Торговое название | Уралит-У |
Действующие вещества | Гексакалий-гексанатрий-тригидроцитратный комплекс |
Количество действующего вещества: | 280 г |
Форма выпуска: | гранулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 280 г |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | МАДАУС ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Meda |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04B Средства, применяемые в урологии G04BC Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов |
Фармакодинамика. соли сильных оснований в сочетании со слабыми кислотами подщелачивают (нейтрализуют) рн мочи, при этом компонент кислоты метаболизируется.
Ион цитрата из щелочных цитратов подвергается окислительному метаболическому распаду до углекислого газа или бикарбоната. Избыток основания, который образовался из оставшихся ионов щелочи, выделяется почками и повышает рН мочи. Нейтрализация или подщелачивание мочи может быть достигнуто при пероральном приеме щелочных цитратов; реакция на препарат дозозависимая.
1 г калий-натрий-гидроцитратного комплекса (8,8 ммоль щелочи) повышает рН мочи на 0,2–0,3 ед. Вследствие этого повышаются степень диссоциации и растворимость мочевой кислоты. Растворение конкрементов мочевой кислоты подтверждено рентгенологически.
Плазменная концентрация бикарбоната (отрицательно заряженный избыток основы) является регулятором выведения цитрата. Отрицательно заряженный избыток основы индуцирует (стимулирует) алкалоз путем изменения внутриклеточного рН. Алкалоз угнетает тубулярный метаболизм цитрата в почках, что приводит к снижению всасывания цитрата и повышению его выведения.
В то же время алкалоз оказывает влияние на избыточное выделение кальция и уменьшает выведение кальция с мочой. Подщелачивание мочи повышает выведение цитрата и уменьшает выведение кальция, что приводит к снижению активности кальция оксалата, поскольку цитрат в слабой щелочной среде образует стойкие комплексы с кальцием. Поэтому ион цитрата — наиболее эффективный физиологический ингибитор кристаллизации кальция оксалата, кальция фосфата и агрегации этих кристаллов.
Исходя из наблюдений, можно говорить о терапевтическом эффекте при:
Фармакокинетика. Цитрат практически полностью подвергается метаболическому распаду. Лишь 1,5–2% начальной дозы выявляют в моче в неизмененном виде. Прием 10 г калий-натрий-гидроцитратного комплекса способствует образованию около 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом метаболизме организма.
После приема калий-натрий-гидроцитратного комплекса (в течении 1 сут) на протяжении 24–48 ч почками выделяется эквивалентное количество натрия и калия. При длительном применении суточная экскреция натрия и калия равняется суточному приему. Значимых изменений газового состава крови и электролитов плазмы крови не отмечают. Это свидетельствует о том, что благодаря почечной регуляции КОР организма остается стабильным и при нормальной функции почек возможность кумуляции натрия или калия исключается.
Растворение мочекислых камней и предупреждение новообразования (профилактика рецидивов) кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней, содержащих кальция оксалат/мочевую кислоту или кальция оксалат/кальция фосфат.
Уралит-у принимают внутрь. перед приемом гранулы растворяют в стакане воды. дозу препарата подбирают индивидуально на основании определения значений рн мочи.
1. Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней, как правило, назначают по 4 мерные ложки (10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в сутки, распределяя на 3 приема: 1 мерную ложку — утром, 1 мерную ложку — в полдень и 2 мерные ложки — вечером. Препарат принимают после еды. рН свежей мочи должен составлять 6,2–6,8.
Если значение рН ниже рекомендованного диапазона, суточную дозу повышают на 0,5 мерной ложки (11 ммоль щелочи) вечером. Если значение рН выше рекомендованного диапазона, суточная доза снижается на 0,5 мерной ложки (11 ммоль щелочи) вечером.
Доза считается правильно подобранной, если рН свежей мочи перед приемом Уралита-У в пределах рекомендованного диапазона. При приеме для предотвращения рецидивов образования мочекислых камней рекомендуется регулярное исследование рН мочи.
