Торгівельна назва | Епіпен |
Діючі речовини | Адреналін |
Кількість діючої речовини: | 0,3 мг/доза |
Форма випуску: | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці: | 1 шт. |
Первинна упаковка: | ручка |
Спосіб застосування: | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МЕДА ФАРМА ГМБХ ЕНД КО КГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Meda |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01C Неглікозидні кардіотонічні засоби C01CA Адренергічні і допамінергічні препарати C01CA24 Епінефрин |
Фармакодинаміка. адреналін (адреналін) є катехоламином, який збуджує симпатичну нервову систему (α- і β-рецептори) і таким чином підвищує ЧСС, серцевий викид і підсилює коронарний кровообіг.
Вплив β-рецепторів адреналіну на гладкі м'язи бронхів викликає їх релаксацію, що, в свою чергу, пом'якшує хрипи та зменшує задишку.
Адреналін швидко інактивується, велика частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів з сечею.
Фармакокінетика. Адреналін є природним речовиною, яке виробляється мозковою речовиною надниркових залоз у відповідь на навантаження або стрес. Метаболізується двома ферментами: катехол-О-метилтрансферазою (КОМТ) і МАО. Дуже важливо, що значна кількість цих ферментів знаходиться в печінці, хоча це не є суттєвим для тканин в процесі розпаду. Велика частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів з сечею.
T ½ адреналіну з плазми крові становить 2,5 хв. При п / к або в / м застосуванні місцеве звуження судин затримує абсорбцію, тому терапевтичний ефект протікає без явних симптомів і час дії може збільшуватися. Рекомендується масажувати місце введення ін'єкції.
Алергічні реакції негайного типу (анафілактичний шок), наприклад: алергічні реакції на укуси комах, на продукти харчування, лікарські засоби, при контакті з алергенами, при ідіопатичному захворюванні, при застосуванні засобів, що викликають анафілаксію. для негайного застосування пацієнтам при виникненні ризику анафілактичного шоку, а також особам, у яких в анамнезі були випадки виникнення анафілактичних реакцій.
дозування
Дорослі. Рекомендована доза становить 0,3 мг, вводять в / м.
Діти. Діти з масою тіла 30 кг: рекомендована доза становить 0,3 мг, вводять в / м.
Препарат застосовують при перших симптомах анафілактичного шоку.
При відсутності клінічних проявів поліпшення або при погіршенні стану після першої ін'єкції можливе застосування другої ін'єкції. Повторну ін'єкцію вводять приблизно через 5-15 хв.
Після застосування препарату пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем для прийняття відповідних заходів, подальшого обстеження і / або подальшого лікування.
Лікар повинен переконатися, що пацієнт зрозумів показання до застосування та правила використання препарату Епіпен.
Лікар повинен детально ознайомити пацієнта з інструкцією із застосування препарату, правильним використанням і можливими симптомами анафілактичного шоку.
Спосіб застосування. Препарат вводять в / м в передню поверхню стегна. Препарат не вводять в сідницю. Препарат можна вводити через одяг або п / к. Див. Також розділ Особливості застосування.
Діти. Епіпен застосовують у дітей з масою тіла 30 кг.
У дітей з масою тіла 15-30 кг застосовують Епіпен Юніор, доза якого містить 0,15 мг адреналіну.
У дітей з масою тіла 15 кг дози 0,15 мг не рекомендується застосовувати через складність розрахунку дози.
Немає відомих абсолютних протипоказань до застосування препарату епіпен в невідкладної допомоги при алергічних реакціях.
Пов'язані з впливом адреналіну на α- і β-адренорецептори та включають такі симптоми, як тахікардія і аг, а також побічні реакції з боку центральної нервової системи.
Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (від ≥1 / 100 до 1/10); нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100); рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000) і частота невідома (неможливо встановити, грунтуючись на наявних даних).
З боку психіки: частота невідома - тривожний стан.
З боку нервової системи: частота невідома - головний біль, запаморочення, тремор.
З боку серцево-судинної системи: рідко - стресова кардіоміопатія; частота невідома - тахікардія, аритмія, артеріальна гіпертензія, периферична ішемія, яка може виникати в результаті випадкового введення препарату в м'язи рук або ніг.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - нудота, блювота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - підвищене потовиділення.
Загальні порушення і ускладнення в місці введення препарату: частота невідома - підвищена стомлюваність, реакції в місці введення, такі як біль, крововилив, утворення гематом, набряклість.
Пацієнти повинні бути проінформовані, що в разі виникнення анафілактичного шоку необхідно викликати швидку допомогу. після введення першої дози препарату слід негайно звернутися за допомогою до лікаря для проходження ретельного медичного огляду і призначення подальшого лікування, при необхідності.
Лікарський засіб застосовують в / м в передню поверхню стегна. Пацієнти повинні бути проінформовані, що препарат не вводять в сідницю.
Адреналін застосовують з обережністю за призначенням лікаря пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, а також хворим на цукровий діабет, особам на гіпертиреоз, АГ і пацієнтам похилого віку, якщо потенційна користь перевищує ризик. При застосуванні адреналіну можливі побічні реакції у пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском, ОПН, аденомою передміхурової залози, що призводить до застою сечі, гіперкальціємії та гіпокаліємії. У пацієнтів з хворобою Паркінсона застосування адреналіну може викликати тимчасові симптоми хвороби Паркінсона, такі як ригідність і тремтіння.
Повідомлялося про випадкових ін'єкції препарату в м'язи рук або ніг, що призводило до периферичної ішемії. У разі помилкового введення препарату пацієнту необхідно звернутися до лікаря для призначення лікування.
У осіб з щільним підшкірно-жировим шаром адреналін може не досягти м'язової тканини та не надати оптимального ефекту.
Епіпен містить натрію метабісульфіт, який рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазму, особливо у осіб з БА. Пацієнтам з цими захворюваннями потрібно уважно ознайомитися з інструкцією із застосування препарату Епіпен.
Одна доза лікарського засобу містить 1 ммоль натрію (23 мг), тобто він фактично безнатріевий.
Використання та утилізація. Р-р необхідно перевірити через віконце попередньо наповненою ручки: р-р повинен бути прозорим і безбарвним. Не застосовувати препарат попередньо наповнену ручку, якщо р-р забарвлений або містить осад, не використовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності зазначений на етикетці, не використовувати попередньо наповнену ручку після закінчення терміну придатності.
Препарат призначений для одноразового використання. Попередньо наповнену ручку після використання одразу утилізувати.
Кожна попередньо наповнена ручка містить 2 мл ін'єкції адреналіну 1 мг/мл, що становить разову дозу (0,3 мл) 0,3 мг адреналіну. Після використання в попередньо заповненої ручки залишається 1,7 мл речовини.
Дотримуватися нижченаведені вказівки, тільки коли будете готові використовувати попередньо наповнену ручку.
Попередньо наповнену ручку тримати тільки посередині, не тримати її за кінець. Для правильного проведення ін'єкції дотримуватися таких правил:
1. Тримати попередньо наповнену ручку домінуючою рукою (рукою, якою пишете) так, щоб синій захисний ковпачок був направлений в сторону великого пальця (помаранчевим наконечником вниз).
2. Зняти синій захисний ковпачок іншою рукою.
3. Тримати попередньо наповнену ручку у зовнішній частині стегна на відстані приблизно 10 см. Помаранчевий наконечник повинен бути спрямований у бік ноги.
4. Впевнено ввести попередньо наповнену ручку в зовнішню частину стегна під прямим кутом (90 °) (до клацання).
5. Тримати попередньо наповнену ручку в місці введення протягом 10 с. Після введення ін'єкції закриється вікно попередньо наповненою ручки. Витягти попередньо наповнену ручку (вийде помаранчевий наконечник, закриє голку) і утилізувати.
6. Область введення препарату масажувати протягом 10 с. Викликати швидку допомогу і повідомити про те що анафілаксії.
Допускається наявність невеликої кількості бульбашок повітря в попередньо заповненої ручки, це не впливає на ефективність застосування препарату.
Після використання препарату залишиться більша частина рідини (≈90%), яку не можна використовувати повторно.
