Торгівельна назва | Ураліт-У |
Діючі речовини | Гексакалій-гексанатрій-тригідроцитратний комплекс |
Кількість діючої речовини: | 280 г |
Форма випуску: | гранули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 280 г |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | МАДАУС ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Meda |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 Засоби для лікування урологічних захворювань G04B Засоби, що застосовуються в урології G04BC Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів |
Фармакодинаміка. солі сильних основ у поєднанні зі слабкими кислотами подщелачивают (нейтралізують) рн сечі, при цьому компонент кислоти метаболізується.
Іон цитрату з лужних цитратів піддається окислювальному метаболічного розпаду до вуглекислого газу або бікарбонату. Надлишок підстави, який утворився з решти іонів лугу, виділяється нирками та підвищує рН сечі. Нейтралізація або подщелачивание сечі може бути досягнуто при пероральному прийомі лужних цитратів; реакція на препарат дозозалежні.
1 г калій-натрій-гідроцітратного комплексу (8,8 ммоль лугу) підвищує рН сечі на 0,2-0,3 од. Внаслідок цього підвищуються ступінь дисоціації і розчинність сечової кислоти. Розчинення конкрементів сечової кислоти підтверджено рентгенологічно.
Плазмова концентрація бікарбонату (негативно заряджений надлишок основи) є регулятором виведення цитрату. Негативно заряджений надлишок основи індукує (стимулює) алкалоз шляхом зміни внутрішньоклітинного рН. Алкалоз пригнічує тубулярний метаболізм цитрату в нирках, що призводить до зниження всмоктування цитрату і підвищенню його виведення.
У той же час алкалоз впливає на надмірне виділення кальцію і зменшує виведення кальцію з сечею. Подщелачивание сечі підвищує виведення цитрату і зменшує виведення кальцію, що призводить до зниження активності кальцію оксалату, оскільки цитрат у слабкому лужному середовищі утворює стійкі комплекси з кальцієм. Тому іон цитрату - найбільш ефективний фізіологічний інгібітор кристалізації кальцію оксалату, кальцію фосфату і агрегації цих кристалів.
Виходячи зі спостережень, можна говорити про терапевтичному ефекті при:
Фармакокінетика. Цитрат практично повністю піддається метаболічному розпаду. Лише 1,5-2% початкової дози виявляється в сечі в незміненому вигляді. Прийом 10 г калій-натрій-гідроцітратного комплексу сприяє утворенню близько 36 ммоль цитрату, що еквівалентно менш 2% добового обороту цитрату, який бере участь в енергетичному метаболізмі організму.
Після прийому калій-натрій-гідроцітратного комплексу (протягом 1 добу) протягом 24-48 год нирками виділяється еквівалентну кількість натрію і калію. При тривалому застосуванні добова екскреція натрію і калію дорівнює добовому прийому. Значущих змін газового складу крові та електролітів плазми крові не спостерігається. Це свідчить про те, що завдяки ниркової регуляції КОР організму залишається стабільним і при нормальній функції нирок можливість кумуляції натрію або калію виключається.
Розчинення сечокислих каменів і попередження новоутворення (профілактика рецидивів), що містять кальцій і сечокислих каменів, а також змішаних каменів, що містять кальцію оксалат / сечову кислоту або кальцію оксалат / кальцію фосфат.
Ураліт-у приймають всередину. перед прийомом гранули розчинити у склянці води. дозу препарату підбирають індивідуально на підставі визначення значень рН сечі.
1. Для розчинення і запобігання рецидиву освіти сечокислих каменів, як правило, призначають по 4 мірні ложки (10 г гранул, що еквівалентно 88 ммоль лугу) на добу, розподіляючи на 3 прийоми: 1 мірну ложку - вранці, 1 мірну ложку - опівдні та 2 мірні ложки - ввечері. Препарат приймають після їди. рН свіжої сечі повинен становити 6,2-6,8.
Якщо значення рН нижче рекомендованого діапазону, добову дозу підвищують на 0,5 мірної ложки (11 ммоль лугу) ввечері. Якщо значення рН вище рекомендованого діапазону, добова доза знижується на 0,5 мірної ложки (11 ммоль лугу) ввечері.
Доза вважається правильно підібраною, якщо рН свіжої сечі перед прийомом Ураліту-У в межах рекомендованого діапазону. При прийомі для запобігання рецидивам освіти сечокислих каменів рекомендується регулярне дослідження рН сечі.
