Пролиа

р-р д/ин. 60 мг/мл фл. стекл. 1 мл, № 1

р-р д/ин. 60 мг/мл шприц 1 мл, с игл., закр. колп., № 1

р-р д/ин. 60 мг/мл шприц 1 мл, с игл. закр. колп., защ. устр., № 1

• Деносумаб 60 мг/мл

Купить Пролиа (укол Пролиа) можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на лекарство Пролиа указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

фармакодинамика. Деносумаб — это моноклональное антитело человека (IgG2), мишенью для которого является RANKL, с которым препарат связывается с высокой аффинностью и специфичностью, предотвращая активацию его рецептора RANK на поверхности прекурсоров, остеокластов и остеобластов. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK угнетает образование остеокластов, ухудшает их функционирование и жизнеспособность, таким образом уменьшая резорбцию как трубчатых, так и губчатых костей.

Лечение препаратом Пролиа быстро снижает уровень костного ремоделирования, достигая наиболее низкого уровня сывороточного маркера резорбции костей — С-телопептидов коллагена 1-го типа (СТХ) (снижение на 85%) — через 3 дня и сохраняясь на протяжении всего интервала между дозами. В конце каждого периода после введения дозы препарата выраженность эффекта снижения уровня СТХ была частично уменьшена: с максимального снижения более чем на 87% до снижения приблизительно более чем на 45% (в диапазоне 45–80%), что отображает обратимость эффектов деносумаба относительно ремоделирования костной ткани после снижения сывороточного уровня препарата. При продолжении терапии эти эффекты сохранялись.

Маркеры ремоделирования костной ткани в целом достигали уровней, которые отмечали до начала лечения препаратом, на протяжении 9 мес после введения последней дозы. После повторного инициирования лечения уровень ингибирования СТХ деносумабом был подобен таковому у пациентов, которые впервые начали лечение этим препаратом.

Иммуногенность. По данным клинических исследований, во время применения препарата Пролиа не отмечена выработка нейтрализующих антител. Менее 1% пациентов, которые принимали деносумаб не более 5 лет, имели положительные тесты (по данным чувствительного иммунологического метода) на нейтрализующие связывающие антитела без признаков влияния на фармакокинетику, токсичность или клинический эффект.

Воздействие на минеральную плотность костей

По сравнению с плацебо на 1, 2 и 3 году препарат ^Пролиа значительно повышал МЩК во всех анатомических областях. Препарат ^Пролиа повысил МЩК на 9,2% в поясничном отделе позвоночника, на 6,0% в тазобедренном сочленении, на 4,8% в шейке бедренной кости, на 7,9% в вертлюге бедренной кости, на 3,5% в дистальном 1/3 отделе лучевой кости и на 4,1% во всем организме в течение 3 лет (все р 0,0001).

В клинических исследованиях эффектов прекращения применения препарата Пролиа ^МЩК вернулась примерно к уровням, которые наблюдались перед лечением, и оставалась выше, чем в группе плацебо, в течение 18 месяцев после последней дозы. Эти данные указывают на то, что дальнейшее лечение препаратом ^Пролиа необходимо для поддержания эффекта лекарственного средства. Повторное применение препарата ^Пролиа привело к повышению МЩК, подобного такому как при первом применении препарата ^Пролиа .

Открытое расширенное исследование лечения постменопаузального остеопороза

В общей сложности 4550 женщин (2343 из которых применяли Пролиа^® и 2207 – плацебо), которые пропустили не более одной дозы препарата в базовом исследовании, описанном выше, и завершили визит, предусмотренный исследованием на 36 месяца, принимали участие в 7-летнем многонациональном многоцентровом открытом несравнимом расширенном исследовании долгосрочной безопасности и эффективности препарата ^Пролиа . Все женщины в расширенном исследовании должны получать 60 мг ^Пролиа каждые 6 месяцев, а также ежедневно кальций (по крайней мере 1 г) и витамин D (по крайней мере 400 МЕ). В общей сложности 2626 пациенток (58% женщин, включенных в расширенное исследование, то есть 34% женщин, включенных в базовое исследование) завершили расширенное исследование.

