Диклофенак гель 10 мг/г туба 40г

Диклофенак (натриевая соль 2(2,6 — дихлорфениламино)-фенилуксусной кислоты) относится к группе нпвп. обладает выраженной противовоспалительной, а также умеренно выраженной жаропонижающей активностью. механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. при курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в покое и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. стойкий эффект развивается через 1–2 нед лечения.

При приеме внутрь диклофенак быстро всасывается в кишечнике, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень. Около 99% препарата связывается с белками плазмы крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Диклофенак метаболизируется в печени. Около 65% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, около 1% — в неизмененном виде. Около 35% препарата выводится с калом.

Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, другие воспалительные заболевания суставов и позвоночника, мягких тканей. короткий курс назначают при тендините, бурсите, послеоперационном болевом синдроме, дисменорее.

Внутрь во время или после еды. в первые 3 дня диклофенак назначают по 25–50 мг 2–3 раза в сутки, иногда суточную дозу повышают до 100–150 мг (в 4–6 приемов). продолжительность курса лечения в среднем составляет 40 дней, курсовая доза препарата — от 3 до 6 г. детям в возрасте старше 6 лет и подросткам препарат назначают в дозе 0,5–2 мг/кг в сутки в 2–3 приема. при лечении ювенильного ревматоидного артрита допустимо повышение дозы до 3 мг/кг в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе для детей.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени и почек, iii триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату, ба, крапивница, острый ринит и прочие аллергические реакции, обусловленные приемом нпвп, возраст до 6 лет. не назначают или применяют только под контролем врача при ба, повышенной чувствительности к нпвп, хронических или рецидивирующих диспепсических явлениях, указании на пептическую язву в анамнезе, нарушениях функции печени и/или почек, аг, хронической сердечной недостаточности, склонности к кровотечениям.

Тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея. в отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта с признаками желудочно-кишечного кровотечения (мелена), а также головная боль, депрессия, сонливость, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, опн, очень редко — тромбоцитопения, анемия (вследствие оккультных кровотечений из органов пищеварительного тракта), аллергические реакции (особенно у больных с ба) — кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм.

При одновременном приеме диклофенак снижает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. при одновременном назначении с другими нпвп или гкс возрастает риcк развития желудочно-кишечного кровотечения. нежелательно сочетать диклофенак с метотрексатом и циклоспорином.

Проявляется головной болью, психомоторным возбуждением, раздражительностью, головокружением, судорогами.

При остром отравлении показано зондовое промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

В сухом, защищенном от света месте.

Действующее вещество: 1 г геля содержит диклофенак натрия - 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96%, глицерин, масло минеральное, карбомер, касторовое масло полиетоксильована гидрогенизированное, аммиака раствор 15%, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические.

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофенак способствует уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Доказано, что Диклофенак уменьшает острую боль уже через 1:00 после первоначального нанесения. 94% пациентов имели отклик на Диклофенак через 2 суток лечения по сравнению с 8%, что имели отклик на плацебо. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения диклофенаком. Благодаря водно-спиртовой основе препарат имеет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата Диклофенак на поверхность кожи площадью 500 см ² степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения диклофенака на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками крови составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях, почти в 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных веществ, две из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения - в среднем 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности.

С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Диклофенак рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Гель нельзя глотать.

Препарат может вызвать кожные реакции, аллергические реакции (возможно замедленные).

При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить. Диклофенак не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Поскольку системная абсорбция диклофенака в случае местного применения очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень мала.

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Диклофенак противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения диклофенака в период кормления грудью, когда ожидаемая польза, по мнению врача, превышает потенциальный риск, гель не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи, а также нужно сократить до минимума продолжительность лечения.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 14 лет Диклофенак применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу в месте локализации боли. Количество геля, которая применяется, зависит от размера пораженной зоны (2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см ^2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

Если симптомы не исчезли после 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Диклофенак не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. В случае применения лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или в случае усиления симптомов заболевания необходимо обратиться за консультацией врача.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба лекарственного средства по 40 г содержит эквивалент 0,4 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания геля следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии

Редкие (

Со стороны иммунной системы

Редкие (

Со стороны респираторной системы

Редкие (

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто (≥1 / 100;

Одиночные (≥1 / 10000;

Редкие (

Отечность.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

По 40 г геля в тубе № 1; в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».

Адрес

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.