Октафарма (Швеция)
ОКТАПЛАС
Октафарма (Швеция)
ОКТАПЛАС
действующее вещество: human plasma proteins;
1 мл раствора для инфузий содержит 45 ̵ 70 мг белков плазмы крови человека;
1 контейнер (200 мл) содержит 9 ̵ 14 г белков плазмы крови человека;
вспомогательные вещества : натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; глицин.
Раствор для инфузий (п о 200 мл Октаплас в стерильном, Пластифицированная контейнере для крови из поливинилхлорида. По 1 контейнеру в пакете с прозрачной полиамид / полиэтиленовой пленки. Или по 1 пакету в картонной коробке).
Октаплас упаковывается в отдельные контейнеры по следующим группам крови:
Содержание и распределение белков плазмы в препарате Октаплас остаются в конечном продукте на аналогичных уровнях в имеющихся в сырье свежезамороженной плазмы (СЗП), то есть 45-70 мг / мл, уровень содержания основных белков плазмы крови находится в пределах концентрации в крови здоровых доноров (см. таблицу 1). Среднее значение общего содержания белка - 58 мг / мл, альбумин составляет 50% (29 мг / мл), в то время как классы иммуноглобулина G, A, M присутствуют в количестве 8,1, 1,6 и 0,8 мг / мл соответственно. В результате сольвент-детергентные обработки и очистки, содержание в липидах и липопротеинов уменьшается. Это не имеет значения в пределах показаний для препарата Октаплас.
Октаплас имеет аналогичные фармакокинетические свойства, что и свежезамороженная плазма (СЗП).
Доклинические данные по безопасности
Инактивация вируса осуществляется с помощью трех (н-бутил) фосфата (TNBP) и октоксинол (тритон Х-100). Эти сольвент-детегрентни реагенты удаляются в процессе очистки. Максимальное количество TNBP и октоксинол в готовом продукте составляет <2 мкг / мл и <5 мкг / мл соответственно.
Фармакологические и токсикологические исследования на животных показывают, что эти остаточные уровни не являются клинической проблемой для указанных показаний и доз.
Дефицит IgA с описанными антителами против IgA.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к компонентам препарата.
Тяжелая недостаточность протеина S.
Дозировка
Дозировка зависит от клинической ситуации и основного заболевания, но 12-15 мл препарата Октаплас / кг массы тела является общепринятой начальной дозой. Это должно повысить уровень фактора свертывания крови у пациента примерно на 25%.
Важно контролировать реакцию как по клиническим показателям, так и по измерению, например, уровня активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), протромбинового времени (ПВ) и / или по анализам специфических факторов свертывания крови.
Дозирование при дефиците факторов свертывания крови
Адекватная гемостатическая действие при незначительных и умеренных кровотечениях или операции у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови, как правило, достигается после инфузии 5-20 мл препарата Октаплас / кг массы тела. Это должно повысить уровень фактора свертывания крови у пациента примерно на 10-33%. В случае больших кровотечений или операции следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу.
Дозирование при ТТП и кровотечениях при интенсивном плазмозамищенни
Для проведения терапевтических процедур плазмозамищення следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу.
У больных с ТТП весь объем плазмы, необходимый к замещению, должен быть заменен препаратом Октаплас.
Способ применения
Введение препарата Октаплас должно основываться на специфичности группы крови по АВО-системе. В экстренных случаях Октаплас с группой крови АВ можно рассматривать как универсальную плазму, так как он может быть применен всем пациентам, независимо от группы крови.
Октаплас следует вводить путем инфузии после размораживания, как описано ниже, с использованием набора для инфузии с фильтром. Инфузию необходимо проводить в асептических условиях.
Из-за риска цитратной токсичности скорость инъекции не должна превышать 0,020 ̵ 0,025 ммоль цитрата / кг / мин, что составляет £ 1 мл Октапласу / кг / мин. Токсические эффекты цитрата можно свести к минимуму, если осуществлять внутривенно введение кальция глюконат в другую вену.
Октаплас поставляется в виде замороженного раствора, который может быть (слегка) желтого цвета.
Несколько вариантов для оттаивания замороженного Октапласу
Водяная баня
Размораживать в пакете с полиамид / полиэтиленовой пленки на водяной бане с хорошей циркуляцией при температуре от 30 до 37 ° С. Необходимо предотвратить попадание воды во впускной отверстие. Температура водяной бани не должна превышать 37 ° С и быть ниже 30 ° С. Процедура оттаивания не должна длиться более 30 минут.
Использование аппарата для сухого размораживания, такого как SAHARA-III
Поместите Октаплас в пакете с полиамид / полиэтиленовой пленки на агитационную плитку в соответствии с инструкцией производителя и размораживайте плазму с помощью функции нагрева. Когда на дисплее температуры, указывается температура компонента крови + 37 ° С, следует завершить процесс нагрева и удалить пакет. В процессе размораживания препарата Октаплас с помощью аппарата для сухого размораживания рекомендуется использовать принтер протокола для записи температуры компонента крови и сообщений об ошибках в случае сбоя.
Другие
Другие системы для размораживания замороженного препарата Октаплас могут использоваться при условии, что они проверены для этого.
Дать содержимого пакета нагреться примерно до температуры 37 ° C перед инфузией. Температура препарата Октаплас не должна превышать 37 ° C. Удалите пакет и проверьте контейнер на наличие трещин или утечек.
НЕ встряхивать.
Не применять мутный раствор или раствор с механическими включениями.
Разморожен Октаплас нельзя снова замораживать. Неиспользованный препарат следует знищеты.
Неиспользованный препарат или отработанный материал следует утилизировать в соответствии с утвержденными требованиями.
Высокие дозы или большая скорость введения могут привести к гиперволемии, отека легких и / или сердечной недостаточности, к развитию кардиоваскулярных эффектов, в результате токсического действия цитрата (в связи со снижением уровня ионов кальция), особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Часто отмечают острая незначительная аллергическая реакция за повышенной чувствительности к инфузии белков, характеризуется крапивницей, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, болями в животе или спине.
Редко возможны острые, но и иногда тяжелые аллергические (анафилактические абоанафилактоидни) реакции, характеризующиеся покраснением кожи, гипотонией, болью в груди, бронхоспазм, затруднением дыхания и Кардиореспираторной коллапсом.
При проведении процедуры плазмозамищення могут в отдельных случаях наблюдаться симптомы, обусловленные токсичностью цитрата, такие как слабость, парестезии, тремор, гипокалиемия.
Применение препарата Октаплас должно основываться на специфике группы крови по системе АВО. В случае несовместимого ложного переливания АВО-антитела в Октапласи будут связываться с антигенами получателей красных кровяных клеток и вызвать немедленный или замедленный тип гемолитических реакций на переливание.
Нежелательные реакции, которые наблюдались при проведении клинических исследований и в постмаркетинговый период применения препарата Октаплас:
Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Октаплас
Системы органов | Часто (> 1% <10%) | Нечасто (> 0,1% <1%) | Редко (> 0,01% <0,1%) | Очень редко (<0,01%) |
Со стороны крови и лимфатической системы | гемолитическая анемия | |||
Со стороны иммунной системы | Анафилактический-на реакция анафилактоидные реакции повышенная чувствительность | Анафилактический ный шок | ||
Со стороны обмена веществ и питания | цитратная токсичность | алкалоз | ||
психические расстройства | возбуждение | |||
Со стороны сердечной деятельности | Циркуляторное нарушение, связанное с перегруженных нием кровообращения тахикардия | аритмия остановка сердца | ||
Со стороны сосудов | Пониженное кровяное давление | покраснение кожи геморрагический диатез | тромбоэмболия гипертония сосудистая недостаточность | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | бронхоспазм Со стороны дыхательной системы | затруднение дыхания | Острый отек легких легочное кровотечение | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота | рвота | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | высыпания Зуд | крапивница Лихорадка | Эритематозное Высыпания Гипергедроз | |
Осложнения общего характера и реакции в месте введения | озноб лихорадка | локализованный отек | Боль в груди | Реакция в месте введения |
исследование | Тест на антитела положительный | |||
Травмы, отравления и осложнения процедур | Гемолитическая трансфузионная реакция |
Безопасность применения препарата Октаплас беременным женщинам не была установлена в контролируемых клинических исследованиях. Неизвестно, может ли Октаплас повлиять на репродуктивную функцию. Препарат следует вводить беременной или женщине, которая кормит, только если альтернативные методы лечения считаются неуместными.
Эффективность и безопасность применения препарата Октаплас детям не были оценены.
Данные о применении Октапласу недоношенным детям очень ограничены.
После применения препарата в амбулаторных условиях пациент должен находиться в покое в течение одного часа.
Октаплас не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействия с другими препаратами не установлены.
Хранить при температуре £ -18°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года при температуре £ -18°C в защищенном от света месте.
После размораживания Октаплас можно хранить до 24 часов при температуре от 2 до 8°С или до 8:00 при температуре от 20 до 25°С.
После вскрытия контейнера препарат должен быть использован немедленно.
Описание препарата Октаплас на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: розчин для інфузій, 45 - 70 мг/мл; по 200 мл в стерильному, пластифікованому контейнері для крові з полівінілхлориду; по 1 контейнеру в пакеті з прозорої поліамід/поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці. Октаплас ЛГ упаковується в окремі контейнери за такими групами крові: Група крові А (ІІ), Група крові В (ІІІ), Група крові АВ (IV), Група крові О (І)
Состав: 1 мл розчину для інфузій містить 45–70 мг білків плазми крові людини 1 контейнер (200 мл) містить 9–14 г білків плазми крові людини
Производитель: Швеція
Форма выпуска: раствор для инфузий, 45 - 70 мг/мл; по 200 мл в стерильном, пластифицированном контейнере для крови из поливинилхлорида; по 1 контейнеру в пакете из прозрачной полиамид/полиэтиленовой пленки; по 1 пакету в картонной коробке. Октаплас ЛГ упаковывается в отдельные контейнеры по следующим группам крови: Группа крови А (II), Группа крови В (III), Группа крови АВ (IV), Группа крови О (I)
Состав: 1 мл раствора для инфузий содержит 45–70 мг белков плазмы крови человека 1 контейнер (200 мл) содержит 9–14 г белков плазмы крови человека
Производитель: Швеция
Название | Цена |
---|---|
Октаплас ЛГ р-р д/инф. 45-70мг/мл группа крови А (ІІ) конт. 200мл*** | 5400.00 грн. |
Октаплас ЛГ р-р д/инф. 45-70мг/мл группа крови О (І) конт. 200мл*** | 7672.90 грн. |
✅ Категория препаратов | Октаплас |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 6536.45 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 5400.00 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 7672.90 грн. |
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}