Топэкс

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

• повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
• одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (иМАО) или пимозидом;
• одновременное лечение обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО (например, линезолидом) из-за риска развития серотонинового синдрома;
• пациентам с известным удлинением интервала QT или врожденным синдромом удлиненного интервала QT;
• одновременное лечение лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны метаболизма и обмена веществ: часто снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; нечасто – уменьшение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, анорексия**.

Со стороны психики: часто – тревожность, беспокойство, аномальные сны, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин; нечасто – скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические приступы, спутанность сознания; редко – агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна – мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение*.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, часто – бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор; нечасто – нарушение вкуса, нарушение сна, обморок; редко – серотониновый синдром; частота неизвестна – дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное беспокойство/акатизия**.

Со стороны зрения: нечасто – расширение зрачка, затуманивание зрения.

Со стороны слуха: нечасто – звон в ушах.

Со стороны сердца: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая torsade de pointes.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – ортостатическая гипотензия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – синуситы, зевота; нечасто – носовое кровотечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные применения эсциталопрама для лечения беременных ограничены.

Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, в течение лечения кормление грудью не рекомендуется.

Дети

ТОПЭКС не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хотя эсциталопрам не влияет на интеллектуальное или психомоторное функционирование, любое психоактивное средство может нарушать навыки или способность здравомыслящего мышления. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске воздействия на управление автотранспортом или другими механизмами.

Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Многие случаи вызваны одновременной передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев сообщали о легких симптомах или бессимптомности передозировки. Сообщения о летальных исходах передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировку других медикаментов. Дозы эсциталопрама 400–800 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов.

Противопоказанные комбинации

• Неселективные необратимые и МАО.
• Оборотный селективный и МАО типа А (моклобемид).
• Оборотный неселективный ингибитор МАО (линезолид).
• Необратимый селективный ингибитор МАО-Б (селегилин).
• Удлинение интервала QT.

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.