2. Для запобігання рецидиву освіти кальцийсодержащих каменів в нирках добова доза повинна становити 2-3 мірні ложки (5-7,5 г гранул, що еквівалентно 44-66 ммоль лугу) і застосовуватися у вигляді разової дози ввечері. Якщо значення рН дуже низька, слід приймати 3-4,5 мірної ложки (7,5-11,25 г гранул, що еквівалентно 66-99 ммоль лугу) в 2-3 прийоми після їжі. Значення рН сечі має становити близько 7,0 (діапазон - 6,2-7,4). Необхідно регулярно перевіряти рівень цитрату і / або значення рН сечі та відповідно до цього визначати дозу (див. Вище).
Вимірювання рН сечі. Перед прийомом кожної дози беруть індикаторну смужку, що міститься в упаковці, і, утримуючи її затискачем (також додається), опускають в свіжу сечу. Потім порівнюють колір вологої смужки з діаграмою кольору і визначають відповідне значення рН сечі. Значення рН сечі та кількість мірних ложок з гранулами, які потрібно застосовувати, заносять в контрольний календар. При кожному відвідуванні лікаря пацієнт повинен брати з собою контрольний календар.
ГНН та ХНН; метаболічний алкалоз; хронічні інфекції сечовивідних шляхів, викликані бактеріями, що розщеплюють сечовину; спадкова адинамія; дієта з низьким вмістом натрію; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Зазвичай препарат переноситься добре, дуже рідко можуть виникнути побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, діарея).
Перед прийомом першої дози необхідно визначити рівень електролітів в плазмі крові та перевірити функцію нирок. крім того, слід перевірити кор (при підозрі на ацидоз ниркових канальців).
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Ураліту-У у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.
Застосування препарату повинно бути частиною загальної концепції щодо запобігання рецидивам (включаючи дієту, підвищене вживання рідини та т.п.).
Препарат містить барвник, який може викликати алергічні реакції, включаючи астму. Алергія найчастіше виникає в осіб з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Період вагітності та годування груддю. Даних про застосування Ураліту-У у вагітних недостатньо. Оскільки активна речовина є комбінацією речовин, що містяться в організмі, Ураліт-У можна застосовувати в період вагітності та годування груддю відповідно до вищепереліченими рекомендаціями дозування.
Лікування дітей у віці до 12 років не рекомендується, оскільки відсутній достатній клінічний досвід щодо цієї вікової групи.
Будь-яке підвищення позаклітинної концентрації калію буде знижувати ефект серцевих глікозидів, тоді як будь-яке зниження буде потенціювати аритмічний ефект серцевих глікозидів. антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, нестероїдних протизапальних і анальгетики периферичної дії знижують ниркову екскрецію калію. слід пам'ятати, що 1 г Ураліту-у містить 0,172 г або 4,4 ммоль калію.
При дотриманні дієти з низьким вмістом натрію необхідно пам'ятати, що 1 г Ураліту-У містить 0,1 г або 4,4 ммоль натрію, що еквівалентно 0,26 г натрію хлориду. Препарати, що містять цитрати та застосовуються одночасно з препаратами, що містять алюміній, можуть підвищувати всмоктування алюмінію, тому інтервал між прийомом кожного з них повинен становити мінімум 2 год.
При нормальній функції нирок небажаний вплив на нормальні метаболічні відповідних установок передбачається навіть після прийому в дозах, які набагато перевищують рекомендовані (внаслідок виділення підстави нирками запускається природний регулюючий механізм, який підтримує кор в організмі).
Підвищення рН сечі вище рекомендованого діапазону не повинно тривати довше декількох днів, оскільки при високому рівні рН підвищується ризик кристалізації фосфатів і може виникнути стан метаболічного алкалозу, що в будь-якому випадку небажано. Передозування купіруют зниженням дози; при необхідності проводять корекцію метаболічного алкалозу.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Ураліт-У гран. д/орал. р-ну конт. 280г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: калію-натрію-гідроцитратний комплекс;
1 мірна ложка (2,5 г) гранул містить калію-натрію-гідроцитратного комплексу (6:6:3:5) 2,4 г;
допоміжні речовини: олія лимонна, барвник жовтий захід FCF (E 110), вода очищена.
Гранули для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: дрібнозернисті гранули блідо-оранжевого кольору з ароматним запахом.
Засоби, які сприяють розчиненню сечових конкрементів.
Код АТХ G04B C.
Солі сильних основ у поєднанні зі слабкими кислотами підлужують (нейтралізують) рН сечі, при цьому компонент кислоти метаболізується. Надлишок основи, який утворився з іонів лугу, виводиться нирками і підвищує рН сечі. Іон цитрату з лужних цитратів піддається окисному метаболічному розпаду до СО2 або бікарбонату. Виведення цитрату зростає, що протидіє утворенню ниркових каменів.
Нейтралізації або підлужування сечі можна досягти за допомогою перорального застосування лужних цитратів; відповідна реакція на препарат дозозалежна.