У пациентов, получавших ^Пролиа в течение периода продолжительностью до 10 лет, МЩК увеличилась от исходных данных основного исследования на 21,7% в поясничном отделе позвоночника, на 9,2% в тазобедренном сочленении, на 9,0% в шейке бедренной кости, 13,0% в вертлюге и на 2,8% в дистальном 1/3 отделе лучевой кости. В конце исследования у пациентов, лечившихся в течение 10 лет, средний Т-показатель МЩК поясничного отдела позвоночника составил -1,3.

Частота возникновения переломов оценивалась как конечная точка безопасности, однако эффективность предотвращения переломов оценить нельзя из-за большого количества случаев прекращения лечения и открытого формата исследования. У пациентов, принимавших деносумаб в течение 10 лет (n = 1278), суммарное количество новых случаев вертебральных и невертебральных переломов составило примерно 6,8% и 13,1% соответственно. У пациентов, по каким-либо причинам не завершивших исследование, частота возникновения переломов в течение периода лечения была более высокой.

Тринадцать установленных случаев остеонекроза челюсти (ОНП) и два установленных случая атипичных переломов бедренной кости наблюдались в ходе расширенного исследования.

Клиническая эффективность и безопасность у мужчин с остеопорозом

Эффективность и безопасность препарата ^Пролиа , который применяли 1 раз в 6 месяцев в течение 1 года, исследовали у 242 мужчин в возрасте 31-84 лет. Субъекты с рККФ 30 мл/мин/1,73 м ² были исключены из исследования. Все мужчины получали добавки кальция (по крайней мере 1000 мг) и витамина D (по крайней мере, 800 МЕ) ежедневно.

Основным показателем эффективности было процентное изменение показателя МЩК поясничного отдела позвоночника, эффективность переломов не оценивали. По сравнению с плацебо препарат ^Пролиа значительно увеличил МЩК во всех анатомических областях в течение 12 месяцев: на 4,8% в поясничном отделе позвоночника, на 2,0% в тазобедренном сочленении, на 2,2% в шейке бедренной кости, на 2,3 % в вертлюге бедренной кости и на 0,9% в дистальном 1/3 отделе лучевой кости (все р ® увеличил показатель МЩК поясничного отдела позвоночника от исходных данных у 94,7% мужчин на конец 1 года. Значительное увеличение МЩК в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном сочленении, шейке бедренной кости и вертлюге бедренной кости наблюдалось через 6 месяцев (р 0,0001).

Гистология костей у женщин в постменопаузальном периоде и у мужчин с остеопорозом

Гистологию костей оценивали у 62 женщин в постменопаузальный период с остеопорозом или низкой костной массой, ранее не получавших терапии по поводу остеопороза или перешедших из предварительной терапии алендронатом и после 1–3 лет лечения с применением ^Пролиа . Пятьдесят девять женщин приняли участие в исследовании костной биопсии на 24 месяца (n = 41) и/или 84 месяца (n = 22) расширенного исследования, проведенного с участием женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом. Гистологию костей также оценивали у 17 мужчин с остеопорозом после 1 года лечения препаратом ^Пролиа . Результаты биопсии костей показали кость нормальной формы и качества без признаков дефектов минерализации, незрелой кости или фиброза костного мозга. Результаты гистоморфометрии в расширенном исследовании показали, что у женщин в постменопаузальный период с остеопорозом антирезорбтивные эффекты ^Пролиа , которые измерялись по частоте активации и скорости формирования костей, поддерживались в течение длительного времени.

Клиническая эффективность и безопасность у пациентов с потерей костной ткани, связанной с андрогенной депривацией

Эффективность и безопасность препарата ^Пролиа , который применяли 1 раз в 6 месяцев в течение 3 лет, исследовали у мужчин с гистологически подтвержденным неметастатическим раком предстательной железы, получавших андроген депривационную терапию (АДТ) (1468 мужчин в возрасте 7 лет). Эти пациенты были подвержены повышенному риску перелома (определяется как возраст > 70 лет или возраст 70 лет и Т-показатель МЩК в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном сочленении или шейке бедренной кости -1,0 или наличие остеопоротического перелома в анамнезе). Все мужчины получали добавки кальция (по крайней мере 1000 мг) и витамина D (по крайней мере, 400 МЕ) ежедневно.

