Епіпен

Склад

діюча речовина: adrenaline (epinephrine)

1 мл 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну;

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію метабісульфіт (Е 223), кислота соляна концентрована, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 2 мл розчину для ін'єкцій в попередньо заповненої ручки; по 1 попередньо наповненою ручці в тубі в упаковці)

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий розчин без видимих включень.

Купити Епіпен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на шприц Епіпен (шприц ручка Епіпен) вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Кардіологічні препарати Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрін. Код ATX C01C A24.

Фармакодинаміка

Адреналін є катехоламином, який збуджує симпатичну нервову систему (альфа- і бета-рецептори) і таким чином збільшує частоту серцевих скорочень, серцевий викид і підсилює коронарний кровообіг.

Дія бета-рецепторів адреналіну на гладкі м'язи бронхів викликає їх релаксацію, що пом'якшує хрипи та зменшує задишку.

Адреналін швидко інактивується, велика частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика

Адреналін є природним речовиною, товари мозковою речовиною надниркових залоз у відповідь на навантаження або стрес. Метаболізується двома ферментами: катехол-О-метилтрансферазою (КОМТ) і МАО (МАО). Дуже важливо, що значна кількість цих ферментів знаходяться в печінці, хоча це не є суттєвим для тканин в процесі розпаду. Велика частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів.

У дослідженні фармакокінетики за участю 35 здорових добровольців, згрупованих за різним ступенем товщини підшкірно-жирового шару стегна та розподілених по підлозі, було введено одноразову ін'єкцію 0,3 мг/0,3 мл у зовнішню частину стегна за допомогою попередньо наповненої ручки Епіпен та проведено у перехресному дослідженні з дозою, вводилася за допомогою ручного шприца з голками, спеціально адаптованими для доставки м'язового шару. Результати досліджень показали, що у суб'єктів жіночої статі з товстим підшкірно-жировим шаром (відстань від шкіри до м'язів при максимальному притисканні становить > 20 мм) спостерігалася повільна абсорбція адреналіну, що відображалось у тенденції до зниження концентрації адреналіну в плазмі протягом перших десяти хвилин після введення (див. розділ «Особливості застосування»). Однак загальна експозиція адреналіну від 0 до 30 хв (AUC0-30 хв) у всіх груп суб'єктів, які використовували попередньо наповнені ручки Епіпен, перевищувала експозицію після введення за допомогою шприца. Важливо, що тенденція до підвищення концентрації адреналіну в плазмі крові після введення за допомогою попередньо наповненої ручки Епіпен порівняно з ручною внутрішньом'язовою ін'єкцією у здорових суб'єктів, що мають добре перфузується підшкірну клітковину, не обов'язково може бути екстраполовані на пацієнтів із встановленим діагнозом анафіла бути відтік крові від шкіри до м'язів ніг. Тому слід зважати на можливість виникнення звуження кровоносних судин шкіри під час ін'єкції.

Період напіввиведення адреналіну з плазми крові становить 2,5 хвилини. При підшкірному або внутрішньом'язовому застосуванні місцеве звуження судин затримує абсорбцію, тому терапевтичний ефект протікає без явних симптомів і час дії може збільшуватися. Рекомендується масажувати місце введення ін'єкції.

Алергічні реакції негайного типу ( анафілактичний шок ), наприклад: алергічні реакції на укуси комах, на продукти харчування, лікарські засоби, при контакті з алергенами, при ідіопатичному захворюванні, при використанні коштів, які спричинили анафілаксії. Для негайного застосування пацієнтам при виникненні ризику анафілактичного шоку, а також пацієнтам, у яких є випадки виникнення анафілактичних реакцій в анамнезі.

Немає відомих абсолютних протипоказань при застосуванні Епіпену при невідкладної допомоги при алергічних реакціях.

У жодному разі не торкайтеся помаранчевого наконечника попередньо наповненої ручки Епіпен пальцями або руками. Повідомлялося про випадкові ін'єкції в руку або палець, що призводить до периферичної ішемії. Препарат у попередньо заповненій ручці Епіпен слід застосовувати у зовнішню частину стегна. Ін'єкція активується негайно, коли помаранчевий наконечник контактує зі шкірою чи іншою поверхнею.

Тримайте попередньо наповнену ручку лише посередині, не тримайте її за кінець. Для правильного введення ін'єкції дотримуйтесь таких правил:
- Не закривайте помаранчевий наконечник пальцями чи руками. Не тисніть на помаранчевий наконечник пальцями чи руками.
- Пам'ятайте, що голка виходить із помаранчевого наконечника.
- Не видаляйте синю захисну кришку, доки не готові до використання попередньо наповненої ручки.

дозування

дорослі

Рекомендована доза становить 0,3 мг, вводять внутрішньом'язово.

діти

Діти, вагою понад 30 кг

Рекомендована доза становить 0,3 мг, вводять внутрішньом'язово.

Препарат застосовують при перших симптомах анафілактичного шоку.

При відсутності клінічних проявів поліпшення або при погіршенні стану після першої ін'єкції можливе застосування другої ін'єкції. Повторну ін'єкцію вводять приблизно через 5-15 хв.

Після застосування препарату пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем для прийняття відповідних заходів, подальшого обстеження і / або подальшого лікування.

Лікар повинен переконатися, що пацієнт зрозумів показання до застосування та правила використання Епіпену.