Однак якщо віконце закрито і помаранчевий наконечник висунутий, ви отримали необхідну дозу препарату. Після використання помістити попередньо наповнену ручку в тубу, її необхідно мати при собі під час візиту до лікаря, в клініку або аптеку.
Оскільки Епіпен використовують для надання невідкладної медичної допомоги, негайно викликати швидку допомогу після його застосування, вказавши діагноз «анафілаксія».
Повідомити лікаря про застосування ін'єкції адреналіну або показати упаковку і / або інструкцію для медичного застосування лікарського засобу.
У разі передозування або помилкового введення адреналіну слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Контрольовані дослідження щодо застосування адреналіну у вагітних не проводилися.
Адреналін застосовують в період вагітності, тільки якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик для плоду.
Годування грудьми. Ні біологічно доступною форми адреналіну для перорального прийому, будь-яка доза адреналіну в грудному молоці не впливає на дітей грудного віку.
Репродуктивна функція. Оскільки адреналін є речовиною, яка природним чином виробляється в організмі, препарат Епіпен не впливає на репродуктивність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або іншими механізмами, оскільки у пацієнтів можливі симптоми анафілактичного шоку.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які застосовують лікарські засоби, які можуть викликати аритмію, в тому числі серцеві глікозиди та хінідин. дію адреналіну може бути посилена при застосуванні трициклічних антидепресантів, інгібіторів мао і інгібіторів катехол-о-метилтрансферази (КОМТ), гормонів щитоподібної залози, теофіліну, окситоцину, парасімпатолітіков, деяких антигістамінних (дифенгидрамин, хлорфенірамін), леводопи та алкоголю.
Адреналін гальмує секрецію інсуліну, тим самим підвищує рівень глюкози в крові. Пацієнтам з цукровим діабетом, які приймають адреналін, необхідно підвищити дозу інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
Увага! Бета-стимулюючу дію може бути зменшено при одночасному застосуванні з блокаторами β-адренорецепторів.
При одночасному застосуванні адреналіну з серцевими глікозидами, хінідином, трициклічними антидепресантами, допаміном, засобами для інгаляційного наркозу (енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран), кокаїном підвищується ризик розвитку аритмії.
При одночасному застосуванні адреналіну з іншими симпатомиметическими засобами можливе посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
При одночасному застосуванні адреналіну з антигіпертензивними засобами (у тому числі з діуретиками) можливе зниження їх ефективності.
При одночасному застосуванні адреналіну з інгібіторами МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін) можливий раптовий і виражене підвищення артеріального тиску, гіперпіретичний криз, головний біль, аритмія, блювота.
При одночасному застосуванні адреналіну з препаратами гормонів щитоподібної залози можливо взаємне посилення дії.
При одночасному застосуванні адреналіну з астемізолом, цизапридом, терфенадином можливе подовження інтервалу Q-T на ЕКГ.
При одночасному застосуванні адреналіну з алкалоїдами ріжків можливе посилення вазоконстрикторного ефекту аж до вираженої ішемії і розвитку гангрени.
При одночасному застосуванні адреналіну c цукрознижувальними препаратами (включаючи інсулін) можливе зниження гіпоглікемічного ефекту.
Передозування або випадкове внутрішньосудинне введення адреналіну може призвести до черепно-мозкового крововиливу внаслідок різкого зростання пекло. випадки з летальним результатом можуть бути викликані набряком легенів через периферичного судинного звуження одночасно із серцевою стимуляцією.
Набряк легень можна усунути за допомогою блокаторів α-адренорецепторів, таких як фентоламін. При аритмії призначають блокатори β-адренорецепторів.
При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Опис препарату Епіпен р-н д/ін. 0.3мг/доза ручка 2мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діюча речовина: adrenaline (epinephrine);
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію метабісульфіт (Е 223), кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без видимих включень.
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин. Код АТХ C01C A24.
Адреналін є катехоламіном, який збуджує симпатичну нервову систему (альфа- і бета-рецептори) і таким чином збільшує частоту серцевих скорочень, серцевий викид і посилює коронарний кровообіг.
Дія бета-рецепторів адреналіну на гладкі м’язи бронхів викликає їх релаксацію, що пом’якшує хрипи і зменшує задишку.