2. Для предотвращения рецидива образования кальцийсодержащих камней в почках суточная доза должна составлять 2–3 мерные ложки (5–7,5 г гранул, что эквивалентно 44–66 ммоль щелочи) и применяться в виде разовой дозы вечером. Если значение рН очень низкое, следует принимать 3–4,5 мерной ложки (7,5–11,25 г гранул, что эквивалентно 66–99 ммоль щелочи) в 2–3 приема после еды. Значение рН мочи должно составлять около 7,0 (диапазон — 6,2–7,4). Необходимо регулярно проверять уровень цитрата и/или значение рН мочи и согласно этому определять дозу (см. выше).
Измерение рН мочи. Перед приемом каждой дозы берут индикаторную полоску, содержащуюся в упаковке, и, удерживая ее зажимом (также прилагается), опускают в свежую мочу. Затем сравнивают цвет влажной полоски с диаграммой цвета и определяют соответствующее значение рН мочи. Значение рН мочи и количество мерных ложек с гранулами, которые нужно применять, заносят в контрольный календарь. При каждом посещении врача пациент должен брать с собой контрольный календарь.
Опн и хпн; метаболический алкалоз; хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину; наследственная адинамия; диета с низким содержанием натрия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Обычно препарат переносится хорошо, очень редко могут возникнуть побочные явления со стороны жкт (тошнота, боль в животе, диарея).
Перед приемом первой дозы необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек. кроме того, следует проверить кор (при подозрении на ацидоз почечных канальцев).
Необходимо соблюдать осторожность при применении Уралита-У у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение препарата должно быть частью общей концепции относительно предотвращения рецидивов (включая диету, повышенное употребление жидкости и т.п.).
Препарат содержит краситель, который может вызывать аллергические реакции, включая астму. Аллергия чаще всего возникает у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Период беременности и кормления грудью. Данных о применении Уралита-У у беременных недостаточно. Поскольку активное вещество является комбинацией веществ, содержащихся в организме, Уралит-У можно применять в период беременности и кормления грудью в соответствии с вышеперечисленными рекомендациями дозирования.
Лечение детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы.
Любое повышение внеклеточной концентрации калия будет снижать эффект сердечных гликозидов, тогда как любое снижение будет потенцировать аритмический эффект сердечных гликозидов. антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы апф, нпвп и анальгетики периферического действия снижают почечную экскрецию калия. следует помнить, что 1 г уралита-у содержит 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
При соблюдении диеты с низким содержанием натрия необходимо помнить, что 1 г Уралита-У содержит 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида. Препараты, содержащие цитраты и применяющиеся одновременно с препаратами, содержащими алюминий, могут повышать всасывание алюминия, поэтому интервал между приемом каждого из них должен составлять минимум 2 ч.
При нормальной функции почек нежелательное влияние на нормальные метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выделения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий кор в организме).
Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно. Передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.
При температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Уралит-У гран. д/орал. р-ра конт. 280г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: калия-натрия-гидроцитратный комплекс;
1 мерная ложка (2,5 г) гранул содержит калия-натрия-гидроцитратного комплекса (6: 6: 3: 5) 2,4 г;
Вспомогательные вещества: масло лимонная, краситель желтый закат FCF (E110), вода очищенная.
Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: мелкозернистые гранулы бледно-оранжевого цвета с ароматным запахом.
Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.
Код АТХ G04B C.
Соли сильных оснований в сочетании со слабыми кислотами подщелачивают (нейтрализуют) рН мочи, при этом компонент кислоты метаболизируется. Избыток основания, образовался из ионов щелочи, выводится почками и повышает рН мочи. Ион цитрата из щелочных цитратов подвергается окислительному метаболическом распада до СО2 или бикарбоната. Вывод цитрата растет, противодействующий образованию почечных камней.
Нейтрализации или ощелачивания мочи можно достичь с помощью перорального применения щелочных цитратов; ответная реакция на препарат дозозависимая.
