Этора

Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть основано на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Лекарственное средство Этора противопоказано:

• при гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
• при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении; пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2;
• в период беременности и кормления грудью;
• при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлда – Пью);
• если рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
• детям до 16 лет;
• при воспалительных заболеваниях кишечника;
• при застойной сердечной недостаточности (NYHA II‒IV);
• пациентам с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
• при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и цереброваскулярных заболеваниях.

Инфекции и инвазии: альвеолярный остит – часто, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта – нечасто.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения – нечасто.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность – нечасто, ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок – редко.

Расстройства метаболизма и питания: отеки/задержка жидкости – часто, снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела – нечасто.

Психические нарушения – тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации – нечасто, спутанность сознания, беспокойное состояние – редко.

Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль – часто, дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость – нечасто.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для беременных неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию боталового протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб необходимо отменить.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. У крыс эторикоксиб выводится в грудное молоко. Женщины, применяющие эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Дети

Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

В процессе клинических исследований применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг в сутки в течение 21 дня не вызывало существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдавшиеся побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (такие как реакции со стороны ЖКТ, со стороны сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения, в случае необходимости – проведение поддерживающего лечения.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

Не требует специальных температурных условий. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.