По сравнению с плацебо препарат ^Пролиа значительно повысил МЩК во всех анатомических областях в течение 3 лет: на 7,9% в поясничном отделе позвоночника, на 5,7% в тазобедренном сочленении, на 4,9% в шейке бедренной кости, на 6,9 % в вертлюге бедренной кости, на 6,9% в дистальном 1/3 отделе лучевой кости и на 4,7% во всем организме (все р 0,0001). В проспективно запланированном разведывательном анализе наблюдалось значительное увеличение МЩК в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном сочленении, горлышке бедренной кости и вертлюге бедренной кости через 1 месяц после применения начальной дозы.

Препарат ^Пролиа продемонстрировал значительное снижение относительного риска новых переломов позвонков: 85% (1,6% снижение абсолютного риска) через 1 год, 69% (2,2% снижение абсолютного риска) через 2 года и 62% (2,4% снижение абсолютного риска) через 3 года (все р 0,01).

Клиническая эффективность и безопасность у пациентов с потерей костной массы, связанной с адъювантной терапией ингибитором ароматазы

Эффективность и безопасность препарата ^Пролиа , который применяли 1 раз каждые 6 месяцев в течение 2 лет, исследовали у женщин с неметастатическим раком молочной железы (252 женщины в возрасте 35-84 лет) и с базовым уровнем Т-показателя МЩК между -1,0 и -2,5 в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном сочленении или шейке бедренной кости. Все женщины получали добавки кальция (по крайней мере 1000 мг) и витамина D (по крайней мере, 400 МЕ) ежедневно.

Основным показателем эффективности было процентное изменение показателя МЩК поясничного отдела позвоночника, эффективность переломов не оценивали. По сравнению с плацебо препарат ^Пролиа значительно увеличил МЩК в течение 2 лет: на 7,6% в поясничном отделе позвоночника, 4,7% в тазобедренном сочленении, на 3,6% в шейке бедренной кости, на 5,9% в вертлюге бедренной кости, на 6,1% в дистальном 1/3 отделе лучевой кости и на 4,2% во всем организме (все р 0,0001).

Лечение потери костной массы, связанной с системной терапией глюкокортикоидами

Эффективность и безопасность применения ^Пролиа исследовали у 795 пациентов (70% женщин и 30% мужчин) в возрасте от 20 до 94 лет, получавших ≥ 7,5 мг перорального преднизона ежедневно (или его эквивалент).

Были изучены две субпопуляции: пациенты, продолжающие прием глюкокортикоидов (≥ 7,5 мг преднизона в сутки или его эквивалент в течение ≥ 3 месяцев до включения в исследование; n = 505), и пациенты, недавно начавшие принимать глюкокортикоиды (≥ 7,5 мг преднизона в сутки или его эквивалент в течение ^Пролиа по 60 мг подкожно один раз каждые 6 месяцев, или ризедроната по 5 мг перорально один раз в сутки (активный контроль) в течение 2 лет. Пациенты ежедневно получали кальций (по крайней мере 1000 мг) и витамин D (по крайней мере 800 МЕ).

Воздействие на минеральную плотность костей

В субпопуляции, продолжавшей прием глюкокортикоидов, препарат ^Пролиа продемонстрировал более значительное повышение МЩК поясничного отдела позвоночника по сравнению с ризедронатом через 1 год ( ^Пролиа – 3,6%, ризедронат – 2,0%; p ^Пролиа – 4,5% , ризедронат – 2,2%;г Пролиа^® продемонстрировал более значительное повышение МЩК поясничного отдела позвоночника по сравнению с ризедронатом через 1 год (Пролиа^® – 3,1%, ризедронат – 0,8%; p Пролиа^® – 4,6% , ризедронат – 1,5%;

Кроме того, препарат ^Пролиа продемонстрировал значительно больший средний процент повышения МЩК от исходного уровня по сравнению с ризедронатом в области тазобедренного сочленения, шейки бедренной кости и вертлюга бедренной кости.

