Продекс

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВС или к вспомогательным веществам препарата;
• применение пациентам, у которых вещества с аналогичным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, провоцируют приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию носовых полипов, появлению крапивницы или ангионевротического отека; если во время лечения кетопрофеном или фибратами возникали фотоаллергические или фототоксические реакции;
• желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВП;
• язва в активной фазе/желудочно-кишечное кровотечение или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации;
• при хронической диспепсии;
• желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или при повышенной кровоточивости;
• при болезни Крона или при неспецифическом язвенном колите;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин);
• при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови;
• при выраженной дегидратации (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
• в ІІІ триместре беременности или в период кормления грудью.

Из-за содержания в лекарственном средстве этанола Продэкс противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.

Со стороны крови/лимфатической системы: иногда — анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - отек гортани; очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушение питания и обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия, отсутствие аппетита.

Психические нарушения: иногда - бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость редко - парестезии, обморок.

Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха: часто - вертиго; редко - звон в ушах.

Со стороны сердца: иногда - пальпитация; редко - экстрасистолия, тахикардия.

Со стороны сосудистой системы: иногда - артериальная гипотензия, приливы; редко - артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: редко - брадипное; очень редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота иногда - боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту; редко - язвенная болезнь, кровотечение или перфорация; очень редко - панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатоцеллюлярная патология.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение; редко - крапивница, акне; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко - ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность, полиурия, почечный боль, кетонурия, протеинурия; очень редко - нефрит, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - менструальные нарушения, нарушения функции предстательной железы.

Общие и местные нарушения: часто - боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение иногда - лихорадка, повышенная утомляемость, боли, озноб, астения, недомогание; редко - тремор, периферические отеки.

Лабораторные показатели: редко - отклонения в печеночных пробах.

С осторожностью применять пациентам с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата Продэкс в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно свести к минимуму за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Продэкс противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Дети

Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На фоне применения препарата Продэкс возможно возникновение головокружения, нарушения зрения или сонливости. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентирования в дорожной ситуации и управления автотранспортом или другими механизмами.

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием пациента. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Разбавленный раствор хранить не более 30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.