Липотион раствор для инъекций 600 мг/50 мл флакон 50 мл 1 шт

Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии.

• действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота;
• 1 флакон (50 мл) раствора содержит тиоктовую (α-липоевую) кислоту 600 мг;
• другие составляющие: трометамол, натрия хлорид, 1М раствор трометамола, вода для инъекций.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбопатия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, экзема, зуд; анафилактические реакции, аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко – гипогликемия*.

Со стороны нервной системы: редко – дисгевзия; очень редко – апоплексический удар, головные боли*, головокружение*, повышенная потливость*.

Со стороны органов зрения: очень редко – диплопия, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – пурпурная.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения: очень редко – реакции в месте введения.

Лекарственное средство предназначено для внутривенного введения.

Основой лечения диабетической полинейропатии является оптимальный диабетический контроль.

Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально.

При наличии симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 50 мл раствора для инъекций (соответствующей 600 мг тиоктовой кислоты в сутки) внутривенно.

Во время начального периода лечения раствор для инъекций следует вводить внутривенно в течение 2–4 нед.

Раствор вводить капельно внутривенно в течение 30 минут, перед этим ампулу лекарственного средства развести в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Для приготовления инфузионного раствора следует применять только 0,9% раствор хлорида натрия.

Внутривенный ввод можно делать без разведения с помощью шприца для инъекций в течение не менее 12 минут.

Правила проведения инфузии.

Поскольку действующее вещество лекарственного средства чувствительно к действию света, раствор для короткой инфузии следует готовить непосредственно перед применением.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, с помощью алюминиевой фольги). Защищенный от света раствор для инфузии пригоден в течение примерно 6 часов. Следует внимательно следить за тем, чтобы время введения инфузии длилось не менее 12 минут.

Рекомендуется продолжать лечение тиоктовой кислотой в виде пероральных форм в дозе 600 мг/сут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство не использовать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Тиоктовая кислота не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы.

В случае передозировки может появляться тошнота, рвота и головные боли.

В результате случайного или преднамеренного применения тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г при алкогольной интоксикации наблюдались единичные случаи с тяжелыми признаками интоксикации, включая летальное последствие. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного нарушения или головокружения с последующими генерализованными судорогами и развитием лактоацидоза. Последствиями интоксикации тиоктовой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение.

При подозрении на значительную интоксикацию тиоктовой кислотой (например, более 10 таблеток по 600 мг для взрослых и более 50 мг/кг массы тела для детей) следует немедленно госпитализировать больного и начать стандартные меры для лечения интоксикации (вызвание рвоты, промывание желудка, активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактатного ацидоза и других угрожающих последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии и направлено на устранение симптомов.

До сих пор преимуществ гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации в принудительном выведении тиоктовой кислоты не обнаружено.

При одновременном применении с тиоктовой кислотой снижается эффективность цисплатина.

При одновременном применении с тиоктовой кислотой может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина и/или других противодиабетических средств. В случае одновременного применения таких лекарственных средств, особенно в начале лечения, следует осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина и/или орального противодиабетического средства.

Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может таким образом негативно влиять на процесс лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется при возможности воздерживаться от потребления алкоголя. Ограничение относится также к перерывам между курсами лечения.

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.