Исследование не было предназначено для демонстрации разницы в переломах. Через 1 год частота возникновения новых рентгенологических переломов позвонков составляла 2,7% (деносумаб) против 3,2% (ризедронат). Частота возникновения невертебральных переломов составила 4,3% (деносумаб) против 2,5% (ризедронат). Через 2 года соответствующие числа составляли 4,1% против 5,8% для новых рентгенологических переломов позвонков и 5,3% против 3,8% для невертебральных переломов. Большинство переломов произошло в субпопуляции, продолжавшей прием глюкокортикоидов.

Детская популяция

Европейское агентство по лекарственным средствам отменило обязательство предоставлять результаты исследований препарата ^Пролиа во всех подмножествах педиатрической популяции при лечении потери костной массы, связанной с аблятивной терапией половыми гормонами, и в подмножествах педиатрической популяции в возрасте до 2 лет. См. раздел См. раздел «Способ применения и дозы» для получения информации о применении в педиатрии.

Фармакокинетика. После п/к введения в дозе 1,0 мг/кг массы тела, что приблизительно соответствует дозе 60 мг, концентрация препарата, базируясь на показателях AUC, составляла 78% уровня, полученного при в/в введении этой же дозы препарата. После п/к введения 60 мг деносумаба сывороточные Сmax деносумаба, составляющие в среднем 6 мкг/мл (диапазон — 1–17 мкг/мл), достигаются в среднем за 10 дней (диапазон — 2–28 дней). После достижения Cmax сывороточные уровни препарата снижаются на протяжении 3 мес (диапазон — 1,5–4,5 мес) в связи с Т½ препарата продолжительностью 26 дней (диапазон — 6–52 дня). У 53% пациентов через 6 мес после применения препарата денозумаб не выявлен в количествах, которые можно было бы измерить.

В ходе исследований по изучению дозозависимости выявлена нелинейная связь фармакокинетики препарата с его дозой и уменьшением клиренса препарата при повышении его дозы, но приблизительное пропорциональное дозозависимое увеличение экспозиции препарата отмечают при применении в дозе 60 мг и выше.

При многократном применении деносумаба в режиме 60 мг п/к 1 раз каждые 6 мес не выявлено ни кумуляции препарата, ни изменений его фармакокинетики со временем. На фармакокинетику деносумаба не влияло формирование связей антител с деносумабом, и фармакокинетика препарата была одинаковой у женщин и мужчин. Возраст (28–87 лет), расовая принадлежность, течение заболевания (уменьшение костной массы или остеопороз, рак предстательной железы или рак молочной железы) не оказывали существенного влияния на фармакокинетику деносумаба.

Выявлена тенденция к увеличению массы тела и уменьшению экспозиции препарата, базируясь на показателях AUC и Cmax. Однако такая тенденция не считается клинически значимой, поскольку фармакодинамический эффект оценивается по маркерам ремоделирования костей и увеличения минеральной плотности костей, которые были постоянными в разных весовых категориях больных.

Как естественный иммуноглобулин деносумаб состоит только из аминокислот и углеводов, и можно ожидать, что метаболизм деносумаба будет осуществляться обычными путями выведения из организма иммуноглобулинов, что будет обусловливать его деградацию до малых пептидов и отдельных аминокислот.

Специальные группы больных. В исследовании с участием 55 пациентов с разными стадиями почечной недостаточности, включая пациентов, которым необходим диализ, степень почечной недостаточности не влияла на фармакокинетику деносумаба.

Специальных исследований при участии пациентов с печеночной недостаточностью не проводили. В целом моноклональные антитела не выводятся путем печеночного метаболизма, поэтому можно ожидать, что печеночная недостаточность не будет влиять на фармакокинетику деносумаба.

Фармакокинетику препарата у пациентов пожилого возраста не определяли.

лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском возникновения переломов (позвонков, переломов непозвоночной локализации и переломов бедра). Лечение потери костной массы у мужчин с повышенным риском возникновения переломов позвонков, которые получают гормоносупрессивную терапию в связи с раком предстательной железы.

Купить уколы от остеопороза Пролиа можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на лекарство от остеопороза Пролиа указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

препарат применяют п/к.

