Гексаксим

Гексаксим — это французская прививка АКДС, комплексная, 6-компонентная противовирусная и противобактериальная вакцина.

Заказать вакцину Гексаксим можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Медикамент на фармацевтическом рынке Украины выпускают в форме суспензии для инъекций. 

Гексаксим вакцина сусп. д/ин. в дозировке 0,5 мл (1 доза) с 2 иглами №1.

Код АТС J07CA09.

Иммунный ответ после первичной вакцинации.

Клинические исследования по оценке иммуногенности проводились у детей старше 6 недель. Младенцы получили вакцину двумя или тремя дозами первичной вакцинации.

Спустя месяц после получения последней дозы у 97,6–100% детей серопротекторный уровень антител был достигнут.

На втором году жизни после бустерной вакцинации 97,2–100% вакцинированных детей имели концентрацию антител против столбняка и дифтерии.

Иммуногенность комбинированной вакцины Гексаксим подтверждена клиническими исследованиями.

В состав медикамента входят такие активные компоненты: клетки Hansenula polymorpha, столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин, коклюшный анатоксин, инактивированный полиовирус (1 тип — штамм Mahoney, 2 тип — штамм MEF-1, тип 3 — штамм Saukett), антиген вируса гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа В, которые провоцируют выработку антител. От инфекционных заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, Гексаксим защиты не обеспечивает.

Вспомогательными компонентами данной вакцины являются такие вещества, как сахароза, уксусная кислота, или гидроксид натрия, или кислота соляная, натрия гидрофосфат, калия гидрофосфат, незаменимые аминокислоты, трометамол.

В вакцину могут быть включены вещества, которые использовались при производстве: глутаральдегид, неомицин, формальдегид, полимиксин В, стрептомицин.

После первичной вакцинации, состоявшей из одной дозы вакцины против гепатита B, введенной сразу после рождения, и 3-дозового курса в возрасте 2, 4 и 6 месяцев без бустерной дозы, 49,3% детей были серозащищенными (антитела к HBsAg ≥ 10 мМЕ) /мл) в возрасте 9 лет и 92,8% продемонстрировали наличие анамнестического ответа после отдельной дозы вакцины против гепатита В.

Иммунный ответ на Гексаксим у недоношенных младенцев

Иммунный ответ на антигены вакцины ^{Гексаксим} у недоношенных (105) младенцев (гестационный возраст от 28 до 36 недель), в том числе у 90 младенцев, матери которых были привиты КДП-вакциной во время беременности, и 15 младенцев, матери которых не были привиты во время беременности оценивали после 3-дозового первичного курса вакцинации в возрасте 2, 3 и 4 месяцев и получения бустерной дозы в возрасте 13 месяцев.

Иммунный ответ после бустерной вакцинации

После бустерной вакцинации вакциной Гексаксим после года (после 2-дозового курса первичной вакцинации в возрасте 3-5 месяцев) и после бустерной вакцинации на втором году жизни (после 3-дозового первичного курса вакцинации в возрасте от 6 недель до 6 недель) месяцев) 97,2–100% и 100% детей имели концентрацию защитных антител (> 0,1 МЕ/мл) против дифтерии и столбняка соответственно. Все дети достигли серопротекторных титров антител против всех трех типов полиовирусов (≥8 (1/разведение)). Уровень сероконверсии для антител к РТ и антител к FHA составил соответственно 86-96,2% и 94,3-99,4%. Вакцинальный ответ для антител к РТ и антител к FHA составил 100%. От 93,5 до 98,9% всех детей достигли уровня титров антител к антигену ПРФ ≥ 1,0 мкг/мл. 99,7–100% детей с вакцинацией против гепатита В при рождении и 96,4–99,4% – без вакцинации против гепатита В при рождении достигли концентрации антител к HBs ≥ 10 мМЕ/мл.

Эффективность защиты от инвазивных инфекций, вызванных Hib (Haemophilus influenzae типа b )

Эффективность вакцинации против инвазивных заболеваний, вызванных Hib, путем использования комбинированных аКДП и Hib вакцин (пятивалентных и шестивалентных, в том числе вакцин, содержащих антиген Hib вакцины Гексаксим^® ) была продемонстрирована в Германии в ходе длительного (с 5-летним периодом) ) исследование послерегистрационного надзора. Эффективность вакцинации составила 96,7% после курса первичной вакцинации и 98,5% после введения дозы бустера (независимо от первичной вакцинации).

