Силімарин

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить 243 - 286 мг сухого екстракту (60 - 70: 1) з плодів розторопші плямистої, що еквівалентно 172 мг силімарину (у перерахуванні на силибинин)

Допоміжні речовини: декстрин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Форма випуску

Капсули тверді (по 10 капсул в блістері, по 3 (3 × 10) або 6 (6 × 10) блістерів у картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру 0, що містять гомогенний світло-жовтий порошок.

Силімарин Сандоз - гепатопротектор рослинного походження. Властивості препарату обумовлені наявністю в його складі силімарину, який являє собою суміш екстрактивних речовин, отриманих з плодів розторопші плямистої, а саме: силібініну, силідіанін, силікристин та інших похідних флавонола. Силібінін є основним компонентом силімарину. Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали в печінці, покращують мікроциркуляцію, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів і прискорюють регенерацію клітин печінки. Крім того, силімарин надає антагоністичну дію відносно багатьох гепатотоксичних речовин, зокрема токсинів гриба блідої поганки, лантанидов, чотирихлористого вуглецю, галактозаміну, тіоацетаміду та інших. Антігепатотоксічна дію силімарину зумовлена його конкуруючою взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів на мембрані гепатоцитів, що призводить до уповільнення розвитку стеатозу і фіброзу печінки. При застосуванні препарату значно зменшується перекисне окислення ліпідів в мембранах гепатоцитів, сприяє їх зміцненню. Поліпшується загальний стан у хворих із захворюванням печінки, зменшуються суб'єктивні відчуття (слабкість, відчуття тяжкості в правому підребер'ї), нормалізуються біохімічні показники функціонального стану печінки (активність трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази, рівня білірубіну).

Силімарин всмоктується в травному тракті на 20 - 40%; максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5 - 1:00.

Більше 80% силібініну, основного компонента силімарину, виводиться з жовчю у вигляді сульфатів і глюкуронідів, які можуть піддаватися ентерогепатичній циркуляції. Висновок силібініну нирками має вторинне значення; тільки 3 - 7% силібініну виявляють в сечі через 24 години.

Токсичні ураження печінки для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Підвищена чутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин. Гострі отруєння різної етіології. Вік до 12 років.

Дорослим і дітям старше 12 років по 1 капсулі 1-2 рази на добу.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування - 3 місяці.

Випадки передозування препаратом не спостерігалось.

При випадковому прийомі високої дози препарату слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. При необхідності рекомендується симптоматичне лікування. Специфічний антидот не відомий.

Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливий розвиток побічних реакцій:

з боку травного тракту: нудота, диспепсія, проносну дію;

з боку дихальної системи: задишка

З боку сечовидільної системи: збільшення діурезу

алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, посилення алопеції;

інші: дуже рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень.

Побічні реакції, що виникають при застосуванні препарату, минущі та зникають після відміни препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані по ефективності та безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в цей період.

Діти

Силімарин Сандоз не рекомендується застосовувати дітям до 12 років, оскільки ефективність і безпека застосування препарату цій категорії пацієнтів не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, але пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями слід дотримуватися обережності до з'ясування індивідуальної реакції.

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивів або препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Силімарин може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин за рахунок пригнічення системи цитохрому Р450.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.