Дозирование. Рекомендуемая доза Пролиа — 1 п/к инъекция 60 мг препарата 1 раз каждые 6 мес, которая вводится в бедро, живот или наружную поверхность плеча.

На фоне этой терапии пациенты как дополнение должны получать препараты и пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D.

Способ применения. Препарат для п/к введения. Препарат должен вводиться лицами, которые надлежащим образом обучены технике инъекционного введения.

Перед применением р-р Пролиа необходимо осмотреть на наличие твердых частиц или изменение цвета. Р-р нельзя использовать, если он помутнел или изменил свой цвет. Не встряхивать. Для предотвращения дискомфорта в месте инъекции необходимо дать предварительно заполненному шприцу нагреться до комнатной температуры (до 25 °С) перед инъекцией и вводить препарат медленно. Необходимо ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Любое количество лекарственного средства, которое осталось в предварительно заполненном шприце после инъекции, следует уничтожить.

Почечная недостаточность. Изменять дозу препарата для лечения больных с почечной недостаточностью не требуется.

Печеночная недостаточность. Безопасность и эффективность деносумаба для лечения пациентов с печеночной недостаточностью не изучались, поэтому препарат не применяют у данной группы пациентов.

Больные пожилого возраста. Изменять дозу препарата для лечения пациентов пожилого возраста не требуется.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата. Гипокальциемия.

классифицированы в такие группы согласно частоте их возникновения: очень часто — ≥1 на 10; часто — ≥1 на 100 и <1 на 10; нечасто — ≥1 на 1000 и <1 на 100; редко — ≥1 на 10 000 и <1 на 1000; очень редко — <1 на 10 000.

В пределах каждой группы побочные реакции указаны согласно частоте и системе и представлены в порядке уменьшения частоты возникновения.

1 См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

2 У мужчин с раком предстательной железы, которые получали гормональную терапию.

3 В клинических исследованиях сообщалось о случаях возникновения атипичных переломов бедра у больных, которые принимали Пролиа.

Данные пострегистрационного наблюдения

Реакции гиперчувствительности. Иногда у больных, которые принимали Пролиа, возникали реакции гиперчувствительности, связанные с применением лекарственного средства, которые включали сыпь, крапивницу, припухлость лица и эритему.

Тяжелая гипокальциемия. У больных с повышенным риском возникновения гипокальциемии, которые получали Пролиа, сообщалось о случаях тяжелой симптоматической гипокальциемии.

восполнение кальция и витамина D. Для всех пациентов очень важным является адекватное употребление кальция и витамина D. До начала лечения необходимо корректировать гипокальциемию с помощью адекватного употребления кальция и витамина D. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у тех, кто находится на диализе, повышается риск развития гипокальциемии. Рекомендуется клинический мониторинг уровней кальция в крови пациентов, предрасположенных к развитию гипокальциемии.

У пациентов, которые принимают Пролиа, могут возникнуть инфекции кожи (преимущественно целлюлит), которые приводят к госпитализации. Пациентам необходимо немедленно обратиться за медпомощью, если у них появятся симптомы целлюлита.

При лечении пациентов препаратом Пролиа или бисфосфонатами, антирезорбтивными препаратами другого класса, были сообщения о случаях остеонекроза челюсти. Большинство случаев было зарегистрировано у больных раком, однако несколько случаев отмечены у больных с остеопорозом. Были единичные сообщения о случаях остеонекроза челюсти у пациентов с остепорозом, которые получали 60 мг препарата каждые 6 мес. У пациентов с распространенным раком, которые принимали деносумаб в месячной дозе 120 мг, сообщалось о случаях остеонекроза челюсти. К известным факторам риска возникновения остеонекроза челюсти относят установленный диагноз рака с поражением костей, сопутствующую терапию (например химиотерапия, антиангиогенные биологические препараты, кортикостероиды, радиотерапия области головы и шеи), плохая гигиена полости рта, экстракция зубов и коморбидные нарушения (например имеющиеся заболевания зубов, анемия, коагулопатии, инфекции) и предшествующее лечение бисфосфонатами.

