Упаковка / 5 шт.
192.00 грн.флакон
38.40 грн.Торгівельна назва | Тіогама |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси A16AX Різні речовини, що діють на травну систему та метаболізм A16AX01 Кислота тіоктова |
Тіогамма (THIOGAMMA ®)
ACIDUM THIOCTICUM * A16A X01
Склад лікарського засобу:
р-р инф. 3% амп. 20 мл, № 5
кислота тиоктовая | 600 мг / 20 мл |
Допоміжні речовини: макрогол 300, вода для ін'єкцій.
20 мл ін'єкційного розчину містять 1167,7 мг меглюміновой солі α-ліпоєвої кислоти, що відповідає 600 мг α-ліпоєвої (тіоктової) кислоти.
табл. п / полон. оболонкою 600 мг, № 30, № 60
кислота тиоктовая | 600 мг |
Допоміжні речовини: метілгидроксипропілцеллюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк-силікон, магнію стеарат.
Плівкове покриття: макрогол 6000, метилгідроксипропілцелюлоза, тальк, натрію додецилсульфат.
№ UA / +1523 / 02/01 від 18.03.2008 до 18.03.2013
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. α-Ліпоєва (тиоктовая) кислота - речовина, яка синтезується в організмі та виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль в процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зниженню рівня глюкози в крові та збільшення кількості глікогену в печінці. Дефіцит або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикації або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-Ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окисленої і скороченої), яким властиві антитоксичну і антиоксидантну дію. α-Ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь в регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки завдяки гепатопротекторної, антиоксидантної і дезінтоксикаційну дію. За фармакологічними властивостями α-ліпоєва кислота подібна вітамінам групи В.
Фармакокінетика. Після перорального прийому α-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. α-Ліпоєва кислота значно перетворюється при первинному проходженні через печінку. Відзначають значні індивідуальні коливання в системній доступності α-ліпоєвої кислоти. Виділяється нирками, переважно у вигляді метаболітів.
Освіта метаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга і кон'югації. Період напіввиведення препарату Тіогамма з сироватки крові становить 10-20 хв.
Показання
профілактика і лікування діабетичної полінейропатії, порушення чутливості при діабетичній полінейропатії, алкогольна нейропатія, захворювання печінки (гепатит, цироз, жирова дегенерація), при інтоксикаціях (наприклад грибами, солями важких металів).
Спосіб застосування
Таблетки: препарат призначають дорослим. Таблетки приймають внутрішньо цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза - 1 таблетка препарату Тіогамма, (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти), яку необхідно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв до першого прийому їжі.
У випадках тяжких порушень лікування бажано починати з парентерального введення Тіогамма розчину для інфузій. Надалі потрібно продовжити прийом Тіогамма в таблетках в дозі 600 мг на добу.
Одночасний прийом їжі може уповільнювати всмоктування препарату.
Р-р для інфузій: препарат вводять у вигляді в / в крапельної інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду в дозі 600 мг 1 раз на добу. Для цього вміст 1 ампули (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти) розводять в 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду. В / в введення проводять повільно - не більше 50 мг α-ліпоєвої кислоти (що відповідає 1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину протягом 20-30 хв.
Приготований розчин для інфузій слід застосовувати негайно, використовуючи при цьому світлозахисні футляри.
Діабетична і алкогольна полінейропатія. На початку курсу лікування препарат Тіогамма застосовують в / в протягом 1-2 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках в дозі 600 мг/добу.
Захворювання печінки. Препарат призначають в дозі 600-1200 мг α-ліпоєвої кислоти на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта і лабораторних показників функціонального стану печінки.
Протипоказання:
підвищена чутливість до α-ліпоєвої кислоти або інших компонентів препарату;
стану, які можуть призводити до лактатацидозу;
період вагітності та годування груддю - у зв'язку з відсутністю клінічного досвіду;
тяжке порушення функції нирок і печінки;
дитячий вік (до 18 років) - в зв'язку з відсутністю відповідного клінічного досвіду.
Для таблеток: спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції - порушення всмоктування глюкози та галактози.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
таблетки:
Отримано окремі повідомлення про гастроінтестинальних розладах: нудота, блювота, біль у шлунку і кишечнику, а також діарея.
