Торговое название | Флоксимед |
Действующие вещества | Ципрофлоксацин |
Количество действующего вещества: | 3 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 1 флакон |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S03 Препараты для лечения заболеваний глаз и уха S03A Противомикробные средства S03AA Противомикробные средства S03AA07 Ципрофлоксацин |
Флоксимед – средство для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.
Показания к применению
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичную трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
В клинических испытаниях наиболее частыми побочными реакциями были отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, дисгевзия при применении ципрофлоксацина в глаз и оторея, зуд в ухе – при его применении в ухо.
Применение в офтальмологии.
Дозировка.
Язвы роговицы. Лекарственное средство следует применять с интервалами, включая ночное время:
При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней; схему дозировки и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции и его придатков. Стандартная доза лекарственного средства составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1–2 капли каждые 2 ч в первые двое суток в течение дневного времени. Как правило, лечение длится 7–14 дней.
Дети. Дозировка для детей от 1 года является такой же, как и для взрослых.
В результате клинического исследования новорожденных и детей до 1 месяца выявлено, что ципрофлоксацин является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней.
Применение в отологии.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Лекарственное средство применять в дозе 4 капли в ушной канал 2 раза в сутки.
Для пациентов, нуждающихся в применении ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).
В общей сложности продолжительность лечения не должна превышать 5–10 суток. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
При одновременном лечении другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 минут между их применением.
Дети. Лекарственное средство применять в дозе 3 капли в ушной канал 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина исследовались у детей от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям до 1 года не установлены.
Нет адекватных данных местного применения ципрофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое вредное влияние из-за репродуктивной токсичности. Желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности.
При пероральном применении ципрофлоксацин был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаза или ухо. Лекарственное средство применять с осторожностью в период кормления грудью.
Применение в офтальмологии. Лекарственное средство применять детям с рождения.
Применение в отологии. Лекарственное средство применять детям от 1 года.
Безопасность и эффективность при применении детям до 1 года не установлены.
Нет никаких данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Ввиду характеристик данного лекарственного средства, предназначенного для местного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном глотании содержимого 1 флакона.
Лечение. При местной передозировке следует промыть глаз (глаза) теплой водой. При необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Исследований взаимодействия не проводили.
Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологическом применении имеет низкую системную концентрацию, его взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Описание препарата Флоксимед кап. глаз./ушн. р-р 3мг/мл фл. 5мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Флоксимед кап. глаз./ушн. р-р 3мг/мл фл. 5мл являются:
Действующее вещество: ципрофлоксацин;
1 мл ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; трилон Б; манит (Е 421) бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная; вода для инъекций.
Капли глазные и ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.
Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03А А07.
Фармакологические.
Механизм действия.
Лекарственное средство содержит ципрофлоксацин из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Чувствительность к микроорганизмам.
Применения в офтальмологии.
Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активный большинству штаммов следующих организмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину) Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus spp. , Другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp. , включая S. haemolyticus и S. hominis; Corynebacterium spp .; Streptococcus pneumoniaе; StreptococcusГруппы Viridans. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp .; Haemophilus influenzae; Pseudomonas aeruginosa; Moraxella spp. (включая M. catarrhalis). |
Применение в отологии.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в следующей таблице ципрофлоксацин демонстрирует широкий спектр действия in vivo (МПК90 S ≤2 мкг/мл) в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом, в последних клинических исследованиях.
Вид бактерий |
Изоляты N = |
МПКmin (Мкг/мл) |
МПК50 (Мкг/мл) |
МПК90 (Мкг/мл) |
МПКmax (Мкг/мл) |
Pseudomonas aeruginosa |
1089 |
0,03 |
0,13 |
0,25 |
16 |
Staphylococcus aureus |
221 |
0,13 |
0,50 |
1,0 |
128 |
Staphylococcus epidermidis |
257 |
0,06 |
0,25 |
0,50 |
128 |
Staphylococcus caprae |
75 |
0,13 |
0,50 |
0,50 |
2,0 |
Enterococcus faecalis |
53 |
0,50 |
1,0 |
2,0 |
4,0 |
Enterobacter cloacae |
45 |
0,004 |
0,016 |
0,032 |
0,25 |
Ципрофлоксацин также активным против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.
Вид бактерий |
Изоляты N = |
МПКmin (Мкг/мл) |
МПК50 (Мкг/мл) |
МПК90 (Мкг/мл) |
МПКmax (Мкг/мл) |
Streptococcus pneumoniaе |
197 |
0,25 |
1,0 |
2,0 |
8,0 |
Staphylococcus aureus |
134 |
0,06 |
0,25 |
1,0 |
> 128 |
Pseudomonas aeruginosa |
132 |
0,03 |
0,25 |
0,50 |
128 |
Haemophilus influenzae |
122 |
0,004 |
0,008 |
0,016 |
0,25 |
Staphylococcus epidermidis |
103 |
0,06 |
1,0 |
64 |
64 |
Moraxella catarrhalis |
37 |
0,008 |
0,03 |
0,06 |
0,06 |
Escherichia coli |
15 |
0,008 |
0,03 |
128 |
> 128 |
Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов.