1 г калію-натрію-гідроцитратного комплексу (8,8 ммоль лугу) підвищує рН сечі на 0,2–0,3 одиниці. Внаслідок цього підвищується ступінь дисоціації і, отже, розчинність сечової кислоти. Розчинення конкрементів сечової кислоти підтверджено рентгенологічним методом.
Сироваткова концентрація бікарбонату (негативно заряджений надлишок основи) є регулятором виведення цитрату. Негативно заряджений надлишок основи індукує алкалоз шляхом зміни внутрішньоклітинного рН. Алкалоз пригнічує тубулярний метаболізм цитрату у нирках, що призводить до зниження всмоктування цитрату і підвищення його виведення.
Крім того, алкалоз впливає на надмірне виділення кальцію і зменшує виведення кальцію із сечею.
Ці механізми, зокрема підлужування сечі, підвищують виведення цитрату і зменшують виведення кальцію, що призводить до зниження активності кальцію оксалату, оскільки цитрат у слабкому лужному середовищі утворює стійкі комплекси з кальцієм (протидія надмірному насиченню літогенними складовими).
Отже, іон цитрату є найбільш ефективним фізіологічним інгібітором кристалізації кальцію оксалату (і кальцію фосфату) та агрегації цих кристалів.
З огляду на це можна говорити про терапевтичний ефект при:
рН сечі має бути урегульоване, принаймні до значення 7,0;
Цитрат майже повністю піддається метаболічному розпаду. Лише 1,5–2 % початкової дози виявляється у сечі у незміненому стані.
Прийом 10 гкалію-натрію-гідроцитратного комплексу (88 ммоль лугу) продукує приблизно 36 ммоль цитрату; це еквівалентно менш ніж 2 % добового обороту цитрату, залученого в енергетичний метаболізм організму.
Після однодобового прийому калію-натрію-гідроцитратного комплексу протягом 24–48 годин нирками виводиться еквівалентна кількість натрію і калію. Протягом тривалого застосування добова екскреція натрію і калію дорівнює добовому прийому.
Ніяких істотних змін у газах крові та електролітах сироватки крові не спостерігається. Це свідчить про те, що завдяки нирковій регуляції підлужування кислотно-основна рівновага організму залишається не порушеною і при нормальній функції нирок можна виключити будь-яку можливість кумуляції натрію або калію.
Будь-яке підвищення позаклітинної концентрації калію буде послаблювати ефект серцевих глікозидів, тоді як будь-яке зниження буде потенціювати аритмічний ефект серцевих глікозидів. Антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, нестероїдні протизапальні засоби і периферичні анальгетики зменшують ниркову екскрецію калію. Слід пам’ятати, що 1 г препарату Ураліт-У® містить 0,172 г або 4,4 ммоль калію.
При дотриманні дієти з низьким вмістом натрію слід пам’ятати, що 1 г препарату Ураліт-У® містить 0,1 г або 4,4 ммоль натрію, що еквівалентно 0,26 г натрію хлориду.
Препарати, які містять цитрати і застосовуються одночасно з препаратами, які містять алюміній, можуть посилювати всмоктування алюмінію, тому інтервал між прийомом таких препаратів має становити принаймні 2 години.
Перед початком терапії необхідно провести обстеження, направлені на виявлення всіх супутніх захворювань, що можуть сприяти утворенню каменів у нирках, з метою їх виключення. Це стосується і специфічної терапії (аденома паращитовидних залоз, злоякісні пухлини, які генерують утворення сечокислих каменів).
Максимальна рекомендована добова доза становить 11,25 г гранул (4,5 мірної ложки), що еквівалентно 1,86 г калію та 1,09 г натрію, тобто 47,5 ммоль калію та 47,5 ммоль натрію. Це слід враховувати, зокрема, при лікуванні пацієнтів літнього віку та при сумісній терапії калійзберігаючими діуретиками, антагоністами альдостерону, інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензинових рецепторів, нестероїдними протизапальними засобами або периферичними анальгетиками. Взаємодія з цими лікарськими засобами може призвести до гіперкаліємії.
Перед прийомом першої дози необхідно визначити рівень електролітів у сироватці крові і перевірити функцію нирок. Крім того, необхідно визначити показники кислотно-лужного балансу, якщо є підозра на ацидоз ниркових канальців.
Необхідно обережно застосовувати Ураліт-У® пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Примітка. Застосування препарату має бути частиною загального лікування щодо запобігання рецидивам (тобто дієта, підвищене вживання рідини).
Даний лікарський засіб містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який може викликати алергічні реакції, включаючи астму у схильних до цієї хвороби пацієнтів. Алергія найчастіше спостерігається у хворих, які мають підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти.
