Упаковка / 90 шт.
753.60 грн.пластина / 15 шт.
125.60 грн.Торговое название | Танакан |
Действующие вещества | Экстракт гинкго билоба |
Количество действующего вещества: | 40 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 90 таблеток (6 блистеров по 15 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Растительный |
Рыночный статус: | Растительного происхождения |
Производитель: | БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ |
Страна производства: | Франция |
Заявитель: | Ipsen |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06D Средства, применяемые при деменции N06DX Прочие средства, применяемые при деменции N06DX02 Листья гинкго |
Фармакодинамика. многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Фармакокинетика. Действующее вещество — стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракций.
Биодоступность гинкголидов А, В и билобалида при пероральном применении составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).
Эти вещества в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.
Таблетки. для перорального применения. применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. запивать ½ стакана воды.
Р-р оральный. Использовать дозатор 1 доза = 1 мл р-ра для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.
Назначать по одной дозе р-ра 3 раза в сутки во время еды.
Дозу препарата необходимо развести в ½ стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Повышенная чувствительность к препарату.
Изредка возникают следующие реакции:
со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).
Рекомендуется внимательно наблюдать пациентов, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом p450 3a4. сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (egb 761) отсутствуют. по фармакологическим характеристикам препарат гинкго билоба (egb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Р-р оральный. Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении у беременных или кормящих грудью, детей и пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (egb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома p450. уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (egb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через cyp 3a4. поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через cyp 3a4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Р-р оральный. В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:
Информации относительно передозировки препарата нет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Танакан табл. п/о 40мг №90 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Танакан табл. п/о 40мг №90 являются:
Упаковка / 90 шт.
753.60 грн.Действующее вещество: Ginkgo biloba;
1 таблетка содержит Гинкго (Ginkgo biloba L.) (сухой экстракт листьев, очищенный и количественно определенный) 40 мг, что соответствует:
Растворитель первой экстракции: ацетон 60% (м/м);
Соотношение действующего вещества/экстракта: 35-67:1 на одну таблетку, покрытую оболочкой;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
Состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, на изломе ядро имеет светло-коричневый цвет и специфический запах.
Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Средства для лечения деменции. Код АТХ N06D X02.
Механизм действия неизвестен.
Фармакологические данные свидетельствуют об увеличении бодрости у пациентов пожилого возраста по результатам электроэнцефалографии, уменьшении вязкости крови и увеличении васкуляризации определенных участков головного мозга у здоровых мужчин (в возрасте 60-70 лет), а также уменьшении агрегации тромбоцитов. Кроме того, выявлено вазодилатирующее влияние на кровеносные сосуды предплечья, что увеличивало объем циркулирующей крови.
После приема внутрь 120 мг экстракта Гинкго (в форме раствора) средняя доступность терпен-лактонов составляла 80% гинкголида А, 88% гинкголида В и 79% билобалида. После применения лекарственного средства в форме таблеток максимальные концентрации терпен-лактонов в плазме достигали 16-22 нг/мл гинкголида А, 8-10 нг/мл гинкголида В и 27-54 нг/мл билобалида. Соответствующий период полувыведения гинкгобалидив А и В и билобалида составлял 3-4, 4-6 и 2-3 часа соответственно. Концентрации в плазме после применения раствора, содержащего 120 мг экстракта Гинкго, составляют 25-33 нг/мл гинкголида А, 9-17 нг/мл гинкголида В и 19-35 нг/мл билобалида. Период полувыведения гинкголида А составлял 5 часов, гинкголида В - 9-11 часов, а билобалида - 3-4 часа.
Растительный препарат показан для симптоматического лечения когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или метаболических нарушений.
«Танакан®» показан для применения взрослым и пациентам пожилого возраста.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, указанных в разделе «Состав».
Беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Одновременное применение этого лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными средствами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.
В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено ни одного взаимодействия варфарина и лекарственных средств с Гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе Гинкго в начале и в конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.
Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность Гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинам, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилата. Следует с осторожностью принимать Гинкго вместе с дабигатраном.
Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения Гинкго до 100% у некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.
Одновременное применение лекарственных средств с Гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. раздел «Особенности применения»).
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендован пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкими наследственными заболеваниями).
Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность), получающих терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом до применения этого лекарственного средства.
Лекарственные средства с Гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности лечения этим лекарственным средством следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
У пациентов с эпилепсией нельзя исключить вероятность дополнительных нападений на фоне приема лекарственных средств с Гинкго.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств с Гинкго вместе с эфавирензом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Беременность.
Экстракт Гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.
Лактация.
Данных о том, что метаболиты Гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Учитывая отсутствие достаточных данных, применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность.
Специального исследования для влияния Гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.
Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.
Дозы.
Три таблетки в сутки, прием которых распределяют в течение дня.
Перорально.
Принимать таблетки во время еды, запивая половиной стакана воды.
Дети.
Не применять детям.
Информации о передозировке лекарственного средства нет.
Резюме профиля безопасности.
В 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства «Танакан®» в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011) наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 5%) были боль в животе, диарея и головокружение.
Таблица побочных реакций.
В таблице 1 представлены данные о побочных реакциях лекарственного средства «Танакан®», о которых сообщали во время клинических исследований и в послерегистрационный период. Частота побочных реакций представлена по следующей классификации: распространенные (≥ 1/100 до < 1/10); нераспространенные (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000).
Частота определяется по количеству побочных реакций, сообщенных в период 5-летнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства «Танакан®» в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011) .
Таблица 1.
Класс систем и органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны иммунной системы |
Распространенные Нераспространенные Редкие |
Реакции гиперчувствительности, одышка Крапивница Ангионевротический отек |
Со стороны нервной системы |
Распространенные |
Головокружение, головная боль, обмороки |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Распространенные |
Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота |
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Распространенные Нераспространенные |
Экзема, зуд Сыпь |
Описание отбора побочных реакций.
В таблице 2 представлена сравнительная частота распространенных побочных явлений, обнаруженных в 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства «Танакан®» в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240- 011):
Таблица 2.
Побочные реакции |
«Танакан®» (n = 1406) |
Плацебо (n = 1414) |
Реакции гиперчувствительности |
1,1% |
1,2% |
Одышка |
3,2% |
1,8% |
Головокружение |
9,0% |
9,2% |
Головная боль |
3,8% |
3,5% |
Синкопе |
1,6% |
1,0% |
Вазовагальные обмороки |
2,8% |
1,8% |
Боль в животе |
3,3% |
3,8% |
Боль в верхних отделах брюшной полости |
5,4% |
6,6% |
Диарея |
6,1% |
5,9% |
Диспепсия |
3,9% |
3,6% |
Тошнота |
1,8% |
1,8% |
Экзема |
4,6% |
4,7% |
Зуд |
2,7% |
2,8% |
Генерализованный зуд |
1,4% |
1,2% |
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
36 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Бофур Ипсен Индустри/Beaufour Ipsen Industrie.
Адрес
Рю Ете Виртон 28100 ДРЬО, Франция/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.
Ипсен Фарма/Ipsen Pharma.
Местонахождение заявителя. 65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция/65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne Billancourt, France.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}