НОКСПРЕЙ

Состав

Действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Нокспрей» - α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. «Нокспрей» уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

Не изучали.

Показания

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца); метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, что вводятся интраназально (повышается развитие побочных реакций), с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Особенности применения

Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании спрея. Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Крайне редко - угнетение функций центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ с возможным развитием комы.

Неотложные меры: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, сонливость или бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл или 15 мл, или 20 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Алкала Фарма, С. Л.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Телефон: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины