Симода

Симода принадлежит к категории антидепрессантов. Лекарственное средство воздействует на ЦНС, ингибируя обратный захват серотонина и норэпинефрина. Препарат способствует излечению пациентов от проявлений депрессии, тревожности, склонности к суициду. Лекарство принимают по назначению и после осмотра лечащего врача.

Активный компонент лекарственного средства — дулоксетин.

Механизм медикаментозного действия дулоксетина обуславливается его способностью ингибировать обратный захват серотонина и норэпинефрина, что способствует усилению нейротрансмиссии этих веществ в клетках центральной нервной системы. Способность замедлять передачу болевых импульсов обуславливает определенный анальгезирующий эффект препарата.

Лекарство Simoda выпускают в форме гастрорезистентных капсул. Таблетки Симода купить можно с 30 или 60 мг действующего вещества. В одной картонной непрозрачной упаковке содержится 28 капсул, 4 блистера по 7 штук.

Фармакодинамика. Дулоксетин – это сочетанный ингибитор обратного захвата серотонина и норепинефрина. Он незначительно ингибирует захват допамина, не имеет значительного родства с гистаминовыми и допаминовыми, холинергическими и адренергическими рецепторами. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии обусловлен ингибированием обратного захвата серотонина и норепинефрина и, как следствие, усилением серотонергической и норадренергической нейротрансмиссии в центральной нервной системе (ЦНС). Дулоксетин также оказывает болеутоляющее действие, что, вероятно, является результатом замедления передачи болевых импульсов в ЦНС.

Фармакокинетика. При пероральном приеме дулоксетин хорошо всасывается. Максимальная концентрация достигается через 6 ч после приема препарата. Употребление пищи задерживает время абсорбции, время достижения максимальной концентрации увеличивается с 6 до 10 часов, при этом всасывание уменьшается (приблизительно на 11%).

Деление. Дулоксетин эффективно связывается с белками сыворотки крови (>90%).

Метаболизм. Дулоксетин метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2. Образующиеся метаболиты фармакологически не активны.

Вывод. Период полувыведения дулоксетина составляет 12 часов. Средний клиренс дулоксетина в плазме крови составляет 101 л/ч.

Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, постоянно находящихся на диализе, наблюдалось двойное увеличение концентрации дулоксетина и величины экспозиции (AUC) по сравнению со здоровыми добровольцами. Следовательно, пациентам с ХПН следует назначать более низкую начальную дозу.

Таблетки Симода назначает врач.

В каких случаях применяют:

• генерализованное тревожное расстройство;
• большое депрессивное расстройство;
• периферические нейропатические боли при сахарном диабете.

Препарат применяют для лечения пациентов старше 18 лет.

Способ применения. Рекомендуемая дозировка зависит от диагноза. Во время терапии назначения могут изменяться в зависимости от динамики заболевания и ряда других факторов.

Суточная доза варьируется от 30 до 120 мг. Если врач назначил более 60 мг в сутки, следует разделить дозировку на 2 приема и принимать лекарство утром и вечером.

Прием пищи оказывает очень незначительное влияние на абсорбцию дулоксетина, поэтому пить его можно в любое удобное время.

Капсулу нужно глотать целиком, не разламывая и не разжевывая. Лекарство запивают большим количеством воды.

Лекарство не назначают больным с индивидуальной непереносимостью действующего или вспомогательных компонентов.

Противопоказания к приему антидепрессанта:

• гипертензия;
• болезни печени;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• детский возраст (до 18 лет).

Лекарство с осторожностью назначают пациентам с легкой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина до 30 мл/мин). В таких случаях лечение начинают с самых малых доз и постоянно тщательный мониторят состояние почек. Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или по крайней мере в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Самые частые побочные эффекты возникающие на фоне приема антидепрессанта — головная боль (очень часто), головокружение, нарушение сна, ощущение сердцебиения з боку сердця, тошнота, тремор, сухость во рту, нечасто - носовое кровотечение. Со стороны органов зрения: часто - расплывчатое изображение; нечасто - мидриаз, расстройства зрения; редко - глаукома.

Крайне нежелательно резкое прерывание терапии. Во избежание нежелательного эффекта отмены дозировку уменьшают постепенно и под наблюдением врача. Если реакция наступила, рекомендуют вернуться к первоначальной дозе, а в дальнейшем уменьшать потребление еще более плавно.

Лечение пациентов, склонных к суицидальным мыслям, проводят под наблюдением врача. До наступления стойкого терапевтического эффекта больной может совершить попытку суицида.

В постмаркетинговых исследованиях очень редко сообщали о таких реакциях со стороны кожи: ангионевротический отек, контузия, кровоизлияния, синдром Стивенса-Джонсона, ушибы, крапивница.

Профиль развития побочных реакций дулоксетина у детей и подростков подобен тому, что наблюдается у взрослых. У детей при приеме дулоксетина наблюдалось среднее снижение массы тела на 0,1 кг в течение 10 недель исследований по сравнению со средним увеличением на 0,9 кг у пациентов с плацебо. Впоследствии, в течение 4-6 месяцев пациенты в среднем переориентировались на восстановление до ожидаемого базового уровня массы тела исходя из данных о популяции со сверстниками по возрасту и полу.

