| Торговое название | Галазолин |
| Действующие вещества | Ксилометазолин |
| Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли назальные |
| Количество в упаковке: | 10 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ВАРШАВСКИЙ ФЗ ПОЛЬФА А.Т. |
| Страна производства: | Польша |
| Заявитель: | Варшавский ФЗ Польфа |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
|
Фармакодинамика. ксилометазолин — производное имидазолина, оказывает симпатомиметическое действие, является непосредственным антагонистом α2-адренорецепторов. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, уменьшает экссудацию.
Продолжительное применение препарата (2 нед) может привести ко вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Фармакокинетика. Действие препарата развивается через 5–10 мин; его эффект длится на протяжении 5–6 ч, однако сужение сосудов сохраняется еще в течение 8–12 ч. При нанесении на слизистую оболочку препарат вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия. В случае попадания значительного количества ксилометазолина в пищеварительный тракт (в основном возможно у детей), отмечают чрезмерный седативный эффект.
Лечение острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или обострения хронического синусита; аллергического ринита; острого среднего отита (для восстановления проходимости слуховых труб).
Капли назальные 0,05% (1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет по назначению врача закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч;, но не более 3 раз в сутки; детям в возрасте 2–12 лет — по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1% (1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0,05% (одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: обычно делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1% (одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: обычно назначают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения обычно составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 10 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности; закрытоугольная глаукома; состояние после гипофизэктомии или других оперативных вмешательств, проводящихся с разрезом твердой мозговой оболочки. детям в возрасте до 4 мес — в форме капель.
Местно в отдельных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чиханье. очень редко возникает системное действие — головная боль, сонливость, слабость, головокружение, тахикардия, тошнота, кратковременное нарушение зрения, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), нарушение сердечного ритма, повышение ад (особенно у пациентов с заболеванием сердечно-сосудистой системы), одышка. в случае применения очень высокой дозы или ошибочного применения капли можно проглотить, что приводит к всасыванию действующего вещества в жкт. такие случаи отмечают в основном у детей, при этом основным побочным действием является чрезмерный седативный эффект.
Флакон необходимо использовать индивидуально; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
При хронических ринитах препарат не следует применять постоянно на протяжении длительного времени (более 10 дней). Применение препарата более 10 дней может вызвать медикаментозный ринит. Длительное применение препарата может стать причиной противоположного эффекта. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат в форме назальных капель не следует применять у детей в возрасте до 4 мес. Препарат в форме назального геля не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, АГ, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом. Не применять препарат во время лечения ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что Галазолин выделяется с грудным молоком, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. отмечали отдельные случаи взаимодействия препарата с трициклическими антидепрессантами, поэтому препарат не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами мао. не применять одновременно с другими симпатомиметиками (например эфедрин, псевдоэфедрин), учитывая взаимное усиление действия препаратов.
Значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может вызывать развитие седативного эффекта, нарушения зрения, головную боль, раздражительность, повышение ад, нарушения ритма сердца, бессонницу, угнетение дыхания, расстойства сознания. длительное применение препарата может приводить к развитию вторичного медикаментозного ринита, устойчивого к терапии. лечение при передозировке симптоматическое.
В защищенном от света месте при комнатной температуре 15−25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Варшавский ФЗ Польфа. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл являются:
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометазолина;
Другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, додекагидрат, натрия дигидрофосфат, моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (Е 420), вода очищенная.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATХ R01A A07.
Ксилометазолин – это производное веществ имидазолина, оказывающего симпатомиметичное действие. Он является непосредственным антагонистом альфа-адренорецепторов.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых носоглотки и количество экссудата.
Препарат начинает действовать через 5–10 минут; его действие сохраняется в течение 10 часов. Препарат, нанесенный на слизистую носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).
Для облегчения проведения риноскопии.
· гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
· Не следует применять пациентам после удаления гипофиза или после других хирургических вмешательств с разрезом твердой мозговой оболочки.
· атрофическое воспаление слизистой носа.
· острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома.
· применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Известны случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять Галазолин при лечении этими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрином) из-за их совместного действия.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертинзивных средств, таких как β-адреноблокаторы и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение с β-адреноблокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.
ГАЛАЗОЛИН 0,05% не следует применять детям до 1 года.
ГАЛАЗОЛИН 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
ГАЛАЗОЛИН®Как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, симптомами которой являются бессонница, головокружение, дрожь, расстройства сердечного ритма и артериальная гипертензия.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут использовать его более 5 дней.
Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате – к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa ).
Причиной этого заболевания, вероятно, является заторможенное высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических альфа-2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять больным артериальной гипертензией и другими заболеваниями системы кровообращения, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, с затрудненным мочеиспусканием, заболеваниями щитовидной железы.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и пожилым людям.
Не следует применять Галазолин во время лечения ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за содержания хлорида бензалкония продукт может раздражать слизистую носа.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с порфирией, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметический эффект.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применявшие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
ГАЛАЗОЛИННе следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательства нежелательного воздействия на младенца отсутствуют.
Нет данных, указывающих, что ксилометазолин проникает в грудное молоко. Поэтому необходима осторожность, а лекарственное средство в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность. Соответствующие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.
Обычно лекарственное средство не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат применять назально. Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость. Последнее применение рекомендуется непосредственно перед сном.
Капли назальные ГАЛАЗОЛИН 0,05% назначать детям в возрасте от 1 года.
Дети от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки (через 8–10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Дети от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых): по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней.
Капли назальные ГАЛАЗОЛИН 0,1 % назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Взрослые и дети от 12 лет: по 2–4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней.
Из соображений гигиены упаковку лекарства следует применять только одному пациенту.
Дети.
ГАЛАЗОЛИН 0,05% не следует применять детям до 1 года.
Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
ГАЛАЗОЛИН 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение препарата или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети помладше чувствительны к токсичности, чем взрослые.
При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение АД. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома.
Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение АД, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может оказать значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, ком, брадикардию, апноэ и повышение АД, что впоследствии сменяется его снижением.
Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначать соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.
Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов препарата) желательно начать в течение 1 ч после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения АД – неселективные α-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождающейся снижением АД.
Ниже приведены нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолина.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями кровообращения).
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, беспокойство, бессонница, утомляемость, галлюцинации, судороги (особенно у детей).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.
Применение продукта в период дольше рекомендуемого и (или) в дозах более рекомендуемых может привести к вторичному медикаментозному воспалению слизистой носа.
Общие расстройства и состояние в месте введения: тошнота, усталость, чувство слабости, увеличение отека слизистой носа после прекращения действия препарата, носовое кровотечение.
Может появиться раздражение слизистой носа, чувство жжения в носу и в горле.
Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.
4 года.
Срок годности после первого открывания флакона составляет 12 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не обнаружено.
По 10 мл 0,05% или 0,1% в полиэтиленовых флаконах-капельницах с контролем первого открытия №1 в картонной коробке.
Без рецепта.
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО/ Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Адрес
Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Польша
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