Применения в офтальмологии.
Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.
Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг/мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Виды Bacillus. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens. |
другие Peptococcus spp. ; Peptostreptococcus spp. ; Propionibacterium acnes; Clostridium perfringens. |
Нечувствительны виды
Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентных к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis.
Другая информация
Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.
Применение в отологии.
Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливались.
Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг/мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы Виды Bacillus; Виды Corynebacterium; Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus caprae; Staphylococcus capitis; Staphylococcus haemolyticus; Streptococcus pneumoniaе; StreptococcusГруппы Viridans. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Achromobacter xylosoxidans subsp. хylosoxidans; Acinetobacter baumanii; Acinetobacter junii; Acinetobacter Iwoffi; Acinetobacter radioresistans; Геновиды Acinetobacter 3; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis; Pseudomonas stutzeri; Serratia marcescens. |
Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:
Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis; Pseudomonas aeruginosa. |
Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.
В результате исследований чувствительности бактерий обнаружено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.
Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.
Доклинические данные по безопасности.
Ципрофлоксацин и другие хинолоны вызывают возникновение артропатии у молодых животных большинства видов, исследовались после перорального применения. При применении ципрофлоксацина 30 мг/кг воздействие на суставы была минимальной. Эта доза в 270 раз превышает рекомендованную дозу для клинического применения в ухо при лечении ребенка с массой тела 10 кг с применением 0,27 мг ципрофлоксацина в каждое ухо два раза в сутки. В ходе месячного исследования на молодых собаках (беглый) при местном применении глазных капель ципрофлоксацина не было обнаружено никаких поражений суставов. Также не было обнаружено никаких доказательств того, что местное применение каким-то образом влияет на суставы. Кроме этого, в 634 детей, перорально принимали ципрофлоксацин, при клиническом и рентгенологическом исследовании не было выявлено каких-либо токсического воздействия на скелет.
Исследование репродуктивной функции, которые проводили на крысах и мышах с применением доз, в 50 раз превышали максимальную офтальмологическую суточную дозу для человека, а также в 900 раз превышающих рекомендованную дозу для закапывания в ухо (при лечении ребенка с массой тела 10 кг или взрослого человека с массой тела 50 кг с применением 0,27 мг 0,36 мг ципрофлоксацина соответственно в каждое ухо два раза в день), не обнаружили никаких доказательств нарушения фертильности или вредного влияния на плод, вызванных применением ципрофлоксацина.
Ципрофлоксацин при пероральном применении в дозах 30 и 100 мг/кг не привел к возникновению тератогенных эффектов у кроликов, хотя при применении обоих этих доз наблюдался значительный токсическое воздействие на самок. После внутривенного применения доз до 20 мг/кг токсического воздействия на самок эмбриональной токсичности или тератогенных эффектов не наблюдалось.
После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше МПК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.
Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (
У детей с оторея с применением тимпаностомичнои трубки или с перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, не поддающихся количественному определению, при пределе обнаружения 5 нг / мл. У шиншилл ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо.
Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены.
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях тела, с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме крови. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы крови составляет 3-5 часов. После приема внутрь однократной дозы колеблется от 250 до 750 мг, у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50% дозы выделяется с мочой в виде неизмененной лекарственного вещества и 10-15% - в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичные метаболиты выделяются с мочой и кал. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300-479 мл/мин. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток.
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, других хинолонов, или к вспомогательным веществам препарата.
Исследований взаимодействия не проводили.
Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, его взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Общие.
Лекарственное средство предназначено для местного применения (в конъюнктивальный мешок или в наружный слуховой проход). Его не следует вводить путем инъекции или глотать.
У пациентов, проходивших лечение хинолонами, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь некоторые из них имели реакции гиперчувствительности в анамнезе.
Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует осуществить кислородную терапию и восстановления проходимости дыхательных путей.
Следует прекратить применение лекарственного средства при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.
Как и при применении всех антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.
Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Таким образом, следует прекратить применение лекарственного средства при первых признаках воспаления сухожилия (см. Раздел «Побочные реакции».
Для глазных капель.
Клинический опыт применения глазных капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, весьма ограничен.
Препарат не рекомендуется застосувуваты новорожденным с бленореей новорожденных гонококковой и хламидийной происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состояния.
По клиническим показаниям следует провести обследование пациента с применением щелевой лампы.
При применении лекарственного средства следует принимать во внимание риск его попадания в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток лекарственного средства), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует отмены лекарственного средства, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции. При использовании контактных линз их следует снять и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем одеть контактные линзы.
После инстилляции глазных капель рекомендуется плотное закрытие век в течение 2 минут носослезная окклюзия в течение 2 минут. Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Для ушных капель.
