Эпипен

Состав

действующее вещество: adrenaline (epinephrine)

1 мл 1 мг адреналина; 1 доза (0,3 мл) содержит 0,3 мг адреналина;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 2 мл раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке; по 1 предварительно наполненной ручке в тубе в упаковке)

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор без видимых включений.

Купить Эпипен можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на шприц Эпипен (шприц ручка Эпипен) указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Кардиологические препараты. Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты. Эпинефрин. Код АТХ C01C A24.

Фармакодинамика

Адреналин является катехоламином, который возбуждает симпатическую нервную систему (альфа- и бета-рецепторы) и таким образом увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и усиливает коронарное кровообращение.

Действие бета-рецепторов адреналина на гладкие мышцы бронхов вызывает их релаксацию, смягчающее хрипы и уменьшает одышку.

Адреналин быстро инактивируется, большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.

Фармакокинетика

Адреналин является природным веществом, товары мозговым веществом надпочечников в ответ на нагрузку или стресс. Метаболизируется двумя ферментами: катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) и МАО (МАО). Очень важно, что значительное количество этих ферментов находятся в печени, хотя это не является существенным для тканей в процессе распада. Большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.

В исследовании фармакокинетики с участием 35 здоровых добровольцев, сгруппированных по разной степенью толщины подкожно-жирового слоя бедра и распределенных по полу, было введено однократную инъекцию 0,3 мг / 0,3 мл во внешнюю часть бедра с помощью предварительно наполненной ручки Епипен и проведено сравнение в перекрестном исследовании с дозой, вводилась с помощью ручного шприца с иглами, специально адаптированными для доставки в мышечный слой. Результаты исследований показали, что у субъектов женского пола с толстым подкожно-жировым слоем (расстояние от кожи к мышцам при максимальном прижимании составляет> 20 мм) наблюдалась медленная абсорбция адреналина, что отражалось в тенденции к снижению концентрации адреналина в плазме крови в течение первых десяти минут после введения (см. раздел «Особенности применения»). Однако общая экспозиция адреналина от 0 до 30 мин (AUC0-30 мин) во всех групп субъектов, которые использовали предварительно наполненные ручки Епипен, превышала экспозицию после введения с помощью шприца. Важно, что тенденция к повышению концентрации адреналина в плазме крови после введения с помощью предварительно наполненной ручки Епипен сравнению с ручной внутримышечной инъекцией у здоровых субъектов, имеющих хорошо перфузируемой подкожную клетчатку, не обязательно может быть экстраполированы на пациентов с установленным диагнозом анафилактического шока, в которых может быть отток крови от кожи к мышцам ног. Поэтому следует учитывать возможность возникновения сужение кровеносных сосудов кожи во время инъекции.

Период полувыведения адреналина из плазмы крови составляет 2,5 минуты. При подкожном или внутримышечном применении местное сужение сосудов задерживает абсорбцию, поэтому терапевтический эффект протекает без явных симптомов и время действия может увеличиваться. Рекомендуется массировать место введения инъекции.

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок), например: аллергические реакции на укусы насекомых, на продукты питания, лекарственные средства, при контакте с аллергенами, при идиопатическом заболевании, при использовании средств, повлекшие анафилаксии. Для немедленного применения пациентам при возникновении риска анафилактического шока, а также пациентам, у которых есть случаи возникновения анафилактических реакций в анамнезе.

Нет известных абсолютных противопоказаний при применении Эпипену при неотложной помощи при аллергических реакциях.

Ни в коем случае не прикасайтесь оранжевого наконечника предварительно наполненной ручки Епипен пальцами или руками. Сообщалось о случайных инъекции в руку или палец, что приводит к периферической ишемии. Препарат в предварительно заполненной ручке Епипен следует применять во внешнюю часть бедра. Инъекция активируется немедленно, когда оранжевый наконечник контактирует с кожей или иной поверхностью.

Держите предварительно наполненную ручку только посередине, не держите ее за конец. Для правильного введения инъекции соблюдайте следующие правила:
- Не закрывайте оранжевый наконечник пальцами или руками. Не давите на оранжевый наконечник пальцами или руками.
- Помните, что игла выходит из оранжевого наконечника.
- Не удаляйте синюю защитную крышку, пока не готовы к использованию предварительно наполненной ручки.

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 0,3 мг, вводят внутримышечно.

Дети

Дети, весом более 30 кг

Рекомендуемая доза составляет 0,3 мг, вводят внутримышечно.

Препарат применяют при первых симптомах анафилактического шока.

