Упаковка / 5 шт.
192.00 грн.флакон
38.40 грн.Торговое название | Тиогамма |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AX Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A16AX01 Кислота тиоктовая |
ТИОГАММА (THIOGAMMA®)
ACIDUM THIOCTICUM* A16A X01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. 3 % амп. 20 мл, № 5
Кислота тиоктовая | 600 мг/20 мл |
Прочие ингредиенты: макрогол 300, вода для инъекций.
20 мл инъекционного р-ра содержат 1167,7 мг меглюминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг α-липоевой (тиоктовой) кислоты.
табл. п/плен. оболочкой 600 мг, № 30, № 60
Кислота тиоктовая | 600 мг |
Прочие ингредиенты: метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк-силикон, магния стеарат.
Пленочное покрытие: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия додецилсульфат.
№ UA/1523/02/01 от 18.03.2008 до 18.03.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. α-Липоевая (тиоктовая) кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушения обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и редуцированной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. α-Липоевая кислота значительно преобразуется при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.
Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения препарата Тиогамма из сыворотки крови составляет 10–20 мин.
ПОКАЗАНИЯ:
профилактика и лечение диабетической полинейропатии, нарушения чувствительности при диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Таблетки: препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка препарата Тиогамма, (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую необходимо принимать как разовую дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи.
В случаях тяжелых нарушений лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы р-ра для инфузий. В дальнейшем нужно продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Р-р для инфузий: препарат вводят в виде в/в капельной инфузии с 0,9% р-ром натрия хлорида в дозе 600 мг 1 раз в сутки. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50–250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. В/в введение проводят медленно — не более 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту на протяжении 20–30 мин.
Приготовленный р-р для инфузий следует применять немедленно, используя при этом светозащитные футляры.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия. В начале курса лечения препарат Тиогамма применяют в/в в течение 1–2 нед. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Заболевания печени. Препарат назначают в дозе 600–1200 мг α-липоевой кислоты в сутки, в зависимости от тяжести состояния пациента и лабораторных показателей функционального состояния печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата;
состояния, которые могут приводить к лактатацидозу;
период беременности и кормления грудью — в связи с отсутствием клинического опыта;
тяжелое нарушение функции почек и печени;
детский возраст (до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующего клинического опыта.
Для таблеток: наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции — нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Таблетки:
Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных расстройствах: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, а также диарея.
В отдельных случаях могут отмечаться аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь, зуд.
Также известны случаи появления симптомов, напоминающих симптомы гипогликемии: вертиго, повышенная поливость, головная боль и нарушение зрения.
Р-р для инфузий:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений;
со стороны системы крови: гемморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока;
прочие: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, потливость, головная боль и нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, эти явления исчезают самопроизвольно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при проведении терапии препаратом Тиогамма больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств с целью предотвращения развития гипогликемии.
Пациентам, которые принимают препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Дети. Не следует применять препарат Тиогамма для лечения детей в возрасте до 18 лет, поскольку нет соответствующего клинического опыта его применения. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Особых предостережений нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогамма может снижать эффект цисплатина. С молекулами глюкозы α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза препарата Тиогамма принимается за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния должны применяться во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Несовместимость. Р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными соединениями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: возможна тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологический профиль может в начале лечения вызвать психомоторное возбуждение или нарушение сознания и в целом связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактоацидоза. Описаны такие интоксикационные последствия применения α-липоевой кислоты в высоких дозах, как гипогликемия, шок, рабдомиолиз, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром ДВС, угнетение функции головного мозга и мультиорганная недостаточность.
Лечение: в случае предположения о наличии выраженной интоксикации α-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать и проводить общие терапевтические меры, предусмотренные на случай отравления (стимуляция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля и т.п.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации, следует проводить в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения α-липоевой кислоты до настоящего времени не имеет доказанных убедительных преимуществ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Описание препарата Тиогамма р-р д/инф 3% амп. 20мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 5 шт.
192.00 грн.Действующее вещество: α-липоевая кислота;
20 мл 3% раствора содержат меглюминовая соль α-липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты);
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).
Препарат вводят в виде внутривенной капельной инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида в дозе 600 мг в сутки. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Введение проводит медленно - не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл раствора для инфузий) в минуту, в течение 20-30 минут.
Приготовленный для инфузии раствор следует немедленно использовать, при этом используя светозащитные футляры.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия. В начале курса лечения Тиогам® применяют внутривенно в течение 1-2 недель. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Заболевания печени. Препарат назначают в дозе 600-1200 мг α-липоевой кислоты в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента и лабораторных показателей функционального состояния печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменения или нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Аллергические реакции:крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.
Другие: снижение сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, потливость, головная боль и ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение давления в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.
При передозировке возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли. Клинический токсикологический профиль в начале лечения вызвать психомоторное возбуждение или головокружение сознания и вообще связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактатацидоза. Были получены описания таких интоксикационных последствий высоких доз альфа-липоевая кислота, как гипогликемия, шок, рабдомиолиз, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов (мультиорганной недостаточность).
Терапевтические меры в случае интоксикации.
При подозрении значительной интоксикации альфа-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать в стационар и начать принимать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (а именно - стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т. д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должна проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного вывода альфа-липоевая кислота до сих пор не доказало убедительных преимуществ.
Недостаточно данных по применению препарата, поэтому не рекомендуют его назначения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
При проведении терапии препаратом Тиогама® больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии. Предупреждение: пациентам, принимающим препарат Тиогама®, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Особых предостережений нет.
α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, цисплатином), поэтому Тиогама® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. α-липоевая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (например, препараты железа, магния).
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакодинамкиа. α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведет к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регуляции липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
α-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности
α-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогами® из сыворотки крови составляет 10-20 минут.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке к непосредственному их применения.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
5 ампул по 20 мл в картонной коробке.
По рецепту.
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.
Местонахождения. Кальверштрасе, 7, 71034 Бёблинген, Германия.
Индустриштрассе 3, 34212 Мелсунген, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}