НАЗИВИН®


Международное непатентованное наименование
Oxymetazoline

АТС-код
R01AA05

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

капли назальные 0,05% по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке


Условия отпуска

без рецепта


Состав

1 мл раствора содержит: оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг


Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Заявитель
Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ
Германия

Производитель 1
Дельфарм Бладель Б.В.
Нидерланды

Производитель 2
Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А.
Португалия

Регистрационный номер
UA/7928/01/03

Дата начала действия
25.10.2017

Дата окончания срока действия
неограниченный

Досрочное прекращение
Нет

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Нет

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Состав

Действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит:

  • «Називин®» 0,01% - оксиметазолина гидрохлорида 0,1 мг;
  • «Називин®» 0,025% - оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;
  • «Називин®» 0,05% - оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85%); бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Називин®» относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

«Називин®» 0,05%, капли назальные.

Двойное слепое сравнительное исследование с параллельными группами, проведенное с участием 247 пациентов показало более быстрее и лучшее улучшение типичных симптомов острого ринита (заложенность носа, насморк, чихание, ухудшенное самочувствие) (р < 0,05) за счет комбинации сосудосуживающего, противовирусного, противовоспалительного и антиоксидантного эффектов оксиметазолина. Таким образом, лечение с помощью 0,05% оксиметазолина, назальных капель, по сравнению с физиологическим раствором значительно сокращает продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (р < 0,001).

Фармакокинетика

В случае применения «Називин®», назальных капель 0,01% и 0,025% эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, приблизительно 1,1% - с калом.

Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6-8 часов), максимально - до 12 часов.

Показания

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

Аллергический ринит.

Вазомоторный ринит.

Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.

«Називин®» 0,025%: возраст до 1 года.

«Називин®» 0,05%: возраст до 6 лет.

Особенности применения

В нижеприведенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск:

  • Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия;
  • феохромоцитома;
  • метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • при применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.

Длительного применения, как и превышения дозы, следует избегать, особенно при назначении детям. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев с пониженной массой тела, чтобы избежать риска передозировки.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности препарата и иметь сходную клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Совместное использование оксиметазолина и: трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО типа транилципромина, гипертензивных препаратов может привести к повышению кровяного давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании, или при одновременном или сразу после трициклических антидепрессантов и/или МАО-ингибиторов возможно повышение кровяного давления.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, так как возможно уменьшение выработки грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах не ожидается влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы

«Називин®» 0,01%, 0,025%, 0,05%, капли назальные, назначают для применения в нос.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Применяют «Називин®» 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Разовую дозу следует применять более 3 раз в сутки.

Эффект препарата достигается в течение 25 секунд после применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов, максимум - 12 часов).

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.

Применяют «Називин®» 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Разовую дозу следует применять более 3 раз в сутки.

Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов, максимум - 12 часов).

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле «Називин®» 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Разовую дозу следует применять более 3 раз в сутки.

Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов, максимум - 12 часов).

Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.

«Називин®» капли назальные 0,01%, 0,025%, 0,05% применяют не более 5-7 дней.

Дети.

Не применяется «Називин®» 0,025% детям в возрасте до 1 года; «Називин®» 0,05% до 6 лет.

Передозировка

Передозировка возможна после назального или случайного приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция центральной нервной системы проявляется: тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется: снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.

Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей передозировки часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает за гипотензией.

Терапевтические меры: показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы можно применять в качестве антидота. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Побочные реакции

Частота возникновения классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - < 10%), нечасто (≥ 0,1% - < 1%), редко (≥ 0,01% - < 0,1%), очень редко или единичные случаи (< 0,01%).

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто: увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после отмены.

Очень редко: апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы.

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко: аритмия.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 0,025% и 0,05% раствора; по 5 мл 0,01% раствора во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

  1. Дельфарм Бладел Б. В. Нидерланды./Delpharm Bladel B.V.
  2. Софаримекс - Индустрия Кимико е Фармацеутика, С. А./Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, SA.

Адрес

  1. Индустривег 1, Бладел, 5531 AD, Нидерланды/Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Netherlands.
  2. Ав. дас индустриас - Альто до Колариде, Касем, 2735-213, Португалия/Av. das Indústrias - Alto do Colaride, Cacém, 2735-213, Portugal.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


Цены на Називин

Називин кап. назал. 0,05% фл. 10мл
Називин кап. назал. 0,05% фл. 10мл

ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В. (Нидерланды)

НАЗИВИН

102.20 грн.

Аналоги

Назалонг спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10г
Назалонг спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10г

Микрофарм (Украина)

НАЗАЛОНГ

110.20 грн.
Риназолин спрей назал. 0,5мг/мл фл. 10мл
Риназолин спрей назал. 0,5мг/мл фл. 10мл

Фармак (Украина)

РИНАЗОЛИН

99.00
84.20 грн.
Нокспрей спрей назал. 0,05% конт. 10мл
Нокспрей спрей назал. 0,05% конт. 10мл

Сперко (Украина)

НОКСПРЕЙ

98.60 грн.
Нокспрей Актив спрей назал. 0,05% конт. 10мл
Нокспрей Актив спрей назал. 0,05% конт. 10мл

Сперко (Украина)

НОКСПРЕЙ

156.60 грн.
Синумакс спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10г
Синумакс спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10г

Микрофарм (Украина)

СИНУМАКС

165.00 грн.
Риназолин кап. назал. 0,5мг/мл фл. 10мл
Риназолин кап. назал. 0,5мг/мл фл. 10мл

Фармак (Украина)

РИНАЗОЛИН

96.30
81.90 грн.
Називин Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Називин Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл

Пи энд джи хелс (Германия)

НАЗИВИН

164.70 грн.
Назол Адванс спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Назол Адванс спрей назал. 0,05% фл. 10мл

Институто де Анжели (Италия)

НАЗОЛ

153.40 грн.
Назол спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Назол спрей назал. 0,05% фл. 10мл

Институто де Анжели (Италия)

НАЗОЛ

125.10 грн.
Називин спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10мл
Називин спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10мл

Софаримекс (Португалия)

НАЗИВИН

132.70 грн.
Викс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл
Викс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл

Проктер энд Гембл (Германия)

ВИКС

176.70 грн.
Назо-спрей спрей назал. 0,5мг/мл конт. 15мл
Назо-спрей спрей назал. 0,5мг/мл конт. 15мл

ГНЦЛС (Украина)

НАЗО-СПРЕЙ

69.90 грн.
Аква спрей Окси спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл
Аква спрей Окси спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл

Красная звезда (Украина)

АКВА СПРЕЙ

82.70 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!