ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ

Состав

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг;

Другие составляющие : бензалкония хлорида раствор; лимонная кислота, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85%); вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий видимых лишних частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание деконгестацией слизистой оболочки и улучшением дренажа секрета.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и продолжает действовать несколько часов (в среднем 6-8 часов).

При интраназальном применении количество поглощаемого лекарственного средства иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин в плазме крови почти не выявляется (концентрация в плазме крови меньше предела определения).

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 нед после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения

ГРИППОСТАД^® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не применять детям до 1 года. Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям более 7-10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель. применение.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение слизистой носа.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, экскретируется ли активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Фертильность

Соответствующие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

ГРИППОСТАД^® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ предназначены для назального применения. Детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) – по 1-2 капли в каждый носовой ход до 1-2 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) – по 2-4 капли в каждый носовой ход до 2-3 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов болезни. ГРИППОСТАД^® РИНО 0,05% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не рекомендуется применять дольше 7-10 дней.

Применять капли необходимо следующим образом:

Тщательно очистить нос перед применением препарата;

- откинуть голову максимально назад, насколько комфортно;

- закапать капли в каждый носовой ход и держать голову откинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу;

- после применения очистить капельницу перед помещением ее во флакон;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

ГРИППОСТАД^® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не следует применять детям до 1 года. Применять детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, повышению потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Редкие (гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

Частые (³1/100, головная боль.

Со стороны органов зрения:

Редкие (

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редкие (

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Частые (³1/100,

Со стороны пищеварительной системы:

Частые (³1/100,

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Частые (³1/100,

Срок годности

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконах из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой и имеет стеклянную пипетку в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия .

Адрес

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины