Тамистер

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тамистер не применять для лечения женщин и детей.

Тамистер противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5a-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозин индуцированный ангионевротический отек), другим компонентам препарата или сое и арахису.

Тамистер противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе ортостатическую артериальную гипотензию.

Тамистер противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Со стороны иммунной системы - частота неизвестна: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек.

Со стороны психики – частота неизвестна: депрессия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – редко: алопеция (главным образом, потеря волос на теле), гипертрихоз.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез – частота неизвестна: тестикулярная боль и отек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Как и в случае применения других ингибиторов 5α-редуктазы, рекомендуется пользоваться презервативом во время полового акта, если женщина беременна, а мужчина лечится препаратом Тамистер, с целью предотвращения попадания семьи в организм женщины.

Неизвестно, проникают ли дутастерид и тамсулозин в грудное молоко женщины.

Дети

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по изучению влияния Тамистера на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациентов следует проинформировать о возможном возникновении симптомов, связанных с ортостатической артериальной гипотензией, в частности о головокружении, при применении препарата Тамистер.

По данным клинических исследований, у добровольцев разовые дозы дутастерида до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтических) в течение 7 дней не вызывали беспокойства относительно безопасности их применения. Во время клинических исследований дозы дутастерида применяли по 5 мг/сут в течение 6 месяцев без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг/сут.

Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Поступали сообщения об острой передозировке тамсулозина гидрохлоридом в дозе 5 мг, в результате которого наблюдалась острая артериальная гипотензия (систолическое АД 70 мм/рт. ст.), рвота и диарея, которые лечили инфузией жидкости, после чего пациент почувствовал облегчение в тот же день . В случае острой артериальной гипотензии, возникающей после передозировки тамсулозина гидрохлоридом, следует обеспечить поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Исследование взаимодействия препарата Тамистер с другими лекарственными средствами не проводилось.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 90 дней.