В окремих випадках можуть відзначатися алергічні реакції: шкірний висип, уртикарний висип, свербіж.
Також відомі випадки появи симптомів, що нагадують симптоми гіпоглікемії: вертиго, підвищена поливу, головний біль і порушення зору.
Р-р для інфузій:
з боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко можливі судоми, диплопія, зміна або порушення смакових відчуттів;
з боку системи крові: гемморрагіческая висип (пурпура), тромбофлебіт;
алергічні реакції: кропив'янка або екзема в місці ін'єкції, системні алергічні реакції, які можуть привести до розвитку анафілактичного шоку;
інші: зниження рівня глюкози в крові, гіпоглікемія, запаморочення, припливи, пітливість, головний біль і порушення зору, нудота, блювота, біль в області серця, тахікардія. Після швидкого введення препарату можливе відчуття здавлювання в голові, пригнічення дихання, ці явища зникають мимовільно.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
при проведенні терапії препаратом Тіогамма хворим на цукровий діабет необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно знизити дозу цукрознижувальних засобів з метою запобігання розвитку гіпоглікемії.
Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю, оскільки під дією останнього знижується терапевтична активність α-ліпоєвої кислоти.
Діти. Не слід застосовувати препарат Тіогамма для лікування дітей віком до 18 років, оскільки немає відповідного клінічного досвіду його застосування. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування препарату, тому не рекомендується його призначення в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень немає.
Взаємодія з іншими лікарськими
α-ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому Тіогамма може знижувати ефект цисплатину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. α-Ліпоєва кислота є хелатор металу, тому не може застосовуватися спільно з металами (наприклад препаратами заліза, магнію). Якщо загальна денна доза препарату Тіогамма приймається за 30 хв до сніданку, препарати заліза і магнію повинні застосовуватися під час обіду або ж увечері.
При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних засобів.
Несумісність. Р-р α-ліпоєвої кислоти несумісний з розчином глюкози, Рінгера і розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними сполуками.
Умови та термін зберігання
Симптоми: нудота, блювота, головний біль. Клінічний токсикологічний профіль може на початку лікування викликати психомоторне збудження або порушення свідомості та в цілому пов'язаний з такими наслідками, як генералізовані епілептичні припадки та розвиток лактоацидозу. Описано такі інтоксикаційні наслідки застосування α-ліпоєвої кислоти у високих дозах, як гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром ДВС, пригнічення функції головного мозку і мультиорганної недостатність.
Лікування: у разі припущення про наявність вираженої інтоксикації α-ліпоєвої кислотою пацієнта необхідно негайно госпіталізувати та проводити загальні терапевтичні заходи, передбачені на випадок отруєння (стимуляція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля тощо). Лікування генералізованих епілептичних припадків, лактоацидозу та інших загрозливих для життя наслідків інтоксикації, слід проводити відповідно до сучасних принципів інтенсивного лікування і в залежності від симптомів. Застосування гемодіалізу, гемоперфузія і фільтраційних методик прискореного виведення α-ліпоєвої кислоти до теперішнього часу не має доведених переконливих переваг.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Тиогамма р-р д/инф 3% амп. 20мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 5 шт.
192.00 грн.діюча речовина: α-ліпоєва кислота;
20 мл 3 % розчину містять меглюмінову сіль α-ліпоєвої кислоти 1167,70 мг (що відповідає
600 мг α-ліпоєвої кислоти);
допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для ін'єкцій.
Розчин для інфузій.
Різні речовини, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Код АТС А16А Х01.
Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії, алкогольна нейропатія, захворювання печінки (гепатити, цироз, жирова дегенерація), при інтоксикаціях (наприклад: грибами, солями тяжких металів).
Препарат вводять у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії з 0,9 % розчином натрію хлориду у дозі 600 мг на добу. Для цього вміст 1 ампули (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти) розводять у 50-250 мл 0,9 % розчином натрію хлориду. Внутрішньовенне введення проводить повільно - не швидше ніж 50 мг α-ліпоєвої кислоти (що відповідає 1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину, протягом 20-30 хвилин.
