейна гіперхолестеринемія, діабет, куріння, ожиріння). Однак таке обстеження не завжди може виявити наявність хвороби серця, тому у поодиноких випадках у пацієнтів з недіагностованою хворобою серця зустрічаються серйозні кардіологічні ускладнення.
З обережністю Сумамігрен слід призначати пацієнтам, які перебувають під наглядом з приводу гіпертонії, оскільки у невеликої кількості пацієнтів може спостерігатися транзиторне підвищення рівня тиску крові та периферичного судинного опору.
Описані поодинокі вкладки виникнення у пацієнтів серотонінового синдрому (включаючи змінений психічний стан, вісцеральну нестабільність, нейром’язові порушення), що виникали після прийому селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) та суматриптану. Є повідомлення про розвиток меротонінового синдрому при одночасному прийомі триптанів та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреаліну (SNRI). Якщо одночасне застосування Сумамігрену та SSRI/SNRI є клінічно виправданим, бажано, щоб було проведено попереднє обстеження пацієнтів. Не рекомендується одночасно застосовувати суматриптан із будь-яким триптан/5-НТ-1 агоністом.
Сумамігрен слід з обережністю призначати пацієнтам зі значним порушенням всмоктування, метаболізму або виведення ліків, наприклад, при нирковій та печінковій недостатності.
Сумамігрен слід з обережністю призначати пацієнтам із судомами в анамнезі або з факторами ризику, які знижують поріг судомної готовності.
Сумамігрен не слід призначати пацієнтам з атиповим головним болем, оскільки це може бути симптомом церебрального інсульту, минучого ішемічного нападу або внутрішньочерепної кровотечі. Пацієнти з мігренню становлять групу ризику для цих захворювань.
Суматриптан може спричинити розвиток анафілактичних реакцій, іноді таких, які загрожують життю, особливо у пацієнтів з алергією в анамнезі.
У пацієнтів з відомою гіперчутливістю до сульфаніламідів можуть спостерігатися алергічні реакції після застосування Сумамігрену. Реакції можуть проявлятися у діапазоні від шкірної гіперчутливості до анафілаксії. Наявність перехресної чутливості обмежена, проте слід дотримуватись обережності при призначенні препарату таким пацієнтам. Рекомендовані дози Сумамігрену не можна перевищувати.
Інтенсивне лікування гострих нападів мігрені асоціюється із загостренням головного болю (головний біль, зумовлений інтенсивним лікуванням) у чутливих пацієнтів. Можливо, виникне необхідність у припиненні лікування.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних лікарських засобів може спричиняти посилення головного болю. Якщо у пацієнта виявляється або є підозра на таку причину головного болю, він має припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Пацієнтам, у яких часто або щодня болить голова, незважаючи на регулярне застосування знеболювальних лікарських засобів, слід встановити причину головного болю.
Побічні реакції можуть виникати частіше під час сумісного застосування триптанів та препаратів з трав, що містять траву звіробою (Hypericum perforatum).
Оскільки препарат містить лактозу, його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (типу Лаппа) або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Слід зважити очікувану користь для матері і ризик для плода.
З обережністю застосовувати у період годування груддю. Не рекомендується годувати дитину груддю протягом 24 годин після прийому препарату.
Сонливість може стати наслідком як мігрені, так і її лікування Сумамігреном, тому слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Таблетки Сумамігрену не можна застосовувати з метою профілактики нападу.
Сумамігрен рекомендується застосовувати якомога раніше після початку нападу мігрені, хоча він є однаково ефективним на кожній стадії.
Рекомендована доза Сумамігрену для дорослих – 50 мг. В окремих випадках доза може бути підвищена до 100 мг. Для досягнення відповідного дозування слід застосовувати таблетки з відповідним вмістом діючої речовини.
Якщо доза препарату виявиться неефективною, не потрібно застосовувати ще одну дозу під час цього ж нападу. Наступну дозу Сумамігрену можна застосувати під час наступних нападів.
Якщо пацієнт відреагував на першу дозу, але симптоми відновлюються, другу дозу можна застосувати протягом наступних 24 годин, при цьому загальна добова доза протягом будь-яких 24 годин не повинна перевищувати 300 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Досвіду застосування суматриптану для лікування пацієнтів віком від 65 років недостатньо. Хоча фармакокінетика препарату не відрізняється від такої в осіб молодого віку, доки не будуть одержані додаткові клінічні дані, призначення Сумамігрену пацієнтам літнього віку не рекомендується.
Діти.
Застосовувати не рекомендується, оскільки до цього часу ефективність і безпека застосування суматриптану для лікування дітей не встановлені.
Дози, що перевищували 400 мг (перорально), не спричиняли інших побічних дій, крім зазначених.
Якщо сталося передозування, слід спостерігати за хворим не менше 10 годин і застосовувати звичайні підтримувальні заходи.
Вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на рівень Сумамігрену у плазмі крові не встановлено.
З боку нервової системи
Запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезії і гіпоестезії.
З боку серцево-судинної системи
Транзиторне підвищення артеріального тиску одразу після прийому препарату, припливи крові.
З боку дихальної системи
Задишка.
З боку травної системи
Нудота та блювання, що виникають у деяких пацієнтів, але їх зв’язок із застосуванням Сумамігреном до кінця не з’ясований.
З боку скелетно-м’язової системи та сполучних тканин
Наведені нижче симптоми зазвичай є минущими, можуть мати інтенсивний характер і впливати на будь-яку частину тіла, включаючи грудну клітку і горло. Відчуття тяжкості, міалгія.
Загальні розлади
Наведені нижче симптоми зазвичай є минущими, можуть мати інтенсивний характер і впливати на будь-яку частину тіла, включаючи грудну клітку і горло. Біль, відчуття тепла або холоду, стискання або напруженості.
Наведені нижче симптоми головним чином мають легкий або помірний характер і є минущими. Відчуття слабкості, втомлюваність.
Лабораторні дані
Спостерігалися незначні зміни у функціональних печінкових тестах.
Постмаркетингові дані
Імунна система
Реакції гіперчутливості – від шкірної гіперчутливості до випадків анафілаксії, кропив’янка.
Нервова система
Судоми. Хоча деякі з цих випадків відзначались у хворих із судомами або зі станами, що можуть до них призвести, в анамнезі, є випадки розвитку судом у пацієнтів без будь-якої схильності до них.
Тремор, дистонія, ністагм, скотома, тривожність.
Органи зору
Мерехтіння, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Однак порушення зору можуть бути наслідком самого нападу мігрені.
Серцево-судинна система
Брадикардія, тахікардія, посилене серцебиття, порушення ритму, транзиторні ішемічні зміни на ЕКГ, спазм коронарних артерій, стенокардія, інфаркт міокарда, гіпотензія, хвороба Рейно.
Травна система
Ішемічний коліт, діарея.
Скелетно-м’язова система та сполучна тканина
Ригідність м’язів шиї, артралгія.
Психічні порушення
Збудження.
Шкіра та підшкірна тканина
Гіпергідроз.
Дихальної система
Ангіна.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 2 або 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.
За рецептом.
Фармацевтичний Завод «Польфарма» С. А./
Pharmaceutical Works «Polpharma» S. A.
Адреса
вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща/
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}