В течение длительных клинических исследований вакцины Гексаксим было выявлено, что для полного курса первичного вакцинирования эффективность составляет 96,7%, для ревакцинации — 98,5%.

Показанием для применения 6-компонентной вакцины АКДС Гексаксим является бустерная и первичная вакцинация детей младшего возраста и новорожденных с 6-недельного возраста, для профилактики гепатита, столбняка, коклюша, гепатита В, дифтерии, инвазивных заболеваний, спровоцированных Haemophilus influenzae b-типа и полиомиелита.

Купить вакцину Гексаксим можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Рассмотрим особенности, при условии которых прививка АКДС Гексаксим может применяться с осторожностью, а при которых — не стоит совсем:

• повышенная восприимчивость к активным компонентам вакцины или к другим веществам, которые указаны в инструкции в разделе «Состав», или же гиперчувствительность к составу любой другой вакцины против коклюша;
• анафилактический ответ в анамнезе на предыдущую дозу медикамента;
• инфекции или лихорадочные заболевания;
• неконтролируемая эпилепсия, неврологические нарушения. В таких случаях необходимо вакцинацию отложить до того времени, пока состояние пациента не нормализуется, пока не будет назначено должное лечение и польза вакцины не будет превышать риски;
• энцефалопатия, возникшая на протяжении 7 дней после последнего введения вакцины, которая содержит коклюшный компонент.

С осторожностью необходимо назначать вакцину пациентам с нарушением свертывания крови.

Иммунный ответ на вакцину в зависимости от генетического полиморфизма не изучали.

Комплексная прививка Гексаксим применяется соответственно с рекомендациям официальных нормативных документов, действующих на территории Украины, относительно проведения профилактической вакцинации.

Вакцинирование проводит медицинский персонал в прививочных кабинетах лечебно-профилактических заведений.

Перед введением флакон или шприц с предварительно набранной вакциной необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной суспензии, имеющей беловатый оттенок.

Если в суспензии обнаружены следы каких-либо примесей или же если внешний вид суспензии изменен, необходимо уничтожить флакон или наполненный шприц. Вакцинацию данной дозой осуществлять запрещено.

Французская вакцина АКДС Гексаксим вводится внутримышечно. Ребенку старше 6 недель вводят в переднелатеральную поверхность верхней части бедра. Детям с 15-месячного возраста — в дельтовидную плечевую мышцу.

Курс первичной вакцинации составляет две дозы (интервал между ними — не менее 8 нед.) или три дозы (интервал — не менее 4 нед.).

После 3-дозовой вакцинации медикаментом Гексаксим, если прививку против гепатита В не сделали сразу после рождения, следует ввести как минимум одну бустерную дозу полиовакцины. Для этого можно использовать Гексаксим.

Ревакцинацию (бустерную дозу) необходимо осуществлять спустя не менее чем через 6 месяцев после введения последней дозы вакцины.

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Применение Гексаксима нельзя совмещать с использованием других вакцин или с другими инъекционными лекарственными средствами.

Перед прививкой необходимо предупредить врача о приеме каких-либо медикаментов (в том числе безрецептурных).

Отслеживание

В целях улучшения отслеживания биологических лекарственных средств следует четко фиксировать название и номер серии введенного лекарственного средства в медицинской документации при проведении прививок.

Прежде чем выполнять прививку

Следует отложить иммунизацию лиц с умеренными или тяжелыми острыми лихорадочными заболеваниями или инфекцией. Наличие легких инфекций и/или небольшого повышения температуры тела не должно являться поводом для отложения прививки.

Особые группы пациентов

Доступны данные по иммуногенности у 105 недоношенных младенцев. Эти данные подтверждают применение вакцины ^{Гексаксим} недоношенным детям. Как и ожидалось, у недоношенных младенцев наблюдался более низкий иммунный ответ на некоторые антигены при косвенном сравнении с таковым у доношенных младенцев, хотя серопротективные уровни были достигнуты (см. раздел «Фармакодинамика»). В клинических испытаниях данных по безопасности применения недоношенным младенцам (родившихся в срок ≤ 37 недель гестации) не собирали.