Перед лечением препаратом Пролиа больным с сопутствующими факторами риска необходима предварительная консультация стоматолога с проведением соответствующих профилактических мер. Во время лечения такие пациенты должны по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Во время лечения препаратом Пролиа необходимо соблюдать соответствующие правила гигиены полости рта. В случае возникновения остеонекроза челюсти у больных, которые принимают препарат Пролиа, оперативное вмешательство на челюсти может заострить заболевание. Возникновение остеонекроза челюсти во время лечения препаратом требует проведения клинической оценки и составления плана лечения пациента, который базируется на индивидуальной оценке соотношения риска/пользы.

Колпачок иглы на предварительно заполненном шприце одноразового использования содержит сухой естественный каучук (производное латекса), что может быть причиной аллергической реакции.

Пациенты , которые лечатся Пролией , не должны одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие деносумаб ( для профилактики поражений костной системы у взрослых больных с костными метастазами из солидных новообразований) .

У больных, которые лечились Пролией, сообщалось о случаях атипичных переломов бедра. Атипичные переломы бедра могут возникать при небольших травмах или при отсутствии травм в подвертельной или диафизальной области бедра и могут быть двусторонними. Эти переломы характеризуются специфическими радиографическими показателями. Об атипичных переломах бедра также сообщалось у пациентов с определенными коморбидными состояниями (например дефицитом витамина D, ревматоидным артритом, гипофосфатазией) и при применении определенных лекарств (например бисфосфонатов, глюкокортикоидов, ингибиторов протонной помпы). Такие явления также возникали без антирезорбтивной терапии. Во время лечения Пролией пациентов следует предупредить о необходимости уведомления о новых или необычных случаях боли в бедренной кости, бедре или в паховой области. Пациентов, которые имеют такие симптомы, необходимо обследовать на наличие неполных переломов бедра, обследованию также подлежит бедро с противоположной стороны.

Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не должны применять препарат Пролиа.

Препарат содержит <1 ммоль натрия (23 мг) на 60 мг, то есть, в сущности, свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данных о безопасности применения препарата у беременных в настоящее время нет. Препарат Пролиа не рекомендуется для применения в период беременности.

Женщинам, которые забеременели во время лечения препаратом Пролиа, следует способствовать в возможности быть включенными в Программу наблюдения за беременными компании Амджен. Для этого женщина или ее врач должны обратиться в местный офис компании ГлаксоСмитКляйн.

Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли деносумаб в грудное молоко человека. Решение об отказе от грудного вскармливания или от лечения препаратом Пролиа необходимо принимать, взвешивая преимущества грудного вскармливания для грудного ребенка и лечения препаратом Пролиа для матери. При необходимости лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность. Данных о влиянии деносумаба на фертильность человека нет.

Дети. Препарат Пролиа не рекомендуется для применения у детей, поскольку его безопасность и эффективность для пациентов детского возраста не установлены. В экспериментальных исследованиях на животных ингибирование рецептора — активатора ядерного фактора kB (RANK)/лиганда RANK (RANKL) сопровождалось ингибированием роста костей и задержкой прорезывания зубов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат Пролиа не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

исследований изучения взаимодействия не проводили.

Клинических данных относительно взаимодействия деносумаба и гормональной заместительной терапии (эстрогенов) нет, однако потенциальную возможность фармакодинамического взаимодействия считают низкой.

По данным исследования женщин в постменопаузальный период, которые были переведены с предыдущей терапии алендронатом на лечение деносумабом, фармакокинетика и фармакодинамика деносумаба не изменились после предыдущего применения алендроната.

Пролиа (60 мг п/к) не влияет на фармакокинетику мидазолама, который метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4). Это свидетельствует об отсутствии влияния препарата на фармакокинетику лекарственных средств, которые метаболизируются этим ферментом.

не получено данных относительно передозировки препарата. При дозах до 180 мг каждые 4 нед (кумулятивная доза — до 1080 мг за 6 мес) не выявлено других, кроме уже приведенных побочных эффектов.

в холодильнике при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке. После изъятия из холодильника хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Не встряхивать. Срок пригодности после изъятия из холодильника — 30 дней.

Купить Пролиа от остеопороза (инъекция Пролиа) можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.