Торговое название | Галазолин |
Действующие вещества | Ксилометазолин |
Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
Форма выпуска: | капли назальные |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ВАРШАВСКИЙ ФЗ ПОЛЬФА А.Т. |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Варшавский ФЗ Польфа |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
Фармакодинамика. ксилометазолин — производное имидазолина, оказывает симпатомиметическое действие, является непосредственным антагонистом α2-адренорецепторов. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, уменьшает экссудацию.
Продолжительное применение препарата (2 нед) может привести ко вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Фармакокинетика. Действие препарата развивается через 5–10 мин; его эффект длится на протяжении 5–6 ч, однако сужение сосудов сохраняется еще в течение 8–12 ч. При нанесении на слизистую оболочку препарат вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия. В случае попадания значительного количества ксилометазолина в пищеварительный тракт (в основном возможно у детей), отмечают чрезмерный седативный эффект.
Лечение острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или обострения хронического синусита; аллергического ринита; острого среднего отита (для восстановления проходимости слуховых труб).
Капли назальные 0,05% (1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет по назначению врача закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч;, но не более 3 раз в сутки; детям в возрасте 2–12 лет — по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1% (1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0,05% (одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: обычно делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1% (одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: обычно назначают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения обычно составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 10 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности; закрытоугольная глаукома; состояние после гипофизэктомии или других оперативных вмешательств, проводящихся с разрезом твердой мозговой оболочки. детям в возрасте до 4 мес — в форме капель.
Местно в отдельных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чиханье. очень редко возникает системное действие — головная боль, сонливость, слабость, головокружение, тахикардия, тошнота, кратковременное нарушение зрения, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), нарушение сердечного ритма, повышение ад (особенно у пациентов с заболеванием сердечно-сосудистой системы), одышка. в случае применения очень высокой дозы или ошибочного применения капли можно проглотить, что приводит к всасыванию действующего вещества в жкт. такие случаи отмечают в основном у детей, при этом основным побочным действием является чрезмерный седативный эффект.
Флакон необходимо использовать индивидуально; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
При хронических ринитах препарат не следует применять постоянно на протяжении длительного времени (более 10 дней). Применение препарата более 10 дней может вызвать медикаментозный ринит. Длительное применение препарата может стать причиной противоположного эффекта. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат в форме назальных капель не следует применять у детей в возрасте до 4 мес. Препарат в форме назального геля не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, АГ, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом. Не применять препарат во время лечения ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что Галазолин выделяется с грудным молоком, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. отмечали отдельные случаи взаимодействия препарата с трициклическими антидепрессантами, поэтому препарат не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами мао. не применять одновременно с другими симпатомиметиками (например эфедрин, псевдоэфедрин), учитывая взаимное усиление действия препаратов.
Значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может вызывать развитие седативного эффекта, нарушения зрения, головную боль, раздражительность, повышение ад, нарушения ритма сердца, бессонницу, угнетение дыхания, расстойства сознания. длительное применение препарата может приводить к развитию вторичного медикаментозного ринита, устойчивого к терапии. лечение при передозировке симптоматическое.
В защищенном от света месте при комнатной температуре 15−25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл являются:
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометазолина;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (Е 420), вода очищенная.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Koд ATХ R01A A07.
Ксилометазолин - это производная веществ имидазолина, что делает симпатомиметическое действие. Он является непосредственным антагонистом альфа-адренорецепторов.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут его действие сохраняется в течение 10 часов. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Известны случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять галазолин® при лечении этими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрина) через их совместное действие.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические и тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение β-адренорецепторов может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Галазолин® 0,05% не следует применять детям до 1 года.
Галазолин® 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Галазолин® как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, симптомами которой являются бессонница, головокружение, дрожь, нарушение сердечного ритма и артериальная гипертензия.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут использовать его дольше 5 дней.
Применение препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медикаментозного ринита (rhinitis medicamentosa).
Причиной этого заболевания вероятно, является заторможено высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических альфа-2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять больным артериальной гипертензией и другие заболевания системы кровообращения, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы с затрудненным мочеиспускания, заболеваниями щитовидной железы.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и лицам пожилого возраста.
Не следует применять Галазолин® при лечении ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за содержания хлорида бензалкония продукт может раздражать слизистую оболочку носа.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с порфирией, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые применяли ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Галазолин® не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние. Доказательства нежелательного влияния на младенца отсутствуют.
Нет данных, которые бы указывали, что ксилометазолин проникает в грудное молоко. Поэтому необходима осторожность, а лекарственное средство в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат применять назально. Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость. Последнее применение рекомендуется непосредственно перед сном.
Капли назальные галазолин® 0,05% назначать детям в возрасте от 1 года.
Дети в возрасте от 1 до 5 лет (под присмотром взрослых): по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых): по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные галазолин® 0,1% назначать взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Из соображений гигиены упаковку лекарств следует применять только одному пациенту.
Дети.
Галазолин® 0,05% не следует применять детям до 1 года.
Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Галазолин® 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение препарата или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорогам. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких дозах) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома.
Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардия, апноэ и повышение артериального давления, со временем изменяется его снижением.
Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначать соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов препарата) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения судорог использовать противосудорожных препараты типа бензодиазепаму, для снижения артериального давления - неселективные α-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождается снижением артериального давления.
Ниже указаны нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолина.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, беспокойство, бессонница, утомляемость, галлюцинации, судороги (особенно у детей).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Применение продукта в период дольше рекомендованного и (или) в дозах более рекомендованных может привести к вторичному медикаментозному воспалению слизистой оболочки носа.
Общие нарушения и состояние в месте введения: тошнота, усталость, чувство слабости, увеличение отека слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата, носовое кровотечение.
Может появиться раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и в горле.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 12 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не обнаружено.
По 10 мл 0,05% или 0,1% в полиэтиленовых флаконах-капельницах с контролем первого вскрытия № 1 в картонной коробке.
Без рецепта.
Варшавский Фармацевтический завод Польфа АО/Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Адрес
Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша /
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}