При проведении курса первичной вакцинации следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48–72 часов у очень недоношенных младенцев (родившихся в срок ≤ 28 недель гестации), особенно у детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Поскольку польза от вакцинации в этой группе младенцев высока, вакцинацию не следует отменять или откладывать.

Воздействие на результаты лабораторных анализов

Поскольку антиген Hib, являющийся капсульным полисахаридом, экскретируется с мочой, в течение 1–2 недель после вакцинации возможен положительный результат анализа мочи на этот возбудитель. Для подтверждения наличия инфекции Hib в этот период необходимо выполнять другие анализы.

Детская прививка Гексаксим содержит 85 мкг фенилаланина на каждые 0,5 мл дозы. Фенилаланин может быть вредным для лиц с фенилкетонурией (ФКУ) – редким генетическим расстройством, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку организм не способен выводить его должным образом.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим, а также женщинам репродуктивного возраста вакцина Гексаксим не назначается.

Детям

Гексаксим рекомендован к приему в целях вакцинации, как первичной, так и бустерной, с 6-недельного возраста.

В период использования медикамента возможно проявление нежелательных побочных реакций, таких как эритема в месте введения, плач, раздражительность, отек конечности, уплотнение и боль в месте инъекции, анафилактические реакции, сонливость, диарея (часто), рвота. Со стороны центральной нервной системы — повышение температуры тела, рассеянный склероз и судороги.

После введения первой дозы Гексаксима реактогенность более высокая по сравнению с последующими дозами.

При проявлении симптомов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к специалисту.

Описание отдельных нежелательных реакций

Обширный отек конечности. Сообщалось об обширных реакциях в месте инъекции (> 50 мм) у детей, включая обширное опухание конечности, которое может распространиться с места инъекции за пределы одного или двух близлежащих суставов. Эти реакции начинаются в первые 24–72 ч после вакцинации, могут сопровождаться такими симптомами, как эритема, местное повышение температуры кожи, чувствительность или боль в месте инъекции, и исчезают самостоятельно в течение 3–5 дней. Риск их развития зависит от количества предыдущих доз вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, при этом более высокий риск характерен после 4-й дозы.

До сегодняшнего дня передозировки выявлено не было.

Во избежание случаев передозировки, лекарственное средство необходимо использовать строго по инструкции, не превышая требуемую дозировку.

Способность негативно действовать на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами

Гексаксим применяется только в педиатрии. Взрослым пациентам данная вакцина не вводится.

Суспензия для инъекций по 0,5 мл в 1 заполненном шприце с отдельными иглами, в картонной упаковке.

При соблюдении требуемых условий хранения срок годности лекарственного средства Гексаксим составляет 3 года.

Данную информацию указывает производитель на упаковке.

Температурный режим хранения французской вакцины Гексаксим — от 2 до 8°C, в оригинальной вторичной упаковке. Нужно строго соблюдать правила температурного хранения вакцины. При несоблюдении норм хранения компоненты вакцины теряют активность.

Производителем вакцины Гексаксим является фармацевтическая компания «САНОФИ ПАСТЕР СА», страна-производитель — Франция.

Отпуск лекарственного средства Гексаксим из сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 осуществляется только по рецепту врача.

Купить Гексаксим в Украине можно как в сети аптек-партнеров, так и на сайте МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам. Информацию о медикаменте также можно узнать из отзывов покупателей на сайте https://apteka911.ua.

1. GoodRX;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.

Может ли быть температура после вакцины Гексаксим?

Повышение температуры тела — это одна из возможных побочных реакций. Так что да, температура после введения вакцины Гексаксим может быть повышена.

Когда делать прививку АКДС?

Прививка назначается для малышей с 6 недель до 2-летнего возраста.

Какой интервал между прививками АКДС?

Временной промежуток между использованием Гексаксима должен быть не меньше чем 4 недели. Обычно вакцинацию проводят по схеме введения в 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев. Ревакцинацию осуществляют в 18 месяцев.

Как переносится вакцина Гексаксим (АКДС)?

Вакцина Гексаксим переносится хорошо. Редко возникают нежелательные реакции в виде эритемы в месте введения, плача, раздражительности, отека конечности, анафилактических реакций, сонливости, диареи, рвоты, повышения температуры тела, судорог, уплотнения и боли в месте инъекции.