Симптомы. Сообщалось о случаях передозировки при применении дулоксетина в дозе 5400 мг в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами. Зафиксированы летальные случаи, прежде всего при смешанной передозировке, а также при применении дулоксетина в дозе около 1000 мг. Признаки и симптомы передозировки (дулоксетин отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами): сонливость, кома, серотониновый синдром, судороги, рвота и тахикардия.

Лечение при передозировке. Специфические антидоты неизвестны. При появлении серотонинового синдрома необходимо специфическое лечение (ципрогептадин и контроль температуры). Необходимо проверить проходимость дыхательных путей. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Промывание желудка может быть уместно, если оно проводится сразу после приема препарата или для симптоматической терапии. Активированный уголь уменьшает абсорбцию препарата. Дулоксетин обладает большим объемом распределения в организме, в связи с чем форсированный диурез, гемоперфузия и обменная перфузия вряд ли будут полезны.

Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантных лекарственных средств при психических расстройствах показал повышенный риск суицидального поведения антидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет.

Артериальное давление и сердцебиение. Дулоксетин ассоциируется с повышением АД и клинически значимой артериальной гипертензией у некоторых пациентов. Это может быть связано с норадренергическим эффектом дулоксетина.

Геморрагии. Сообщались о кровотечениях, таких как кровоподтеки, пурпура и желудочно-кишечные кровотечения, из СИЗОС и СИЗОСН, включая дулоксетин. 

При применении дулоксетина отмечены случаи гипонатриемии, включая случаи с уровнем натрия в сыворотке крови ниже 110 ммоль/л. Гипонатриемия может быть вызвана синдромом неподходящей секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Большинство случаев гипонатриемии было зафиксировано у пожилых людей, особенно в сочетании с условиями, приводящими к изменению баланса жидкости.

Диабетическая периферическая нейропатическая боль. Сообщалось об единичных случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии дулоксетином или сразу после ее окончания, как и при приеме других лекарственных средств с подобным фармакологическим действием (антидепрессанты).

Пациенты пожилого возраста. Данные по применению Симода в дозировке 120 мг пациентам пожилого возраста с большим депрессивным расстройством и генерализованным тревожным расстройством ограничены. Поэтому следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата пациентам пожилого возраста с максимальной дозировкой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение Симода ассоциируется с седацией и головокружением. Пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или другими механизмами, если они ощущают седацию или головокружение.

В связи с недостаточностью данных клинических исследований во время беременности и в период кормления грудью препарат не используют. Эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение СИОС в период беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск постоянной легочной гипертензии у новорожденных. На фоне приема антидепрессанта не исключаются риски появления на свет младенца с легочной гипертензией. Кроме того, у новорожденного может проявиться синдром отмены.

Если лечение необходимо кормящей матери, на время терапии грудное вскармливание прерывают.

Поскольку CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с сильнодействующими ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Запрещается принимать препарат Симода одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО. Между курсами этих двух препаратов необходим перерыв.

Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с ингибиторами CYP1A2. Сочетание лекарственных средств способствует повышению концентрации дулоксетина в плазме.

Дулоксетин – умеренный ингибитор CYP2D6. При назначении дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в сутки с однократной дозой дезипрамина, являющегося субстратом CYP2D6, AUC дезипрамина увеличивается в 3 раза. С осторожностью рекомендуется применять лекарственное средство Симода вместе с лекарственными средствами, преимущественно метаболизируемыми CYP2D6 (рисперидон, трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особенно если они имеют узкий терапевтический индекс (например, флекаинид, пропафенон).

Следует с осторожностью назначать препарат Симода в комбинации с серотонинергическими средствами, трициклическими антидепрессантами, такими как кломипрамин или амитриптилин, вместе с моклобемидом или линезолидом, препаратами травы зверобоя (Hypericum perforatum) или триптанами.

1. GoodRX;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.

Какой эффект от препарата Симода?

Лекарство относится к группе антидепрессантов. Лечение препаратом Симода 30 мг и 60 мг помогает нормализовать психическое состояние пациента, страдающего депрессивным расстройством, тревожностью, склонного к суициду. Свойства активного компонента препарата позволяют применять его в качестве анальгетика при нейропатических болях, связанных с сахарным диабетом.

Какая у препарата Симода цена?

Стоимость препарата зависит от количества действующего вещества в одной капсуле.

Сколько стоит Симода в аптеке?

Таблетки, содержащие 30 мг дулоксетина, продаются по вполне доступной цене. Стоимость Симода 60 мг — на 20–30% выше.

Как правильно пользоваться препаратом Симода?

Лекарство применяют по назначению врача. Лечение проводится под строгим наблюдением. Дозировку в течение терапии корректируют, ориентируясь на ответную реакцию пациента.