Эраксис

Инвазивный кандидоз у взрослых пациентов.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.
• Гиперчувствительность к другим лекарственным средствам класса эхинокандинов.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы.

Нечасто: коагулопатия.

Нарушение со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидная реакция.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Очень часто: гипокалиемия; часто: гипергликемия.

Нарушение со стороны нервной системы.

Часто: судороги, головная боль.

Сосудистые нарушения.

Часто: артериальная гипотензия, АГ; нечасто: патологический румянец, приливы.

Нарушение респираторного тракта и медиастинальные нарушения.

Часто: бронхоспазм, диспноэ.

Нарушение со стороны ЖКТ.

Очень часто: диарея, тошнота; часто: рвота; нечасто: боль в верхней части живота.

Нарушение со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: повышение АлАТ, ЩФ, АсАТ, билирубина в крови, холестаз; нечасто: повышение гамма-глутамилтрансферазы.

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: сыпь, зуд; нечасто: крапивница.

Нарушение со стороны мочевыделительной системы.

Часто: повышение уровня креатинина в крови.

Нарушения в месте введения: нечасто: боль в месте введения препарата.

Применение препарата Эраксис у пациентов с C. endocarditis, остеомиелитом или менингитом не исследовалось. Эффективность препарата оценивали только в условиях его применения у ограниченного количества пациентов с нейтропенией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Анидулафунгин не применяется в период беременности. Неизвестно, попадает ли анидулафунгин в грудное молоко. Решение о продлении/прекращении кормления грудью или лечения анидулафунгином следует принимать, учитывая преимущество от кормления грудью для ребенка или преимущество от лечения анидулафунгином для матери.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Эраксис для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Имеющиеся на сегодня данные описаны в разделе «Фармакокинетика», но рекомендации по дозированию дать нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось, однако следует принимать во внимание информацию, которая приведена в разделе «Побочные реакции».

В случае передозировки могут появиться побочные реакции, которые описаны в разделе «Побочные эффекты».

В ходе клинических испытаний сообщалось о случае неосторожного применения нагрузочной разовой дозы анидулафунгина 400 мг. При этом не сообщалось о клинических проявлениях побочных эффектов. В исследовании при участии 10 здоровых добровольцев, у которых применяли нагрузочную разовую дозу 260 мг анидулафунгина с последующим применением 130 мг анидулафунгина ежедневно, не выявлено токсичности, требующей ограничения дозы. У 3 пациентов из 10 наблюдалось проходящее, безсимптомное повышение уровня трансаминазы (в ≤3 раза от верхней границы нормы). Как и в любых случаях передозировки, используют общие меры терапии, которые должны осуществляться по необходимости. Эраксис не диализируется.

В холодильнике (2–8°C). Разрешается изменение температуры до 25°С на протяжении 96 ч. После изменения температурных условий хранения порошок можно вернуть в холодильник.