Лаферобион суппозитории (свечи) по 150 000 МЕ 2 блистера по 5 шт

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее действие. комплексный состав лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного повышается в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на т- и в-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина е. не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при применении интерферона на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Для детей: в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (орви).

Для детей: в комплексной терапии орви рекомендуемые дозы составляют:

новорожденным и недоношенным детям препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед назначать препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 ч) ректально. Курс составляет 5 дней.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 7–14 лет — по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания цнс (в том числе функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Все побочные реакции, связанные с применением лаферобиона, незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно исчезают.

Общие нарушения: при введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, повышенное потоотделение; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ, потеря аппетита, нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушения функции щитовидной железы.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или артериальная гипотензия; редко — тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию.

Нарушения со стороны дыхательной системы: кашель.

Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

Лечение лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в плазме крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и ХОБЛ, при нарушениях свертываемости крови (в том числе тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения выраженности нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в плазме крови и снижения протромбинового времени.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Дети. Применяют в педиатрической практике (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в плазме крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

До настоящего времени не описано случаев передозировки препарата лаферобион. однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, рекомендована симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

В оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре 2–8 °с.

Действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;

Вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Код АТX L03A B05.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав «Лаферобион^®» обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетататом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Для детей в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз, выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т. ч функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, что получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т. ч. с производными ксантина - аминофилином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния препарата «Лаферобион^®» на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости - корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.

Лечение препаратом «Лаферобион^®» следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:

Новорожденным и недоношенным детям назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12 часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами - по 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.

Детям в возрасте от 1 до 7 лет - по 500 000 МЕ 2 раза в сутки.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом «Лаферобион^®». Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Все побочные реакции, связанные с применением препарата «Лаферобион^®», незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они, конечно, исчезают.

Общие нарушения. При введении препарата «Лаферобион^®» возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко - рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко - тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемию.

Нарушение дыхательной системы - кашель.

Прочее:Изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушения электролитного баланса.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки с 5 суппозиториями в картонной коробке.

Без рецепта.

ЗАО «Биофарма», Украина;

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина.

Адрес

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.