Эффективность и безопасность применения капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года не оценивали.
При закапывании препарата в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность.
Нет адекватных данных по местного применения ципрофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямой вредное воздействие через репродуктивную токсичность. Желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности.
Кормления грудью.
При пероральном применении ципрофлоксацин было обнаружено в грудном молоке. Неизвестно, проникает ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Лекарственное средство применять с осторожностью в период кормления грудью.
Фертильность.
Не было проведено никаких исследований на людях для оценки эффекта местного применения ципрофлоксацина на фертильность. Пероральное введение животным не указывает на прямой вредное воздействие на рождаемость.
Ципрофлоксацин для местного применения не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применения в офтальмологии.
Дозировки.
Подростки и взрослые, включая пациентов пожилого возраста.
Язвы роговицы.
Лекарственное средство следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
· В 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6:00, затем - по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток;
· На 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;
· С 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.
При язве роговицы лечение может длиться более 14 суток; схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков.
Стандартная доза лекарственного средства составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2:00 в первые двое суток в дневное время.
Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.
Дети.
Дозировка для детей от 1 года является таким же, как и для взрослых.
В результате клинического исследования новорожденных и детей в возрасте до 1 месяца выявлено, что ципрофлоксацин является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней.
Пациенты с нарушением функции печени и почек.
Применение глазных капель ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Применение в отологии.
Дозировки.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста.
Лекарственное средство применять в дозе 4 капли в ушной канал 2 раза в сутки.
Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т. е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).
В общем продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
В случае одновременного лечения другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Дети.
Лекарственное средство применять в дозе 3 капли в ушной канал 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина исследовались в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.
Пациенты с нарушением функции печени и почек.
Применение ушных капель ципрофлоксацина этой категории пациентов не изучали.
Следует тщательно прочистить наружный слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 суток, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.
Дети.
Применения в офтальмологии.
Лекарственное средство применять детям от рождения.
Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина определяли в 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщали о одну серьезную побочную реакцию, связанную с применением препарата этой категории пациентов.
Применение в отологии.
Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.
Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина определяли в 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщали о одну серьезную побочную реакцию, связанную с применением препарата этой категории пациентов.
Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.
Симптомы.
Учитывая характеристики данного лекарственного средства, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии / отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона.
Лечение.
В случае местного передозировки следует промыть глаз (глаза) теплой водой. При необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
В клинических испытаниях наиболее частыми побочными реакциями были отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, дисгевзия при применении ципрофлоксацина в глаза и оторея, зуд в ухе - при его применении в ухо.
Следующие побочные реакции классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до В рамках каждой группы побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их степени тяжести проявлений. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения.
Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в глаза.
Инфекции и инвазии |
Редко - ячмень, ринит |
Со стороны иммунной системы |
Редко - повышенная чувствительность |
Со стороны нервной системы |
Часто - дисгевзия Нечасто - головная боль Редко - головокружение |
Со стороны органов зрения |
Часто - отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза Нечасто - кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век Редко - токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы |
Со стороны органов слуха и лабиринта |
Редко - боль в ухе |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Редко - гиперсекреция околоносовых пазух |
Со стороны пищеварительного тракта |
Нечасто - тошнота Редко - диарея, боль в животе |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Редко - дерматит |
Со стороны костно-мышечной системы |
Неизвестно - повреждение сухожилия |
общие расстройства |
Редко - непереносимость лекарственного средства |
лабораторные исследования |
Редко - отклонение от нормы результатов лабораторных исследований |
Дети.
Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина определяли в 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщали о одну серьезную побочную реакцию, связанную с применением ципрофлоксацина этой категории пациентов.
Побочные эффекты, которые наблюдались после применения ципрофлоксацина в ухо
Со стороны нервной системы |
Нечасто - плаксивость, головная боль |
Со стороны органов слуха и лабиринта |
Нечасто - боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе Неизвестно - звон в ушах |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто - дерматит |
общие расстройства |
Нечасто - гипертермия |
Дети.
Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина определяли в 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением ципрофлоксацина этой категории пациентов.
Описание приведенных побочных реакций.
При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции как (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.
В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались случаи затуманивание зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка лекарственного средства.
У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток лекарственного средства), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует отмены лекарственного средства, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.
Редко компоненты лекарственного средства могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность развития аллергической реакции на любую вспомогательное вещество лекарственного средства.
О серьезных, а в некоторых случаях - о летальных (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщали у пациентов, которым проводили терапию системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщали о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, применяющих ГКС, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. В настоящее время клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между местным применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны скелетно - мышечной и соединительной тканей.
У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдалась фототоксичность от умеренной до тяжелой степени. Однако, реакции фототоксичности на ципрофлоксацин является нечастыми.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
3 года.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS
Адрес
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.
УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILACLARI LTD. STI., Turkey.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}