| Торговое название | Тиоцетам |
| Действующие вещества | Пирацетам, Тиотриазолин |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 30 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | До |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Arterium |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства |
|
Тиоцетам® Форте применяют при транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического инсульта.
Действующее вещество:
1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество - 400 мг морфолиновой соли тиазотнои кислотыв пересчете на 100% вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты - 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; манит; сахар-пудра; магния стеарат повидон, смесь для покрытия **.
** - смесь для покрытия содержит гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль / полиэтиленгликоль; триацетин.
Дозировкаи продолжительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.
При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.
Таблетки Тиоцетам® Форте назначать за 30 минут до еды.
Курс лечения составляет от 2-3 недельдо 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 45 дней.
С осторожностью следует принимать препарат лицам пожилого возраста, страдающих от сердечно-сосудистой патологии, поскольку побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Не использовать.
Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Не рекомендуется применение препарата при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
При применении терапевтических доз передозировка невозможна.
При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). В этих случаях следует уменьшать дозу препарата и назначить симптоматическое лечение (вызывание рвоты, промывание желудка).
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.
При клиническом применении препарата Тиоцетам® Форте могут наблюдаться случаи побочных реакций:
Тиоцетам® Форте нельзя назначать с препаратами, имеют кислую рН.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Тиоцетам форте табл. п/о №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 30 шт.
304.30 грн.Действующие вещества: 1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество - 400 мг морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотнои кислоты - 100 мг
КрахмалКартофельный; манит; сахар-пудра; магния стеарат повидон, смесь для покрытия **.
** - смесь для покрытия содержит гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль / полиэтиленгликоль; триацетин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с насечкой с одной стороны таблетки.
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические.
Препарат относится к группе цереброактивних средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, cприяе устранению симптомов амнезии, улучшает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиазотнои кислоты и пирацетама.
Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4-8 часа. Морфолиниева соль тиазотнои кислоты после приема внутрь быстро всасывается, его биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет около 8:00.
Преходящие и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического инсульта.
Повышенная чувствительность к пирацетама или производных пирролидона, и / или тиазотнои кислоты, а также к любому другому компоненту препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическим типу.
Острая почечная недостаточность. Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Тиоцетам® Форте нельзя назначать с препаратами, имеют кислую рН.
Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4 / 5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
С осторожностью следует принимать препарат лицам пожилого возраста, страдающих от сердечно-сосудистой патологии, поскольку побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, в случае необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
1 таблетка Тиоцетама® Форте содержит 0,007 г сахара-пудры, следует учесть пациентам с сахарным диабетом.
Не следует применять.
Не рекомендуется применение препарата при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Дозировка и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.
При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.
Таблетки Тиоцетам â Форте назначать за 30 минут до еды.
Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 45 дней.
Дети. Не применять.
При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.
При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). В этих случаях следует уменьшать дозу препарата и назначать симптоматическое лечение (вызывание рвоты, промывание желудка).
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.
При клиническом применении препарата Тиоцетам® Форте могут наблюдаться случаи побочных реакций:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, потливость;
Со стороны вестибулярной системы: головокружение.
У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
- пирацетамом:
Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
Психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд
Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности;
Общие расстройства: астения, увеличение массы тела.
- тиазотною кислотой:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;
Со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;
Общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.
3 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