Адреналін швидко інактивується, більша частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів із сечею.
Адреналін є природною речовиною, що виробляється мозковою частиною надниркових залоз у відповідь на навантаження або стрес. Швидко інактивується головним чином двома ферментами: катехол-О-метилтрансферазою (КОМТ) і моноаміноксидазою (МАО). Значна кількість цих ферментів знаходиться у печінці, яка є важливою, але не головною в процесі розпаду. Велика частина дози адреналіну виділяється у вигляді метаболітів із сечею.
Період напіввиведення адреналіну із плазми крові становить 2,5 хвилини. Проте при підшкірному або внутрішньом’язовому введенні місцеве звуження судин затримує абсорбцію, тому терапевтичний ефект протікає без явних симптомів і час дії є довшим, ніж передбачуваний період напіврозпаду. Рекомендується обережно масажувати місце ін’єкції.
У дослідженні фармакокінетики за участю 35 здорових добровольців, згрупованих за різним ступенем товщини підшкірно-жирового шару стегна та розподілених за статтю, було введено одноразову ін’єкцію 0,3 мг/0,3 мл в зовнішню частину стегна за допомогою попередньо наповненої ручки Епіпен і проведено порівняння в перехресному дослідженні з дозою, що вводилася за допомогою ручного шприца з голками, спеціально адаптованими для доставки в м’язовий шар. Результати досліджень показали, що у суб’єктів жіночої статі з товстим підшкірно-жировим шаром (відстань від шкіри до м’язів при максимальному притисканні становить > 20 мм) спостерігалася повільніша абсорбція адреналіну, що відображалося в тенденції до зниження концентрації адреналіну в плазмі крові протягом перших десяти хвилин після введення (див. розділ «Особливості застосування»). Проте загальна експозиція адреналіну від 0 до 30 хв (AUC0-30 хв) у всіх груп суб’єктів, які використовували попередньо наповнені ручки Епіпен, перевищувала експозицію після введення за допомогою шприца. Важливо, що тенденція до підвищення концентрації адреналіну в плазмі крові після введення за допомогою попередньо наповненої ручки Епіпен порівняно з ручною внутрішньом’язовою ін’єкцією у здорових суб’єктів, які мають добре перфузовану підшкірну клітковину, не обов’язково може бути екстрапольована на пацієнтів із встановленим діагнозом анафілактичного шоку, у яких може бути відтік крові від шкіри до м’язів ніг. Тому слід враховувати можливість виникнення звуження кровоносних судин шкіри під час ін’єкції.
Варіабельність між пацієнтами та інтраіндивідуальна варіабельність була досить високою в цьому дослідженні, тому не можна зробити достовірних висновків.
Алергічні реакції тяжкого ступеня (анафілаксія), наприклад: алергічні реакції на укуси комах, на продукти харчування, лікарські засоби, при контакті з іншими алергенами, а також при ідіопатичній чи обумовленій фізичним навантаженням анафілаксії.
Немає відомих абсолютних протипоказань для застосування Епіпену під час невідкладної допомоги при алергічних реакціях.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що можуть викликати серцеву аритмію, у тому числі серцеві глікозиди і хінідин. Дія адреналіну може бути посилена при застосуванні трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інгібіторів катехол-O-метилтрансферази (КОМТ), гормонів щитовидної залози, теофіліну, окситоцину, парасимпатолітиків, деяких антигістамінних (дифенгідрамін, хлорфенірамін), леводопи та алкоголю.
Адреналін гальмує секрецію інсуліну, тим самим збільшуючи рівень глюкози в крові. Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, які приймають адреналін, необхідно збільшити дозу інсуліну або пероральних цукрознижувальних препаратів.
Увага! Бета-стимулювальна дія може бути зменшена при одночасному лікуванні бета-блокаторами.
При одночасному застосуванні адреналіну з серцевими глікозидами, хінідином, трициклічними антидепресантами, допаміном, засобами для інгаляційного наркозу (енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран), кокаїном підвищується ризик розвитку аритмій.
При одночасному застосуванні адреналіну з іншими симпатоміметичними засобами можливе посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
При одночасному застосуванні адреналіну з антигіпертензивними засобами (у т. ч. з діуретиками) можливе зниження їхньої ефективності.