Даних про застосування Ураліту-У® вагітним жінкам недостатньо. Оскільки активна речовина є комбінацією речовин, що наявні в організмі, препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю відповідно до зазначених рекомендацій щодо дозування.
Доказів шкідливого впливу у період вагітності або годування груддю немає.
Ураліт-У® не впливає або може незначною мірою впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Ураліт-У® призначати внутрішньо. Перед прийомом гранули слід розчинити у склянці води і випити. Дозу препарату підбирати індивідуально на підставі визначення значень рН сечі.
Для розчинення і запобігання рецидиву утворення сечокислих каменів.
Застосовувати по 4 мірні ложки (10 г гранул, що еквівалентно 88 ммоль лугу) на добу за три прийоми після вживання їжі. По 1 мірній ложці застосовувати вранці, 1 мірній ложці – вдень і 2 мірні ложки – ввечері після вживання їжі.
pН свіжої сечі має бути у межах такого діапазону: pН 6,2–6,8.
Якщо значення pН знаходиться нижче рекомендованого діапазону, добову дозу необхідно збільшити на 0,5 мірної ложки (11 ммоль лугу) ввечері. Якщо значення pН вище рекомендованого діапазону, добову дозу необхідно зменшити на 0,5 мірної ложки (11 ммоль лугу) ввечері.
Доза вважається правильно підібраною, коли pН свіжої сечі перед прийомом Ураліту-У® знаходиться у межах рекомендованого діапазону.
Для запобігання рецидивам утворення сечокислих каменів рекомендується регулярна перевірка pН сечі.
Для запобігання рецидиву утворення кальційвмісних каменів у нирках.
Добова доза має становити 2–3 мірні ложки (5–7,5 г гранул, що еквівалентно 44–66 ммоль лугу), яку застосовують разово ввечері. Якщо значення pН надто низьке, слід приймати 3–4,5 мірної ложки (7,5–11,25 г гранул, що еквівалентно 66–99 ммоль лугу) за 2–3 прийоми після вживання їжі.
Значення pН сечі має становити приблизно 7,0. Значення pН не має бути нижче 6,2 або вище 7,4.
Необхідно регулярно перевіряти рівні цитрату і/або значення pН сечі і відповідно до цього встановлювати індивідуальну дозу.
Вимірювання pН сечі. Безпосередньо перед прийомом кожної дози взяти індикаторну паперову смужку, що знаходиться в упаковці, і, утримуючи її затискачем (також додається), опустити у свіжу сечу. Потім порівняти колір вологої смужки з діаграмою кольору і визначити відповідне значення pН.
Це значення pН і кількість мірних ложок з гранулами, яку потрібно застосовувати, занести у контрольний календар. Пацієнтові слід брати контрольний календар із собою щоразу, коли він відвідує лікаря.
Діти. Застосовувати препарат дітям віком до 12 років не рекомендується, оскільки немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату пацієнтам цієї вікової групи.
Передозування може призвести до гіперкаліємії (рівень калію в плазмі >5 ммоль/л), особливо у пацієнтів з одночасним ацидозом або нирковою недостатністю.
При нормальній функції нирок не очікується ніякого небажаного впливу на метаболічні параметри, навіть після прийому доз, які набагато перевищують рекомендовані, оскільки внаслідок виведення будь-якої основи нирками запускається природний регулюючий механізм, що підтримує кислотно-лужний баланс в організмі.
Будь-яке підвищення рН сечі вище рекомендованого діапазону ні в якому разі не має тривати довше кількох днів, оскільки при дуже високих рівнях рН підвищується ризик кристалізації фосфатів і може виникнути стан метаболічного алкалозу, що в будь-якому разі є небажаним. Ненавмисне передозування можна усунути у будь-який час шляхом зниження дози; при необхідності слід вжити відповідних заходів щодо лікування метаболічного алкалозу.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу:
Дуже часто: | ≥ 1/10 |
Часто: | ≥ 1/100 – < 1/10 |
Нечасто: | ≥ 1/1000 – < 1/100 |
Рідко: | ≥ 1/10000 – < 1/1000 |
Дуже рідко: | < 1/10000 |
Невідомо: | частоту випадків оцінити неможливо |
З боку травного тракту : часто – помірний біль у шлунку або животі, рідко – помірна діарея та нудота.
Барвник жовтий захід FCF (E 110) може спровокувати алергічні реакції.
5 років.
Зберігати у щільно закупореному контейнері при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці.
280 г гранул у контейнері у комплекті з мірною ложкою, індикаторним папером, контрольним календарем та затискачем у картонній коробці.
За рецептом.
МАДАУС ГмбХ / MADAUS GmbH (виробник, відповідальний за випуск серії).
Адреса
Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина / Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}