Аналоги
Нивестим - иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы. Филграстим.
Безопасность и эффективность применения филграстима подобные у взрослых и детей, получающих химиотерапию цитотоксическими препаратами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Во время клинических исследований 183 пациентов с онкологическими заболеваниями и 96 здоровых добровольцев получали Нивестим. Профиль безопасности Нивестима соответствовал показателям контрольного препарата, который использовался в этих исследованиях. Случаи синдрома повышенной проницаемости капилляров наблюдались после применения гранулоцитарных колониестимулирующий фактор в пострегистрационный период. Это расстройство обычно возникал у пациентов с прогрессирующими злокачественными болезнями, сепсисом, а также больных, получавших многокомпонентную химиотерапию или проходивших процедуру афереза (см. раздел «Особенности применения»).
Филграстим не следует использовать для повышения дозы цитотоксической химиотерапии за пределы принятой схемы лечения.
Филграстим не следует применять пациентам с тяжелой формой врожденной нейтропении, которые имеют лейкоз или признаки развития лейкоза.
У пациентов, получавших филграстим, в начале или в процессе лечения наблюдались реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. В случае возникновения клинически значимой реакции гиперчувствительности следует прекратить применение филграстима. Препарат нельзя назначать пациентам с реакциями повышенной чувствительности к филграстиму или пегфилграстиму в анамнезе.
Во всех терапевтических белках существует потенциал иммуногенности. Впрочем, риск образования антител к филграстиму является низким. Связывания антител происходит неожиданно, как и при применении других биологических препаратов. Однако, на сегодняшний день их нейтрализующее действие не доказано.
Сообщалось о случаях возникновения аортита после применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора здоровыми донорами и пациентами с онкологическими заболеваниями. Симптомы включали повышение температуры тела, боль в животе, недомогание, боли в спине и повышение уровня маркеров воспаления (например, С-реактивный белок и количество белых кровяных телец). В большинстве случаев аортит был диагностирован КТ-сканированием и, как правило, исчезал после отмены гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.
Филграстим не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, проникает филграстим или его метаболиты в грудное молоко. Риски для новорожденных и грудных детей исключить невозможно. Решение о прекращении кормления грудью или прерывания/прекращения терапии филграстимом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Применение препарата у детей с тяжелой хронической нейтропенией и онкологическими заболеваниями
В программе клинических исследований тяжелой хронической нейтропении 65% пациентов были моложе 18 лет. Для этой возрастной группы больных, в основном включающих детей с врожденной нейтропенией, эффективность лечения была очевидной. Профили безопасности препарата у детей с тяжелой хронической нейтропенией не отличались.
Данные клинических исследований по применению филграстима у детей свидетельствуют, что препарат имеет одинаковые показатели безопасности и эффективности у детей и взрослых, получающих цитотоксическую химиотерапию.
Рекомендуемая доза для детей и взрослых, которые получают миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию, одинакова.
Безопасность и эффективность применения филграстима новорожденным не установлены.
Исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.
Симптомы передозировки филграстима неизвестны. Через 1-2 дня после отмены препарата количество циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, а через 1-7 дней возвращается к нормальным показателям.
Хранить и оригинальной упаковке при температуре 2-8°C в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Случайное замораживание продолжительностью не более 24 часов не влияет на стабильность препарата Нивестим. В таком случае, шприцы можно разморозить, а затем хранить в холодильнике для их дальнейшего применения. Если замораживания продолжалось более 24 часов или шприцы замораживали более одного раза, препарат Нивестим применять не следует. С целью его амбулаторного применения пациент может изъять препарат из холодильника и хранить его при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение одного периода продолжительностью до 15 дней в пределах срока годности. Препарат не следует возвращать к холодильнику в конце этого периода, его следует утилизировать.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Нивестим на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 12 млн ЕД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) емкостью 1 мл; по 1 предварительно заполненному шприцу в блистере в картонной пачке
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у попередньо заповненому шприці (І класу) місткістю 1 мл; по 1 попередньо заповненому шприцу у блістері у картонній пачці
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 12 млн ЕД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) вместимостью 1 мл; по 1 предварительно заполненном шприце в блистере в картонной пачке
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 30 млн ЕД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) вместимостью 1 мл;
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І класу) місткістю 1 мл; по 1 або 5 попередньо заповнених шприців у блістері у картонній пачці
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 30 млн ЕД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) вместимостью 1 мл; по 1 или 5 предварительно заполненных шприцев в блистере в картонной пачке
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 48 млн ЕД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) емкостью 1 мл; по 1 или 5 предварительно заполненных шприцев в блистере в картонной пачке
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І класу) місткістю 1 мл; по 1 або 5 попередньо заповнених шприців у блістері у картонній пачці
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватія
Форма выпуска: раствор для инъекций или инфузий по 48 млн ЕД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл в предварительно заполненном шприце (I класса) вместимостью 1 мл; по 1 или 5 предварительно заполненных шприцев в блистере в картонной пачке
Состав: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Производитель: Хорватия
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!