Лікар повинен детально ознайомити пацієнта з інструкцією із застосування препарату, правильним використанням і можливими симптомами анафілактичного шоку.

Спосіб застосування

Препарат призначають в в передню поверхню стегна. Препарат вводять в сідниці. Препарат можна вводити через одяг або підшкірно.

Передозування або випадкове внутрішньосудинне введення адреналіну може призвести до черепно-мозкових крововиливів внаслідок різкого зростання кров'яного тиску. Випадки з летальним результатом можуть бути викликані набряком легенів через периферичний судинний звуження разом із серцевою стимуляцією.

Набряк легень можна усунути за допомогою α-блокувальних препаратів, таких як фентоламін. При аритмії призначають β-блокувальні засоби.

Побічні ефекти пов'язані з впливом адреналіну на альфа- і бета-адренорецептори та включають такі симптоми, як тахікардія і артеріальна гіпертензія, а також побічні реакції з боку центральної нервової системи.

Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000) і частота невідома (не можна встановити, грунтуючись на наявних даних).

З боку психіки: частота невідома - тривожний стан.

З боку нервової системи: частота невідома - головний біль, запаморочення, тремор.

З боку серцево-судинної системи: рідко - стресова кардіоміопатія; частота невідома - тахікардія, аритмія, артеріальна гіпертензія, периферична ішемія, яка може виникати в результаті випадкового застосування препарату в м'язи рук або ніг.

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - нудота, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - підвищене потовиділення.

Загальні порушення і ускладнення в місці введення препарату: частота невідома - втома, реакції в місці введення, такі як біль, крововилив, освіта синців, припухлість.

Всіх пацієнтів, яким призначають Епіпен, слід ретельно проінструктувати, щоб вони зрозуміли показання до застосування та засвоїли правильний спосіб введення. Настійно рекомендується також навчити безпосередніх партнерів пацієнта (наприклад, батьків, вихователів, вчителів) правильному використанню попередньо наповненої ручки Епіпен у разі необхідності підтримки у надзвичайних ситуаціях.
Пацієнти мають бути поінформовані, що у разі виникнення анафілактичного шоку необхідно викликати швидку допомогу. Після введення першої дози слід негайно звернутися за допомогою до лікаря для проходження ретельного медичного огляду та призначення подальшого лікування у разі потреби.
Лікарський засіб застосовують внутрішньом'язово у зовнішню частину стегна. Пацієнти повинні бути поінформовані, що препарат не вводять до сідниць.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Контрольовані дослідження щодо застосування адреналіну вагітним проводилися.

Адреналін застосовують при вагітності, тільки якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик для плоду.

Годування грудьми. Є біологічно доступною форми адреналіну для прийому, будь-яка доза адреналіну в грудному молоці не впливає шкідливо на немовляти.

Репродуктивна функція. Оскільки адреналін є речовиною, яка природним чином виробляється в організмі, препарат не впливає шкідливо на репродуктивність.

Діти

Епіпен застосовують дітям з масою тіла більше 30 кг.

Дітям з масою тіла від 15 кг до 30 кг застосовують "Епіпен Юніор", доза якого містить 0,15 мг адреналіну.

Дітям з масою тіла менше 15 кг дози менше 0,15 мг не рекомендується застосовувати через складність розрахунку дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або іншими механізмами, оскільки у пацієнтів можуть спостерігатися симптоми анафілактичного шоку.

З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, які можуть викликати серцеву аритмію, в тому числі серцеві глікозиди та хінідин. Дія адреналіну може бути посилена при застосуванні трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО (МАО) та інгібіторів катехол-O-метилтрансферази (КОМТ), гормонів щитоподібної залози, теофіліну, окситоцину, парасімпатолітіків деяких антигістамінних (дифенгидрамин, Хлорфенірамін), леводопи та алкоголю.

Адреналін гальмує секрецію інсуліну, тим самим збільшує рівень глюкози в крові. Пацієнтам з цукровим діабетом, які приймають адреналін, необхідно збільшити дозу інсуліну або пероральних цукрознижувальних препаратів.

Увага! Бета-стимулююча дія може бути зменшена при одночасному лікуванні бета-блокаторами.

При одночасному застосуванні адреналіну з серцевими глікозидами, хінідином, трициклічними антидепресантами, допаміном, засобами для інгаляційного наркозу (енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран), кокаїном підвищується ризик розвитку аритмій.

При одночасному застосуванні адреналіну з іншими симпатомиметическими засобами можливе посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні адреналіну з антигіпертензивними засобами (у т. Ч З діуретиками) можливе зниження їх ефективності.

При одночасному застосуванні адреналіну з інгібіторами МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін) можливий раптовий і виражене підвищення артеріального тиску, гіперпіретичний криз, головний біль, аритмії серця, блювання.

При одночасному застосуванні адреналіну з препаратами гормонів щитоподібної залози можливо взаємне посилення дії.

При одночасному застосуванні адреналіну з астемізолом, цизапридом, терфенадином можливе подовження Q-інтервалу на ЕКГ.

При одночасному застосуванні адреналіну з алкалоїдами ріжків можливе посилення вазоконстрикторного ефекту аж до вираженої ішемії і розвитку гангрени.

При одночасному застосуванні адреналіну гіпоглікемічними лікарськими засобами (включаючи інсулін) можливе зниження гіпоглікемічного ефекту.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 20 місяців.