НАЗОФЕРОН®

Состав

действующее вещество: интерферон альфа-2b;

1 мл спрея назального содержит интерферона альфа-2b человека рекомбинантного не менее 100000 МЕ;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лизина гидрохлорид, калия хлорид, трометамола гидрохлорид, трометамол, гипромелоза, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН®– противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – ингибирует репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Показания

Лекарственное средство НАЗОФЕРОН®применяют для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых:

– у которых заболевания верхних дыхательных путей являются частыми и длительными;

– в случае контакта с больными ОРВИ;

– при переохлаждении;

– при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска – медицинские работники, учителя, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000–80000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000–100000 МЕ).

Детям от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000–120000 МЕ).

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000–180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с дозировкой по возрасту 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы следует повторять. При одноразовом контакте достаточно одного впрыска.

Во время сезонного повышения заболеваемости – согласно дозировке по возрасту однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Способ применения спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

Находясь в вертикальном положении, поместите конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажмите на насос-дозатор.

3. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям от 1 года.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции

В редких случаях – сыпь на коже.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике): 10 суток.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе из светозащитного стекла, укупоренного насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины