Витамин С

Действующее вещество: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

Вспомогательные вещества:

Таблетки жевательные

Сорбит (Е 420), глюкоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), калия ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магния стеарат, краситель тартразин (Е 102);

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Сорбит (Е 420), глюкоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), ароматизатор апельсиновый натуральный, калия ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магния стеарат, краситель желтый закат FCF (Е 110).

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки жевательные

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской допускается неоднородность цвета (вкрапления белого и желтого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета;

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Таблетки розово-оранжевого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской допускается неоднородность цвета (вкрапления белого и розово-оранжевого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета.

Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Аскорбиновая кислота (витамин С).

Код АТХ A11G А01.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин C) относится к группе водорастворимых витаминов. Аскорбиновая кислота обладает выраженными восстановительными свойствами. Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции обмена углеводов, липидов и белков, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, фолиевой кислоты, на метаболизм тироксина, катехоламинов, гистамина, стероидных гормонов, инсулина, железа, необходимая для свертывания крови, синтеза проколлагена, коллагена, межклеточного вещества, регенерации соединительной и костной тканей. Аскорбиновая кислота влияет на синтез гемоглобина и созревание эритроцитов, участвует в регуляции проницаемости капилляров. Аскорбиновая кислота способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и негативного влияния внешней среды, улучшает аппетит, способствует нормализации сна; обладает антиоксидантными и радиопротекторные свойства; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию недостаточности аскорбиновой кислоты, так как в организме она не синтезируется. При определенных обстоятельствах потребность организма в аскорбиновой кислоте может увеличиваться, например в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при острых респираторных и других инфекционных заболеваниях.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после приема внутрь достигается через 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, эритроциты, а затем - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется в печени в дегидроаскорбиновую и в дальнейшем - в дикетогулоновую, щавелевую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, калом. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови составляет более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после отмены.

Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в аскорбиновой кислоте:

• В период острых респираторных и других инфекционных заболеваний;
• в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
• при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);
• при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают, инфицированных ранах и переломах костей.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата, склонность к тромбозам, тромбофлебите, сахарному диабете, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении доз более 1 г в сутки), фенилкетонурия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Возраст до 14 лет. Период кормления грудью.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола, железа. Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Применение дефероксамина для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в сочетании с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечения к повышению тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, что может привести декомпенсации системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации с дефероксамином следует применять с осторожностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата дефероксамина. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместно с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками, влияет на резорбцию витамина В₁₂. Аскорбиновая кислота повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Применение аскорбиновой кислоты в сочетании с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфирам-алкоголь.

Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. При одновременном применении салицилатов с аскорбиновой кислотой может повышаться выведение почками аскорбиновой кислоты. Лекарственные средства хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклин, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Лекарственное средство следует с особой осторожностью назначать пациентам:

• С недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитической анемии);
• с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты);
• с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.

При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, витамин С не рекомендуется применять в конце дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

1 таблетка жевательная лекарственного средства Витамин С содержит 1,7 ммоль (или 39 мг) натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Витамин С содержит краситель тартразин (E 102) или желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Витамин С содержит сорбит (Е 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит глюкозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Препарат может быть вредным для зубов.

Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Нет ссылок на то, что препарат может оказать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Лекарственное средство принимают внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям старше 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Срок лечения - 10-15 дней.

При острых респираторных и других инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки (500-1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 7-10 суток. Далее - по 250 мг в сутки. Для такого дозирования следует применять препараты аскорбиновой кислоты с соответствующим содержанием действующего вещества.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Детям до 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

Симптомы. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислоты с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены. Суточные дозы аскорбиновой кислоты от 600 мг оказывают диуретическое действие.

При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лечение. Симптоматическая терапия.

При соблюдении рекомендуемых режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (при применении в дозах более 1 г в сутки), раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка;

Со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета;

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;

Со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, умеренное увеличение частоты мочеиспускания (при применении в дозах более 600 мг в сутки);

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, экзема;

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда - боль в спине.

Препарат содержит краситель тартразин (E 102) или желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 таблеток в блистере, по 3 или 7 блистеров в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.