1 г калия-натрия-гидроцитратного комплекса (8,8 ммоль щелочи) повышает рН мочи на 0,2-0,3 единицы. В результате повышается степень диссоциации и, следовательно, растворимость мочевой кислоты. Растворения конкрементов мочевой кислоты подтверждено рентгенологическим методом.
Сывороточная концентрация бикарбоната (отрицательно заряженный избыток основания) является регулятором выведения цитрата. Отрицательно заряженный избыток основания индуцирует алкалоз путем изменения внутриклеточного рН. Алкалоз подавляет тубулярный метаболизм цитрата в почках, что приводит к снижению всасывания цитрата и повышение его вывода.
Кроме того, алкалоз влияет на чрезмерное выделение кальция и уменьшает выведение кальция с мочой.
Эти механизмы, в частности подщелачивание мочи, повышают выведение цитрата и уменьшают выведение кальция, что приводит к снижению активности кальция оксалата, поскольку цитрат в слабом щелочной среде образует устойчивые комплексы с кальцием (противодействие чрезмерному насыщению литогенных составляющими).
Итак, ион цитрата является наиболее эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации кальция оксалата (и кальция фосфата) и агрегации этих кристаллов.
Учитывая это имело терапевтический эффект при:
РН мочи должен быть урегулирован, по крайней мере до значения 7,0;
Цитрат почти полностью подвергается метаболическому распаду. Только 1,5-2% начальной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Прием 10 г калию натрия-гидроцитратного комплекса (88 ммоль щелочи) производит примерно 36 ммоль цитрата; это эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, вовлеченного в энергетический метаболизм организма.
После односуточного приема калия-натрия-гидроцитратного комплекса в течение 24-48 часов почками выводится эквивалентное количество натрия и калия. В течение длительного применения суточная экскреция натрия и калия равна суточному приема.
Никаких существенных изменений в газах крови и электролитах сыворотки крови не наблюдается. Это свидетельствует о том, что благодаря почечной регуляции подщелачивание кислотно-основное равновесие организма остается нарушенной и при нормальной функции почек можно исключить любую возможность кумуляции натрия или калия.
Любое повышение внеклеточной концентрации калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, тогда как любое снижение будет усиливать аритмичный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства и периферические анальгетики уменьшают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что 1 г препарата Уралит-У® содержит 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
При соблюдении диеты с низким содержанием натрия следует помнить, что 1 г препарата Уралит-У® содержит 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитраты и применяются одновременно с препаратами, содержащими алюминий, могут усиливать всасывание алюминия, поэтому интервал между приемом таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Перед началом терапии необходимо провести обследование, направленные на выявление всех сопутствующих заболеваний, которые могут способствовать образованию камней в почках, с целью их исключения. Это касается и специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, которые генерируют образования мочекислых камней).
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 11,25 г гранул (4,5 мерной ложки), что эквивалентно 1,86 г калия и 1,09 г натрия, то есть 47,5 ммоль калия и 47,5 ммоль натрия. Это следует учитывать, в частности, при лечении пациентов пожилого возраста и при совместной терапии калийсберегающими диуретиками, антагонистами альдостерона, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина, нестероидными противовоспалительными средствами или периферическими анальгетиками. Взаимодействие с этими лекарственными средствами может привести к гиперкалиемии.
Перед приемом первой дозы необходимо определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек. Кроме того, необходимо определить показатели кислотно-щелочного баланса, если есть подозрение на ацидоз почечных канальцев.
Необходимо осторожно применять Уралит-У® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Примечание. Применение препарата должно быть частью общего лечения по предотвращению рецидивов (то есть диета, повышенное употребление жидкости).
Данное лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции, включая астму у предрасположенных к этой болезни пациентов. Аллергия чаще всего наблюдается у больных, имеющих повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоты.
Данных о применении Уралита-У® беременным женщинам недостаточно. Поскольку активное вещество представляет собой комбинацию веществ, имеющиеся в организме, препарат можно применять в период беременности и кормления грудью в соответствии с указанными рекомендаций относительно дозирования.