Приготовлений для інфузії розчин слід негайно використати, при цьому використовуючи світлозахисні футляри.
Діабетична та алкогольна полінейропатія. На початку курсу лікування Тіогаму® застосовують внутрішньовенно протягом 1-2 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках у дозі 600 мг на добу.
Захворювання печінки. Препарат призначають у дозі 600-1200 мг α-ліпоєвої кислоти на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта і лабораторних показників функціонального стану печінки.
З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко можливі судоми, диплопія, зміни або порушення смакових відчуттів.
З боку системи крові: геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.
Алергічні реакції: кропив’янка або екзема у місці ін'єкції, системні алергічні реакції, які можуть призвести до розвитку анафілактичного шоку.
Інші: зниження цукру в крові, гіпоглікемія, запаморочення, припливи, пітливість, головний біль та погіршення зору, нудота, блювання, біль в області серця, тахікардія. Після швидкого введення препарату можливе відчуття тиску в голові, пригнічення дихання, але ці явища спонтанно зникають.
При передозуванні можливе виникнення нудоти, блювання, головного болю. Клінічний токсикологічний профіль може на початку лікування викликати психомоторне збудження або запаморочення свідомості і загалом пов'язаний з такими наслідками, як генералізовані епілептичні припадки та розвиток лактоацидозу. Були отримані описи таких інтоксикаційних наслідків високих доз альфа-ліпоєвої кислоти, як гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гострий некроз скелетних м’язів, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне згортання (DIC), пригнічення функції головного мозку та розлади внутрішніх органів (мультиорганна недостатність).
Терапевтичні заходи у випадку інтоксикації.
При підозрі значної інтоксикації альфа-ліпоєвою кислотою пацієнта необхідно негайно госпіталізувати у стаціонар і розпочати вживати загальні терапевтичні заходи, передбачені на випадок отруєння (а саме - стимуляція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля тощо). Лікування генералізованих епілептичних припадків, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, має проводитися у відповідності до сучасних принципів інтенсивного лікування та залежно від симптомів. Застосування гемодіалізу, гемоперфузії та фільтраційних методик прискореного виведення альфа-ліпоєвої кислоти досі не довело переконливих переваг.
Не достатньо даних щодо застосування препарату, тому не рекомендують його призначення жінкам у період вагітності або годування груддю.
Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені.
При проведенні терапії препаратом Тіогама® хворим на цукровий діабет необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках треба зменшити дози цукрознижувальних засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії. Попередження: пацієнтам, які приймають препарат Тіогама®, слід утримуватися від вживання алкоголю, тому що під дією останнього знижується терапевтична активність
α-ліпоєвої кислоти.
Особливих застережень немає.
α-ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® може знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. α-ліпоєва кислота є хелатором металу, тому її не можна застосовувати разом з металами (наприклад, препарати заліза, магнію).
При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.
α-ліпоєва кислота є речовиною, яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилуванні α-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії у клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену у печінці. Нестача або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) веде до порушення аеробного гліколізу. α-ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окиснена та відновлена), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дії. α-ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дій). α-ліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В.
α-ліпоєва кислота зазнає значних змін при первинному проходженні через печінку. Спостерігаються значні міжіндивідуальні коливання у системній доступності
α-ліпоєвої кислоти. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається у результаті окислення бокового ланцюга та кон'югації. Період напіввиведення Тіогами® із сироватки крові становить 10-20 хвилин.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтуватого або зеленувато-жовтого кольору.
Розчин α-ліпоєвої кислоти несумісний із розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, які можуть вступати в реакцію із SH-групами або дисульфідними зв’язками.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла і недоступному для дітей місці. У зв’язку з тим, що α-ліпоєва кислота чутлива до дії світла, флакони слід зберігати у картонній упаковці до безпосереднього їх застосування.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
5 ампул по 20 мл у картонній коробці.
За рецептом.
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина.
Кальверштрасе, 7, 71034 Бьоблінген, Німеччина.
Індустріштрассе 3, 34212 Мелсунген, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}