При одночасному застосуванні адреналіну з інгібіторами моноаміноксидази (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін) можливе раптове і виражене підвищення артеріального тиску, гіперпіретичний криз, головний біль, аритмії серця, блювання.
При одночасному застосуванні адреналіну з препаратами гормонів щитовидної залози можливе взаємне посилення дії.
При одночасному застосуванні адреналіну з астемізолом, цизапридом, терфенадином можливе подовження QТ-інтервалу на ЕКГ.
При одночасному застосуванні адреналіну з алкалоїдами ріжків можливе посилення вазоконстрикторного ефекту аж до вираженої ішемії і розвитку гангрени.
При одночасному застосуванні адреналіну з гіпоглікемічними лікарськими засобами (включаючи інсулін) можливе зниження гіпоглікемічного ефекту.
Всіх пацієнтів, яким призначають Епіпен, слід ретельно проінструктувати, щоб вони зрозуміли показання до застосування та засвоїли правильний спосіб введення. Наполегливо рекомендується також навчити безпосередніх партнерів пацієнта (наприклад батьків, вихователів, вчителів) правильному використанню попередньо наповненої ручки Епіпен у разі необхідності підтримки в надзвичайних ситуаціях.
Пацієнти мають бути поінформовані, що у разі виникнення анафілактичного шоку необхідно викликати швидку допомогу. Після введення першої дози препарату потрібно негайно звернутися за допомогою до лікаря для проходження ретельного медичного огляду та призначення подальшого лікування у разі необхідності.
Лікарський засіб застосовують внутрішньом’язово у зовнішню частину стегна. Пацієнти мають бути проінформовані, що препарат не вводять у сідниці.
У разі здійснення ін’єкції іншою людиною слід забезпечити фіксацію ноги пацієнта, щоб мінімізувати ризик згинання голки, пошкодження ноги чи інших травм.
Препарат у попередньо наповненій ручці призначений для одноразового застосування і ні в якому разі використану ручку не слід використовувати повторно.
Зазвичай пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, а також пацієнтам, хворим на цукровий діабет, гіпертиреоз, артеріальну гіпертензію та людям літнього віку адреналін застосовують з особливою обережністю, за призначенням лікаря та за умови, що потенційна користь перевищує ризик. При застосуванні епінефрину можливі побічні реакції у пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском, нирковою недостатністю тяжкого ступеня, аденомою передміхурової залози, що призводить до затримки сечі, гіперкальціємії та гіпокаліємії. У пацієнтів із хворобою Паркінсона застосування епінефрину може викликати тимчасове загострення симптомів цього захворювання, таких як ригідність і тремтіння.
Пацієнт та його партнер повинні бути поінформовані про можливість двофазної анафілаксії, яка характеризується початковим полегшенням з подальшим повторенням симптомів через кілька годин.
У пацієнтів із супутньою астмою може бути підвищений ризик виникнення тяжкої анафілактичної реакції.
Повідомлялося про випадкове застосування ін’єкцій у м’язи рук або ніг, що призвело до периферійної ішемії. У разі помилкового введення препарату пацієнту необхідно звернутися до лікаря для призначення лікування.
У пацієнтів із товстим підшкірно-жировим шаром адреналін може не досягти м’язової тканини і не дати оптимального ефекту, тому є ризик, що однієї дози препарату Епіпен може виявитися недостатньо. Можливо, буде необхідна повторна ін’єкція.
Епіпен містить натрію метабісульфіт, який рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазму, особливо у людей, хворих на астму. Пацієнти з такими захворюваннями повинні уважно ознайомитися з інструкцією для медичного застосування препарату перед застосуванням Епіпену.
Одна доза лікарського засобу містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг), тобто він фактично «безнатрієвий».
Пацієнтів слід попередити щодо супутніх алергенів та у разі можливості провести дослідження, щоб можна було охарактеризувати конкретно їхні алергени.
Вагітність. Клінічний досвід застосування вагітним обмежений. Адреналін застосовують під час вагітності, тільки якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Годування груддю. Немає біологічно доступної форми адреналіну для перорального прийому, будь-яка доза адреналіну в грудному молоці не впливає шкідливо на грудне немовля.