Доказательств вредного воздействия в период беременности и кормления грудью нет.
Уралит-У® не влияет или может незначительно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Уралит-У® назначать внутрь. Перед приемом гранулы растворяют в стакане воды и выпить. Дозу подбирать индивидуально на основании определения значений рН мочи.
Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней.
Применять по 4 мерные ложки (10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в сутки за три приема после еды. По 1 чайной ложке применять утром, 1 чайной ложке - днем и 2 мерные ложки - вечером после еды.
РН свежей мочи должен быть в пределах такого диапазона рН 6,2-6,8.
Если значение рН ниже рекомендованного диапазона, суточную дозу необходимо увеличить на 0,5 мерной ложки (11 ммоль щелочи) вечером. Если значение рН выше рекомендованного диапазона, суточную дозу необходимо уменьшить на 0,5 мерной ложки (11 ммоль щелочи) вечером.
Доза считается правильно подобранной, когда рН свежей мочи перед приемом Уралита-У® находится в пределах рекомендованного диапазона.
Для предотвращения рецидивов образования мочекислых камней рекомендуется регулярная проверка рН мочи.
Для предотвращения рецидива образования кальцийсодержащих камней в почках.
Суточная доза должна составлять 2-3 мерные ложки (5-7,5 г гранул, что эквивалентно 44-66 ммоль щелочи), которую применяют разово вечером. Если значение рН слишком низкое, следует принимать 3-4,5 мерной ложки (7,5-11,25 г гранул, что эквивалентно 66-99 ммоль щелочи) в 2-3 приема после еды.
Значение рН мочи должен составлять примерно 7,0. Значение pH не должно ниже 6,2 или выше 7,4.
Необходимо регулярно контролировать уровень цитрата и/или значение рН мочи и соответственно этому устанавливать индивидуальную дозу.
Измерение рН мочи. Непосредственно перед приемом каждой дозы взять индикаторную бумажную полоску, находящуюся в упаковке, и, удерживая ее зажимом (также прилагается), опустить в свежую мочу. Затем сравнить цвет влажной полоски с диаграммой цвета и определить соответствующее значение рН.
Это значение рН и количество мерных ложек с гранулами, которую нужно применять, занести в контрольный календарь. Пациенту следует принимать контрольный календарь с собой каждый раз, когда он посещает врача.
Дети. Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.
Передозировка может привести к гиперкалиемии (уровень калия в плазме> 5 ммоль/л), особенно у пациентов с одновременным ацидозом или почечной недостаточностью.
При нормальной функции почек не ожидается никакого отрицательного влияния на метаболические параметры, даже после приема доз, намного превышающих рекомендуемые, поскольку в результате вывода любой основы почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий кислотно-щелочной баланс в организме.
Любое повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона ни в коем случае не должна длиться дольше нескольких дней, поскольку при очень высоких уровнях рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, в любом случае нежелательно. Непреднамеренное передозировки можно устранить в любое время путем снижения дозы при необходимости следует принять соответствующие меры по лечению метаболического алкалоза.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций при применении лекарственного средства:
Очень часто | ≥ 1/10 |
Часто | ≥ 1/100 - <1/10 |
Нечасто | ≥ 1/1000 - <1/100 |
Редко | ≥ 1/10000 - <1/1000 |
Очень редко | <1/10000 |
Неизвестно: | частоту случаев оценить невозможно |
Со стороны пищеварительного тракта: часто - умеренная боль в желудке или животе, редко - умеренная диарея и тошнота.
Краситель желтый закат FCF (E 110) может спровоцировать аллергические реакции.
5 лет.
Хранить в плотно закупоренной контейнере при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
280 г гранул в контейнере в комплекте с мерной ложкой, индикаторной бумагой, контрольным календарем и зажимом в картонной коробке.
По рецепту.
Мадаус ГмбХ/MADAUS GmbH (производитель, ответственный за выпуск серии).
Адрес
Люттихер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}