При отсутствии клинических проявлений улучшения или при ухудшении состояния после первой инъекции возможно применение второй инъекции. Повторную инъекцию вводят примерно через 5-15 мин.

После применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для принятия соответствующих мер, дальнейшего обследования и / или дальнейшего лечения.

Врач должен убедиться, что пациент понял показания к применению и правила использования Эпипену.

Врач должен подробно ознакомить пациента с инструкцией по применению препарата, правильным использованием и возможными симптомами анафилактического шока.

Способ применения

Препарат назначают в в переднюю поверхность бедра. Препарат вводят в ягодицы. Препарат можно вводить через одежду или подкожно.

Передозировка или случайное внутрисосудистое введение адреналина может привести к черепно-мозгового кровоизлияния вследствие резкого роста кровяного давления. Случаи с летальным исходом могут быть вызваны отеком легких через периферическое сосудистое сужение вместе с сердечной стимуляцией.

Отек легких можно устранить с помощью α-блокировочных препаратов, таких как фентоламин. При аритмии назначают β-блокировочные средства.

Побочные эффекты связаны с влиянием адреналина на альфа- и бета-адренорецепторы и включают такие симптомы, как тахикардия и артериальная гипертензия, а также побочные реакции со стороны центральной нервной системы.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя установить, основываясь на имеющихся данных).

Со стороны психики: частота неизвестна - тревожное состояние.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - стрессовая кардиомиопатия; частота неизвестна - тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия, периферическая ишемия, которая может возникать в результате случайного применения препарата в мышцы рук или ног.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата: частота неизвестна - усталость, реакции в месте введения, такие как боль, кровоизлияние, образование синяков, припухлость.

Всех пациентов, которым назначают Епипен, следует тщательно проинструктировать, чтобы они поняли показания к применению и усвоили правильный способ введения. Настоятельно рекомендуется также научить непосредственных партнеров пациента (например родителей, воспитателей, учителей) правильному использованию предварительно наполненной ручки Епипен в случае необходимости поддержки в чрезвычайных ситуациях.
Пациенты должны быть проинформированы, что в случае возникновения анафилактического шока необходимо вызвать скорую помощь. После введения первой дозы препарата следует немедленно обратиться за помощью к врачу для прохождения тщательного медицинского осмотра и назначения дальнейшего лечения в случае необходимости.
Лекарственное средство применяют внутримышечно в наружную часть бедра. Пациенты должны быть проинформированы, что препарат не вводят в ягодицы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Контролируемые исследования по применению адреналина беременным проводились.

Адреналин применяют при беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью. Есть биологически доступной формы адреналина для приема, любая доза адреналина в грудном молоке не влияет вредно на грудного младенца.

Репродуктивная функция. Поскольку адреналин является веществом, которое естественным образом вырабатывается в организме, препарат не влияет вредно на репродуктивность.

Дети

Эпипен применяют детям с массой тела более 30 кг.

Детям с массой тела от 15 кг до 30 кг применяют "Эпипен Юниор", доза которого содержит 0,15 мг адреналина.

Детям с массой тела менее 15 кг дозы менее 0,15 мг не рекомендуется применять из-за сложности расчета дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, поскольку у пациентов могут наблюдаться симптомы анафилактического шока.

С осторожностью применять пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут вызвать сердечную аритмию, в том числе сердечные гликозиды и хинидин. Действие адреналина может быть усилена при применении трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и ингибиторов катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), гормонов щитовидной железы, теофиллина, окситоцина, парасимпатолитикив некоторых антигистаминных (дифенгидрамин, Хлорфенирамин), леводопы и алкоголя.

Адреналин тормозит секрецию инсулина, тем самым увеличивает уровень глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, принимающих адреналин, необходимо увеличить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Внимание! Бета-стимулирующая действие может быть уменьшена при одновременном лечении бета-блокаторами.

При одновременном применении адреналина с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином повышается риск развития аритмий.

При одновременном применении адреналина с другими симпатомиметическими средствами возможно усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении адреналина с антигипертензивными средствами (в т. Ч. С диуретиками) возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении адреналина с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический кризисов, головная боль, аритмии сердца, рвоту.

При одновременном применении адреналина с препаратами гормонов щитовидной железы возможно взаимное усиление действия.

При одновременном применении адреналина с астемизолом, цизапридом, терфенадином возможно удлинение Q-интервала на ЭКГ.

При одновременном применении адреналина с алкалоидами спорыньи возможно усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены.

При одновременном применении адреналина гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) возможно снижение гипогликемического эффекта.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Срок годности - 20 месяцев.