Репродуктивна функція. Оскільки адреналін є речовиною, яка природним чином виробляється в організмі, препарат не впливає шкідливо на репродуктивність.
У період лікування препаратом не рекомендується керувати транспортними засобами або іншими механізмами, оскільки у пацієнтів можуть спостерігатися симптоми анафілактичного шоку.
Дозування
Дорослі
Звичайна рекомендована доза становить 0,3 мг, яку вводять внутрішньом’язово.
Діти з масою тіла більше 30 кг
Звичайна рекомендована доза становить 0,3 мг, яку вводять внутрішньом’язово.
Препарат застосовують при перших симптомах анафілактичного шоку.
При відсутності клінічних проявів поліпшення або при погіршенні стану після першої ін’єкції можливе застосування другої ін’єкції. Повторну ін’єкцію вводять приблизно через 5–15 хв. Тому пацієнтам рекомендується завжди мати при собі дві попередньо наповнені ручки Епіпен.
Після застосування препарату пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем для вжиття відповідних заходів, подальшого обстеження та/або подальшого лікування.
Лікар має переконатися, що пацієнт зрозумів показання до застосування та правила використання Епіпену.
Лікар повинен детально ознайомити пацієнта з інструкцією для медичного застосування препарату, правильним використанням та можливими симптомами анафілактичного шоку.
Епіпен призначений для негайного застосування пацієнтам при виникненні ризику анафілактичного шоку, а також пацієнтам, у яких є випадки виникнення анафілактичних реакцій в анамнезі.
Препарат призначають внутрішньом’язово у зовнішню частину стегна. Препарат не вводять у сідниці. Препарат можна вводити через одяг або підшкірно.
Використання та утилізація.
Перевіряйте розчин через віконце попередньо наповненої ручки: розчин має бути прозорим та безбарвним. Не використовуйте попередньо наповнену ручку, якщо розчин забарвлений або містить осад, не застосовуйте після закінчення терміну придатності.
Кожна попередньо наповнена ручка містить 2 мл ін’єкції адреналіну 1 мг/мл, що становить одноразову дозу (0,3 мл) 0,3 мг адреналіну. Після використання в попередньо наповненій ручці залишається 1,7 мл речовини.
Ні в якому разі не торкайтеся помаранчевого наконечника попередньо наповненої ручки Епіпен пальцями або руками. Повідомлялося про випадкові ін’єкції в руку або палець, що призводить до периферичної ішемії. Препарат у попередньо наповненій ручці Епіпен слід застосовувати у зовнішню частину стегна. Ін’єкція активується негайно, коли помаранчевий наконечник контактує зі шкірою чи іншою поверхнею.
синя захисна кришка віконце помаранчевий наконечник
Виконуйте нижченаведені вказівки, тільки коли будете готові використовувати попередньо наповнену ручку.
Тримайте попередньо наповнену ручку тільки посередині, не тримайте її за кінець. Для правильного введення ін’єкції дотримуйтесь таких правил:
- Не перекривайте помаранчевий наконечник пальцями або руками. Не тисніть на помаранчевий наконечник пальцями або руками.
- Пам’ятайте, що голка виходить з помаранчевого наконечника.
- Не знімайте синю захисну кришку, поки не готові до використання попередньо наповненої ручки.
1. Міцно тримайте попередньо наповнену ручку домінуючою рукою (рукою, якою пишете) так, щоб синя захисна кришка була направлена до великого пальця (помаранчевим наконечником вниз). 2. Зніміть синію захисну кришку, потягнувши її прямо вгору іншою рукою. |
3. Тримайте Епіпен біля зовнішньої частини стегна на відстані приблизно 10 см. Помаранчевий наконечник повинен бути направлений до зовнішньої частини стегна. |
4. Твердо ткніть попередньо наповнену ручку в зовнішню частину стегна під прямим кутом (90 градусів), повинно пролунати клацання. 5. Міцно тримайте попередньо наповнену ручку на місці введення протягом 5 секунд. Після завершення введення ін’єкції віконце попередньо наповненої ручки стає мутним. |
6. Витягніть попередньо наповнену ручку (вийде помаранчевий наконечник, що закриє голку) і обережно відкладіть. Не завдаючи зайвих зусиль масажуйте ділянку введення ін’єкції протягом 10 секунд. Викличте швидку допомогу та повідомте про випадок анафілаксії. |
Допускається присутність невеликої кількості пухирців повітря в попередньо наповненій ручці, що не впливає на ефективність застосування препарату.
