Лаферобіон супозиторії (свічки) по 150 000 МО 2 блістера по 5 шт

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний має виражену антивірусну, антипроліферативну та імуномодулюючу дію. комплексний склад Лаферобіона обумовлює ряд нових ефектів: у сполученні з токоферолу ацетатом і аскорбіновою кислотою антивірусна активність інтерферону альфа-2b рекомбінантного підвищується в 10-14 разів, підсилюється його імуномодулююча дія на т- і в-лімфоцити, нормалізується вміст імуноглобуліну е. не утворюються антитіла , нейтралізують антивірусну активність інтерферону альфа-2b рекомбінантного, навіть при застосуванні інтерферону протягом 2 років, нормалізується функціонування ендогенної системи.

Для дітей: в комплексній терапії гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ).

Для дітей: в комплексній терапії ГРВІ рекомендовані дози становлять:

новонародженим і недоношеним дітям препарат призначають по 150 000 МО по 2 супозиторії на добу з 12-годинним інтервалом. Курси лікування і перерви між курсами - по 5 днів.

Недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижнів призначати препарат по 150 000 МО 3 рази на добу (через 8 год) ректально. Курс становить 5 днів.

Дітям у віці від 1 року до 7 років - по 500 000 МО 2 рази на добу.

Дітям у віці 7-14 років - по 1 000 000 МО 2 рази на добу протягом 5 днів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; наявність у пацієнта дисфункції щитоподібної залози; наявність важких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та / або нирок; епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (в тому числі функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримували терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. пригнічення мієлоїдного паростка кровотворення.

Всі побічні реакції, пов'язані із застосуванням Лаферобіона, незначні або середньої тяжкості, після закінчення лікування зазвичай зникають.

Загальні порушення: при введенні Лаферобіона можливі грипоподібні симптоми: озноб, підвищення температури тіла, втомлюваність, млявість, а також головний біль, біль в м'язах, суглобах, підвищене потовиділення; рідко - блювота, запаморочення, припливи. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до препарату.

Порушення з боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, печінки: підвищення рівня АЛТ та АСТ, ЛФ, втрата апетиту, порушення функції печінки.

Ендокринні порушення: порушення функції щитоподібної залози.

Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії.

Порушення з боку серцево-судинної системи: можливі АГ або артеріальна гіпотензія; рідко - тахікардія.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, включаючи висип (в тому числі герпетическую), свербіж, почервоніння.

Порушення з боку дихальної системи: кашель.

Інша: зміни в місці введення, порушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу.

Лікування Лаферобіоном слід проводити під наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні препарату проводять контроль загального аналізу крові, функції печінки, нирок і щитоподібної залози.

Всім пацієнтам перед початком та регулярно під час лікування рекомендується проводити розгорнутий аналіз периферичної крові, з обов'язковим якісним і кількісним дослідженням показників крові, а також біохімічний аналіз крові, включаючи визначення вмісту електролітів, кальцію, печінкових ферментів і креатиніну.

У всіх пацієнтів, які отримують препарат, рекомендується ретельно контролювати рівень альбуміну в плазмі крові та протромбіновий час.

З обережністю призначати препарат при наявності в анамнезі таких захворювань, як цукровий діабет з епізодами кетоацидозу та ХОЗЛ, при порушеннях згортання крові (в тому числі тромбофлебіті легеневої артерії), при вираженій мієлосупресії.

При лікуванні препаратом необхідно забезпечити адекватну гідратацію організму; при проявах лихоманки слід виключити інші причини її виникнення. Рекомендується використовувати препарат на фоні антигістамінної і жарознижувальну терапії.

Розвиток важких і середньо побічних ефектів вимагає корекції дози, а в деяких випадках - скасування лікування.

Застосування препарату припинити у випадках: подовження часу згортання крові (у пацієнтів з хронічним гепатитом), проявів легеневого синдрому та рентгенологічного виявлення інфільтрату або порушення функції легень, появи або збільшення вираженості порушень зору, порушення функції щитоподібної залози (відхилення від норми рівня ТТГ), зниження рівня альбуміну в плазмі крові та зниження протромбінового часу.

При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат слід негайно відмінити та вжити відповідних заходів.

Після закінчення терміну придатності використання препарату є неприпустимим. Препарат не підлягає повторному контролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Дані щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні.

Діти. Застосовують в педіатричній практиці (див. Спосіб застосування).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Деякі несприятливі ефекти з боку ЦНС, обумовлені застосуванням препарату, можуть впливати на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними (потенційно викликають мієлосупресивний ефект).

