Силимарин

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит 243 - 286 мг сухого экстракта (60 - 70: 1) из плодов расторопши пятнистой, что эквивалентно 172 мг силимарина (в пересчете на силибинин)

Вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Форма выпуска

Капсулы твердые (по 10 капсул в блистере, по 3 (3 × 10) или 6 (6 × 10) блистеров в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размера 0, содержащие гомогенный светло-желтый порошок.

Силимарин Сандоз - гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, полученных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силиданин, силикристин и других производных флавонола. Силибинин является основным компонентом силимарина. Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, улучшают микроциркуляцию, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов и ускоряют регенерацию клеток печени. Кроме того, силимарин оказывает антагонистическое действие в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамиду и других. Антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов, что приводит к замедлению развития стеатоза и фиброза печени. При применении препарата значительно уменьшается перекисное окисление липидов в мембранах гепатоцитов, способствует их укреплению. Улучшается общее состояние у больных с заболеванием печени, уменьшаются субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье), нормализуются биохимические показатели функционального состояния печени (активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Силимарин всасывается в пищеварительном тракте на 20 - 40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1:00.

Более 80% силибинина, основного компонента силимарина, выводится с желчью в виде сульфатов и глюкуронидов, которые могут подвергаться энтерогепатической циркуляции. Вывод силибинина почками имеет вторичное значение; только 3 - 7% силибинина обнаруживают в моче через 24 часа.

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии. Возраст до 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие побочных реакций:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия, слабительное действие;

со стороны дыхательной системы: одышка

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза

аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, усиление алопеции;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Дети

Силимарин Сандоз не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с существующими вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.