Після використання препарату залишиться велика частина рідини (близько 90 %), яку не можна використовувати повторно.
Проте якщо віконце замутнене і помаранчевий наконечник висунутий, ви отримали необхідну дозу препарату. Після використання помістіть попередньо наповнену ручку в тубу і майте її при собі при відвідуванні лікаря, лікарні або аптеки.
Оскільки Епіпен використовується для надання невідкладної медичної допомоги, негайно викличте швидку допомогу після його застосування, вказавши діагноз «анафілаксія».
Повідомте лікаря про застосування внутрішньом’язової ін’єкції адреналіну або покажіть упаковку та/або інструкцію для медичного застосування лікарського засобу.
До прибуття швидкої допомоги пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи з припіднятими нижніми кінцівками, якщо тільки це не змусить його задихатися, в цьому випадку пацієнту слід сісти. Пацієнт повинен залишатися під наглядом доти, доки не приїде швидка допомога, на випадок якщо він знову відчує себе погано.
Пацієнтів у непритомному стані слід покласти на бік у стійке положення.
У разі передозування або помилкового введення адреналіну негайно зверніться за медичною допомогою.
Діти.
Епіпен застосовують дітям з масою тіла більше 30 кг.
Дітям з масою тіла від 15 кг до 30 кг застосовують Епіпен Юніор, доза якого містить 0,15 мг адреналіну.
Дітям з масою тіла менше 15 кг дозування менше 0,15 мг не рекомендується застосовувати через складність розрахунку дози.
Передозування або випадкове внутрішньосудинне введення адреналіну може призвести до черепно-мозкового крововиливу внаслідок різкого зростання кров’яного тиску. Випадки з летальним наслідком можуть бути спричинені набряком легенів через периферичне судинне звуження разом із серцевою стимуляцією.
Набряк легенів можна усунути за допомогою альфа-блокувальних препаратів, таких як фентоламін. При аритмії призначають бета-блокувальні засоби.
Побічні ефекти пов’язані з впливом адреналіну на альфа- і бета-адренорецептори та включають такі симптоми, як тахікардія та артеріальна гіпертензія, а також побічні реакції з боку центральної нервової системи.
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу
Дуже часто: |
≥ 1/10 |
Часто: |
≥ 1/100 – |
Нечасто: |
≥ 1/1000 – |
Рідко: |
≥ 1/10000 – |
Дуже рідко: |
|
Частота невідома: |
частоту випадків за наявними даними оцінити неможливо. |
З боку інфекційних та паразитарних захворювань: частота невідома – інфікування в місці ін’єкції. У постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про рідкісні випадки серйозних інфекцій шкіри та м’яких тканин, включаючи некротизуючий фасциїт та міонекроз, спричинені Clostridia (газова гангрена).
З боку психіки: частота невідома – тривожний стан.
З боку нервової системи: частота невідома – головний біль, запаморочення, тремор.
З боку серцево-судинної системи: рідко – стресова кардіоміопатія; частота невідома – тахікардія, серцева аритмія, підвищене серцебиття, стенокардія, шлуночкова фібриляція, артеріальна гіпертензія, блідість, периферична ішемія, що може виникати внаслідок випадкового введення препарату в м’язи рук або ніг.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: частота невідома – утруднення дихання.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – підвищене потовиділення.
Загальні порушення та ускладнення у місці введення препарату: частота невідома – втома, випадкові введення можуть призвести до травмувань, таких як крововилив, утворення синців, знебарвлення, еритема або травма скелета.
2 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище
25 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Адреналін та його солі швидко руйнуються в розчині з окисниками. Колір розчину стає темнішим під впливом повітря або світла.
По 2 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі в упаковці.
За рецептом.
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH&Co. KG.
Адреса
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}