Торговое название | Викс |
Действующие вещества | Декстрометорфан, Доксиламин, Парацетамол |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 120 мл |
Первичная упаковка: | бутылка |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ПРОКТЕР ЭНД ГЕМБЛ МАНУФЕКЧУРИНГ ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Проктер энд Гембл |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE51 Парацетамол, комбинации без психолептиков |
Парацетамол. механизм анальгезирующего и жаропонижающего действия парацетамола точно не установлен. возможно центральное и периферическое влияние. показано значительное ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется слабо. кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
Декстрометорфана гидробромид. Декстрометорфан — 3-метоксипроизводное леворфанола. Он оказывает противокашлевой эффект, но в терапевтических дозах не выявляет анальгезирующей, психомиметической активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал в отношении зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарную активность.
Доксиламина сукцинат. Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H1-гистаминовых рецепторов. Таким образом он снижает стимуляцию H1-рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышению проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющихся через H1-рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.
Симптоматическое лечение при острых респираторных вирусных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 15 лет внутрь по 30 мл сиропа (в соответствии с отметкой в мерном стаканчике) 1 раз в сутки, вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БА, ХОБЛ, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, закрытоугольная глаукома, тяжелое нарушение функции печени (9 баллов по шкале Чайлда — Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия и органические поражения ЦНС.
При применении ингибиторов МАО и в течение 2 нед после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром стивенса — джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха), запор, повышение желудочного рефлюкса.
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
При высокой температуре тела или наличии признаков вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дней необходимо обратиться к врачу.
В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечение препаратом необходимо прекратить.
Парацетамол следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени, включая пациентов с нециротичной алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у лиц с алкогольной болезнью печени.
Викс Актив Мединайт не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. При длительном использовании могут развиться толерантность, а также психологическая и физическая зависимость. Следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе. Больным с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует использовать Викс Актив Мединайт.
Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. У около 10% населения от общей популяции метаболизм CYP 2D6 является пониженным. Такие пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP 2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и/или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим пониженный метаболизм CYP 2D6 или использующих ингибиторы CYP 2D6.
В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводородных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложноотрицательные).
Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, который выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы в крови, который выполняется методом глюкозоксидазы-пероксидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.
При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение t½ парацетамола. длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском возникновения кровотечений.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Не рекомендуется для применения у пациентов, получающих сейчас или в течение 2 нед терапию ингибиторами МАО.
Ингибиторы CYP 2D6. Декстрометорфан метаболизируется CYP 2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP 2D6 может повысить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня гораздо выше, чем обычно. Это увеличивает риск токсических эффектов декстрометорфана для пациента (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развитие серотонинового синдрома.
Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP 2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном использовании с хинидином, концентрация декстрометорфана в плазме крови повышалась до 20 раз, что приводило к усилению неблагоприятного воздействия на ЦНС.
Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, тиоридазин и перфеназин также имеют подобное влияние на метаболизм декстрометорфана.
Если одновременно применяют ингибиторы CYP 2D6 и декстрометорфан, требуется тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости снизить дозу декстрометорфана.
Ослабление действия при одновременном использовании:
Возможны другие взаимодействия:
Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.
Симптомы
Парацетамол. Повышенный риск возникновения интоксикации существует для лиц пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном приеме лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы проявляются в течение 24 ч и достигают пика через 4–6 дней — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно ≥6 г парацетамола в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже летальному исходу. Одновременно наблюдается рост уровней печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЛДГ и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 ч после введения.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть ОПН с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, которые не возникают в печени, относятся аритмия и изменения в миокарде, угнетение ЦНС, развитие острого панкреатита.
Декстрометорфана гидробромид. Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение АД, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Доксиламина сукцинат. Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозной спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.
Гипертермия или гипотермия.
Эпилептические приступы.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки является рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия при передозировке
Парацетамол. Важно немедленно начать лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациентов необходимо срочно направить в больницу для оказания неотложной медицинской помощи, и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4 ч, следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина в/в могут дать положительный результат как минимум до 48 ч после передозировки. Лечение при других симптомах является симптоматическим.
Доксиламина сукцинат. Как можно быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим приступам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норэпинефрина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения β-агонистов, поскольку они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин-салицилата (1–2 мг в/в, возможно повторное введение), но его постоянное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических приступов показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Декстрометорфана гидробромид. Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в/в введение налоксона. Сообщалось об успешном применении налоксона у детей для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг/кг массы тела).
При температуре не выше 25 °c в защищенном от света месте.
Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.
Описание препарата Викс Актив Мединайт сироп. бут. 120мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: парацетамол, декстрометорфана гидробромид, доксиламина сукцинат;
1 доза (30 мл) сиропа содержит парацетамола 600 мг, декстрометорфана гидробромида, 15 мг, доксиламина сукцината 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) макрогол 6000; сахароза; глицерин калия сорбат; ароматизатор меда и ромашки; вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков загрязнения и взвешенных частиц.
Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B E51.
Парацетамол
Механизм анальгетического и жаропонижающего действия парацетамола точно не установлен. Возможно центральное и периферическое действие. Показано значительное ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется только слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
Декстрометорфана гидробромид
Декстрометорфана гидробромид является 3-метокси производным леворфанола. Оказывает противокашлевый эффект, но в терапевтических дозах не оказывает анальгетической, психомиметической активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал по зависимости. Декстрометорфана гидробромид в терапевтических дозах не ингибирует цилиарной активности.
Доксиламин сукцинат
Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H1-гистаминних рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H1-рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H1-рецептор, доксиламин обнаруживает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.
Комбинированное лекарственное средство, поэтому фармакокинетика не изучалась.
Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, глаукома, предварительное поражения печени, тяжелое нарушение функции печени или тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд - Пью), предварительное поражения почек, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин), илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы с остаточной мочой и значительным нарушением мочеиспускания, эпилепсия и органические поражения ЦНС.
Одновременное применение антидепрессантов (ингибиторов МАО или СИОЗС) и 2 недели после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
Одновременное применение сиропа от простуды Викс Актив Мединайт с другими лекарственными средствами или группами препаратов может влиять на их соответствующие эффекты.
При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Усиление эффекта до уровня повышенного риска развития побочных эффектов при одновременном применении
Ослабление действия при одновременном применении
Возможны другие взаимодействия:
Ингибиторы CYP2D6
Декстрометорфан экстенсивно метаболизируется CYP2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня, который во много раз превышает норму. Это увеличивает риск развития токсических эффектов декстрометорфана (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развития серотонинового синдрома.
Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинолин и тербинафин. При одновременном использовании с хинолин концентрация декстрометорфана в плазме крови увеличивалась до 20 раз по сравнению с нормой, что приводило к усилению выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС, вызванных действующим веществом.
Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакалцет, галоперидол, перфеназин, тиоридазин, циметидин и ритонавир также имеют похожий влияние на метаболизм декстрометорфана.
Если одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфана необходимо, следует тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости снизить дозу декстрометорфана.
При высокой температуре тела или наличии признаков вторичной инфекции, а также при сохранении симптомов в течение более чем 3 дня необходимо обратиться к врачу.
В нижеприведенных случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты, а также устойчивого кашля, например, в связи с курением, астмой или эмфиземой противокашлевых лечения с использованием сиропа от простуды Викс Актив Мединайт следует применять только после очень тщательной оценки соотношения риска и пользы и консультации по врачом. В некоторых случаях подавления кашля является нежелательным.
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с нециротичною алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Викс Актив Мединайт не следует применять одновременно с другими парацетамолвмиснимы препаратами.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. Следует соблюдать особую осторожность при применении, особенно подросткам и молодым людям, а также пациентам со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе.
Декстрометорфан имеет слабый потенциал вызывания зависимости. При пороговой границы в случае удлиненного использование может развиваться психологическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию зависимости, лечение с применением сиропа от простуды Викс Актив Мединайт должно быть только кратковременным и проводиться под наблюдением врача.
Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. В около 10% населения метаболизм CYP2D6 является пониженным. Такие пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и/или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим пониженный метаболизм CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6.
В общем, если лечение проводится без наблюдения врача, лекарственные средства, содержащие парацетамол, следует применять не более нескольких дней и в невысоких дозах.
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует использовать Викс Актив Мединайт.
В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Исследований того, выделяется декстрометорфан в грудное молоко, не проводилось. Поскольку не исключен эффект угнетения дыхания у детей, находящихся на грудном вскармливании, сироп от простуды Викс Актив Мединайт нельзя принимать в период кормления грудью.
Фертильность
Исследование тератогенных свойств, а также десятки лет опыта применения для лечения людей во всем мире на сегодняшний день не предоставили доказательств наличия повышенного риска развития врожденных дефектов, но доступны исследования недостаточны для выполнения окончательных расчетов безопасности использования этого лекарственного средства в период беременности.
Даже при приеме в соответствии с назначением этот препарат может вызвать усталость и, таким образом, влиять на скорость реакции человека настолько, что это может ухудшать способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя или лекарственных средств, которые сами могут негативно влиять на скорость реакции. На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Препарат может вызвать сонливость.
Применяют взрослым и детям старше 15 лет по 30 мл сиропа (в соответствии с отметки в мерном стаканчике) 1 раз в сутки вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучена недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.
Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу. Как правило, всегда следует учитывать возможность интоксикации несколькими веществами, например, когда пациент принимает несколько лекарственных средств при попытке самоубийства.
Симптомы
Парацетамол
Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей, лиц с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном применении лекарственных средств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы-тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе - проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4-6 дней. В дальнейшем возможно субъективное улучшение состояния, но может сохраняться легкая боль в животе, которая свидетельствует о поражении печени. Передозировка примерно 6 г парацетамола или более в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже к летальному исходу. Одновременно наблюдается рост активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании с увеличением протромбинового времени, снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение 12-48 часов после введения парацетамола. Клинические симптомы поражения печени обычно возникают через 0,5-2 дня после передозировки, и их пик наступает через 4-6 дней.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, не связанные с печенью, относятся изменения в миокарде, развитие острого панкреатита. Сообщалось о сердечной аритмии. Другие симптомы включают угнетение ЦНС, сердечно-сосудистые эффекты и поражения почек.
Декстрометорфана гидробромид
Возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, судороги, резкое снижение артериального давления, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Доксиламин сукцинат
Гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозным спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения, кардио-васкулярный коллапс.
Гипертермия или гипотермия.
Эпилептические припадки.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия передозировки
Парацетамол
Важно немедленно начать лечение при передозировке парацетамола. Даже несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для оказания неотложной медицинской помощи и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4-х часов, следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина могут дать положительный результат как минимум 48 часов после передозировки. Лечение других симптомов симптоматическое.
Уменьшить концентрацию парацетамола в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Декстрометорфана гидробромид
Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является введение налоксона. Сообщалось, об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг/кг массы тела). В случае необходимости осуществлять мониторинг в отделении интенсивной терапии и начать симптоматическое лечение.
Доксиламин сукцинат
Можно быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим припадкам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии, вызванной парадоксальной стимуляцией, не следует применять лекарственные средства, подобные эпинефрина, влияющие на систему кровообращения, вместо этого может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норадреналина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b-агонистов, так как они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмина салицилата (1-2 мг, можно повторно), но его частое применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических припадков показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Дальнейшее лечение в случае интоксикации парацетамолом, декстрометорфаном и доксиламина сукцинатом должно основываться на степени распространения, стадии и клинических симптомах соответствии с установленными мероприятий интенсивной терапии.
Относительно лекарственного средства с идентичным действующим веществом, который также содержит действующее вещество, которое уменьшает выраженность отека слизистых оболочек, сообщали о нижеприведенные побочные эффекты только в редких случаях (˂1/1000 000 пациентов, проходивших лечение) или вообще не сообщали в течение периода более 30 лет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия и декомпенсация существующей сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, одышка, боль в сердце.
У пациентов с феохромоцитомой применение антигистаминных (в этом случае доксиламина) может привести к высвобождению катехоламинов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, чувство страха, раздражительность, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, нервная возбудимость, нарушения сна, в случае злоупотребления развивается зависимость. Сонливость является общей для доксиламина и может редко развиваться для декстрометорфана. Другие побочные эффекты, которые чаще развиваются при применении антигистаминных средств, таких как доксиламин, - головная боль, нечеткость зрения и психомоторное возбуждение. Декстрометорфан также редко ассоциируется с головокружением.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Респираторные нарушения: нарушение функции дыхания в связи со сгущением секрета, бронхиальной обструкцией и бронхоспазмом.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, дискомфорт, гиперсаливация, снижение аппетита, паралитическая непроходимость кишечника, угрожающего жизни. При приеме антигистаминных средств, таких как доксиламин, может возникать сухость во рту, запор, увеличение желудочного рефлюкса. В редких случаях при применении доксиламина или декстрометорфана могут возникать тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (сопровождается болью в животе и диареей).
Со стороны мочевыделительной системы: антигистаминные средства, такие как доксиламин, могут вызвать задержку мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны иммунной системы: у лиц с предрасположенностью - бронхоспазм (анальгиновая астма). Полный спектр реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок. В единичных случаях - ангионевротический отек, есть редкие сообщения об аллергических реакциях или реакции гиперчувствительности, связанные с парацетамолом и Доксиламин, включая сыпь, крапивницу, анафилаксии и бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожнойклетчатки: гиперчувствительность, включая сыпь, зуд и крапивницу. Редко сообщали о кожная сыпь, с раздражением или без, при применении декстрометорфана. Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Другие возможные побочные эффекты
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуют прекратить лечение и обратиться к врачу.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл сиропа в бутылке; по 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком в коробке.
Без рецепта.
Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ.
Адрес
Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}