При одночасному застосуванні з препаратами, які метаболізуються шляхом окислення (в тому числі з похідними ксантину - аминофиллином і теофіліном) слід враховувати можливість впливу Лаферобіона на окислювальні метаболічні процеси. Концентрацію теофіліну в плазмі крові необхідно контролювати та при необхідності - коригувати режим дозування.

При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, Теніпозід, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрожують життю токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).

При одночасному застосуванні з зидовудином підвищується ризик розвитку нейтропенії.

До теперішнього часу не описано випадків передозування препарату Лаферобион. проте, як і при передозуванні будь-якого лікарського засобу, рекомендована симптоматична терапія з моніторингом функцій життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.

В оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі 2-8 °C.

діюча речовина: interferon alfa-2b;

1 супозиторій містить: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини – 150 000 МО або 500 000 МО;

допоміжні речовини: токоферолу ацетату 5 % розчин олійний, кислота аскорбінова, твердий жир.

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії кулевидної форми жовтувато-білого кольору однорідної консистенції.

Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b.

Код АТX L03A B05.

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний має виражену антивірусну, антипроліферуючу та імуномодулюючу дію. Комплексний склад «Лаферобіон^®» обумовлює ряд нових ефектів: у сполученні з токоферолу ацетатом і аскорбіновою кислотою антивірусна активність інтерферону альфа-2b рекомбінантного збільшується у 10-14 разів, підсилюється його імуномодулююча дія на Т- та В-лімфоцити, нормалізується вміст імуноглобуліну Е. Не утворюються антитіла, що нейтралізують антивірусну активність інтерферону-альфа-2b рекомбінантного, навіть при його застосуванні протягом 2 років, нормалізується функціонування ендогенної системи.

Для дітей: у комплексній терапії гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ).

Підвищена чутливість до компонентів препарату; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т. ч функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення.

З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, аналгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).

При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються шляхом окислення (у т. ч. з похідними ксантину – амінофіліном та теофіліном) слід враховувати можливість впливу препарату «Лаферобіон^®» на окислювальні метаболічні процеси. Концентрацію теофіліну у сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності − корегувати режим дозування.

При застосуванні препарату у комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, тенипозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).

При одночасному застосуванні з препаратом зидовудин підвищується ризик розвитку нейтропенії.

Лікування препаратом «Лаферобіон^®» слід проводити під наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні препарату проводять контроль загального аналізу крові, функцій печінки, нирок та щитовидної залози.

При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат слід негайно відмінити та прийняти відповідні заходи.

Після закінчення терміну придатності використання препарату недопустиме. Препарат не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

Дані щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні.

Деякі несприятливі ефекти з боку ЦНС, обумовлені застосуванням препарату, можуть впливати на спроможність пацієнтів керувати транспортними засобами і працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Для дітей у комплексній терапії ГРВІ рекомендовані дози становлять:

Новонародженим і недоношеним дітям препарат призначають по 150 000 МО по 2 супозиторії на добу з 12- годинною перервою ректально. Курси лікування і перерви між курсами – по 5 днів.

Недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижнів призначають препарат по 150 000 МО 3 рази на добу (через 8 годин) ректально. Курс становить 5 днів.

Дітям віком від 1 до 7 років – по 500 000 МО 2 рази на добу.

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

До даного часу не описано випадків передозування препаратом «Лаферобіон^®». Однак, як і при передозуванні будь-яким лікарським засобом, рекомендована симптоматична терапія з моніторингом функцій життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.

Всі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату «Лаферобіон^®», незначні або середньої тяжкості. Після закінчення лікування вони, звичайно, зникають.

Загальні порушення. При введенні препарату «Лаферобіон^®» можливі грипоподібні симптоми: озноб, підвищення температури, стомлюваність, в'ялість, а також головний біль, біль у м'язах, суглобах, пітливість; рідко – блювання, запаморочення, припливи. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до препарату.

Порушення з боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, печінки: підвищення рівня АЛТ та АСТ, підвищення рівня ЛФ, втрата апетиту. Порушення функції печінки.

Ендокринні порушення: порушення функції щитовидної залози.

Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії.

Порушення з боку серцево-судинної системи: можлива артеріальна гіпертензія або гіпотензія; рідко – тахікардія.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, включаючи висипання (у тому числі герпетичні), свербіж, гіперемію.

Порушення дихальної системи – кашель.

Інше: зміни у місці введення, порушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2ºС до 8ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 або 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці з 3 або 5 супозиторіями або 2 контурні чарункові упаковки з 5 супозиторіями у картонній коробці.

Без рецепту.

ПрАТ «Біофарма», Україна;

ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.

Адреса

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.